پاکستانی طبی آلات چین میں – NMPA رجسٹریشن

طبی آلات چین برآمد کرنے کے لیے NMPA رجسٹریشن اور درآمدی لائسنس ضروری ہے۔ ہم پاکستانی کمپنیوں کے لیے رجسٹریشن اور درجہ بندی سنبھالتے ہیں۔

ہم میڈیکل ڈیوائس برآمد کنندگان کے لیے کیا احاطہ کرتے ہیں۔

NMPA میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سپورٹ (کلاس I/II/III)
کلینیکل تشخیص اور جانچ کی ہم آہنگی
کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی دستاویزات
NMPA آڈٹ کی تیاری اور معاونت
مارکیٹ کے بعد نگرانی اور تعمیل کی نگرانی
جاری ریگولیٹری نگرانی اور تجدید سپورٹ
میڈیکل ڈیوائس تعمیل کی تربیت اور مشاورت

یہ کیسے کام کرتا ہے

اپنے برانڈ کو چین تک پہنچانے کے لیے ایک سادہ 6 قدمی عمل

1

مفت مشورہ

ہمیں اپنی مصنوعات اور اہداف بتائیں – ہم بلا معاوضہ آپ کی تعمیل کی ضروریات کا جائزہ لیتے ہیں۔

2

حسب ضرورت منصوبہ

ہم آپ کی مصنوعات اور ٹائم لائن کے مطابق تعمیل کا روڈ میپ تیار کرتے ہیں۔

3

مکمل عملدرآمد

ہماری ٹیم رجسٹریشن، فائلنگ، سرٹیفیکیشن اور تمام دستاویزات سنبھالتی ہے۔

4

مطابق ڈیلیوری

آپ کی مصنوعات چینی مارکیٹ کے لیے مکمل طور پر مطابق اور تیار ہیں۔

5

کوالٹی اشورینس

ہم تصدیق کرتے ہیں کہ ہر دستاویز اور سرٹیفکیٹ چینی ریگولیٹری معیارات پر پورا اترتا ہے۔

6

مارکیٹ انٹری سپورٹ

جاری تعمیل کی نگرانی اور ریگولیٹری اپ ڈیٹس آپ کے کاروبار کو آسانی سے چلاتے رہتے ہیں۔

پاکستانی برآمد کنندگان ہمیں کیوں منتخب کرتے ہیں؟

چین میں گہری مہارت

GACC اور CIFER رجسٹریشن، چینی لیبل معیارات، CCC سرٹیفیکیشن اور NMPA فائلنگ سمیت چین کے درآمدی ریگولیٹری نظام کا خصوصی علم۔

اینڈ ٹو اینڈ سروس

ابتدائی تشخیص سے حتمی منظوری تک – ایک سرشار ٹیم ہر قدم سنبھالتی ہے۔

شفاف فکسڈ قیمتوں کا تعین

بغیر کسی پوشیدہ اخراجات کے واضح فکسڈ فیس – آپ پہلے دن سے جانتے ہیں کہ کیا ادا کرنا ہے۔

تجربہ کار ٹیم

ایک ایسی ٹیم جس نے پاکستانی سمیت بین الاقوامی برانڈز کو چینی مارکیٹ میں ہر مرحلے پر رہنمائی دی – کوئی درمیانی رکاوٹ، کوئی اندازہ نہیں۔

میڈیکل ڈیوائس برآمد کے اکثر پوچھے گئے سوالات

پاکستان سے چین کو طبی آلات برآمد کرنے کے بارے میں عام سوالات۔

چین میں طبی آلات کی درجہ بندی کیسے کی جاتی ہے؟
طبی آلات تین کلاسوں میں تقسیم ہیں: کلاس I (کم خطرہ، فائلنگ)، کلاس II (درمیانہ خطرہ، رجسٹریشن) اور کلاس III (زیادہ خطرہ، کلینیکل تشخیص کے ساتھ سخت رجسٹریشن)۔ یہ نظام DRAP کے رسک درجوں سے مشابہ ہے لیکن مختلف شواہد کے تقاضوں کے ساتھ۔
NMPA رجسٹریشن میں کتنا وقت لگتا ہے؟
کلاس I میں 3-6 ماہ، کلاس II میں 6-12 ماہ، اور کلینیکل ضروریات کے لحاظ سے کلاس III میں 12-24 ماہ لگتے ہیں۔ ہم پاکستانی مینوفیکچررز کے لیے مکمل اور درست جمع کرانے کے ذریعے عمل تیز کرتے ہیں۔
میں چین میں طبی آلات کے لیے درآمدی لائسنس کیسے حاصل کروں؟
پہلے NMPA رجسٹریشن حاصل کریں (کلاس I فائلنگ یا کلاس II/III رجسٹریشن)، پھر درآمدی میڈیکل ڈیوائس لائسنس کے لیے درخواست دیں۔ رجسٹریشن کے بعد، رجسٹریشن سرٹیفکیٹ درآمدی لائسنس کے طور پر کام کرتا ہے۔ ہم پاکستانی مینوفیکچررز کے لیے دونوں مراحل سنبھالتے ہیں۔
درآمد شدہ طبی آلات کے لیے کون سی لیبلنگ کی ضرورت ہے؟
درآمد شدہ آلات کو پروڈکٹ کا نام، ماڈل، مینوفیکچرر، رجسٹریشن نمبر، ہدایات اور انتباہات کے ساتھ چینی لیبلز کی ضرورت ہوتی ہے — ہم پاکستانی اور DRAP کے لیبلنگ فارمیٹس کو چینی تقاضوں کے مطابق ڈھالتے ہیں۔
کیا طبی آلات سرحد پار ای کامرس کے ذریعے بیچے جا سکتے ہیں؟
عام طور پر نہیں۔ طبی آلات سرحد پار کیٹلاگ سے خارج ہیں اور ان کے لیے باقاعدہ درآمدی منظوری درکار ہوتی ہے۔ ہم پاکستانی مینوفیکچررز کو صحیح راستے کے بارے میں مشورہ دیتے ہیں۔
کیا جدید طبی آلات کے لیے فاسٹ ٹریک ہے؟
جی ہاں۔ NMPA جدید طبی آلات کے لیے ترجیحی جائزے اور مشاورت کے ساتھ فاسٹ ٹریک پیش کرتا ہے۔ ہم جائزہ لیتے ہیں کہ آیا آپ کی پروڈکٹ — بشمول پاکستانی اختراعات — انوویشن پاتھ وے کے لیے اہل ہے۔

مفت تعمیل کی تشخیص

ہمیں اپنی مصنوعات کے بارے میں بتائیں اور ہم ایک ذاتی تعمیل روڈ میپ فراہم کریں گے۔

ہم آپ کی رازداری کا احترام کرتے ہیں۔ کوئی سپیم نہیں، کبھی۔

کیا آپ کو اس سروس کی ضرورت ہے؟

اپنی مخصوص مصنوعات کے مطابق مفت تعمیل تشخیص کی درخواست کریں۔

مفت مشورہ → 24 گھنٹے میں جواب

مفت تشخیص حاصل کریں۔