Չինաստանի համապատասխանությունը բժշկական սարքեր արտահանողների համար

NMPA գրանցում, ներմուծման լիցենզավորում և Չինաստան մուտք գործող բժշկական սարքերի կանոնակարգային համապատասխանություն:

Այն, ինչ մենք ծածկում ենք բժշկական սարքավորումներ արտահանողների համար

NMPA բժշկական սարքի գրանցման աջակցություն
Կլինիկական գնահատում և թեստավորման համակարգում
Որակի կառավարման համակարգի փաստաթղթեր
NMPA աուդիտի նախապատրաստում և աջակցություն
Հետշուկայական վերահսկողություն և համապատասխանության մոնիտորինգ
Շարունակական կարգավորող մոնիտորինգ և նորացման աջակցություն
Բժշկական սարքերի համապատասխանության ուսուցում և խորհրդատվություն

Ինչպես է այն աշխատում

Պարզ 6-քայլ գործընթաց՝ ձեր ապրանքանիշը Չինաստան տեղափոխելու համար

1

Անվճար խորհրդատվություն

Պատմեք մեզ ձեր արտադրանքի և նպատակների մասին: Մենք գնահատում ենք ձեր համապատասխանության կարիքներն անվճար:

2

Պատվերով պլան

Մենք մշակում ենք համապատասխանության համապատասխան ճանապարհային քարտեզ, որը հատուկ է ձեր արտադրանքին և ժամանակացույցին:

3

Ամբողջական կատարում

Մեր թիմը զբաղվում է գրանցումներով, փաստաթղթերով, հավաստագրերով և բոլոր փաստաթղթերով:

4

Համապատասխան առաքում

Ձեր արտադրանքը լիովին համապատասխանում է և պատրաստ է չինական շուկայի համար:

5

Որակի ապահովում

Մենք ստուգում ենք, որ բոլոր փաստաթղթերը և հավաստագրերը համապատասխանում են չինական կարգավորող չափանիշներին:

6

Շուկայի մուտքի աջակցություն

Համապատասխանության շարունակական մոնիտորինգ և կարգավորող թարմացումներ՝ ձեր բիզնեսը սահուն գործելու համար:

Ինչու՞ ընտրել մեզ

Խորը փորձաքննություն

Տարիների գործնական փորձ Չինաստանի ներմուծման կարգավորող դաշտում:

End-to-End ծառայություն

Նախնական գնահատումից մինչև վերջնական համապատասխանություն՝ մենք ամեն ինչ լուծում ենք:

Թափանցիկ գնագոյացում

Ֆիքսված վճարի կառուցվածք՝ առանց թաքնված ծախսերի կամ անակնկալների:

Փորձագետների թիմ

Տարիների գործնական փորձ՝ օգնելով միջազգային բրենդներին հաջողության հասնել Չինաստանում:

Բժշկական սարքերի արտահանման ՀՏՀ

Ընդհանուր հարցեր Չինաստան բժշկական սարքեր արտահանելու վերաբերյալ:

Ինչպե՞ս են դասակարգվում բժշկական սարքերը Չինաստանում:
Չինաստանը բժշկական սարքերը դասակարգում է երեք դասերի՝ I դասի (ցածր ռիսկ, պարտադիր ներկայացում), II դաս (չափավոր ռիսկ, գրանցում է պահանջվում) և դաս III (բարձր ռիսկային, ամենախիստ գրանցում): Յուրաքանչյուր դաս ունի տարբեր պահանջներ և ժամանակացույցեր:
Որքա՞ն ժամանակ է տևում NMPA գրանցումը:
I դասի ներկայացումը տևում է 2-4 շաբաթ: II դասի գրանցումը սովորաբար տևում է 6-12 ամիս: III դասի գրանցումը կարող է տևել 12-24 ամիս, ներառյալ կլինիկական գնահատումը: Մենք ղեկավարում ենք գրանցման ամբողջական գործընթացը:
Արդյո՞ք ինձ անհրաժեշտ են կլինիկական փորձարկումներ բժշկական սարքի գրանցման համար:
Կլինիկական փորձարկումները պահանջվում են II և III դասի շատ սարքերի համար, եթե ձեր արտադրանքը ներառված չէ կլինիկական փորձարկումների բացառման ցանկում: Մենք գնահատում ենք՝ արդյոք ձեր սարքը համապատասխանում է բացառության կամ պահանջում է կլինիկական տվյալներ:
Ի՞նչ պիտակավորում է պահանջվում ներմուծվող բժշկական սարքերի համար:
Բժշկական սարքերի պիտակները պետք է լինեն չինարեն և ներառեն՝ ապրանքի անվանումը, մոդելը, արտադրողը, գրանցման համարը, ցուցումները, հակացուցումները, պահպանման պայմանները և արտադրության ամսաթիվը: Պիտակները պետք է հաստատվեն որպես գրանցման գործընթացի մաս:
Կարո՞ղ են բժշկական սարքերը վաճառվել միջսահմանային էլեկտրոնային առևտրի միջոցով:
Ընդհանրապես ոչ: Բժշկական սարքերը պահանջում են NMPA գրանցում Չինաստան ներմուծելու համար: Անդրսահմանային էլեկտրոնային առևտուրը կենսունակ ալիք չէ բժշկական սարքերի մեծ մասի համար: Մենք օգնում ենք ձեզ նավարկելու ամբողջական գրանցման ուղին:
Կա՞ արդյոք նորարարական բժշկական սարքերի արագ ուղի:
Այո՛։ Չինաստանն ունի առաջնահերթ վերանայման ուղի նորարարական բժշկական սարքերի համար, որոնք լուծում են չբավարարված կլինիկական կարիքները: Եթե ​​ձեր սարքը համապատասխանում է, ապա վերանայման ժամանակացույցը կարող է կրճատվել: Մենք գնահատում ենք ձեր սարքի իրավասությունը արագացված վերանայման համար:

Անվճար Համապատասխանության Գնահատում

Տեղեկացրեք մեզ ձեր արտադրանքի մասին, և մենք կտրամադրենք համապատասխանության անհատականացված ճանապարհային քարտեզ:

Մենք հարգում ենք ձեր գաղտնիությունը: Ոչ մի սպամ, երբևէ:

Պե՞տք է այս ծառայությունը:

Ստացեք անվճար համապատասխանության գնահատում, որը հարմարեցված է ձեր արտադրանքին:

Անվճար խորհրդատվություն → 24 ժամ պատասխան

Ստացեք անվճար գնահատում