मेडिकल उपकरण निर्यातकहरूको लागि चीन अनुपालन

NMPA दर्ता, आयात इजाजतपत्र, र चीन प्रवेश गर्ने चिकित्सा उपकरणहरूको लागि नियामक अनुपालन।

हामीले मेडिकल उपकरण निर्यातकर्ताहरूको लागि के कभर गर्छौं

NMPA मेडिकल उपकरण दर्ता समर्थन
क्लिनिकल मूल्याङ्कन र परीक्षण समन्वय
गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली कागजात
NMPA लेखा परीक्षा तयारी र समर्थन
पोस्ट-मार्केट निगरानी र अनुपालन अनुगमन
चलिरहेको नियामक अनुगमन र नवीकरण समर्थन
चिकित्सा उपकरण अनुपालन प्रशिक्षण र सल्लाहकार

यो कसरी काम गर्दछ

तपाईंको ब्रान्डलाई चीनमा ल्याउनको लागि सरल 6-चरण प्रक्रिया

1

नि:शुल्क परामर्श

हामीलाई आफ्नो उत्पादन र लक्ष्य बारे बताउनुहोस्। हामी कुनै पनि लागत बिना तपाईंको अनुपालन आवश्यकताहरू मूल्याङ्कन गर्छौं।

2

अनुकूलन योजना

हामी तपाईंको उत्पादन र टाइमलाइनको लागि विशेष अनुरूप अनुपालन रोडम्याप डिजाइन गर्छौं।

3

पूर्ण कार्यान्वयन

हाम्रो टोलीले दर्ताहरू, फाइलिङहरू, प्रमाणपत्रहरू, र सबै कागजातहरू ह्यान्डल गर्दछ।

4

अनुरूप वितरण

तपाईंका उत्पादनहरू पूर्ण रूपमा अनुरूप र चिनियाँ बजारका लागि तयार छन्।

5

गुणस्तर आश्वासन

हामी सबै कागजातहरू र प्रमाणीकरणहरू चिनियाँ नियामक मापदण्डहरू पूरा गरेको प्रमाणित गर्छौं।

6

बजार प्रवेश समर्थन

चलिरहेको अनुपालन अनुगमन र नियामक अद्यावधिकहरू तपाईंको व्यवसायलाई सहज रूपमा चलाउनको लागि।

किन हामीलाई छान्नुहोस्

गहिरो विशेषज्ञता

चीनको आयात नियामक परिदृश्यमा वर्षौंको हातमा अनुभव।

अन्त देखि अन्त सेवा

प्रारम्भिक मूल्याङ्कन देखि अन्तिम अनुपालन सम्म - हामी सबै कुरा ह्यान्डल गर्छौं।

पारदर्शी मूल्य निर्धारण

कुनै लुकेको लागत वा आश्चर्य बिना निश्चित शुल्क संरचना।

विज्ञ टोली

अन्तर्राष्ट्रिय ब्रान्डहरूलाई चीनमा सफल हुन मद्दत गर्ने वर्षौंको ह्यान्ड्स-अन अनुभव।

मेडिकल उपकरण निर्यात FAQs

चीनमा मेडिकल उपकरणहरू निर्यात गर्ने बारे सामान्य प्रश्नहरू।

चीनमा चिकित्सा उपकरणहरू कसरी वर्गीकृत गरिन्छ?
चीनले चिकित्सा उपकरणहरूलाई तीन वर्गमा वर्गीकृत गर्दछ: कक्षा I (कम जोखिम, फाइलिङ आवश्यक), कक्षा II (मध्यम जोखिम, दर्ता आवश्यक), र कक्षा III (उच्च जोखिम, कडा दर्ता)। प्रत्येक कक्षाको फरक आवश्यकता र समयरेखा हुन्छ।
NMPA दर्ता गर्न कति समय लाग्छ?
कक्षा I फाइल गर्न २-४ हप्ता लाग्छ। कक्षा II दर्ता सामान्यतया 6-12 महिना लाग्छ। कक्षा III दर्ता गर्न 12-24 महिना लाग्न सक्छ, क्लिनिकल मूल्याङ्कन सहित। हामी पूर्ण दर्ता प्रक्रिया व्यवस्थापन गर्छौं।
के मलाई मेडिकल उपकरण दर्ताको लागि क्लिनिकल परीक्षणहरू चाहिन्छ?
तपाईंको उत्पादन क्लिनिकल परीक्षण छूट सूचीमा नभएसम्म धेरै कक्षा II र धेरैजसो कक्षा III उपकरणहरूको लागि क्लिनिकल परीक्षणहरू आवश्यक हुन्छन्। हामी मूल्याङ्कन गर्छौं कि तपाईंको यन्त्र छुटको लागि योग्य छ वा क्लिनिकल डेटा आवश्यक छ।
आयातित चिकित्सा उपकरणहरूको लागि कुन लेबलिंग आवश्यक छ?
मेडिकल उपकरण लेबलहरू चिनियाँ भाषामा हुनुपर्छ र समावेश गर्नुहोस्: उत्पादनको नाम, मोडेल, निर्माता, दर्ता नम्बर, सङ्केतहरू, विरोधाभासहरू, भण्डारण अवस्थाहरू, र उत्पादन मिति। लेबलहरू दर्ता प्रक्रियाको भागको रूपमा स्वीकृत हुनुपर्छ।
के मेडिकल उपकरणहरू क्रस-बोर्डर ई-कमर्स मार्फत बेच्न सकिन्छ?
सामान्यतया छैन। मेडिकल उपकरणहरूलाई चीनमा आयात गर्न NMPA दर्ता आवश्यक पर्दछ। क्रस-बोर्डर ई-वाणिज्य धेरै चिकित्सा उपकरणहरूको लागि एक व्यवहार्य च्यानल होइन। हामी तपाईंलाई पूर्ण दर्ता मार्ग नेभिगेट गर्न मद्दत गर्छौं।
के त्यहाँ नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि द्रुत ट्र्याक छ?
हो। चीनसँग नपुगेको क्लिनिकल आवश्यकताहरू सम्बोधन गर्ने नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि प्राथमिकता समीक्षा मार्ग छ। यदि तपाईंको उपकरण योग्य छ भने, समीक्षा समयरेखा छोटो गर्न सकिन्छ। हामी द्रुत समीक्षाको लागि तपाईंको यन्त्रको योग्यता मूल्याङ्कन गर्छौं।

नि: शुल्क अनुपालन मूल्याङ्कन

हामीलाई तपाईंको उत्पादनहरू बारे बताउनुहोस् र हामी एक व्यक्तिगत अनुपालन रोडम्याप प्रदान गर्नेछौं।

हामी तपाईंको गोपनीयताको सम्मान गर्छौं। कुनै स्प्याम, कहिल्यै।

यो सेवा चाहिन्छ?

तपाइँको उत्पादनहरु को लागी एक नि: शुल्क अनुपालन मूल्याङ्कन प्राप्त गर्नुहोस्।

नि:शुल्क परामर्श → २४ घन्टा प्रतिक्रिया

नि: शुल्क मूल्याङ्कन प्राप्त गर्नुहोस्