تصدير الأجهزة الطبية العربية إلى الصين – تسجيل NMPA

تصدير الأجهزة الطبية إلى الصين يتطلب تسجيل NMPA وترخيص استيراد. ننوب عن الشركات العربية في التسجيل والتصنيف.

ما نغطيه لمصدري الأجهزة الطبية

دعم تسجيل الأجهزة الطبية لدى NMPA (الفئة I/II/III)
تنسيق التقييم السريري والاختبارات
توثيق نظام إدارة الجودة
التحضير ودعم تدقيق NMPA
مراقبة ما بعد التسويق ورصد الامتثال
المراقبة التنظيمية المستمرة ودعم التجديد
التدريب والاستشارات لامتثال الأجهزة الطبية

كيف نعمل

عملية بسيطة من 6 خطوات لإيصال علامتك التجارية إلى السوق الصيني

1

استشارة مجانية

أخبرنا عن منتجاتك وأهدافك — من التمور إلى الأجهزة الإلكترونية. نقيّم احتياجاتك دون أي تكلفة.

2

خطة مخصصة لمنتجك

نصمم خارطة طريق امتثال تناسب منتجاتك وجدولك الزمني وفئة سلعك.

3

تنفيذ كامل

يتولى فريقنا التسجيلات والإيداعات والشهادات وجميع الوثائق نيابةً عنك.

4

تسليم متوافق

منتجاتك متوافقة بالكامل وجاهزة للسوق الصيني.

5

ضمان الجودة

نتحقق من أن كل الوثائق والشهادات تستوفي المعايير التنظيمية الصينية قبل الشحن.

6

دعم استمرارية السوق

متابعة امتثال مستمرة وتحديثات تنظيمية لضمان سير أعمالك بسلاسة في السوق الصيني.

لماذا تختارنا؟

خبرة تنظيمية صينية عميقة

أكثر من 15 عامًا من الخبرة العملية في التعامل مع لوائح الاستيراد الصينية لمصدّري الخليج.

خدمة متكاملة من البداية للنهاية

من التقييم الأولي حتى التخليص الجمركي: نتعامل مع كل شيء نيابةً عنك.

تسعير برسوم ثابتة

رسوم ثابتة وواضحة بدون تكاليف خفية أو مفاجآت.

فريق خبراء مقيم في الصين

خبراء مقيمون في الصين على اتصال مباشر بالهيئات التنظيمية والمختبرات المعتمدة.

الأسئلة الشائعة حول تصدير الأجهزة الطبية

أسئلة شائعة حول تصدير الأجهزة الطبية إلى الصين — لشركات القطاع الصحي في الخليج وشمال أفريقيا.

كيف تُصنَّف الأجهزة الطبية في الصين؟
تُصنَّف الأجهزة الطبية في ثلاث فئات: الفئة I (منخفضة المخاطر، تقديم)، والفئة II (متوسطة المخاطر، تسجيل)، والفئة III (عالية المخاطر، تسجيل صارم مع تقييم سريري).
كم يستغرق تسجيل NMPA؟
تستغرق الفئة I من 3 إلى 6 أشهر، والفئة II من 6 إلى 12 شهراً، والفئة III من 12 إلى 24 شهراً حسب المتطلبات السريرية. نسرّع العملية عبر تقديم كامل ودقيق.
كيف أحصل على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية في الصين؟
احصل أولاً على تسجيل NMPA (تقديم الفئة I أو تسجيل الفئتين II/III)، ثم تقدم بطلب ترخيص الاستيراد. نتولى الخطوتين معاً نيابة عنك حتى اكتمال الدخول.
ما هي الملصقات المطلوبة للأجهزة الطبية المستوردة؟
تحتاج الأجهزة المستوردة إلى ملصقات صينية تتضمن اسم المنتج ورقم التسجيل وتعليمات الاستخدام والتحذيرات وفق قواعد وضع العلامات لدى NMPA.
هل يمكن بيع الأجهزة الطبية عبر التجارة الإلكترونية العابرة للحدود؟
عموماً لا. الأجهزة الطبية مستبعدة من الكتالوج العابر للحدود وتتطلب موافقة استيراد عادية. نرشدك إلى المسار الصحيح.
هل يوجد مسار سريع للأجهزة الطبية المبتكرة؟
نعم. تقدم NMPA مساراً سريعاً للأجهزة المبتكرة مع مراجعة ذات أولوية واستشارات. نقيم ما إذا كان منتجك مؤهلاً لمسار الابتكار.

تقييم الامتثال مجانا

أخبرنا عن منتجاتك وسنقدم لك خريطة طريق مخصصة للامتثال.

نحن نحترم خصوصيتك. لا البريد المزعج، من أي وقت مضى.

هل تحتاج إلى هذه الخدمة لمنتجاتك؟

احصل على تقييم امتثال مجاني مصمم خصيصًا لمنتجاتك وفئة سلعك.

استشارة مجانية → رد خلال 24 ساعة

احصل على تقييم مجاني