মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানিকারকদের জন্য চীন সম্মতি

NMPA নিবন্ধন, আমদানি লাইসেন্সিং, এবং চীনে প্রবেশকারী মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য নিয়ন্ত্রক সম্মতি।

আমরা মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানিকারকদের জন্য যা কভার করি

NMPA মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন সমর্থন
ক্লিনিকাল মূল্যায়ন এবং পরীক্ষার সমন্বয়
গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম ডকুমেন্টেশন
এনএমপিএ অডিট প্রস্তুতি এবং সহায়তা
পোস্ট-মার্কেট নজরদারি এবং সম্মতি পর্যবেক্ষণ
চলমান নিয়ন্ত্রক পর্যবেক্ষণ এবং পুনর্নবীকরণ সমর্থন
মেডিকেল ডিভাইস সম্মতি প্রশিক্ষণ এবং পরামর্শ

কিভাবে এটা কাজ করে

চীনে আপনার ব্র্যান্ড পেতে একটি সহজ 6-পদক্ষেপ প্রক্রিয়া

1

বিনামূল্যে পরামর্শ

আপনার পণ্য এবং লক্ষ্য সম্পর্কে আমাদের বলুন. আমরা কোনো খরচ ছাড়াই আপনার সম্মতির চাহিদা মূল্যায়ন করি।

2

কাস্টম পরিকল্পনা

আমরা আপনার পণ্য এবং টাইমলাইনের জন্য নির্দিষ্ট একটি উপযোগী সম্মতি রোডম্যাপ ডিজাইন করি।

3

সম্পূর্ণ মৃত্যুদন্ড

আমাদের দল নিবন্ধন, ফাইলিং, সার্টিফিকেশন এবং সমস্ত ডকুমেন্টেশন পরিচালনা করে।

4

কমপ্লায়েন্ট ডেলিভারি

আপনার পণ্যগুলি সম্পূর্ণরূপে অনুগত এবং চীনা বাজারের জন্য প্রস্তুত।

5

গুণমানের নিশ্চয়তা

আমরা যাচাই করি যে সমস্ত ডকুমেন্টেশন এবং সার্টিফিকেশন চীনা নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করে।

6

মার্কেট এন্ট্রি সাপোর্ট

চলমান সম্মতি পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রক আপডেট আপনার ব্যবসা মসৃণভাবে চলমান রাখা.

কেন আমাদের চয়ন করুন

গভীর দক্ষতা

চীনের আমদানি নিয়ন্ত্রক ল্যান্ডস্কেপে বছরের পর বছর অভিজ্ঞতা।

এন্ড-টু-এন্ড সার্ভিস

প্রাথমিক মূল্যায়ন থেকে চূড়ান্ত সম্মতি - আমরা সবকিছু পরিচালনা করি।

স্বচ্ছ মূল্য নির্ধারণ

কোনো লুকানো খরচ বা চমক ছাড়া নির্দিষ্ট ফি কাঠামো।

বিশেষজ্ঞ দল

আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ডগুলিকে চীনে সফল হতে সাহায্য করে বছরের পর বছর অভিজ্ঞতা।

মেডিকেল ডিভাইস এক্সপোর্ট FAQs

চীনে মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানি সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন।

চীনে চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে কীভাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়?
চীন মেডিকেল ডিভাইসকে তিনটি শ্রেণীতে শ্রেণীবদ্ধ করে: ক্লাস I (কম ঝুঁকি, ফাইলিং প্রয়োজনীয়), ক্লাস II (মধ্যম ঝুঁকি, নিবন্ধন প্রয়োজন), এবং শ্রেণী III (উচ্চ ঝুঁকি, কঠোরতম নিবন্ধন)। প্রতিটি ক্লাসের বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তা এবং সময়রেখা রয়েছে।
NMPA রেজিস্ট্রেশন করতে কতক্ষণ সময় লাগে?
ক্লাস I ফাইলিং করতে 2-4 সপ্তাহ সময় লাগে। ক্লাস II রেজিস্ট্রেশনে সাধারণত 6-12 মাস সময় লাগে। ক্লিনিক্যাল মূল্যায়ন সহ ক্লাস III রেজিস্ট্রেশনে 12-24 মাস সময় লাগতে পারে। আমরা সম্পূর্ণ নিবন্ধন প্রক্রিয়া পরিচালনা করি।
আমার কি মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশনের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল দরকার?
অনেক ক্লাস II এবং বেশিরভাগ ক্লাস III ডিভাইসের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োজন যদি না আপনার পণ্যটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল ছাড়ের তালিকায় থাকে। আমরা মূল্যায়ন করি যে আপনার ডিভাইস ছাড়ের জন্য যোগ্য নাকি ক্লিনিকাল ডেটার প্রয়োজন।
আমদানি করা মেডিকেল ডিভাইসের জন্য কোন লেবেলিং প্রয়োজন?
মেডিকেল ডিভাইসের লেবেল অবশ্যই চাইনিজ ভাষায় হতে হবে এবং এতে অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে: পণ্যের নাম, মডেল, প্রস্তুতকারক, রেজিস্ট্রেশন নম্বর, ইঙ্গিত, দ্বন্দ্ব, স্টোরেজ শর্ত এবং উৎপাদনের তারিখ। নিবন্ধন প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে লেবেল অনুমোদিত হতে হবে।
আন্তঃসীমান্ত ই-কমার্সের মাধ্যমে চিকিৎসা ডিভাইস বিক্রি করা যাবে কি?
সাধারণত না. চীনে আমদানির জন্য মেডিকেল ডিভাইসগুলির NMPA নিবন্ধন প্রয়োজন। ক্রস-বর্ডার ই-কমার্স বেশিরভাগ মেডিকেল ডিভাইসের জন্য একটি কার্যকর চ্যানেল নয়। আমরা আপনাকে সম্পূর্ণ নিবন্ধন পথ নেভিগেট করতে সাহায্য করি।
উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য একটি দ্রুত ট্র্যাক আছে?
হ্যাঁ। চীনের উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনার পথ রয়েছে যা অপূরণীয় ক্লিনিকাল চাহিদাগুলিকে মোকাবেলা করে। আপনার ডিভাইসটি যোগ্য হলে, পর্যালোচনার টাইমলাইন ছোট করা যেতে পারে। আমরা দ্রুত পর্যালোচনার জন্য আপনার ডিভাইসের যোগ্যতা মূল্যায়ন করি।

বিনামূল্যে সম্মতি মূল্যায়ন

আপনার পণ্য সম্পর্কে আমাদের বলুন এবং আমরা একটি ব্যক্তিগতকৃত কমপ্লায়েন্স রোডম্যাপ প্রদান করব।

আমরা আপনার গোপনীয়তা সম্মান. কোন স্প্যাম, কখনও.

এই পরিষেবা প্রয়োজন?

আপনার পণ্যের জন্য উপযুক্ত একটি বিনামূল্যে সম্মতি মূল্যায়ন পান।

বিনামূল্যে পরামর্শ → 24 ঘন্টা প্রতিক্রিয়া

বিনামূল্যে মূল্যায়ন পান