واردات تجهیزات پزشکی به چین: ثبت NMPA برای تولیدکنندگان ایرانی

تجهیزات پزشکی ایرانی فرصت‌هایی در چین دارند. ثبت NMPA بر اساس کلاس، ارزیابی بالینی و بررسی سیستم کیفیت الزامی است. تولیدکنندگان ایرانی را راهنمایی می‌کنیم.

آنچه ما برای صادرکنندگان ایرانی تجهیزات پزشکی پوشش می‌دهیم

پشتیبانی ثبت تجهیزات پزشکی NMPA برای تولیدکنندگان ایرانی
هماهنگی ارزیابی بالینی و آزمایش
مستندات سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
آماده‌سازی و پشتیبانی حسابرسی NMPA
پایش پس از فروش و رصد انطباق
پایش مداوم مقررات و پشتیبانی تمدید
آموزش و مشاوره انطباق تجهیزات پزشکی

چگونه کار می‌کند

فرآیند ساده ۶ مرحله‌ای برای ورود برند شما به چین

1

مشاوره رایگان

از محصولات و اهداف خود برای ما بگویید – نیازهای انطباق شما را بدون هیچ هزینه‌ای ارزیابی می‌کنیم.

2

طرح اختصاصی

نقشه راه انطباق متناسب با محصولات و زمان‌بندی شما طراحی می‌کنیم.

3

اجرای کامل

تیم ما ثبت‌ها، بایگانی‌ها، گواهینامه‌ها و تمام اسناد پشتیبان را انجام می‌دهد.

4

تحویل مطابق

محصولات شما کاملاً منطبق و آماده بازار چین هستند.

5

تضمین کیفیت

تأیید می‌کنیم که تمام اسناد و گواهینامه‌ها با استانداردهای نظارتی چین مطابقت دارند.

6

پشتیبانی ورود به بازار

پایش مستمر انطباق و به‌روزرسانی‌های نظارتی تا کسب‌وکار شما بدون وقفه به کار خود ادامه دهد.

چرا صادرکنندگان ما را انتخاب می‌کنند؟

تخصص عمیق در بازار چین

دانش تخصصی در سراسر چشم‌انداز نظارتی واردات چین – ثبت GACC، استانداردهای برچسب، گواهینامه CCC و موارد دیگر.

سرویس سرتاسری

از ارزیابی اولیه تا تأیید نهایی انطباق – یک تیم اختصاصی تمام مراحل را مدیریت می‌کند.

قیمت‌گذاری شفاف با کارمزد ثابت

کارمزدهای ثابت و روشن بدون هزینه پنهان – از روز اول می‌دانید چه مبلغی می‌پردازید.

تیم باتجربه

تیمی دست‌به‌کار که برندهای بین‌المللی را در تمام مراحل وارد بازار چین کرده است – بدون واگذاری کار به دیگران، بدون حدس و گمان.

پرسش‌های پرتکرار صادرات تجهیزات پزشکی

پاسخ به پرسش‌های رایج تولیدکنندگان ایرانی تجهیزات پزشکی درباره ورود به بازار چین.

تجهیزات پزشکی در چین چگونه طبقه‌بندی می‌شوند؟
تجهیزات پزشکی به سه کلاس تقسیم می‌شوند: کلاس I (ریسک پایین، اطلاع)، کلاس II (ریسک متوسط، ثبت) و کلاس III (ریسک بالا، ثبت سخت‌گیرانه با ارزیابی بالینی).
ثبت NMPA چقدر طول می‌کشد؟
کلاس I از ۳ تا ۶ ماه، کلاس II از ۶ تا ۱۲ ماه و کلاس III بسته به الزامات بالینی از ۱۲ تا ۲۴ ماه. با ارائه کامل و دقیق مدارک روند را تسریع می‌کنیم.
چگونه مجوز واردات تجهیزات پزشکی در چین دریافت کنم؟
ابتدا ثبت NMPA (اطلاع کلاس I یا ثبت کلاس II/III) را دریافت کنید، سپس مجوز واردات را درخواست کنید. برای تولیدکنندگان ایرانی تجهیزات پزشکی هر دو مرحله را مدیریت می‌کنیم.
چه برچسب‌گذاری برای تجهیزات پزشکی وارداتی لازم است؟
تجهیزات وارداتی به برچسب چینی با نام محصول، شماره ثبت، دستورالعمل استفاده و هشدارها مطابق قوانین NMPA نیاز دارند.
آیا تجهیزات پزشکی را می‌توان از طریق تجارت الکترونیک فرامرزی فروخت؟
به طور کلی خیر. تجهیزات پزشکی از فهرست فرامرزی حذف شده‌اند و به تأیید واردات عادی نیاز دارند. مسیر صحیح واردات عادی را به تولیدکنندگان ایرانی نشان می‌دهیم.
آیا مسیر سریعی برای تجهیزات پزشکی نوآورانه وجود دارد؟
بله. NMPA برای تجهیزات نوآورانه مسیر سریع با بررسی اولویت‌دار و مشاوره ارائه می‌دهد. بررسی می‌کنیم که آیا محصول شما واجد شرایط است.

ارزیابی انطباق رایگان

در مورد محصولات خود به ما بگویید و ما یک نقشه راه انطباق شخصی ارائه خواهیم کرد.

ما به حریم خصوصی شما احترام می گذاریم بدون هرزنامه، هرگز.

به این سرویس نیاز دارید؟

ارزیابی انطباق رایگان متناسب با محصولات خود درخواست کنید.

مشاوره رایگان → پاسخگویی ظرف ۲۴ ساعت

ارزیابی رایگان دریافت کنید