Українські медичні вироби до Китаю – реєстрація NMPA

Експорт медичних виробів до Китаю вимагає реєстрації NMPA та імпортної ліцензії. Ми ведемо реєстрацію та класифікацію для українських компаній.

Отримайте безкоштовне оцінювання

Що ми покриваємо для експортерів медичного обладнання

Підтримка реєстрації медичних виробів NMPA
Клінічна оцінка та координація тестування
Документація системи управління якістю
Підготовка та супровід аудиту NMPA
Постмаркетинговий нагляд і моніторинг відповідності
Постійний регуляторний моніторинг і підтримка поновлення
Навчання та консультації з відповідності медичних виробів

Як це працює

Простий 6-етапний процес, який проведе ваш бренд на ринок Китаю

1

Безкоштовна консультація

Розкажіть про свою продукцію та цілі — ми безкоштовно оцінимо ваші потреби у відповідності.

2

Індивідуальний план

Розробляємо індивідуальну дорожню карту відповідності під вашу продукцію та графік.

3

Повне виконання

Наша команда займається реєстрацією GACC, поданням до NMPA, сертифікацією CCC та всією документацією.

4

Поставка відповідно до вимог

Ваша продукція повністю відповідає китайським вимогам і готова до ринку Китаю.

5

Гарантія якості

Перевіряємо кожен документ і сертифікат на відповідність китайським регуляторним стандартам.

6

Підтримка виходу на ринок

Постійний моніторинг відповідності та оновлення регуляторики для безперебійної роботи вашого бізнесу.

Чому експортери обирають нас

Глибока експертиза китайського ринку

Спеціалізовані знання регуляторного ландшафту імпорту Китаю — реєстрація GACC, стандарти маркування GB, сертифікація CCC та інші напрями.

Послуги «під ключ»

Від першої оцінки до фінального схвалення відповідності — одна команда веде весь процес без передачі іншим підрядникам.

Прозоре фіксоване ціноутворення

Фіксовані ставки без прихованих витрат: ви знаєте вартість із самого початку.

Досвідчена команда

Команда практиків, яка супроводжує міжнародні бренди на китайському ринку на кожному етапі — без передачі справи й без здогадів.

Поширені запитання щодо експорту медичного обладнання

Відповіді на часті запитання українських виробників медичних виробів до Китаю.

Як класифікуються медичні вироби в Китаї?
Медичні вироби поділяються на три класи: клас I (низький ризик, подання), клас II (помірний ризик, реєстрація) і клас III (високий ризик, сувора реєстрація з клінічною оцінкою). Система відображає українські та європейські рівні ризику, але з іншими вимогами до доказів — ми визначаємо правильний клас для вашого виробу.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC
Скільки триває реєстрація NMPA?
Клас I — 3-6 місяців, клас II — 6-12 місяців, клас III — 12-24 місяці залежно від клінічних вимог. Повна та точна подача прискорює процес для українських виробників.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC
Як отримати імпортну ліцензію на медичні вироби в Китаї?
Спочатку отримайте реєстрацію NMPA (подання класу I або реєстрацію класу II/III), потім подайте заявку на імпортну ліцензію. Ми супроводжуємо обидва етапи для українських виробників.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC
Яке маркування вимагається для імпортних медичних виробів?
Імпортні вироби потребують китайських етикеток із назвою продукту, реєстраційним номером, інструкціями та попередженнями згідно з правилами маркування NMPA — ми адаптуємо українські формати маркування.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC
Чи можна продавати медичні вироби через транскордонну електронну комерцію?
Загалом ні. Медичні вироби виключені з переліку транскордонної електронної комерції та потребують звичайного імпортного схвалення. Ми радимо українським виробникам правильний маршрут.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC
Чи є швидкий шлях для інноваційних медичних виробів?
Так. NMPA пропонує прискорений шлях для інноваційних виробів із пріоритетним розглядом і консультаціями. Ми оцінюємо, чи відповідає ваш виріб — зокрема інновації українських розробників — вимогам інноваційного шляху.
Дізнатися більше → Сертифікація CCC

Безкоштовна оцінка відповідності

Розкажіть нам про свої продукти, і ми надамо індивідуальну дорожню карту відповідності.

Ми поважаємо вашу конфіденційність. Жодного спаму.

Потрібна ця послуга?

Замовте безкоштовну оцінку відповідності для вашої продукції.

Безкоштовна консультація → відповідь протягом 24 годин

Отримайте безкоштовне оцінювання