Peranti Perubatan Malaysia Eksport China – Pendaftaran NMPA

Peranti perubatan eksport China memerlukan pendaftaran NMPA dan lesen import. Kami menguruskan pendaftaran dan klasifikasi untuk syarikat Malaysia.

Dapatkan Penilaian Percuma

Perkara yang Kami Lindungi untuk Pengeksport Peranti Perubatan Malaysia

Sokongan pendaftaran peranti perubatan NMPA
Penilaian klinikal dan penyelarasan ujian
Dokumentasi sistem pengurusan kualiti
Penyediaan dan sokongan audit NMPA
Pengawasan pasca pasaran dan pemantauan pematuhan
Pemantauan kawal selia yang berterusan dan sokongan pembaharuan
Latihan dan nasihat pematuhan peranti perubatan untuk pengilang Malaysia

Bagaimana Ia Berfungsi

Proses 6 langkah mudah untuk membawa jenama Malaysia ke pasaran China

1

Konsultasi Percuma

Beritahu kami tentang produk dan matlamat eksport anda. Kami menilai keperluan pematuhan anda secara percuma — dalam bahasa Melayu.

2

Pelan Tersuai

Kami mereka bentuk peta jalan pematuhan yang disesuaikan dengan kategori produk dan garis masa eksport anda.

3

Pelaksanaan Penuh

Pasukan kami mengendalikan pendaftaran GACC, pemfailan NMPA, pensijilan CCC dan semua dokumentasi.

4

Penghantaran Patuh

Produk anda mematuhi sepenuhnya dan bersedia melalui kastam China tanpa halangan.

5

Jaminan Kualiti

Kami mengesahkan setiap dokumentasi dan pensijilan memenuhi piawaian kawal selia China sebelum penghantaran.

6

Sokongan Kemasukan Pasaran

Pemantauan pematuhan dan kemas kini kawal selia berterusan — termasuk pembaharuan pendaftaran GACC — supaya eksport anda tidak tergendala.

Mengapa Pengeksport Malaysia Memilih Kami

Kepakaran Kawal Selia Mendalam

Bertahun pengalaman praktikal dalam landskap kawal selia import China — daripada makanan halal bersijil JAKIM hingga elektronik.

Perkhidmatan Hujung ke Hujung

Daripada penilaian awal di kilang anda hingga pelepasan kastam China: kami mengendalikan segala-galanya untuk anda.

Yuran Tetap, Harga Telus

Struktur yuran tetap dalam Ringgit Malaysia tanpa kos tersembunyi atau kejutan.

Pasukan Pakar di China

Bertahun pengalaman membantu jenama Malaysia — daripada makanan halal hingga produk kecantikan — berjaya dalam pasaran China.

Soalan Lazim Eksport Peranti Perubatan

Soalan lazim untuk pengilang peranti perubatan Malaysia memasuki pasaran China.

Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di China?
China mengklasifikasikan peranti perubatan kepada tiga kelas: Kelas I (risiko rendah, pemfailan), Kelas II (risiko sederhana, pendaftaran) dan Kelas III (risiko tinggi, pendaftaran paling ketat). Setiap kelas mempunyai keperluan dan garis masa berbeza.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC
Berapa lama pendaftaran NMPA?
Kelas I mengambil masa 3-6 bulan, Kelas II 6-12 bulan dan Kelas III 12-24 bulan bergantung pada keperluan klinikal. Kami mempercepatkan proses melalui penyerahan yang lengkap dan tepat.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC
Bagaimana saya mendapatkan lesen import untuk peranti perubatan?
Pertama dapatkan pendaftaran NMPA (pemfailan Kelas I atau pendaftaran Kelas II/III), kemudian mohon lesen import. Kami mengendalikan kedua-dua langkah untuk pengilang peranti perubatan Malaysia – termasuk yang membekal hospital dalam industri pelancongan perubatan.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC
Apakah pelabelan yang diperlukan untuk peranti perubatan import?
Label peranti perubatan mestilah dalam bahasa Cina dan termasuk nama produk, model, pengilang, nombor pendaftaran, petunjuk, kontraindikasi dan tarikh pengeluaran. Label diluluskan sebagai sebahagian daripada proses pendaftaran.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC
Bolehkah peranti perubatan dijual melalui e-dagang rentas sempadan?
Secara amnya tidak. Peranti perubatan dikecualikan daripada katalog rentas sempadan dan memerlukan kelulusan import biasa. Kami menasihati laluan pendaftaran penuh untuk produk anda.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC
Adakah terdapat laluan pantas untuk peranti perubatan inovatif?
Ya. NMPA menawarkan laluan pantas inovasi dengan semakan keutamaan dan perundingan. Kami menilai sama ada produk anda layak untuk laluan ini.
Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Penilaian Pematuhan Percuma

Beritahu kami tentang produk anda dan kami akan menyediakan peta jalan pematuhan yang diperibadikan.

Kami menghormati privasi anda. Tiada spam, pernah.

Perlukan Perkhidmatan Ini untuk Pasaran China?

Dapatkan penilaian pematuhan percuma dalam bahasa Melayu, disesuaikan dengan produk anda.

Konsultasi percuma → balasan dalam 24 jam

Dapatkan Penilaian Percuma