Российские медицинские изделия в Китае: регистрация NMPA

Россия — производитель медицинских изделий (диагностика, оборудование). Регистрация NMPA обязательна для импорта в Китай: мы ведём весь процесс.

Что мы покрываем для экспортёров медицинских изделий

Поддержка регистрации медицинских изделий в NMPA (классы I/II/III)
Координация клинической оценки и испытаний
Документация системы менеджмента качества
Подготовка и поддержка при аудите NMPA
Постмаркетинговый контроль и мониторинг соответствия
Постоянный мониторинг регулирования и поддержка продления
Обучение и консультации по соответствию медицинских изделий

Как это работает

Прозрачный процесс из 6 шагов — от заявки до поставки в Китай

1

Бесплатная консультация

Расскажите о вашей продукции и целях: мы бесплатно оценим, какие требования Китая к ней применяются.

2

План под вашу продукцию

Составим дорожную карту: категория продукции, коды HS, перечень документов, сроки и этапы работ.

3

Реализация за вас

Регистрация в GACC и системе CIFER, подача в NMPA, сертификация CCC, переводы и документы — всё оформляем за вас.

4

Готовность к отгрузке

Продукция полностью соответствует китайским требованиям и готова к отгрузке и прохождению таможни.

5

Контроль качества

Проверяем документы и сертификаты на соответствие требованиям GACC, NMPA и стандартам GB до подачи.

6

Поддержка после запуска

Отслеживаем изменения регуляторики, управляем продлениями и следим, чтобы ваш бизнес работал без перебоев.

Почему российские экспортёры выбирают нас

Глубокая экспертиза Китая

Знаем китайские требования изнутри: GACC, NMPA, CCC, стандарты GB — многолетняя практика по каждому направлению.

Услуги под ключ

Ведём весь процесс на русском языке: от первой оценки до таможенного оформления в Китае — вам не нужны посредники.

Прозрачная смета

Фиксированные ставки: смету вы получаете до старта проекта, без скрытых платежей и неожиданных доплат.

Опыт с российским экспортом

Мы сопровождаем российских производителей зерна, мяса, масла, кондитерских изделий и косметики — знаем специфику экспорта из РФ.

Часто задаваемые вопросы об экспорте медицинских изделий в Китай

Ответы на распространённые вопросы российских производителей медицинских изделий.

Как классифицируются медицинские изделия в Китае?
Медицинские изделия делятся на три класса: I (низкий риск, декларирование), II (средний риск, регистрация) и III (высокий риск, строгая регистрация с клинической оценкой). Мы определяем класс вашего изделия.
Сколько занимает регистрация NMPA?
Класс I занимает 3–6 месяцев, класс II — 6–12 месяцев, класс III — 12–24 месяца в зависимости от клинических требований. Мы ускоряем процесс за счёт полного и корректного досье.
Как получить лицензию на импорт медицинских изделий в Китае?
Сначала получите регистрацию NMPA (декларирование класса I или регистрацию классов II/III), затем подайте заявку на лицензию на импорт. Технические досье, подготовленные по правилам ЕАЭС, можно частично переиспользовать. Мы ведём оба этапа для российских производителей.
Какая маркировка требуется для импортных медицинских изделий?
Импортные изделия требуют китайских этикеток с названием продукта, номером регистрации, инструкциями и предупреждениями по правилам маркировки NMPA.
Можно ли продавать медицинские изделия через трансграничную электронную коммерцию?
Как правило, нет. Медицинские изделия исключены из трансграничного перечня и требуют обычного импортного одобрения. Мы подскажем правильный путь.
Есть ли ускоренный путь для инновационных медицинских изделий?
Да. NMPA предлагает ускоренный путь для инновационных изделий с приоритетным рассмотрением и консультациями. Мы оцениваем, подходит ли ваше изделие под инновационный канал.

Бесплатная оценка соответствия

Расскажите нам о своих продуктах, и мы предоставим персональную схему соответствия требованиям.

Мы уважаем вашу конфиденциальность. Никакого спама, никогда.

Нужна эта услуга для вашей продукции?

Оставьте заявку — бесплатно оценим вашу продукцию и предложим план действий.

Бесплатная консультация → ответ в течение 24 часов

Получите бесплатную оценку