Türk tıbbi cihazlarının Çin ihracatı – NMPA kaydı

Tıbbi cihaz ihracatı NMPA kaydı ve ithalat lisansı gerektirir. Türk üreticiler için kayıt ve sınıflandırmayı yürütüyoruz.

Ücretsiz Değerlendirme Alın

Türk Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Neleri Kapsıyoruz?

Türk tıbbi cihaz üreticileri için NMPA kayıt desteği (Sınıf I/II/III)

Klinik değerlendirme ve test koordinasyonu

Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu

NMPA denetim hazırlığı ve desteği

Piyasaya arz sonrası gözetim ve uygunluk izleme

Sürekli mevzuat izleme ve yenileme desteği

Tıbbi cihaz uyumluluk eğitimi ve danışmanlığı

Süreç Nasıl İşliyor?

Markanızı Çin'e taşımak için şeffaf 6 adımlı süreç — başvurudan teslimata

Ücretsiz Danışmanlık

Bize ürünlerinizden ve hedeflerinizden bahsedin: ürününüze hangi Çin gerekliliklerinin uygulandığını ücretsiz değerlendiriyoruz.

Ürününüze Özel Plan

Yol haritası çıkarıyoruz: ürün kategorisi, HS kodları, belge listesi ve aşamalar sizin için netleşiyor.

Sizin Yerinize Yürütme

GACC ve CIFER kaydı, NMPA başvurusu, CCC sertifikasyonu, çeviriler ve tüm belgeleri sizin yerinize tamamlıyoruz.

Sevkiyata Hazır Ürünler

Ürünleriniz Çin gerekliliklerine tam uyumlu ve sevkiyat ile gümrükleme için hazır.

Kalite Kontrolü

Başvurudan önce tüm belge ve sertifikaların GACC, NMPA ve GB standartlarına uygunluğunu doğruluyoruz.

Lansman Sonrası Destek

Mevzuat değişikliklerini takip ediyor, yenilemeleri yönetiyor ve işinizin kesintisiz sürmesini sağlıyoruz.

Neden Türk ihracatçılar bizi tercih ediyor?

Çin'de derin uzmanlık

GACC, NMPA, CCC ve GB standartlarını yakından tanıyoruz: her alanda yılların pratik deneyimi.

Anahtar teslim hizmet

Tüm süreci Türkçe yürütüyoruz: ilk değerlendirmeden Çin'deki kayıt onayı ve gümrükleme aşamasına kadar aracıya gerek kalmadan.

Şeffaf sabit ücret

Sabit ücretler: proje başlamadan önce net teklif alırsınız; gizli maliyet ve sürpriz yok.

Türk ihracatına özel deneyim

Türk gıda, kozmetik ve elektronik üreticilerine eşlik ediyoruz; Türkiye'den ihracatın özel gerekliliklerini biliyoruz.

Tıbbi Cihaz İhracatı SSS

Türk tıbbi cihazlarının Çin'e ihracatıyla ilgili sık sorulan sorular.

Çin'de tıbbi cihazlar nasıl sınıflandırılıyor?

Tıbbi cihazlar üç sınıfa ayrılır: Sınıf I (düşük risk, bildirim), Sınıf II (orta risk, kayıt) ve Sınıf III (yüksek risk, klinik değerlendirmeli sıkı kayıt). Türk üreticilerin ürünleri için doğru sınıflandırmayı belirliyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

NMPA kaydı ne kadar sürer?

Sınıf I genellikle 3-6 ay, Sınıf II 6-12 ay, Sınıf III klinik gerekliliklere bağlı olarak 12-24 ay sürer. Eksiksiz ve doğru başvuru ile süreci hızlandırıyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Çin'de tıbbi cihazlar için ithalat lisansını nasıl alırım?

Önce NMPA kaydı alınır (Sınıf I bildirimi veya Sınıf II/III kaydı), ardından ithalat lisansı süreci tamamlanır; kayıt belgesi ithalat için temel teşkil eder. Her iki adımı da sizin için yürütüyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

İthal tıbbi cihazlar için hangi etiketleme gereklidir?

İthal cihazlar NMPA etiket kurallarına göre ürün adı, kayıt numarası, kullanım talimatı ve uyarıları içeren Çince etiket taşımalıdır. Türk üreticiler için uyumlu etiket ve kullanma kılavuzu hazırlıyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Tıbbi cihazlar sınır ötesi e-ticaret yoluyla satılabilir mi?

Genellikle hayır. Tıbbi cihazlar sınır ötesi pozitif listede yer almaz ve normal ithalat onayı gerektirir. Doğru rotada ilerlemenize yardımcı oluyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Yenilikçi tıbbi cihazlar için hızlı bir yol var mı?

Evet. NMPA, yenilikçi cihazlar için öncelikli inceleme ve danışmanlık içeren bir hızlı yol sunar. Ürününüzün yenilikçilik yoluna uygunluğunu değerlendiriyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Ücretsiz Uyumluluk Değerlendirmesi

Bize ürünleriniz hakkında bilgi verin, biz de kişiselleştirilmiş bir uyumluluk yol haritası sunalım.

Ürünleriniz bu hizmeti gerektiriyor mu?

Bize ulaşın; ürünlerinizi ücretsiz değerlendirelim ve size özel bir yol haritası sunalım.

Ücretsiz danışmanlık → 24 saat içinde yanıt

Ücretsiz Değerlendirme Alın