Ελληνικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Κίνα – καταχώριση NMPA

Η εξαγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Κίνα απαιτεί καταχώριση NMPA και άδεια εισαγωγής. Αναλαμβάνουμε την καταχώριση και την ταξινόμηση για ελληνικές εταιρείες.

Λάβετε δωρεάν αξιολόγηση

Τι καλύπτουμε για τους Έλληνες εξαγωγείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Υποστήριξη καταχώρισης ιατροτεχνολογικού προϊόντος NMPA
Κλινική αξιολόγηση και συντονισμός δοκιμών
Τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας
Προετοιμασία και υποστήριξη ελέγχου NMPA
Επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά και παρακολούθηση συμμόρφωσης
Συνεχής ρυθμιστική παρακολούθηση και υποστήριξη ανανέωσης
Εκπαίδευση και συμβουλευτική για τη συμμόρφωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Πώς λειτουργεί

Μια απλή διαδικασία 6 βημάτων για να μεταφέρετε την επωνυμία σας στην Κίνα

1

Δωρεάν Διαβούλευση

Πείτε μας για τα προϊόντα και τους στόχους σας – αξιολογούμε τις ανάγκες συμμόρφωσής σας χωρίς κόστος.

2

Προσαρμοσμένο σχέδιο

Σχεδιάζουμε έναν εξατομικευμένο οδικό χάρτη συμμόρφωσης γύρω από τα προϊόντα σας – από τη φέτα ΠΟΠ έως τα καλλυντικά – και το χρονοδιάγραμμά σας.

3

Πλήρης Εκτέλεση

Η ομάδα μας αναλαμβάνει καταχωρίσεις, αρχειοθετήσεις, πιστοποιήσεις και όλη την υποστηρικτική τεκμηρίωση.

4

Συμβατή παράδοση

Τα προϊόντα σας είναι πλήρως συμβατά και έτοιμα για την κινεζική αγορά.

5

Διασφάλιση Ποιότητας

Επαληθεύουμε κάθε έγγραφο και πιστοποιητικό σύμφωνα με τα κινεζικά ρυθμιστικά πρότυπα.

6

Υποστήριξη εισόδου στην αγορά

Η συνεχής παρακολούθηση συμμόρφωσης και οι ρυθμιστικές ενημερώσεις διατηρούν την επιχείρησή σας σε λειτουργία.

Γιατί οι εξαγωγείς επιλέγουν εμάς

Βαθιά τεχνογνωσία στην Κίνα

Εξειδικευμένη γνώση του ρυθμιστικού τοπίου των εισαγωγών της Κίνας – καταχώριση GACC, πρότυπα επισήμανσης, πιστοποίηση CCC και άλλα, με έμφαση στις ελληνικές εξαγωγικές κατηγορίες: ελαιόλαδο, φέτα, μέλι, κρασί και επιτραπέζιες ελιές.

Υπηρεσία από άκρο σε άκρο

Από την αρχική αξιολόγηση έως την τελική έγκριση συμμόρφωσης – μία αφοσιωμένη ομάδα αναλαμβάνει κάθε βήμα, χωρίς μεταβιβάσεις.

Διαφανής Σταθερή Τιμολόγηση

Σαφή σταθερά τέλη χωρίς κρυφά κόστη – ξέρετε από την πρώτη μέρα τι πληρώνετε.

Έμπειρη ομάδα

Μια ομάδα με πρακτική εμπειρία που έχει καθοδηγήσει διεθνείς μάρκες – από ελληνικά σήματα ελαιολάδου έως πολυεθνικές – στην κινεζική αγορά σε κάθε στάδιο, χωρίς εικασίες.

Συχνές ερωτήσεις για την εξαγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Κίνα

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την εξαγωγή ιατρικών συσκευών στην Κίνα.

Πώς ταξινομούνται τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Κίνα;
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταξινομούνται σε τρεις κατηγορίες: Κλάση I (χαμηλού κινδύνου, κατάθεση), Κλάση II (μέτριου κινδύνου, καταχώριση) και Κλάση III (υψηλού κινδύνου, αυστηρή καταχώριση με κλινική αξιολόγηση). Το σύστημα αντικατοπτρίζει τα ευρωπαϊκά επίπεδα κινδύνου, αλλά με διαφορετικές απαιτήσεις αποδεικτικών στοιχείων – αντιστοιχίζουμε τη συσκευή σας στη σωστή κατηγορία.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC
Πόσο διαρκεί η καταχώριση NMPA;
Η Κλάση I διαρκεί 3-6 μήνες, η Κλάση II 6-12 μήνες και η Κλάση III 12-24 μήνες ανάλογα με τις κλινικές απαιτήσεις. Επιταχύνουμε τη διαδικασία με πλήρη και ακριβή υποβολή για τους Έλληνες κατασκευαστές.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC
Πώς αποκτώ άδεια εισαγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Κίνα;
Πρώτα αποκτάτε καταχώριση NMPA (κατάθεση Κλάσης I ή καταχώριση Κλάσης II/III) και στη συνέχεια υποβάλλετε αίτηση για την άδεια εισαγωγής. Αναλαμβάνουμε και τα δύο βήματα για τους Έλληνες κατασκευαστές.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC
Ποια επισήμανση απαιτείται για τα εισαγόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα;
Τα εισαγόμενα προϊόντα χρειάζονται κινεζικές ετικέτες με όνομα προϊόντος, αριθμό καταχώρισης, οδηγίες και προειδοποιήσεις σύμφωνα με τους κανόνες επισήμανσης NMPA – προσαρμόζουμε τα ευρωπαϊκά μορφότυπα επισήμανσης.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC
Μπορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα να πωληθούν μέσω διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου;
Γενικά όχι. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αποκλείονται από τον διασυνοριακό κατάλογο και απαιτούν τακτική έγκριση εισαγωγής. Συμβουλεύουμε τους Έλληνες κατασκευαστές για τη σωστή διαδρομή.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC
Υπάρχει γρήγορη διαδρομή για καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα;
Ναι. Το NMPA προσφέρει γρήγορη διαδρομή για καινοτόμες συσκευές με εξέταση προτεραιότητας και διαβούλευση. Αξιολογούμε αν το προϊόν σας – συμπεριλαμβανομένων καινοτομιών από την Ελλάδα – πληροί τις προϋποθέσεις για την οδό καινοτομίας.
Μάθετε περισσότερα → Πιστοποίηση CCC

Δωρεάν Αξιολόγηση Συμμόρφωσης

Πείτε μας για τα προϊόντα σας και θα παρέχουμε έναν εξατομικευμένο οδικό χάρτη συμμόρφωσης.

Σεβόμαστε το απόρρητό σας. Χωρίς spam, ποτέ.

Χρειάζεστε αυτήν την υπηρεσία;

Ζητήστε μια δωρεάν αξιολόγηση συμμόρφωσης προσαρμοσμένη στα συγκεκριμένα προϊόντα σας – από ελαιόλαδο και φέτα έως καλλυντικά και ηλεκτρονικά.

Δωρεάν διαβούλευση → απάντηση εντός 24 ωρών

Λάβετε δωρεάν αξιολόγηση