Հայկական բժշկական սարքեր Չինաստան – NMPA գրանցում

Բժշկական սարքերի արտահանումը Չինաստան պահանջում է NMPA գրանցում և ներմուծման լիցենզիա։ Մենք վարում ենք գրանցումը և դասակարգումը հայկական ընկերությունների համար։

Ինչ ենք ընդգրկում բժշկական սարքերի արտահանողների համար

NMPA բժշկական սարքերի գրանցման աջակցություն (I/II/III դաս)
Կլինիկական գնահատման և փորձարկման համակարգում
Որակի կառավարման համակարգի փաստաթղթեր
NMPA ստուգման նախապատրաստում և աջակցություն
Շուկայից հետո հսկողություն և համապատասխանության մոնիտորինգ
Կարգավորող փոփոխությունների շարունակական մոնիտորինգ և երկարաձգման աջակցություն
Բժշկական սարքերի համապատասխանության ուսուցում և խորհրդատվություն

Ինչպես է այն աշխատում

Պարզ 6-քայլ գործընթաց՝ ձեր ապրանքանիշը Չինաստան բերելու համար

1

Անվճար խորհրդատվություն

Պատմեք ձեր արտադրանքի և նպատակների մասին. մենք անվճար գնահատում ենք ձեր համապատասխանության կարիքները:

2

Անհատական պլան

Մշակում ենք համապատասխանության անհատական ճանապարհային քարտեզ՝ հիմնված ձեր ապրանքի և ժամանակացույցի վրա:

3

Լիարժեք իրականացում

Մեր թիմը զբաղվում է գրանցումներով, ներկայացումներով, հավաստագրերով և բոլոր օժանդակ փաստաթղթերով:

4

Համապատասխան առաքում

Ձեր արտադրանքը լիովին համապատասխանում է պահանջներին և պատրաստ է չինական շուկայի համար:

5

Որակի ապահովում

Ստուգում ենք, որ բոլոր փաստաթղթերն ու հավաստագրերը համապատասխանում են չինական կարգավորող չափանիշներին:

6

Շուկա մուտքի աջակցություն

Շարունակական համապատասխանության մոնիտորինգ և կարգավորող թարմացումներ՝ ձեր բիզնեսն անխափան աշխատեցնելու համար:

Ինչու՞ են հայ արտահանողներն ընտրում մեզ

Խորը փորձաքննություն չինական կանոնակարգերում

Մասնագիտական գիտելիք Չինաստանի ներմուծման կարգավորող դաշտում՝ GACC գրանցում, պիտակի ստանդարտներ, CCC հավաստագրում և ավելին՝ հայկական ապրանքների համար:

Միանգամյա ծառայություն

Նախնական գնահատումից մինչև վերջնական հաստատում՝ մեկ թիմ վարում է յուրաքանչյուր քայլը՝ առանց միջնորդների:

Թափանցիկ ֆիքսված գներ

Հստակ ֆիքսված վճարներ՝ առանց թաքնված ծախսերի. դուք առաջին իսկ օրվանից գիտեք, թե ինչի համար եք վճարում:

Փորձառու մասնագետների թիմ

Գործնական փորձ ունեցող թիմ, որը հայկական և միջազգային բրենդներին ուղեկցել է չինական շուկայի յուրաքանչյուր փուլում՝ առանց գործը ուրիշին հանձնելու:

Բժշկական սարքերի արտահանման ՀՏՀ

Հաճախ տրվող հարցեր բժշկական սարքերի Չինաստան արտահանման մասին։

Ինչպե՞ս են դասակարգվում բժշկական սարքերը Չինաստանում։
Բժշկական սարքերը դասակարգվում են երեք դասի՝ I դաս (ցածր ռիսկ, ծանուցում), II դաս (միջին ռիսկ, գրանցում) և III դաս (բարձր ռիսկ, խիստ գրանցում կլինիկական գնահատմամբ)։ Համակարգը նման է ԵԱՏՄ և միջազգային ռիսկի մակարդակներին, բայց ապացույցների տարբեր պահանջներով. մենք ձեր սարքը դասակարգում ենք ճիշտ դասում։
Որքա՞ն ժամանակ է տևում NMPA գրանցումը։
I դասը տևում է 3-6 ամիս, II դասը՝ 6-12 ամիս, իսկ III դասը՝ 12-24 ամիս՝ կախված կլինիկական պահանջներից։ Մենք արագացնում ենք գործընթացը ամբողջական և ճշգրիտ ներկայացմամբ։
Ինչպե՞ս ստանամ բժշկական սարքերի ներմուծման լիցենզիա Չինաստանում։
Նախ ստացեք NMPA գրանցում (I դասի ծանուցում կամ II/III դասի գրանցում), ապա դիմեք ներմուծման լիցենզիայի համար։ Մենք վարում ենք երկու քայլերը հայ արտադրողների համար։
Ի՞նչ պիտակավորում է պահանջվում ներմուծվող բժշկական սարքերի համար։
Ներմուծվող սարքերը պահանջում են չինական պիտակներ՝ ապրանքի անվանումով, գրանցման համարով, հրահանգներով և նախազգուշացումներով՝ NMPA պիտակավորման կանոններով. մենք հարմարեցնում ենք հայկական ձևաչափերը։
Կարո՞ղ են բժշկական սարքերը վաճառվել տրանսսահմանային էլեկտրոնային առևտրի միջոցով։
Ընդհանուր առմամբ՝ ոչ։ Բժշկական սարքերը բացառված են տրանսսահմանային գրացուցակից և պահանջում են սովորական ներմուծման հաստատում։ Մենք խորհուրդ ենք տալիս ճիշտ ուղին։
Կա՞ արագ ուղի նորարարական բժշկական սարքերի համար։
Այո։ NMPA-ն նորարարական սարքերի համար առաջարկում է արագ ուղի՝ առաջնահերթ վերանայմամբ և խորհրդատվությամբ։ Մենք գնահատում ենք՝ արդյոք ձեր ապրանքը որակավորվում է նորարարության ուղու համար։

Անվճար Համապատասխանության Գնահատում

Տեղեկացրեք մեզ ձեր արտադրանքի մասին, և մենք կտրամադրենք համապատասխանության անհատականացված ճանապարհային քարտեզ:

Մենք հարգում ենք ձեր գաղտնիությունը: Ոչ մի սպամ, երբևէ:

Պե՞տք է այս ծառայությունը:

Պատվիրեք անվճար համապատասխանության գնահատում՝ հատուկ ձեր արտադրանքի համար:

Անվճար խորհրդատվություն → պատասխան՝ 24 ժամվա ընթացքում

Ստացեք անվճար գնահատում