SA mediese toerusting na China – NMPA-registrasie

Uitvoer van mediese toerusting na China vereis NMPA-registrasie en invoerlisensie. Ons hanteer registrasie en klassifikasie vir SA maatskappye.

Kry gratis assessering

Wat ons dek vir uitvoerders van mediese toestelle

NMPA-mediese toestelregistrasie-ondersteuning (Klas I/II/III)
Kliniese evaluering en toetskoördinering
Dokumentasie vir gehaltebestuurstelsels
NMPA-ouditvoorbereiding en -ondersteuning
Na-marktoesig en nakomingsmonitering
Deurlopende regulatoriese monitering en hernuwingsondersteuning
Mediese toestel-nakomingsopleiding en -advies

Hoe dit werk

'n Eenvoudige 6-stap proses om jou handelsmerk in China te kry

1

Gratis konsultasie

Vertel ons van jou produkte en doelwitte – ons assesseer jou nakomingsbehoeftes sonder enige koste.

2

Pasgemaakte plan

Ons ontwerp 'n pasgemaakte nakomingspadkaart rondom jou produkte en tydlyn.

3

Volle uitvoering

Ons span hanteer registrasies, liasserings, sertifisering en alle ondersteunende dokumentasie.

4

Voldoenende aflewering

Jou produkte is ten volle voldoenend en gereed vir die Chinese mark.

5

Gehalteversekering

Ons verifieer elke dokument en sertifikaat teen Chinese regulatoriese standaarde.

6

Ondersteuning vir marktoegang

Deurlopende nakomingsmonitering en regulatoriese opdaterings hou jou besigheid aan die gang.

Hoekom Suid-Afrikaanse uitvoerders ons kies

Diep China-kundigheid

Spesialiskennis oor China se invoerreguleringslandskap – GACC-registrasie, etiketstandaarde, CCC-sertifisering en meer.

Einde-tot-einde diens

Van aanvanklike assessering tot finale voldoeningsgoedkeuring – een toegewyde span hanteer elke stap.

Deursigtige vaste pryse

Duidelike vaste fooie sonder verborge koste – jy weet van dag een af waarvoor jy betaal.

Ervare span

Jare se ondervinding om Suid-Afrikaanse en internasionale handelsmerke by elke stadium van marktoetrede te begelei – geen oorhandigings, geen raaiwerk nie.

Mediese toesteluitvoer: gereelde vrae

Algemene vrae oor die uitvoer van mediese toestelle na China.

Hoe word mediese toestelle in China geklassifiseer?
Mediese toestelle word in drie klasse geklassifiseer: Klas I (lae risiko, liassering), Klas II (medium risiko, registrasie) en Klas III (hoë risiko, streng registrasie met kliniese evaluering). Die stelsel weerspieël SAHPRA se risikovlakke in Suid-Afrika, maar met ander bewysvereistes – ons karteer jou toestel na die regte klas.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering
Hoe lank neem NMPA-registrasie?
Klas I neem 3-6 maande, Klas II 6-12 maande en Klas III 12-24 maande, afhangende van die kliniese vereistes. Ons bespoedig die proses met volledige, akkurate indienings vir Suid-Afrikaanse vervaardigers.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering
Hoe kry ek 'n invoerlisensie vir mediese toestelle in China?
Eerstens verkry NMPA-registrasie (Klas I-liassering of Klas II/III-registrasie), daarna dien jy die invoerlisensie-aansoek in. Ons hanteer beide stappe vir Suid-Afrikaanse vervaardigers.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering
Watter etikettering word vereis vir ingevoerde mediese toestelle?
Ingevoerde toestelle benodig Chinese etikette met produknaam, registrasienommer, instruksies en waarskuwings volgens NMPA-etiketteringsreëls – ons pas Suid-Afrikaanse etiketteringsformate aan.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering
Kan mediese toestelle deur oorgrens-e-handel verkoop word?
Oor die algemeen nie. Mediese toestelle is van die oorgrens-katalogus uitgesluit en vereis gewone invoergoedkeuring. Ons adviseer Suid-Afrikaanse vervaardigers oor die korrekte roete.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering
Is daar 'n vinnige baan vir innoverende mediese toestelle?
Ja. NMPA bied 'n vinnige baan vir innoverende toestelle met prioriteitsoorsig en konsultasie. Ons beoordeel of jou produk – insluitend innovasies uit Suid-Afrika – vir die innovasiepad kwalifiseer.
Kom meer te wete → CCC-sertifisering

Gratis Voldoeningsbeoordeling

Vertel ons van jou produkte en ons sal 'n persoonlike nakomingspadkaart verskaf.

Ons respekteer jou privaatheid. Geen strooipos, ooit nie.

Benodig u hierdie diens?

Vra 'n gratis voldoeningsbeoordeling aan wat vir u spesifieke produkte aangepas is.

Gratis konsultasie → antwoord binne 24 uur

Kry gratis assessering