Tibbi Cihaz İxracatçıları üçün Çin Uyğunluğu

Çinə daxil olan tibbi cihazlar üçün NMPA qeydiyyatı, idxal lisenziyası və normativlərə uyğunluq.

Pulsuz Qiymətləndirmə alın

Tibbi Cihaz İxracatçıları üçün nələri əhatə edirik

NMPA tibbi cihazın qeydiyyatı dəstəyi

Klinik qiymətləndirmə və sınaq koordinasiyası

Keyfiyyət idarəetmə sisteminin sənədləri

NMPA auditinin hazırlanması və dəstəyi

Bazardan sonrakı nəzarət və uyğunluğun monitorinqi

Davamlı tənzimləyici monitorinq və yeniləmə dəstəyi

Tibbi cihaz uyğunluğu üzrə təlim və məsləhət

Necə işləyir

Brendinizi Çinə gətirmək üçün sadə 6 addımlı proses

Pulsuz Konsultasiya

Məhsullarınız və məqsədləriniz haqqında bizə məlumat verin. Uyğunluq ehtiyaclarınızı heç bir ödəniş etmədən qiymətləndiririk.

Fərdi Plan

Biz sizin məhsullarınız və vaxt qrafikiniz üçün xüsusi uyğunluq yol xəritəsini tərtib edirik.

Tam icra

Komandamız qeydiyyat, sənədlər, sertifikatlar və bütün sənədləri idarə edir.

Uyğun Çatdırılma

Məhsullarınız tam uyğundur və Çin bazarına hazırdır.

Keyfiyyət Təminatı

Biz bütün sənədlərin və sertifikatların Çin tənzimləmə standartlarına uyğun olduğunu yoxlayırıq.

Bazara Giriş Dəstəyi

Biznesinizin rəvan işləməsini təmin etmək üçün davamlı uyğunluq monitorinqi və tənzimləyici yeniləmələr.

Niyə bizi seçməlisiniz

Dərin Ekspertiza

Çinin idxal tənzimləmə mənzərəsində illik praktiki təcrübə.

Başdan-başa Xidmət

İlkin qiymətləndirmədən yekun uyğunluğa qədər - biz hər şeyi idarə edirik.

Şəffaf Qiymətləndirmə

Gizli xərclər və sürprizlər olmadan sabit ödəniş strukturu.

Ekspert Qrupu

Beynəlxalq brendlərin Çində uğur qazanmasına kömək edən illərlə təcrübə.

Tibbi Cihaz İxracında Tez-tez verilən suallar

Çinə tibbi cihazların ixracı ilə bağlı ümumi suallar.

Çində tibbi cihazlar necə təsnif edilir?

Çin tibbi cihazları üç sinifə təsnif edir: Sinif I (aşağı risk, ərizə tələb olunur), II sinif (orta risk, qeydiyyat tələb olunur) və Sinif III (yüksək risk, ən ciddi qeydiyyat). Hər bir sinifin fərqli tələbləri və müddətləri var.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

NMPA qeydiyyatı nə qədər çəkir?

I sinif sənədlərinin verilməsi 2-4 həftə çəkir. II sinif qeydiyyatı adətən 6-12 ay çəkir. III sinif qeydiyyatı klinik qiymətləndirmə də daxil olmaqla 12-24 ay çəkə bilər. Biz tam qeydiyyat prosesini idarə edirik.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

Tibbi cihazın qeydiyyatı üçün klinik sınaqlara ehtiyacım varmı?

Məhsulunuz klinik sınaqdan azad olunma siyahısında olmadıqda, bir çox Class II və əksər Class III cihazlar üçün klinik sınaqlar tələb olunur. Cihazınızın azadlığa uyğun olub-olmadığını və ya klinik məlumat tələb etdiyini qiymətləndiririk.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

İdxal olunan tibbi cihazlar üçün hansı etiketləmə tələb olunur?

Tibbi cihazın etiketləri Çin dilində olmalıdır və bunlara aşağıdakılar daxildir: məhsulun adı, modeli, istehsalçısı, qeydiyyat nömrəsi, göstərişlər, əks göstərişlər, saxlama şəraiti və istehsal tarixi. Etiketlər qeydiyyat prosesinin bir hissəsi kimi təsdiqlənməlidir.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

Tibbi cihazlar transsərhəd e-ticarət vasitəsilə satıla bilərmi?

Ümumiyyətlə yox. Tibbi cihazların Çinə idxalı üçün NMPA qeydiyyatı tələb olunur. Transsərhəd e-ticarət əksər tibbi cihazlar üçün uyğun kanal deyil. Biz sizə tam qeydiyyat yolunu keçməyinizə kömək edirik.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

İnnovativ tibbi cihazlar üçün sürətli yol varmı?

Bəli. Çin, qarşılanmamış klinik ehtiyaclara cavab verən innovativ tibbi cihazlar üçün prioritet nəzərdən keçirmə yoluna malikdir. Cihazınız tələblərə cavab verirsə, baxış qrafiki qısala bilər. Cihazınızın sürətləndirilmiş baxış üçün uyğunluğunu qiymətləndiririk.

Ətraflı məlumat əldə edin → CCC Sertifikatı

Pulsuz Uyğunluğun Qiymətləndirilməsi

Məhsullarınız haqqında bizə məlumat verin və biz fərdiləşdirilmiş uyğunluq yol xəritəsi təqdim edək.

Bu Xidmətə ehtiyacınız varmı?

Məhsullarınıza uyğunlaşdırılmış ödənişsiz uyğunluq qiymətləndirməsini əldə edin.

Pulsuz konsultasiya → 24 saat cavab

Pulsuz Qiymətləndirmə alın