ჩინური კოსმეტიკის მარეგულირებელი ლანდშაფტი
ჩინეთის კოსმეტიკის ბაზარი მსოფლიოში სიდიდით მეორეა, მისი ღირებულება ყოველწლიურად 80 მილიარდ დოლარზე მეტია. საერთაშორისო ბრენდებისთვის ამ ბაზარზე შესვლა წარმოადგენს უზარმაზარ შესაძლებლობას - მაგრამ ეს ასევე ნიშნავს მსოფლიოში კოსმეტიკური მარეგულირებელი ერთ-ერთი ყველაზე სრულყოფილი ჩარჩოს ნავიგაციას.
სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაცია (NMPA, ყოფილი CFDA) არის მარეგულირებელი ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელია კოსმეტიკური საშუალებების ზედამხედველობაზე ჩინეთში. კოსმეტიკური ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების რეგულაციის (CSAR) მიხედვით, რომელიც ძალაში შევიდა 2021 წლის 1 იანვრიდან, ჩინეთში იმპორტირებული ყველა კოსმეტიკა უნდა იყოს შეტანილი (备案) ან რეგისტრირებული (注册) NMPA-ში, სანამ ისინი გაყიდვას შეძლებენ.
კლასიფიკაცია — წარდგენა რეგისტრაციის წინააღმდეგ — დამოკიდებულია იმაზე, მიეკუთვნება თუ არა თქვენი პროდუქტი ჩვეულებრივი კოსმეტიკა თუ სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკა. ამ განსხვავების გაგება არის პირველი და ყველაზე მნიშვნელოვანი ნაბიჯი თქვენი ჩინეთის ბაზარზე შესვლის გზაზე.
ჩვეულებრივი და სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკა
ჩვეულებრივი კოსმეტიკა (შეტყობინებების შეტანა)
ჩვეულებრივი კოსმეტიკა არის ფართო კატეგორია, რომელიც მოიცავს პირადი მოვლის საშუალებებს. ეს მოითხოვს შეტყობინებების წარდგენას (备案), რაც ზოგადად უფრო სწრაფი და ნაკლებად რთულია, ვიდრე რეგისტრაცია. მაგალითები მოიცავს:
- კანის მოვლის საშუალებები (კრემები, ლოსიონები, შრატები, ტონერები, ნიღბები)
- მაკიაჟი და ფერადი კოსმეტიკა (ტონალური კრემი, პომადა, თვალის ჩრდილი, ტუში)
- თმის მოვლის საშუალებები (შამპუნი, კონდიციონერი, თმის ნიღბები, სტილის პროდუქტები)
- სუნამოები და სუნამოები
- აბაზანისა და შხაპის პროდუქტები
- პირის ღრუს მოვლის საშუალებები
ჩვეულებრივი კოსმეტიკური საშუალებების შეტანის პროცესი, როგორც წესი, გრძელდება 4-6 თვე განაცხადის წარდგენიდან დამტკიცებამდე.
სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკა (რეგისტრაცია)
სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკა არის პროდუქტები, რომლებიც წარმოადგენენ კონკრეტულ ფუნქციურ პრეტენზიებს და საჭიროებენ სრულ რეგისტრაციას (注册), უფრო მკაცრ პროცესს, რომელიც მოიცავს ეფექტურობის ტესტირებას და დეტალურ უსაფრთხოების შეფასებას. კატეგორიები მოიცავს:
- მზისგან დამცავი და UV დამცავი საშუალებები
- თმის საღებავების პროდუქტები
- ჭორფლის მოცილებისა და კანის გათეთრების პროდუქტები
- თმის ზრდის პროდუქტები
- თმის ცვენის საწინააღმდეგო საშუალებები
- პროდუქტები ეფექტურობის ახალი პრეტენზიებით (CSAR 2021 წლიდან)
სპეციალური კოსმეტიკური საშუალებების რეგისტრაციის პროცესი, როგორც წესი, გრძელდება 12-18 თვე და გაცილებით მეტი ღირს, ვიდრე ჩვეულებრივი შეტანა.
