میڈیکل ڈیوائس ایکسپورٹرز کے لیے چین کی تعمیل

چین طبی آلات کو تین طبقات میں تقسیم کرتا ہے: کلاس I (کم خطرہ، فائلنگ درکار)، کلاس II (اعتدال پسند خطرہ، رجسٹریشن درکار) اور کلاس III (زیادہ خطرہ، سخت ترین رجسٹریشن)۔ ہر کلاس کی مختلف ضروریات اور ٹائم لائنز ہوتی ہیں۔

کلاس I فائل کرنے میں 2-4 ہفتے لگتے ہیں۔ کلاس II کی رجسٹریشن میں عام طور پر 6-12 ماہ لگتے ہیں۔ کلاس III کی رجسٹریشن میں 12-24 مہینے لگ سکتے ہیں، بشمول طبی تشخیص۔ ہم رجسٹریشن کے مکمل عمل کا انتظام کرتے ہیں۔

بہت سے کلاس II اور کلاس III کے زیادہ تر آلات کے لیے کلینکل ٹرائلز درکار ہیں جب تک کہ آپ کا پروڈکٹ کلینیکل ٹرائل کی چھوٹ کی فہرست میں نہ ہو۔ ہم جائزہ لیتے ہیں کہ آیا آپ کا آلہ استثنیٰ کے لیے اہل ہے یا طبی ڈیٹا کی ضرورت ہے۔

طبی آلات کے لیبل چینی زبان میں ہونے چاہئیں اور اس میں شامل ہیں: پروڈکٹ کا نام، ماڈل، مینوفیکچرر، رجسٹریشن نمبر، اشارے، تضادات، اسٹوریج کی شرائط، اور پیداوار کی تاریخ۔ لیبلز کو رجسٹریشن کے عمل کے حصے کے طور پر منظور کیا جانا چاہیے۔

عام طور پر نہیں۔ طبی آلات کو چین میں درآمد کرنے کے لیے NMPA رجسٹریشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ زیادہ تر طبی آلات کے لیے سرحد پار ای کامرس ایک قابل عمل چینل نہیں ہے۔ ہم رجسٹریشن کے مکمل راستے پر تشریف لے جانے میں آپ کی مدد کرتے ہیں۔

جی ہاں چین کے پاس جدید طبی آلات کے لیے ایک ترجیحی نظرثانی کا راستہ ہے جو طبی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔ اگر آپ کا آلہ اہل ہو جاتا ہے، تو جائزے کی ٹائم لائن کو مختصر کیا جا سکتا ہے۔ ہم تیز نظرثانی کے لیے آپ کے آلے کی اہلیت کا اندازہ لگاتے ہیں۔