Pajisjet mjekësore shqiptare në Kinë – regjistrimi NMPA

Eksporti i pajisjeve mjekësore në Kinë kërkon regjistrim NMPA dhe licencë importi. Ne menaxhojmë regjistrimin dhe klasifikimin për kompanitë shqiptare.

Merrni vlerësim falas

Çfarë mbulojmë për eksportuesit shqiptarë të pajisjeve mjekësore

Mbështetje për regjistrimin NMPA të pajisjeve mjekësore (Klasa I/II/III)
Vlerësim klinik dhe koordinim testimi
Dokumentacion i sistemit të menaxhimit të cilësisë
Përgatitje dhe mbështetje për auditimin NMPA
Mbikëqyrje pas tregtimit dhe monitorim pajtueshmërie
Monitorim i vazhdueshëm rregullator dhe mbështetje rinovimi
Trajnim dhe këshillim për pajtueshmërinë e pajisjeve mjekësore

Si funksionon

Një proces i thjeshtë me 6 hapa për ta sjellë markën tuaj në Kinë

1

Konsultim falas

Na tregoni për produktet tuaja – vaj ulliri, mjaltë, barishte, elektronikë – dhe ne vlerësojmë nevojat tuaja të pajtueshmërisë pa asnjë kosto.

2

Plan i personalizuar

Hartojmë një udhërrëfyes pajtueshmërie të përshtatur për produktet dhe afatin tuaj kohor – duke filluar nga klasifikimi sipas kategorive të rregulluara të GACC-së.

3

Ekzekutim i plotë

Ekipi ynë trajton regjistrimet GACC, depozitimet NMPA, certifikimet CCC dhe të gjithë dokumentacionin – me përkthimet në kinezisht të përfshira.

4

Dorëzim i përputhshëm

Produktet tuaja janë plotësisht të përputhshme dhe gati për tregun kinez – pa rrezik bllokimi në doganë.

5

Sigurim i cilësisë

Verifikojmë që çdo dokument dhe certifikatë plotëson standardet rregullatore kineze – nga GB 7718 te GB 28050.

6

Mbështetje pas hyrjes në treg

Monitorim i vazhdueshëm i pajtueshmërisë dhe përditësime rregullatore – përfshirë rinovimin e regjistrimit GACC çdo 5 vjet – për ta mbajtur biznesin tuaj pa ndërprerje.

Pse eksportuesit shqiptarë na zgjedhin

Ekspertizë e specializuar për Kinën

Njohuri të specializuara në peizazhin rregullator të importit të Kinës – regjistrimi GACC sipas Dekretit 248, etiketat GB 7718, certifikimi CCC dhe më shumë.

Shërbim i plotë nga vlerësimi te miratimi

Nga vlerësimi fillestar deri te miratimi përfundimtar i doganës – një ekip i dedikuar trajton çdo hap, duke përfshirë përkthimin e dokumenteve në kinezisht.

Çmim transparent me tarifë fikse

Tarifa fikse të qarta pa kosto të fshehura – e dini që në fillim se çfarë paguani.

Ekip ekspertësh me përvojë

Ekip praktik që ka udhëhequr marka ndërkombëtare – nga prodhuesit shqiptarë të vajit të ullirit te kantinat e Zgares – në çdo fazë të hyrjes në tregun kinez.

Pyetje të shpeshta për eksportin e pajisjeve mjekësore

Pyetje të zakonshme për eksportimin e pajisjeve mjekësore në Kinë.

Si klasifikohen pajisjet mjekësore në Kinë?
Pajisjet mjekësore klasifikohen në tre klasa: Klasa I (rrezik i ulët, paraqitje), Klasa II (rrezik i mesëm, regjistrim) dhe Klasa III (rrezik i lartë, regjistrim i rreptë me vlerësim klinik). Sistemi pasqyron nivelet evropiane të rrezikut, por me kërkesa të ndryshme dëshmish — ne e hartojmë pajisjen tuaj në klasën e duhur.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC
Sa kohë zgjat regjistrimi NMPA?
Klasa I zgjat 3-6 muaj, Klasa II 6-12 muaj dhe Klasa III 12-24 muaj në varësi të kërkesave klinike. Ne e shpejtojmë procesin me dorëzim të plotë dhe të saktë për prodhuesit shqiptarë.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC
Si mund të marr një licencë importi për pajisjet mjekësore në Kinë?
Së pari merrni regjistrimin NMPA (paraqitje e Klasës I ose regjistrim i Klasës II/III), pastaj aplikoni për licencën e importit. Ne i trajtojmë të dy hapat për prodhuesit shqiptarë.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC
Cilat etiketa kërkohen për pajisjet mjekësore të importuara?
Pajisjet e importuara kanë nevojë për etiketa kineze me emrin e produktit, numrin e regjistrimit, udhëzimet dhe paralajmërimet sipas rregullave të etiketimit NMPA — ne përshtatim formatet evropiane të etiketimit.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC
A mund të shiten pajisjet mjekësore përmes tregtisë elektronike ndërkufitare?
Në përgjithësi jo. Pajisjet mjekësore përjashtohen nga katalogu ndërkufitar dhe kërkojnë miratim të rregullt importi. Ne këshillojmë prodhuesit shqiptarë për rrugën e saktë.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC
A ka një rrugë të shpejtë për pajisjet mjekësore inovative?
Po. NMPA ofron një rrugë të shpejtë për pajisjet inovative me rishikim prioritar dhe konsultim. Ne vlerësojmë nëse produkti juaj — përfshirë inovacionet nga Shqipëria — kualifikohet për rrugën e inovacionit.
Mëso më shumë → Certifikimi CCC

Vlerësimi Falas i Përputhshmërisë

Na tregoni për produktet tuaja dhe ne do të ofrojmë një udhërrëfyes të personalizuar të pajtueshmërisë.

Ne e respektojmë privatësinë tuaj. Asnjë spam, kurrë.

A ju nevojitet ky shërbim?

Kërkoni një vlerësim falas të pajtueshmërisë të përshtatur për produktet tuaja – vaj ulliri, mjaltë, barishte ose elektronikë.

Vlerësim falas → përgjigje brenda 24 orësh

Merrni vlerësim falas