ჩინელი პასუხისმგებელი პირის მოთხოვნა
მიუხედავად იმისა, არის თუ არა თქვენი პროდუქტი ჩვეულებრივი თუ სპეციალური გამოყენების, თქვენ უნდა მიუთითოთ ჩინური 境内责任人 (შიდა პასუხისმგებელი პირი). ეს ერთეული:
- კანონიერად არის პასუხისმგებელი თქვენი პროდუქტის ხარისხსა და უსაფრთხოებაზე ჩინეთში
- ამუშავებს ყველა NMPA კომუნიკაციას და წარდგენას თქვენი სახელით
- მართავს არასასურველი მოვლენის შესახებ მოხსენებას და პროდუქტის გახსენებას
- ინახავს პროდუქტის უსაფრთხოების შეფასების დოკუმენტაციას
პასუხისმგებელი პირი შეიძლება იყოს:
- თქვენი ჩინური შვილობილი ან ფილიალი
- ჩინური დისტრიბუტორი ან პარტნიორი კომპანია
- მესამე მხარის სერვისის პროვაიდერი (როგორიცაა ჩვენი ფირმა)
პასუხისმგებელი პირი უნდა იყოს ჩინეთში რეგისტრირებული იურიდიული პირი ბიზნესის ლიცენზიით, რომელიც მოიცავს კოსმეტიკასთან დაკავშირებულ ბიზნეს სფეროს.
ნაბიჯ-ნაბიჯ NMPA შეტანის პროცესი
ნაბიჯი 1: პროდუქტის კლასიფიკაცია
პირველი ნაბიჯი არის თქვენი პროდუქტის ზუსტი კლასიფიკაცია. ეს განსაზღვრავს, გჭირდებათ თუ არა შეტანა ან რეგისტრაცია, რომელი ტესტირების მოთხოვნები გამოიყენება და რა დოკუმენტაციაა საჭირო.
ძირითადი კლასიფიკაციის მოსაზრებები:
- პროდუქტის ფუნქცია — რა პრეტენზიები აქვს პროდუქტს?
- პროდუქტის ინგრედიენტები — არის თუ არა რაიმე ინგრედიენტი NMPA-ს შეზღუდულ ან აკრძალულ სიაში?
- პროდუქტის ფორმა — კრემია, სითხე, ფხვნილი, სპრეი და ა.შ.?
- გამოყენების ზონა - კანი, თმა, ფრჩხილები, ტუჩები და ა.შ.
არასწორი კლასიფიკაცია არის შეტანის დაგვიანების ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მიზეზი. ჩვეულებრივი კოსმეტიკა, რომელიც არასწორად არის კლასიფიცირებული, როგორც სპეციალური გამოყენების (ან პირიქით) უარყოფილი იქნება და საჭირო იქნება ხელახლა გაგზავნა.
ნაბიჯი 2: ინგრედიენტების მიმოხილვა
შეტანის დაწყებამდე, ჩაატარეთ ინგრედიენტების საფუძვლიანი მიმოხილვა:
- აკრძალული ინგრედიენტები — NMPA აქვეყნებს კოსმეტიკაში აკრძალული ნივთიერებების ჩამონათვალს. ნებისმიერი პროდუქტი, რომელიც შეიცავს აკრძალულ ინგრედიენტს, არ შეიძლება შეიტანოს ან დარეგისტრირდეს.
- შეზღუდული ინგრედიენტები - ზოგიერთი ინგრედიენტი დასაშვებია მხოლოდ განსაზღვრული კონცენტრაციის ფარგლებში
- ახალი ინგრედიენტები - ინგრედიენტები, რომლებიც ადრე არ იყო გამოყენებული ჩინეთში, შეიძლება მოითხოვონ ახალი ინგრედიენტების ცალკე რეგისტრაცია, სანამ პროდუქტი შეიტანება
- ინგრედიენტების ნომენკლატურა — ინგრედიენტები უნდა იყოს ჩამოთვლილი INCI (საერთაშორისო ნომენკლატურის კოსმეტიკური ინგრედიენტის) სახელების ჩინურ ენაზე
ნაბიჯი 3: უსაფრთხოების შეფასება
**პროდუქტის უსაფრთხოების შეფასება ** (产品安全评估) საჭიროა ჩინეთში შეტანილი ყველა კოსმეტიკისთვის. შეფასება უნდა ჩატარდეს უსაფრთხოების კვალიფიციური შემფასებელის მიერ და მოიცავს:
- ინგრედიენტების უსაფრთხოების შეფასება
- ტოქსიკოლოგიური რისკის შეფასება
- პროდუქტის სტაბილურობის ტესტირება
- მიკრობიოლოგიური ტესტირება
- მძიმე მეტალის შემცველობის ანალიზი
- კონსერვანტების ეფექტურობის ტესტირება
2021 წლიდან NMPA გადადის უსაფრთხოების სრული შეფასების ანგარიშზე მოთხოვნაზე. 2024 წლიდან, უსაფრთხოების სრული შეფასებები სავალდებულოა ყველა ახალი განაცხადისთვის.
