Norsk medisinsk utstyr til Kina – NMPA-registrering

Eksport av medisinsk utstyr til Kina krever NMPA-registrering og importlisens. Vi håndterer registrering og klassifisering for norske selskaper.

Få gratis vurdering

Hva vi dekker for eksportører av medisinsk utstyr

Støtte til NMPA-registrering av medisinsk utstyr (klasse I/II/III)
Koordinering av klinisk evaluering og testing
Dokumentasjon av kvalitetsstyringssystem
Forberedelse og støtte til NMPA-revisjon
Overvåking etter markedsføring og samsvarsoppfølging
Løpende regelverksovervåking og fornyelsesstøtte
Opplæring og rådgivning om samsvar for medisinsk utstyr

Slik hjelper vi deg inn i Kina

En enkel 6-trinns prosess som tar merkevaren din inn i Kina

1

Gratis konsultasjon

Fortell oss om produktene og målene dine – for eksempel laks, kosmetikk eller elektronikk – og vi vurderer kravene gratis.

2

Plan tilpasset dine produkter

Vi legger sammen de nøyaktige stegene, dokumentene og tidsplanen – basert på produktkategori og målene dine.

3

Vi gjør jobben for deg

Vi forbereder og leverer CIFER-søknader, NMPA-meldinger, CCC-sertifiseringssøknader og all nødvendig dokumentasjon.

4

Kompatible produkter, klare for Kina

Produktene dine oppfyller alle krav og kan leveres til Kina uten risiko for avvisning i tollen.

5

Kvalitetskontroll

Vi kontrollerer hvert dokument og sertifikat mot kinesiske standarder før innlevering.

6

Løpende støtte etter markedsinngang

Vi følger med på fornyelsesfrister og regelendringer, slik at eksporten din fortsetter uten avbrudd.

Hvorfor norske eksportører velger oss

Inngående Kina-kunnskap

Vi kjenner Kinas importregler – GACC-registrering, etikettstandarder og CCC-sertifisering – fra laks og sjømat til kosmetikk og elektronikk.

Tjenester fra A til Å

Fra CIFER-registrering til kinesisk etikett og CCC-sertifisering – ett team håndterer alle stegene.

Klare priser, ingen skjulte kostnader

Du får en tydelig prisoversikt før vi starter – ingen skjulte kostnader eller overraskelser underveis.

Erfarne eksperter

Vi har guidet norske og internasjonale produsenter – fra lakseoppdrett og meierier til elektronikkfabrikker – inn på det kinesiske markedet.

Vanlige spørsmål om eksport av medisinsk utstyr

Vanlige spørsmål om eksport av medisinsk utstyr til Kina.

Hvordan klassifiseres medisinsk utstyr i Kina?
Medisinsk utstyr klassifiseres i tre klasser: klasse I (lav risiko, innlevering), klasse II (middels risiko, registrering) og klasse III (høy risiko, streng registrering med klinisk evaluering). Systemet speiler de europeiske risikonivåene, men med andre dokumentasjonskrav – vi kartlegger riktig klasse for enheten din.
Les mer → CCC-sertifisering
Hvor lang tid tar NMPA-registrering?
Klasse I tar 3–6 måneder, klasse II 6–12 måneder og klasse III 12–24 måneder, avhengig av kliniske krav. Vi forkorter prosessen med komplett og korrekt innsending for norske produsenter.
Les mer → CCC-sertifisering
Hvordan får jeg importlisens for medisinsk utstyr i Kina?
Først må du få NMPA-registrering (klasse I-innlevering eller klasse II/III-registrering), deretter søke om importlisens. Vi håndterer begge trinnene for norske produsenter.
Les mer → CCC-sertifisering
Hvilken merking kreves for importert medisinsk utstyr?
Importert utstyr trenger kinesiske etiketter med produktnavn, registreringsnummer, bruksanvisning og advarsler etter NMPAs merkeregler – vi tilpasser norske og europeiske etikettformater.
Les mer → CCC-sertifisering
Kan medisinsk utstyr selges gjennom grenseoverskridende netthandel?
Generelt nei. Medisinsk utstyr er unntatt fra grenseoverskridende katalogen og krever ordinær importgodkjenning. Vi råder norske produsenter om riktig vei inn.
Les mer → CCC-sertifisering
Finnes det en rask vei for innovative medisinske enheter?
Ja. NMPA tilbyr en rask vei for innovative enheter med prioritert gjennomgang og konsultasjon. Vi vurderer om produktet ditt – også norske innovasjoner – kvalifiserer for innovasjonsveien.
Les mer → CCC-sertifisering

Gratis samsvarsvurdering

Fortell oss om produktene dine, så gir vi et personlig veikart for samsvar.

Vi respekterer ditt privatliv. Ingen spam, aldri.

Klar for første eksport til Kina?

Vi vurderer produktene dine gratis og forteller deg nøyaktig hvilke krav som gjelder – helt uforpliktende.

Gratis konsultasjon → svar innen 24 timer

Få gratis vurdering