Dispositivos médicos brasileiros na China: registro NMPA

O Brasil produz dispositivos médicos (diagnóstico, equipamentos). O registro NMPA é obrigatório para importar na China: conduzimos todo o processo.

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O que cobrimos para exportadores de dispositivos médicos

Suporte ao registro NMPA de dispositivos médicos (Classe I/II/III)
Avaliação clínica e coordenação de testes
Documentação do sistema de gestão da qualidade
Preparação e suporte para auditoria NMPA
Vigilância pós-comercialização e monitoramento de conformidade
Monitoramento regulatório contínuo e suporte à renovação
Treinamento e consultoria sobre conformidade de dispositivos médicos

Como funciona

Um processo simples em 6 etapas para colocar a sua marca na China

1

Consulta gratuita

Conte-nos sobre os seus produtos e objetivos. Avaliamos as suas necessidades de conformidade sem nenhum custo.

2

Plano personalizado

Desenhamos um roteiro de conformidade sob medida para os seus produtos e prazos.

3

Execução completa

A nossa equipe conduz registros, notificações, certificações e toda a documentação.

4

Entrega em conformidade

Os seus produtos totalmente em conformidade e prontos para o mercado chinês.

5

Garantia de qualidade

Verificamos se toda a documentação e as certificações atendem aos padrões regulatórios chineses.

6

Suporte à entrada no mercado

Acompanhamento contínuo da conformidade e das atualizações regulatórias para o seu negócio seguir crescendo.

Por que exportadores nos escolhem

Profunda experiência

Anos de prática com exportadores brasileiros navegando pelo cenário regulatório de importações da China.

Serviço ponta a ponta

Da primeira avaliação ao desembaraço aduaneiro: um único time cuida de todo o processo.

Preços transparentes

Estrutura de honorários fixos, sem custos ocultos nem surpresas.

Equipe de especialistas

Anos de experiência prática ajudando marcas brasileiras a terem sucesso no mercado chinês.

Perguntas frequentes sobre exportação de dispositivos médicos

Perguntas comuns sobre a exportação de dispositivos médicos para a China.

Como os dispositivos médicos são classificados na China?
Dispositivos médicos são divididos em três classes: Classe I (baixo risco, notificação), Classe II (risco médio, registro) e Classe III (alto risco, registro rigoroso com avaliação clínica). Determinamos a classe do seu produto.
Saiba mais → Certificação CCC
Quanto tempo leva o registro NMPA?
A Classe I leva de 3 a 6 meses, a Classe II de 6 a 12 meses e a Classe III de 12 a 24 meses, dependendo dos requisitos clínicos. Aceleramos o processo com submissão completa e precisa.
Saiba mais → Certificação CCC
Como obter licença de importação para dispositivos médicos na China?
Primeiro obtenha o registro NMPA (notificação Classe I ou registro Classe II/III), depois solicite a licença de importação. Conduzimos os dois passos para você.
Saiba mais → Certificação CCC
Quais requisitos de rotulagem se aplicam aos dispositivos médicos importados?
Dispositivos importados precisam de rótulo chinês com nome do produto, número de registro, instruções e advertências conforme as regras de rotulagem da NMPA.
Saiba mais → Certificação CCC
Dispositivos médicos podem ser vendidos via e-commerce transfronteiriço?
Geralmente não. Dispositivos médicos são excluídos do catálogo transfronteiriço e exigem aprovação de importação regular. Aconselhamos a rota correta.
Saiba mais → Certificação CCC
Existe um caminho rápido para dispositivos médicos inovadores?
Sim. A NMPA oferece um caminho rápido para dispositivos inovadores, com revisão prioritária e consulta. Avaliamos se seu produto se qualifica para o caminho de inovação.
Saiba mais → Certificação CCC

Avaliação de conformidade gratuita

Conte-nos sobre seus produtos e forneceremos um roteiro de conformidade personalizado.

Respeitamos sua privacidade. Nada de spam, nunca.

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