ნაბიჯი 4: ეფექტურობის ტესტირება (მხოლოდ სპეციალური კოსმეტიკა)
სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკისთვის, ეფექტურობის ტესტირება გადამწყვეტი მოთხოვნაა. ტესტები უნდა ჩატარდეს NMPA-ს მიერ აკრედიტებულ ჩინურ ლაბორატორიებში და აჩვენოს, რომ პროდუქტი ახორციელებს თავის მოთხოვნილ ფუნქციას:
- ** მზისგან დამცავი პროდუქტები ** - SPF და PA ღირებულების ტესტირება
- მათეთრებელი პროდუქტები - კანის გაღიავების ეფექტურობის ტესტირება
- თმის საღებავების პროდუქტები - ფერის მდგრადობის და უსაფრთხოების ტესტირება
- თმის ცვენის საწინააღმდეგო საშუალებები — კლინიკური ეფექტურობის ტესტირება
ეფექტურობის ტესტირება, როგორც წესი, სპეციალური კოსმეტიკური საშუალებების რეგისტრაციის პროცესის ყველაზე გრძელი ერთი ეტაპია, რომელიც ხშირად ** 6-9 თვეს **.
ნაბიჯი 5: განაცხადის წარდგენა
მას შემდეგ, რაც ყველა ტესტირება და დოკუმენტაცია დასრულდება, განაცხადი გადაეცემა NMPA-ს ჩინეთის პასუხისმგებელი პირის მეშვეობით. წარდგენის პაკეტი მოიცავს:
- პროდუქტის ფორმულა (ინგრედიენტების სრული სია კონცენტრაციით)
- პროდუქტის უსაფრთხოების შეფასების ანგარიში
- ეფექტურობის ტესტის მოხსენებები (სპეციალური კოსმეტიკა)
- პროდუქტის შეფუთვისა და ეტიკეტირების ნიმუშები
- წარმოების პროცესის აღწერა
- ხარისხის მართვის სისტემის დოკუმენტაცია
- პასუხისმგებელი პირის მინდობილობა
- უფასო გაყიდვების სერთიფიკატი წარმოშობის ქვეყნიდან
ნაბიჯი 6: NMPA განხილვა და დამტკიცება
NMPA განიხილავს განაცხადს სისრულისა და შესაბამისობისთვის:
- ჩვეულებრივი კოსმეტიკა (შეტანა): NMPA მიმოხილვები სისრულისთვის. თუ ყველა დოკუმენტი წესრიგშია, წარდგენა მიიღება და გაიცემა განაცხადის ნომერი. ვადები: დაახლოებით 4-6 თვე.
- სპეციალური კოსმეტიკა (რეგისტრაცია): NMPA ატარებს უსაფრთხოების შეფასების, ეფექტურობის ტესტირების და ყველა დოკუმენტაციის არსებით განხილვას. ვადები: დაახლოებით 12-18 თვე.
ნაბიჯი 7: შეტანის შემდგომი შესაბამისობა
შეტანის ან რეგისტრაციის დამტკიცების შემდეგ, შესაბამისობის მუდმივი ვალდებულებები მოიცავს:
- წლიური ანგარიშგება — წარადგინეთ წლიური ანგარიშები პროდუქტის გაყიდვების, გვერდითი მოვლენებისა და ნებისმიერი ცვლილების შესახებ
- გვერდითი მოვლენის მონიტორინგი - შეატყობინეთ ნებისმიერი გვერდითი რეაქცია NMPA-ს მითითებულ ვადებში
- ** ეტიკეტების შესაბამისობა ** - დარწმუნდით, რომ პროდუქტის ეტიკეტები აკმაყოფილებს ჩინური კოსმეტიკური ეტიკეტირების მოთხოვნებს
- შეცვალეთ შეტყობინება - შეატყობინეთ NMPA-ს ნებისმიერი ფორმულის ცვლილების, წარმოების ადგილის ან პასუხისმგებელი პირის ცვლილების შესახებ
- განახლება — ჩვეულებრივი კოსმეტიკური საშუალებების წარდგენის სერთიფიკატები მოქმედებს განუსაზღვრელი ვადით, მაგრამ საჭიროებს წლიურ ანგარიშგებას. სპეციალური კოსმეტიკური საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობები მოქმედებს 5 წელი და უნდა განახლდეს.
