ქართული სამედიცინო მოწყობილობები ჩინეთში – NMPA რეგისტრაცია

სამედიცინო მოწყობილობების ჩინეთში ექსპორტი მოითხოვს NMPA რეგისტრაციას და იმპორტის ლიცენზიას. ჩვენ ვმართავთ რეგისტრაციას და კლასიფიკაციას ქართული კომპანიებისთვის.

რას ვფარავთ ქართველი სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებისთვის

NMPA სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის მხარდაჭერა
კლინიკური შეფასება და ტესტირების კოორდინაცია
ხარისხის მართვის სისტემის დოკუმენტაცია
NMPA აუდიტის მომზადება და მხარდაჭერა
ბაზრის შემდგომი ზედამხედველობა და შესაბამისობის მონიტორინგი
მუდმივი მარეგულირებელი მონიტორინგი და განახლების მხარდაჭერა
სამედიცინო მოწყობილობების შესაბამისობის ტრენინგი და კონსულტაცია

როგორ მუშაობს

მარტივი 6-საფეხურიანი პროცესი თქვენი ბრენდის ჩინეთში შესაყვანად

1

უფასო კონსულტაცია

გვიამბეთ თქვენი პროდუქტებისა და მიზნების შესახებ – ჩვენ უფასოდ შევაფასებთ თქვენს შესაბამისობის საჭიროებებს.

2

მორგებული გეგმა

ვქმნით შესაბამისობის ინდივიდუალურ საგზაო რუკას თქვენი პროდუქტებისა და ვადების გათვალისწინებით.

3

სრული შესრულება

ჩვენი გუნდი მართავს რეგისტრაციას, წარდგენებს, სერტიფიკატებს და მთელ დამხმარე დოკუმენტაციას.

4

შესაბამისი მიწოდება

თქვენი პროდუქტები სრულად შესაბამისია და მზად არის ჩინეთის ბაზრისთვის.

5

ხარისხის უზრუნველყოფა

ვამოწმებთ ყველა დოკუმენტსა და სერტიფიკატს ჩინეთის მარეგულირებელი სტანდარტების შესაბამისად.

6

ბაზარზე შესვლის მხარდაჭერა

უწყვეტი შესაბამისობის მონიტორინგი და მარეგულირებელი განახლებები თქვენი ბიზნესის შეუფერხებელი მუშაობისთვის.

რატომ გვენდობიან ქართველი ექსპორტიორები

ღრმა ექსპერტიზა ჩინეთის ბაზარზე

სპეციალიზებული ცოდნა ჩინეთის იმპორტის მარეგულირებელ ლანდშაფტზე – GACC რეგისტრაცია, ეტიკეტების სტანდარტები, CCC სერტიფიცირება და სხვა.

სერვისი ბოლოდან ბოლომდე

თავდაპირველი შეფასებიდან საბოლოო შესაბამისობის დამტკიცებამდე – ერთი გუნდი მართავს ყველა ეტაპს.

გამჭვირვალე ფიქსირებული ფასი

გასაგები ფიქსირებული საფასური ფარული ხარჯების გარეშე – თავიდანვე იცით, რაში იხდით.

გამოცდილი გუნდი

პრაქტიკოსი გუნდი, რომელიც საერთაშორისო ბრენდებს ჩინეთის ბაზარზე შესვლის ყველა ეტაპზე ეხმარება – ზედამხედველობის გარეშე, ვარაუდების გარეშე.

ხშირად დასმული კითხვები სამედიცინო მოწყობილობების ჩინეთში ექსპორტის შესახებ

ქართველი მწარმოებლების გავრცელებული კითხვები სამედიცინო მოწყობილობების ჩინეთის ბაზარზე გატანისას.

როგორ არის კლასიფიცირებული სამედიცინო მოწყობილობები ჩინეთში?
სამედიცინო მოწყობილობები სამ კლასად კლასიფიცირდება: I კლასი (დაბალი რისკი, წარდგენა), II კლასი (საშუალო რისკი, რეგისტრაცია) და III კლასი (მაღალი რისკი, მკაცრი რეგისტრაცია კლინიკური შეფასებით). სისტემა ასახავს ევროკავშირისა და ქართულ რისკის დონეებს, მაგრამ სხვადასხვა მოთხოვნებით — ჩვენ თქვენს მოწყობილობას სწორ კლასს ვურჩევთ.
რამდენი დრო სჭირდება NMPA რეგისტრაციას?
I კლასს 3-6 თვე სჭირდება, II კლასს — 6-12 თვე, III კლასს — 12-24 თვე კლინიკური მოთხოვნებიდან გამომდინარე. სრული და ზუსტი წარდგენით ჩვენ ვაჩქარებთ პროცესს ქართველი მწარმოებლებისთვის.
როგორ მივიღო სამედიცინო მოწყობილობების იმპორტის ლიცენზია ჩინეთში?
ჯერ მიიღეთ NMPA რეგისტრაცია (I კლასის წარდგენა ან II/III კლასის რეგისტრაცია), შემდეგ მიმართეთ იმპორტის ლიცენზიას. ჩვენ ორივე ეტაპს ვმართავთ ქართველი მწარმოებლებისთვის.
რა მარკირებაა საჭირო იმპორტირებული სამედიცინო მოწყობილობებისთვის?
იმპორტირებულ მოწყობილობებს სჭირდება ჩინური ეტიკეტები პროდუქტის დასახელებით, რეგისტრაციის ნომრით, ინსტრუქციებითა და გაფრთხილებებით NMPA ეტიკეტირების წესების მიხედვით — ჩვენ ვადაპტირებთ ევროკავშირისა და ქართულ ეტიკეტირების ფორმატებს.
შესაძლებელია თუ არა სამედიცინო მოწყობილობების გაყიდვა ტრანსსასაზღვრო ელექტრონული კომერციის საშუალებით?
ზოგადად არა. სამედიცინო მოწყობილობები გამორიცხულია ტრანსსასაზღვრო კატალოგიდან და ჩვეულებრივ იმპორტის დამტკიცებას მოითხოვს. ჩვენ ქართველ მწარმოებლებს სწორ გზას ვურჩევთ.
არის თუ არა სწრაფი გზა ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობებისთვის?
დიახ. NMPA გთავაზობთ სწრაფ გზას ინოვაციური მოწყობილობებისთვის პრიორიტეტული განხილვითა და კონსულტაციით. ჩვენ ვაფასებთ, შეესაბამება თუ არა თქვენი პროდუქტი — მათ შორის ქართული ინოვაციები — ინოვაციის გზას.

უფასო შესაბამისობის შეფასება

გვითხარით თქვენი პროდუქტების შესახებ და ჩვენ მოგაწვდით პერსონალიზებულ შესაბამისობის საგზაო რუკას.

ჩვენ პატივს ვცემთ თქვენს კონფიდენციალურობას. არავითარი სპამი.

გჭირდებათ ეს სერვისი?

მოითხოვეთ უფასო შესაბამისობის შეფასება, რომელიც თქვენს პროდუქტებზეა მორგებული.

უფასო კონსულტაცია → პასუხი 24 საათში

მიიღეთ უფასო შეფასება