Azərbaycan tibbi cihazları Çinə – NMPA qeydiyyatı

Tibbi cihazların Çinə ixracı NMPA qeydiyyatı və idxal lisenziyası tələb edir. Azərbaycan şirkətləri üçün qeydiyyat və təsnifatı idarə edirik.

Azərbaycan tibbi cihaz ixracatçıları üçün nələri əhatə edirik

NMPA tibbi cihaz qeydiyyatına dəstək (Sinif I/II/III)
Klinik qiymətləndirmə və test koordinasiyası
Keyfiyyət idarəetmə sisteminin sənədləşdirilməsi
NMPA auditi üçün hazırlıq və dəstək
Bazardan sonrakı nəzarət və uyğunluq monitorinqi
Davamlı tənzimləyici monitorinq və yeniləmə dəstəyi
Tibbi cihaz uyğunluğu üzrə təlim və məsləhət

Necə İşləyir

Brendinizi Çinə gətirmək üçün sadə 6 addımlı proses

1

Pulsuz Konsultasiya

Məhsullarınız və məqsədləriniz barədə məlumat verin – uyğunluq ehtiyaclarınızı pulsuz qiymətləndiririk.

2

Fərdiləşdirilmiş Plan

Məhsullarınız və vaxt qrafikiniz əsasında xüsusi uyğunluq yol xəritəsi hazırlayırıq.

3

Tam İcra

Komandamız qeydiyyatları, sənədləri, sertifikatları və bütün köməkçi sənədləri idarə edir.

4

Uyğun Çatdırılma

Məhsullarınız tam uyğundur və Çin bazarına hazırdır.

5

Keyfiyyət Təminatı

Hər sənədi və sertifikatı Çin tənzimləmə standartlarına uyğunluğunu yoxlayırıq.

6

Bazara Giriş Dəstəyi

Davamlı uyğunluq monitorinqi və tənzimləyici yeniliklər biznesinizin rəvan işləməsini təmin edir.

Niyə İxracatçılar Bizi Seçir

Çin üzrə Dərin Ekspertiza

GACC qeydiyyatı, etiket standartları, CCC sertifikatı və daha çoxu üzrə Çinin idxal tənzimləmə sistemi haqqında dərin biliyə malik mütəxəssislər.

Başdan-başa Xidmət

İlkin qiymətləndirmədən yekun uyğunluq təsdiqinə qədər – hər addımı bir komanda idarə edir.

Şəffaf Sabit Qiymət

Gizli xərclər olmadan aydın sabit haqlar – ilk gündən nə ödədiyinizi bilirsiniz.

Təcrübəli Komanda

Azərbaycan da daxil olmaqla beynəlxalq brendləri Çin bazarına hər mərhələdə müşayiət edən təcrübəli komanda.

Tibbi Cihaz İxracında Tez-tez verilən suallar

Azərbaycandan Çinə tibbi cihazların ixracı ilə bağlı ümumi suallar.

Çində tibbi cihazlar necə təsnif edilir?
Tibbi cihazlar üç sinfə təsnif edilir: Sinif I (aşağı risk, bildiriş), Sinif II (orta risk, qeydiyyat) və Sinif III (yüksək risk, klinik qiymətləndirmə ilə ciddi qeydiyyat). Cihazınızı düzgün sinfə uyğunlaşdırırıq.
NMPA qeydiyyatı nə qədər çəkir?
Sinif I 3-6 ay, Sinif II 6-12 ay, Sinif III isə klinik tələblərdən asılı olaraq 12-24 ay çəkir. Tam və düzgün təqdimatla prosesi sürətləndiririk – Azərbaycan istehsalçıları üçün bütün qeydiyyat prosesini idarə edirik.
Çində tibbi cihazlar üçün idxal lisenziyasını necə əldə edə bilərəm?
Əvvəlcə NMPA qeydiyyatı (Sinif I bildirişi və ya Sinif II/III qeydiyyatı) alınmalı, sonra idxal lisenziyası üçün müraciət edilməlidir. Hər iki addımı Azərbaycan istehsalçıları üçün idarə edirik.
İdxal olunan tibbi cihazlar üçün hansı etiketləmə tələb olunur?
İdxal olunan cihazlar NMPA etiketləmə qaydalarına uyğun olaraq məhsulun adı, qeydiyyat nömrəsi, istifadə təlimatları və xəbərdarlıqlar əks etdirən Çin etiketlərinə malik olmalıdır – Azərbaycan məhsullarının etiketlərini uyğunlaşdırırıq.
Tibbi cihazlar sərhədlərarası e-ticarət vasitəsilə satıla bilərmi?
Ümumiyyətlə yox. Tibbi cihazlar sərhədlərarası kataloqdan çıxarılıb və adi idxal təsdiqi tələb edir. Azərbaycan istehsalçılarına düzgün yolu məsləhət görürük.
İnnovativ tibbi cihazlar üçün sürətli yol varmı?
Bəli. NMPA innovativ cihazlar üçün prioritet baxış və konsultasiya ilə sürətli yol təklif edir. Məhsulunuzun innovasiya yoluna uyğunluğunu qiymətləndiririk.

Pulsuz Uyğunluğun Qiymətləndirilməsi

Məhsullarınız haqqında bizə məlumat verin və biz fərdiləşdirilmiş uyğunluq yol xəritəsi təqdim edək.

Məxfiliyinizə hörmət edirik. Heç vaxt spam yoxdur.

Bu Xidmətə Ehtiyacınız Varmı?

Məhsullarınıza uyğunlaşdırılmış pulsuz uyğunluq qiymətləndirməsi əldə edin.

Pulsuz konsultasiya → 24 saat ərzində cavab

Pulsuz Qiymətləndirmə Alın