Српска медицинска средства у Кини – NMPA регистрација

Извоз медицинских средстава у Кину захтева NMPA регистрацију и увозну лиценцу. Водимо регистрацију и класификацију за српске компаније.

Добијте бесплатну процену

Шта покривамо за српске произвођаче медицинских уређаја

NMPA подршка за регистрацију медицинских уређаја (класе I/II/III)
Координација клиничке евалуације и испитивања
Документација система управљања квалитетом
Припрема и подршка за NMPA ревизије
Надзор након пуштања на тржиште и праћење усклађености
Стално праћење прописа и подршка за обнову
Обука и саветовање о усклађености медицинских уређаја

Како то ради

Једноставан процес у 6 корака – од упита до уласка вашег бренда у Кину

1

Бесплатне консултације

Реците нам о својим производима и циљевима – бесплатно процењујемо које кинеске захтеве треба да испуните.

2

Прилагођени план

Састављамо мапу пута прилагођену вашим производима – категорија, HS кодови, потребна документација и рокови.

3

Потпуна реализација

Наш тим обавља GACC регистрацију у систему CIFER, подношење пријава, сертификацију и сву пратећу документацију.

4

Усклађена испорука

Ваши производи су у потпуности усклађени и спремни за прву пошиљку у Кину.

5

Осигурање квалитета

Пре подношења проверавамо сваки документ и сертификат у односу на захтеве GACC, NMPA и GB стандарда.

6

Подршка за улазак на тржиште

Пратимо измене прописа и управљамо обновом регистрација како би ваш извоз у Кину текао без прекида.

Зашто српски извозници бирају нас

Дубока стручност за Кину

Специјализовано знање о кинеским прописима за увоз – GACC регистрација, стандарди за етикете, CCC сертификација и још много тога.

Услуга од почетка до краја

Од почетне процене до коначног одобрења усклађености – један посвећени тим води сваки корак.

Транспарентне фиксне цене

Јасне фиксне накнаде без скривених трошкова – од првог дана знате за шта плаћате.

Искусан тим

Тим са практичним искуством који је водио међународне брендове на кинеско тржиште – без пребацивања одговорности и нагађања.

Честа питања о извозу медицинских уређаја из Србије

Уобичајена питања српских произвођача медицинских уређаја у Кину.

Како су медицински уређаји класификовани у Кини?
Медицински уређаји се класификују у три класе: Класа I (низак ризик, пријава), Класа II (средњи ризик, регистрација) и Класа III (висок ризик, строга регистрација уз клиничку евалуацију). Систем одражава европске нивое ризика, али са другачијим захтевима за доказе — мапирамо ваш уређај у праву класу.
Сазнајте више → CCC сертификација
Колико дуго траје NMPA регистрација?
Класа I траје 3-6 месеци, Класа II 6-12 месеци, а Класа III 12-24 месеца у зависности од клиничких захтева. Комплетна и тачна документација убрзава процес за српске произвођаче.
Сазнајте више → CCC сертификација
Како да добијем увозну дозволу за медицинске уређаје у Кини?
Прво се добија NMPA регистрација (пријава за Класу I или регистрација за Класе II/III), а затим се подноси захтев за увозну дозволу. Оба корака водимо у име српских произвођача.
Сазнајте више → CCC сертификација
Које етикете су потребне за увезене медицинске уређаје?
Увезени уређаји морају имати кинеске етикете са називом производа, регистрационим бројем, упутствима и упозорењима према NMPA правилима етикетирања — прилагођавамо српске и европске формате.
Сазнајте више → CCC сертификација
Могу ли се медицински уређаји продавати путем прекограничне е-трговине?
Углавном не. Медицински уређаји су искључени из прекограничног каталога и захтевају редовну увозну регистрацију. Саветујемо српске произвођаче о исправном путу увоза.
Сазнајте више → CCC сертификација
Постоји ли брзи пут за иновативне медицинске уређаје?
Да. NMPA нуди брзи пут за иновативне уређаје са приоритетним прегледом и консултацијама. Процењујемо да ли ваш производ — укључујући иновације српских произвођача — испуњава услове за иновативни пут.
Сазнајте више → CCC сертификација

Бесплатна процена усклађености

Реците нам о својим производима и ми ћемо вам обезбедити персонализовани план усклађености.

Поштујемо вашу приватност. Без нежељене поште, никад.

Треба вам ова услуга?

Затражите бесплатну процену усклађености прилагођену вашим производима.

Бесплатне консултације → одговор у року од 24 сата

Добијте бесплатну процену