नेपाली चिकित्सा उपकरण चीनमा – NMPA दर्ता

चिकित्सा उपकरण चीनमा निर्यात गर्न NMPA दर्ता र आयात इजाजत आवश्यक छ। हामी नेपाली कम्पनीहरूका लागि दर्ता र वर्गीकरण व्यवस्थापन गर्छौं।

हामीले मेडिकल उपकरण निर्यातकर्ताहरूको लागि के कभर गर्छौं

NMPA मेडिकल उपकरण दर्ता समर्थन (कक्षा I/II/III)
क्लिनिकल मूल्याङ्कन र परीक्षण समन्वय
गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली कागजात
NMPA लेखा परीक्षा तयारी र समर्थन
पोस्ट-मार्केट निगरानी र अनुपालन अनुगमन
चलिरहेको नियामक अनुगमन र नवीकरण समर्थन
चिकित्सा उपकरण अनुपालन प्रशिक्षण र सल्लाहकार

यो कसरी काम गर्दछ

तपाईंको ब्रान्डलाई चीनमा पुर्याउने सरल ६-चरण प्रक्रिया

1

नि:शुल्क परामर्श

आफ्नो उत्पादन र लक्ष्यबारे बताउनुहोस् — हामी कुनै खर्चबिना तपाईंको अनुपालन आवश्यकताको मूल्याङ्कन गर्छौं।

2

अनुकूलन योजना

तपाईंको उत्पादन र समयसीमाअनुसार अनुकूलित अनुपालन रोडम्याप डिजाइन गर्छौं।

3

पूर्ण कार्यान्वयन

हाम्रो टोलीले दर्ता, फाइलिङ, प्रमाणपत्र र सबै सहायक कागजातहरू ह्यान्डल गर्छ।

4

अनुरूप वितरण

तपाईंका उत्पादनहरू पूर्ण रूपमा अनुरूप र चिनियाँ बजारका लागि तयार हुन्छन्।

5

गुणस्तर आश्वासन

चिनियाँ नियामक मापदण्डहरू पूरा भएको प्रमाणित गर्न हामी हरेक कागजात र प्रमाणपत्र जाँच्छौं।

6

बजार प्रवेश समर्थन

तपाईंको व्यवसाय सहज रूपमा चलिरहोस् भन्नका लागि निरन्तर अनुपालन अनुगमन र नियामक अद्यावधिकहरू।

किन निर्यातकर्ताहरू हामीलाई छान्छन्

चीन बजारको गहिरो विशेषज्ञता

GACC दर्ता, लेबल मापदण्ड र CCC प्रमाणीकरणदेखि NMPA फाइलिङसम्म — चीनको आयात नियमन परिदृश्यमा विशेषज्ञ ज्ञान।

अन्त-देखि-अन्त सेवा

प्रारम्भिक मूल्याङ्कनदेखि अन्तिम अनुपालन स्वीकृतिसम्म — एउटै समर्पित टोलीले हरेक चरण ह्यान्डल गर्छ।

पारदर्शी निश्चित मूल्य निर्धारण

स्पष्ट निश्चित शुल्क, कुनै लुकेको लागत छैन — पहिलो दिनदेखि नै के तिर्नुपर्छ भन्ने थाहा हुन्छ।

अनुभवी टोली

अन्तर्राष्ट्रिय ब्रान्डहरूलाई चिनियाँ बजारमा हरेक चरणमा डोर्याएको ह्यान्ड्स-अन टोली — न हस्तान्तरण, न अनुमान।

मेडिकल उपकरण निर्यात FAQs

चीनमा मेडिकल उपकरणहरू निर्यात गर्ने बारे नेपाली निर्यातकर्ताहरूका सामान्य प्रश्नहरू।

