தமிழ் மருத்துவ உபகரணங்கள் சீனாவில் – NMPA பதிவு

மருத்துவ உபகரணங்கள் சீனாவுக்கு ஏற்றுமதி செய்ய NMPA பதிவு மற்றும் இறக்குமதி உரிமம் தேவை. தமிழ்நாட்டு நிறுவனங்களுக்கான பதிவு மற்றும் வகைப்பாட்டை நாங்கள் நிர்வகிக்கிறோம்.

மருத்துவ சாதன ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான எங்கள் சேவைகள்

வகுப்பு I/II/III மருத்துவ சாதனங்களுக்கான NMPA பதிவு ஆதரவு
மருத்துவ மதிப்பீடு மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனை ஒருங்கிணைப்பு
இறக்குமதி மருத்துவ சாதன உரிம விண்ணப்பம்
தர மேலாண்மை அமைப்பு (QMS) ஆவணங்கள்
சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு மற்றும் இணக்க சரிபார்ப்பு
மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தொடர்ச்சியான ஒழுங்குமுறை கண்காணிப்பு
மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கான இணக்க பயிற்சி மற்றும் ஆலோசனை

இது எப்படி வேலை செய்கிறது

உங்கள் பிராண்டை சீனாவிற்கு கொண்டு வர எளிய 6-படி செயல்முறை

1

இலவச ஆலோசனை

உங்கள் தயாரிப்புகள் மற்றும் இலக்குகள் பற்றி எங்களிடம் கூறுங்கள் – உங்கள் இணக்கத் தேவைகளை நாங்கள் கட்டணம் ஏதுமின்றி மதிப்பிடுகிறோம்.

2

தனிப்பயன் திட்டம்

உங்கள் தயாரிப்புகள் மற்றும் காலவரிசைக்கு ஏற்றவாறு இணக்கமான சாலை வரைபடத்தை நாங்கள் வடிவமைக்கிறோம்.

3

முழு செயலாக்கம்

பதிவுகள், தாக்கல்கள், சான்றிதழ்கள் மற்றும் அனைத்து ஆவணங்களையும் எங்கள் குழு நிர்வகிக்கிறது.

4

இணக்கமான விநியோகம்

உங்கள் தயாரிப்புகள் முழுமையாக இணக்கமானவை – சீன சந்தைக்குத் தயார்.

5

தர உத்தரவாதம்

ஒவ்வொரு ஆவணமும் சான்றிதழும் சீன ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப உள்ளதா என நாங்கள் சரிபார்க்கிறோம்.

6

சந்தை நுழைவு ஆதரவு

தொடர்ந்து இணக்க கண்காணிப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை புதுப்பிப்புகள் உங்கள் வணிகத்தை சீராக இயங்க வைக்கின்றன.

தமிழ்நாட்டு ஏற்றுமதியாளர்கள் எங்களை ஏன் தேர்வு செய்கிறார்கள்

சீன ஒழுங்குமுறைகளில் ஆழ்ந்த நிபுணத்துவம்

மசாலா, நீலகிரி தேநீர், கடல் உணவு முதல் எலக்ட்ரானிக்ஸ் வரை – சீனாவின் இறக்குமதி ஒழுங்குமுறைகள் குறித்த ஆழமான நிபுணத்துவ அறிவு (GACC பதிவு, லேபிள் தரநிலைகள், CCC சான்றிதழ் உள்ளிட்டவை).

ஒரே இடத்தில் முழு சேவை

FSSAI ஆவணங்கள் மற்றும் ஆரம்ப மதிப்பீட்டில் இருந்து CIFER பதிவு, சீன லேபிளிங் மற்றும் சுங்க அனுமதி வரை – ஒவ்வொரு படியையும் ஒரே குழு கையாளுகிறது.

வெளிப்படையான நிலையான விலை

மறைக்கப்பட்ட செலவுகள் இல்லாத தெளிவான நிலையான கட்டண அமைப்பு – திட்டம் தொடங்கும் முன்பே முழுச் செலவு மதிப்பீடு.

அனுபவமிக்க நிபுணர் குழு

சர்வதேச பிராண்டுகள் சீனாவில் வெற்றிபெற உதவுவதில் பல வருட அனுபவம் கொண்ட நடைமுறை குழு.

