Utiifu wa China kwa Wasafirishaji wa Vifaa vya Matibabu

Usajili wa NMPA, utoaji leseni kutoka nje, na uzingatiaji wa udhibiti wa vifaa vya matibabu vinavyoingia Uchina.

Pata Tathmini ya Bure

Tunachoshughulikia kwa Wasafirishaji wa Vifaa vya Matibabu

Usaidizi wa usajili wa kifaa cha matibabu cha NMPA

Tathmini ya kliniki na uratibu wa upimaji

Nyaraka za mfumo wa usimamizi wa ubora

Maandalizi na usaidizi wa ukaguzi wa NMPA

Ufuatiliaji wa baada ya soko na ufuatiliaji wa kufuata

Ufuatiliaji unaoendelea wa udhibiti na usaidizi wa upya

Mafunzo na ushauri wa kufuata kifaa cha matibabu

Jinsi Inavyofanya Kazi

Mchakato rahisi wa hatua 6 wa kufikisha chapa yako nchini Uchina

Ushauri wa Bure

Tuambie kuhusu bidhaa na malengo yako. Tunatathmini mahitaji yako ya kufuata bila gharama.

Mpango Maalum

Tunatengeneza ramani ya kufuata iliyoboreshwa maalum kwa bidhaa na ratiba yako ya matukio.

Utekelezaji Kamili

Timu yetu hushughulikia usajili, uwekaji kumbukumbu, uthibitishaji na uhifadhi wote.

Uwasilishaji Unaokubaliwa

Bidhaa zako zinatii kikamilifu na ziko tayari kwa soko la Uchina.

Uhakikisho wa Ubora

Tunathibitisha hati na vyeti vyote vinakidhi viwango vya udhibiti vya Uchina.

Msaada wa Kuingia kwa Soko

Ufuatiliaji unaoendelea wa utiifu na masasisho ya udhibiti ili kufanya biashara yako iendelee vizuri.

Kwa Nini Utuchague

Utaalamu wa Kina

Uzoefu wa miaka mingi katika mandhari ya udhibiti wa uagizaji bidhaa nchini China.

Huduma ya Mwisho hadi Mwisho

Kuanzia tathmini ya awali hadi utiifu wa mwisho - tunashughulikia kila kitu.

Bei ya Uwazi

Muundo wa ada isiyobadilika bila gharama zilizofichwa au mshangao.

Timu ya Wataalam

Uzoefu wa miaka mingi kusaidia chapa za kimataifa kufanikiwa nchini Uchina.

Maswali Yanayoulizwa Sana kuhusu Usafirishaji wa Kifaa cha Matibabu

Maswali ya kawaida kuhusu kusafirisha vifaa vya matibabu hadi Uchina.

Je, vifaa vya matibabu vimeainishwa vipi nchini Uchina?

Uchina inaainisha vifaa vya matibabu katika makundi matatu: Daraja la I (hatari ya chini, uwasilishaji unahitajika), Daraja la II (hatari ya wastani, usajili unahitajika), na Daraja la III (hatari kubwa, usajili mkali zaidi). Kila darasa lina mahitaji na nyakati tofauti.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Usajili wa NMPA huchukua muda gani?

Uwasilishaji wa darasa la kwanza huchukua wiki 2-4. Usajili wa darasa la II kwa kawaida huchukua miezi 6-12. Usajili wa Daraja la III unaweza kuchukua miezi 12-24, ikiwa ni pamoja na tathmini ya kimatibabu. Tunasimamia mchakato kamili wa usajili.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Je, ninahitaji majaribio ya kimatibabu kwa usajili wa kifaa cha matibabu?

Majaribio ya kimatibabu yanahitajika kwa vifaa vingi vya Daraja la II na vingi vya Daraja la III isipokuwa bidhaa yako iwe kwenye orodha ya kutotozwa kwa majaribio ya kimatibabu. Tunatathmini kama kifaa chako kinahitimu kutotozwa ada au kinahitaji data ya kimatibabu.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Ni kuweka lebo gani kwa vifaa vya matibabu vilivyoagizwa kutoka nje?

Lebo za kifaa cha matibabu lazima ziwe katika Kichina na zijumuishe: jina la bidhaa, muundo, mtengenezaji, nambari ya usajili, dalili, vikwazo, masharti ya kuhifadhi na tarehe ya uzalishaji. Lebo lazima ziidhinishwe kama sehemu ya mchakato wa usajili.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Je, vifaa vya matibabu vinaweza kuuzwa kupitia biashara ya kielektroniki ya mipakani?

Kwa ujumla hapana. Vifaa vya matibabu vinahitaji usajili wa NMPA ili kuingizwa nchini China. Biashara ya mtandaoni ya mipakani si njia inayoweza kutumika kwa vifaa vingi vya matibabu. Tunakusaidia kuabiri njia kamili ya usajili.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Je, kuna wimbo wa haraka wa vifaa bunifu vya matibabu?

Ndiyo. Uchina ina njia ya kukagua kipaumbele kwa vifaa vya matibabu vya ubunifu ambavyo vinashughulikia mahitaji ya kliniki ambayo hayajafikiwa. Ikiwa kifaa chako kinahitimu, rekodi ya matukio ya ukaguzi inaweza kufupishwa. Tunatathmini ustahiki wa kifaa chako kwa ukaguzi wa haraka.

Pata Maelezo → Cheti cha CCC

Tathmini ya Uzingatiaji Bila Malipo

Tuambie kuhusu bidhaa zako na tutatoa ramani ya kufuata iliyobinafsishwa.

Je, unahitaji Huduma Hii?

Pata tathmini ya kufuata bila malipo iliyoundwa kulingana na bidhaa zako.

Ushauri wa bila malipo → jibu la saa 24

Pata Tathmini ya Bure