चीनमा चिकित्सा उपकरणहरू कसरी वर्गीकृत गरिन्छ?
चीनले चिकित्सा उपकरणहरूलाई तीन वर्गमा वर्गीकृत गर्छ: कक्षा I (कम जोखिम, फाइलिङ), कक्षा II (मध्यम जोखिम, दर्ता) र कक्षा III (उच्च जोखिम, क्लिनिकल मूल्याङ्कनसहित कडा दर्ता)। प्रत्येक वर्गको फरक आवश्यकता र समयरेखा हुन्छ — हामी नेपाली निर्माताहरूको उपकरणलाई सही वर्गमा नक्सा गर्छौं।
NMPA दर्ता गर्न कति समय लाग्छ?
कक्षा I मा ३-६ महिना, कक्षा II मा ६-१२ महिना, र कक्षा III मा क्लिनिकल आवश्यकता अनुसार १२-२४ महिना लाग्छ। पूर्ण र सही पेश गरेमा प्रक्रिया छिटो हुन्छ — हामी नेपाली निर्माताहरूका लागि पूर्ण दर्ता प्रक्रिया व्यवस्थापन गर्छौं।
म चीनमा मेडिकल उपकरणहरूको लागि आयात इजाजतपत्र कसरी प्राप्त गर्न सक्छु?
पहिले NMPA दर्ता प्राप्त गर्नुपर्छ (कक्षा I फाइलिङ वा कक्षा II/III दर्ता), त्यसपछि आयात इजाजतपत्रको लागि आवेदन गर्नुपर्छ। दर्ता प्रमाणपत्रले नै आयात इजाजतपत्रको रूपमा काम गर्छ — कुनै छुट्टै अनुमति चाहिँदैन। नेपाली निर्माताहरूका लागि हामी दुवै चरण ह्यान्डल गर्छौं।
आयातित चिकित्सा उपकरणहरूको लागि कुन लेबलिङ आवश्यक छ?
चिकित्सा उपकरण लेबलहरू चिनियाँ भाषामा हुनुपर्छ र उत्पादनको नाम, मोडेल, निर्माता, दर्ता नम्बर, सङ्केत, विरोधाभास, भण्डारण अवस्था र उत्पादन मिति समावेश गर्नुपर्छ। लेबलहरू दर्ता प्रक्रियाकै भागको रूपमा स्वीकृत हुन्छन् — नेपाली निर्माताहरूका लेबल ढाँचा अनुकूलन गर्छौं।
के मेडिकल उपकरणहरू क्रस-बोर्डर इ-कमर्स मार्फत बेच्न सकिन्छ?
सामान्यतया सकिँदैन। मेडिकल उपकरणहरू क्रस-बोर्डर सकारात्मक सूचीबाट बाहेक छन् र नियमित आयात अनुमोदन चाहिन्छ। नेपाली निर्माताहरूका लागि हामी सही मार्गमा सल्लाह दिन्छौं।
के नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि द्रुत ट्र्याक छ?
हो। NMPA ले नवीन उपकरणहरूका लागि प्राथमिकता समीक्षा र परामर्शसहितको द्रुत ट्र्याक प्रदान गर्छ। तपाईंको उपकरण यस मार्गका लागि योग्य छ कि छैन — नेपाली नवप्रवर्तनहरू सहित — हामी मूल्याङ्कन गर्छौं।

नि: शुल्क अनुपालन मूल्याङ्कन

हामीलाई तपाईंको उत्पादनहरू बारे बताउनुहोस् र हामी एक व्यक्तिगत अनुपालन रोडम्याप प्रदान गर्नेछौं।

हामी तपाईंको गोपनीयताको सम्मान गर्छौं। कुनै स्प्याम, कहिल्यै।

के तपाईंलाई यो सेवा चाहिन्छ?

तपाईंको उत्पादनका लागि अनुकूलित नि:शुल्क अनुपालन मूल्याङ्कन अनुरोध गर्नुहोस्।

नि:शुल्क परामर्श → २४ घन्टाभित्र जवाफ

नि:शुल्क मूल्याङ्कन प्राप्त गर्नुहोस्