மருத்துவ சாதன சீனா இறக்குமதி குறித்த அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

சீனாவுக்கு மருத்துவ சாதனங்களை ஏற்றுமதி செய்வது குறித்த கேள்விகள்.

சீனாவில் மருத்துவ சாதனங்களின் இடர் வகைப்பாடு எப்படி உள்ளது?
மூன்று வகுப்புகள்: வகுப்பு I (குறைந்த ஆபத்து, தாக்கல்), வகுப்பு II (மிதமான ஆபத்து, பதிவு) மற்றும் வகுப்பு III (அதிக ஆபத்து, மருத்துவ மதிப்பீட்டுடன் கடுமையான பதிவு). இந்தியாவில் CDSCO இன் இடர் அடுக்குகளைப் போலவே இந்த அமைப்பு உள்ளது, ஆனால் சான்று தேவைகள் வேறுபடுகின்றன—உங்கள் சாதனத்தை சரியான வகுப்பில் வரைபடமாக்குகிறோம்.
NMPA பதிவுக்கு எவ்வளவு காலம் ஆகும்?
வகுப்பு I க்கு 3-6 மாதங்கள், வகுப்பு II க்கு 6-12 மாதங்கள், மருத்துவ தேவைகளைப் பொறுத்து வகுப்பு III க்கு 12-24 மாதங்கள் ஆகும். முழுமையான, துல்லியமான சமர்ப்பிப்பு மூலம் செயல்முறையை விரைவுபடுத்துகிறோம்.
சீனாவில் இறக்குமதி உரிமத்தை எவ்வாறு பெறுவது?
முதலில் NMPA பதிவைப் பெறுங்கள் (வகுப்பு I தாக்கல் அல்லது வகுப்பு II/III பதிவு), பின்னர் இறக்குமதி உரிமத்திற்கு விண்ணப்பிக்கவும். தமிழ்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களுக்கான இரு படிகளையும் நாங்கள் கையாளுகிறோம்.
இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களுக்கு என்ன லேபிள் தேவை?
சீன மொழியில் உள்ள லேபிள்களில் தயாரிப்பு பெயர், மாதிரி, உற்பத்தியாளர், பதிவு எண், அறிகுறிகள், முரண்பாடுகள், சேமிப்பக நிலைகள் மற்றும் வழிமுறைகள் NMPA லேபிள் விதிகளின் கீழ் இருக்க வேண்டும். CDSCO லேபிள் வடிவங்களை சீன தேவைகளுக்கு மாற்றியமைக்கிறோம்.
மருத்துவ சாதனங்களை எல்லை தாண்டிய இ-காமர்ஸ் வழியாக விற்பது அனுமதிக்கப்படுமா?
பொதுவாக இல்லை. மருத்துவ சாதனங்கள் எல்லை தாண்டிய பட்டியலில் இருந்து விலக்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் வழக்கமான இறக்குமதி ஒப்புதல் தேவை. சரியான வழியை நாங்கள் அறிவுறுத்துகிறோம்.
புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களுக்கு விரைவான ஒப்புதல் பாதை உள்ளதா?
ஆம். NMPA புதுமையான சாதனங்களுக்கு முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் ஆலோசனையுடன் வேகமான பாதையை வழங்குகிறது. உங்கள் தயாரிப்பு புதுமை பாதைக்கு தகுதி பெறுகிறதா என்பதை நாங்கள் மதிப்பீடு செய்கிறோம்.

இலவச இணக்க மதிப்பீடு

உங்கள் தயாரிப்புகளைப் பற்றி எங்களிடம் கூறுங்கள், நாங்கள் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட இணக்க சாலை வரைபடத்தை வழங்குவோம்.

உங்கள் தனியுரிமையை நாங்கள் மதிக்கிறோம். ஸ்பேம் இல்லை, எப்போதும்.

உங்கள் தயாரிப்புகளுக்கு இந்த சேவை தேவையா?

உங்கள் தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்ப இலவச இணக்க மதிப்பீட்டைப் பெறுங்கள் – முழு செயல்முறையும் தமிழ்நாட்டில் இருந்தபடியே நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

இலவச ஆலோசனை → 24 மணிநேர பதில்

இலவச மதிப்பீட்டைப் பெறுங்கள்