Hrvatski medicinski proizvodi u Kini – NMPA registracija

Izvoz medicinskih proizvoda u Kinu zahtijeva NMPA registraciju i uvoznu dozvolu. Vodimo registraciju i klasifikaciju za hrvatske tvrtke.

Dobijte besplatnu procjenu

Što radimo za izvoznike medicinskih uređaja

NMPA podrška registraciji medicinskih uređaja (klasa I/II/III)
Koordinacija kliničke procjene i ispitivanja
Dokumentacija sustava upravljanja kvalitetom (QMS)
Priprema i podrška NMPA auditu
Nadzor nakon stavljanja na tržište i praćenje usklađenosti
Kontinuirano regulatorno praćenje i podrška pri obnovi
Obuka i savjetovanje o usklađenosti za proizvođače medicinskih uređaja

Kako to radi

Jednostavan postupak u 6 koraka za uvođenje vašeg brenda u Kinu

1

Besplatne konzultacije

Recite nam nešto o svojim proizvodima i ciljevima. Procjenjujemo vaše potrebe usklađenosti bez ikakvih troškova.

2

Prilagođeni plan

Dizajniramo prilagođeni plan usklađenosti koji je specifičan za vaše proizvode i vremenski okvir.

3

Potpuna izvedba

Naš tim obrađuje registracije, prijave, certifikacije i svu dokumentaciju.

4

Sukladna isporuka

Vaši su proizvodi u potpunosti usklađeni i spremni za kinesko tržište.

5

Osiguranje kvalitete

Provjeravamo da sva dokumentacija i certifikati zadovoljavaju kineske regulatorne standarde.

6

Podrška za ulazak na tržište

Stalno praćenje usklađenosti i regulatorna ažuriranja kako bi vaše poslovanje neometano teklo.

Zašto nas biraju hrvatski izvoznici

Duboko poznavanje kineskih propisa

Praktično iskustvo s GACC registracijom, GB standardima za oznake i CCC certifikacijom — bez posrednika i nagađanja.

Usluga od kraja do kraja

Od prve procjene do konačnog odobrenja: jedan tim vodi svaki korak, od Zagreba do Pekinga.

Transparentne fiksne cijene

Jasna struktura naknada bez skrivenih troškova — unaprijed znate što plaćate.

Iskusan tim

Tim koji je uspješno proveo hrvatske i europske robne marke — od maslinovog ulja do elektronike — na kinesko tržište.

Česta pitanja: izvoz medicinskih uređaja u Kinu

Uobičajena pitanja hrvatskih proizvođača medicinskih uređaja o izvozu u Kinu.

Kako su medicinski uređaji klasificirani u Kini?
Medicinski uređaji dijele se u tri klase: klasa I (nizak rizik, prijava), klasa II (srednji rizik, registracija) i klasa III (visok rizik, stroga registracija uz kliničku procjenu). Sustav je sličan hrvatskim i EU razinama rizika, ali s drukčijim zahtjevima za dokaze — mapiramo vaš uređaj u pravu klasu.
Saznajte više → CCC certifikacija
Koliko traje NMPA registracija?
Klasa I traje 3-6 mjeseci, klasa II 6-12 mjeseci, a klasa III 12-24 mjeseca, ovisno o kliničkim zahtjevima. Ubrzavamo postupak potpunom i točnom prijavom za hrvatske proizvođače.
Saznajte više → CCC certifikacija
Kako dobiti dozvolu uvoza medicinskih uređaja u Kini?
Najprije je potrebna NMPA registracija (prijava klase I ili registracija klase II/III), a zatim se podnosi zahtjev za dozvolu uvoza. Vodimo oba koraka za hrvatske proizvođače.
Saznajte više → CCC certifikacija
Koje oznake moraju imati uvezeni medicinski proizvodi?
Uvezeni uređaji trebaju kineske oznake s nazivom proizvoda, registracijskim brojem, uputama i upozorenjima prema NMPA pravilima označavanja — prilagođavamo hrvatske i EU formate.
Saznajte više → CCC certifikacija
Je li prekogranična e-trgovina opcija za medicinske uređaje?
Općenito ne. Medicinski uređaji isključeni su iz kataloga prekogranične e-trgovine i zahtijevaju redovito odobrenje uvoza. Savjetujemo hrvatske proizvođače o ispravnom putu.
Saznajte više → CCC certifikacija
Postoji li ubrzani postupak za inovativne medicinske uređaje?
Da. NMPA nudi brzi put za inovativne uređaje s prioritetnim pregledom i savjetovanjem. Procjenjujemo ispunjava li vaš proizvod uvjete za put inovacija.
Saznajte više → CCC certifikacija

Besplatna procjena usklađenosti

Recite nam nešto o svojim proizvodima i pružit ćemo vam personalizirani plan usklađenosti.

Poštujemo Vašu privatnost. Nema spama, nikad.

Trebate ovu uslugu?

Zatražite besplatnu procjenu usklađenosti za svoje proizvode — vino, maslinovo ulje, kozmetiku ili elektroniku.

Besplatne konzultacije → odgovor u roku od 24 sata

Zatražite besplatnu procjenu