Thiết bị y tế Việt Nam xuất khẩu Trung Quốc – Đăng ký NMPA

Thiết bị y tế xuất khẩu Trung Quốc cần đăng ký NMPA và giấy phép nhập khẩu. Chúng tôi lo trọn đăng ký và phân loại cho doanh nghiệp Việt.

Những gì chúng tôi lo trọn cho nhà xuất khẩu thiết bị y tế Việt Nam

Hỗ trợ đăng ký thiết bị y tế NMPA (Loại I/II/III)
Phối hợp đánh giá lâm sàng và thử nghiệm
Tài liệu hệ thống quản lý chất lượng
Chuẩn bị và hỗ trợ kiểm tra của NMPA
Giám sát sau lưu hành và theo dõi tuân thủ
Theo dõi quy định liên tục và hỗ trợ gia hạn
Đào tạo tuân thủ thiết bị y tế cho doanh nghiệp Việt Nam

Quy trình làm việc của chúng tôi

Quy trình 6 bước giúp thương hiệu của bạn vào Trung Quốc đúng chuẩn

1

Tư vấn miễn phí

Chia sẻ về sản phẩm và mục tiêu xuất khẩu của bạn. Chúng tôi đánh giá nhu cầu tuân thủ hoàn toàn miễn phí.

2

Kế hoạch riêng theo sản phẩm

Chúng tôi thiết kế lộ trình tuân thủ riêng theo nhóm sản phẩm, mã HS và tiến độ xuất khẩu của bạn.

3

Xử lý trọn hồ sơ

Đội ngũ của chúng tôi lo trọn đăng ký, nộp hồ sơ, chứng nhận và toàn bộ tài liệu bằng tiếng Trung.

4

Bàn giao đạt chuẩn

Sản phẩm của bạn tuân thủ đầy đủ quy định và sẵn sàng thông quan vào Trung Quốc.

5

Kiểm soát chất lượng hồ sơ

Chúng tôi rà soát toàn bộ tài liệu và chứng nhận theo đúng tiêu chuẩn GB và quy định hải quan Trung Quốc.

6

Đồng hành sau khi vào thị trường

Theo dõi tuân thủ liên tục, cập nhật quy định mới và quản lý gia hạn để doanh nghiệp của bạn vận hành ổn định.

Vì sao doanh nghiệp Việt chọn chúng tôi

Chuyên môn sâu về quy định Trung Quốc

Hơn một thập kỷ xử lý hồ sơ GACC, NMPA và CCC cho các nhà sản xuất Việt Nam – từ thủy sản, cà phê đến mỹ phẩm và điện tử.

Trọn gói từ A đến Z

Từ khâu đánh giá ban đầu đến thông quan thành công: một đầu mối duy nhất lo trọn, không phải chạy qua nhiều đơn vị trung gian.

Phí cố định, minh bạch

Báo giá cố định ngay từ đầu, không phí ẩn, không phát sinh bất ngờ giữa chừng.

Đội ngũ song ngữ Việt – Trung

Hỗ trợ tiếng Việt xuyên suốt, trực tiếp làm việc với cơ quan hải quan và quản lý Trung Quốc thay cho doanh nghiệp của bạn.

Câu hỏi thường gặp về xuất khẩu thiết bị y tế sang Trung Quốc

Giải đáp cho nhà sản xuất thiết bị y tế Việt Nam.

Thiết bị y tế được phân loại thế nào tại Trung Quốc?
Thiết bị y tế được chia ba loại: Loại I (rủi ro thấp, thông báo), Loại II (rủi ro trung bình, đăng ký) và Loại III (rủi ro cao, đăng ký nghiêm ngặt kèm đánh giá lâm sàng).
Đăng ký NMPA mất bao lâu?
Loại I mất 3-6 tháng, Loại II mất 6-12 tháng, Loại III mất 12-24 tháng tùy yêu cầu lâm sàng. Chúng tôi rút ngắn thời gian bằng hồ sơ đầy đủ và chính xác.
Làm thế nào để có giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế tại Trung Quốc?
Trước tiên cần đăng ký NMPA (thông báo Loại I hoặc đăng ký Loại II/III), sau đó xin giấy phép nhập khẩu. Chúng tôi lo cả hai bước cho nhà sản xuất thiết bị y tế Việt Nam.
Thiết bị y tế nhập khẩu cần ghi nhãn gì?
Thiết bị nhập khẩu cần nhãn tiếng Trung với tên sản phẩm, số đăng ký, hướng dẫn sử dụng và cảnh báo theo quy định nhãn của NMPA.
Thiết bị y tế có thể bán qua thương mại điện tử xuyên biên giới không?
Nhìn chung không. Thiết bị y tế bị loại khỏi danh mục xuyên biên giới và phải nhập khẩu theo lộ trình phê duyệt thông thường. Chúng tôi tư vấn lộ trình phù hợp cho bạn.
Có đường tăng tốc cho thiết bị y tế đổi mới không?
Có. NMPA có lộ trình nhanh cho thiết bị đổi mới với ưu tiên thẩm định và tư vấn. Chúng tôi đánh giá sản phẩm của bạn có đủ điều kiện đi theo lộ trình đổi mới hay không.

Đánh giá tuân thủ miễn phí

Hãy cho chúng tôi biết về sản phẩm của bạn và chúng tôi sẽ cung cấp lộ trình tuân thủ được cá nhân hóa.

Chúng tôi tôn trọng sự riêng tư của bạn. Không có thư rác, bao giờ hết.

Doanh nghiệp của bạn cần dịch vụ này?

Nhận đánh giá tuân thủ miễn phí, điều chỉnh theo đúng sản phẩm và nhóm hàng của bạn.

Tư vấn miễn phí → Phản hồi trong 24 giờ

Nhận đánh giá miễn phí