বাংলাদেশি মেডিকেল ডিভাইস চীনে – NMPA নিবন্ধন

মেডিকেল ডিভাইস চীনে রপ্তানির জন্য NMPA নিবন্ধন এবং আমদানি লাইসেন্স প্রয়োজন। আমরা বাংলাদেশি কোম্পানির নিবন্ধন ও শ্রেণিবিভাগ পরিচালনা করি।

আমরা মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানিকারকদের জন্য যা কভার করি

NMPA মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন সমর্থন (ক্লাস I/II/III)
ক্লিনিকাল মূল্যায়ন ও পরীক্ষা সমন্বয়
গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম ডকুমেন্টেশন
NMPA অডিট প্রস্তুতি ও সহায়তা
পোস্ট-মার্কেট নজরদারি ও সম্মতি পর্যবেক্ষণ
চলমান নিয়ন্ত্রক পর্যবেক্ষণ ও পুনর্নবীকরণ সমর্থন
মেডিকেল ডিভাইস সম্মতি প্রশিক্ষণ ও পরামর্শ

এটি কীভাবে কাজ করে

চীনে আপনার ব্র্যান্ড আনতে একটি সহজ ৬-ধাপের প্রক্রিয়া

1

বিনামূল্যে পরামর্শ

আপনার পণ্য ও লক্ষ্য সম্পর্কে আমাদের বলুন—আমরা কোনো খরচ ছাড়াই আপনার সম্মতির প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করি।

2

উপযোগী পরিকল্পনা

আপনার পণ্য ও সময়সীমার জন্য নির্দিষ্ট একটি উপযোগী সম্মতি রোডম্যাপ তৈরি করি।

3

সম্পূর্ণ বাস্তবায়ন

আমাদের দল নিবন্ধন, ফাইলিং, সার্টিফিকেশন ও সমস্ত সহায়ক ডকুমেন্টেশন পরিচালনা করে।

4

সম্মতিপূর্ণ ডেলিভারি

আপনার পণ্য সম্পূর্ণ নিয়ম-সম্মত এবং চীনা বাজারের জন্য প্রস্তুত।

5

গুণমানের নিশ্চয়তা

আমরা যাচাই করি যে সমস্ত ডকুমেন্টেশন ও সার্টিফিকেট চীনা নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করে।

6

বাজার প্রবেশে সহায়তা

চলমান সম্মতি পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রক আপডেট আপনার ব্যবসা মসৃণভাবে চালিয়ে রাখে।

কেন রপ্তানিকারকরা আমাদের বেছে নেন

চীনা বাজারের গভীর দক্ষতা

GACC নিবন্ধন, চীনা লেবেল মান ও CCC সার্টিফিকেশনসহ চীনের আমদানি নিয়ন্ত্রক পরিসরে বিশেষজ্ঞ জ্ঞান।

এন্ড-টু-এন্ড পরিষেবা

প্রাথমিক মূল্যায়ন থেকে চূড়ান্ত সম্মতি অনুমোদন পর্যন্ত—একটি নিবেদিত দল প্রতিটি ধাপ পরিচালনা করে।

স্বচ্ছ স্থির মূল্য

কোনো লুকানো খরচ ছাড়া স্পষ্ট স্থির ফি—প্রথম দিন থেকেই জানবেন কী দিতে হবে।

অভিজ্ঞ দল

চীনা বাজারে আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ডকে প্রতিটি ধাপে গাইড করা হাতেকলমে অভিজ্ঞ দল—কোনো হস্তান্তর নেই, কোনো অনুমান নেই।

মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানি FAQs

চীনে মেডিকেল ডিভাইস রপ্তানি সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন।

চীনে মেডিকেল ডিভাইস কীভাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়?
চীন মেডিকেল ডিভাইসকে তিন শ্রেণিতে ভাগ করে: ক্লাস I (কম ঝুঁকি, ফাইলিং), ক্লাস II (মাঝারি ঝুঁকি, নিবন্ধন) এবং ক্লাস III (উচ্চ ঝুঁকি, ক্লিনিকাল মূল্যায়নসহ কঠোর নিবন্ধন)। সার্জিক্যাল গ্লাভস, সিরিঞ্জ ও ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম উৎপাদনকারী বাংলাদেশি কোম্পানির জন্য সঠিক শ্রেণি নির্ধারণই প্রথম ধাপ—আমরা আপনার ডিভাইসকে সঠিক শ্রেণিতে ম্যাপ করি।
NMPA নিবন্ধন কত সময় লাগে?
ক্লাস I নিতে 3-6 মাস, ক্লাস II 6-12 মাস, এবং ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে ক্লাস III 12-24 মাস সময় নেয়। সম্পূর্ণ ও নির্ভুল জমা প্রক্রিয়া দ্রুততর করে—আমরা বাংলাদেশি নির্মাতাদের জন্য নিবন্ধন প্রক্রিয়া পরিচালনা করি।
চীনে মেডিকেল ডিভাইসের জন্য আমি কীভাবে আমদানি লাইসেন্স পেতে পারি?
প্রথমে NMPA নিবন্ধন (ক্লাস I ফাইলিং বা ক্লাস II/III নিবন্ধন) সম্পন্ন করতে হবে, তারপর আমদানি মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন সার্টিফিকেট নিতে হবে—নিবন্ধন সার্টিফিকেটই আমদানি লাইসেন্স হিসেবে কাজ করে। আমরা বাংলাদেশি নির্মাতাদের জন্য উভয় ধাপ পরিচালনা করি।
আমদানিকৃত মেডিকেল ডিভাইসের জন্য কোন লেবেলিং প্রয়োজন?
আমদানিকৃত ডিভাইসে পণ্যের নাম, নিবন্ধন নম্বর, ব্যবহারের নির্দেশনা ও সতর্কতাসহ NMPA লেবেলিং নিয়ম অনুযায়ী চীনা লেবেল থাকতে হবে। আমরা বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের লেবেল ফরম্যাট চীনা প্রয়োজনীয়তায় রূপান্তর করি।
মেডিকেল ডিভাইস কি ক্রস-বর্ডার ই-কমার্সের মাধ্যমে বিক্রি করা যাবে?
সাধারণত না। মেডিকেল ডিভাইস ক্রস-বর্ডার ক্যাটালগ থেকে বাদ এবং নিয়মিত আমদানি অনুমোদন প্রয়োজন। আমরা বাংলাদেশি নির্মাতাদের সঠিক পথে পরামর্শ দিই।
উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইসের জন্য কি দ্রুত ট্র্যাক আছে?
হ্যাঁ। NMPA উদ্ভাবনী ডিভাইসের জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ও পরামর্শসহ দ্রুত ট্র্যাক অফার করে। বাংলাদেশ থেকে আসা উদ্ভাবনসহ আপনার পণ্যটি উদ্ভাবন পথের জন্য যোগ্য কিনা আমরা মূল্যায়ন করি।

বিনামূল্যে সম্মতি মূল্যায়ন

আপনার পণ্য সম্পর্কে আমাদের বলুন এবং আমরা একটি ব্যক্তিগতকৃত কমপ্লায়েন্স রোডম্যাপ প্রদান করব।

আমরা আপনার গোপনীয়তা সম্মান. কোন স্প্যাম, কখনও.

আপনার কি এই পরিষেবা দরকার?

আপনার নির্দিষ্ট পণ্যের জন্য উপযোগী একটি বিনামূল্যে সম্মতি মূল্যায়ন পান।

বিনামূল্যে পরামর্শ → ২৪ ঘণ্টার মধ্যে জবাব

বিনামূল্যে মূল্যায়ন পান