შეტანის საერთო გამოწვევები
1. ცხოველებზე ტესტირების მოთხოვნები
ჩინეთმა მნიშვნელოვნად შეარბილა ცხოველებზე ტესტირების მოთხოვნები 2021 წლიდან. ჩვეულებრივი იმპორტირებული კოსმეტიკა, რომელიც დამზადებულია კარგი წარმოების პრაქტიკის (GMP) შესაბამისად, სრული უსაფრთხოების შეფასებით, შეიძლება გათავისუფლდეს ცხოველებზე ტესტირებისგან. თუმცა:
- ** ჩვილებისა და ბავშვებისთვის ** პროდუქტები კვლავ საჭიროებს ცხოველებზე ტესტირებას
- პროდუქტები, რომლებიც იყენებენ ახალ ინგრედიენტებს, შეიძლება მოითხოვონ ტესტირება ცხოველებზე
- **სპეციალური გამოყენების კოსმეტიკა ** ზოგადად მაინც საჭიროებს ცხოველებზე ტესტირებას
ჩვენ ვაფასებთ თქვენს პროდუქტებს ცხოველებზე ტესტირების გამონაკლისისთვის, როგორც შეტანის პროცესის ნაწილი.
2. ფორმულა იცვლება შეტანის შემდეგ
პროდუქტის შეტანის ან დარეგისტრირების შემდეგ, ნებისმიერი ფორმულის ცვლილება - თუნდაც უმნიშვნელო - მოითხოვს NMPA-ს შეტყობინებას და შეიძლება გამოიწვიოს ხელახალი შეტანა ან ხელახალი რეგისტრაცია. შეტანამდე ყურადღებით დაგეგმეთ თქვენი პროდუქტის ფორმულირებები.
3. შეფუთვა და მარკირება
ჩინური კოსმეტიკური ეტიკეტირების მოთხოვნები მოიცავს:
- ინგრედიენტების სრული სია ჩინურად (INCI სახელების გამოყენებით)
- პროდუქტის დასახელება ჩინურად
- წმინდა შინაარსი
- ინფორმაცია მწარმოებლის შესახებ
- ჩინეთის პასუხისმგებელი პირის ინფორმაცია
- წარმოების თარიღი და სერიის ნომერი
- გამოყენების ინსტრუქცია და სიფრთხილის ზომები
- ინფორმაცია შენახვის ვადის შესახებ
ეტიკეტის შეუსაბამობა კოსმეტიკური საშუალებების იმპორტზე საბაჟო უარის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მიზეზია.
4. ტრანსსასაზღვრო ელექტრონული კომერცია, როგორც ალტერნატივა
თუ NMPA წარდგენის ვადები არ შეესაბამება თქვენს ბაზარზე შესვლის მიზნებს, განიხილეთ სასაზღვრო ელექტრონული კომერცია (CBEC), როგორც უფრო სწრაფი ალტერნატივა. CBEC საშუალებას აძლევს კოსმეტიკის გაყიდვას NMPA წარდგენის გარეშე გარკვეულ პირობებში. ბევრი ბრენდი იყენებს CBEC-ს, როგორც ბაზრის ტესტირების არხს NMPA სრულ შესაბამისობის მომზადებისას.
როგორ შეგვიძლია დაგეხმაროთ
ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ NMPA კოსმეტიკის შეტანის სერვისს:
- პროდუქტის კლასიფიკაცია - განსაზღვრეთ შეტანის მოთხოვნები რეგისტრაციის წინააღმდეგ
- ** ინგრედიენტების მიმოხილვა ** - შეამოწმეთ ყველა ინგრედიენტი NMPA აკრძალული და შეზღუდული სიების წინააღმდეგ
- უსაფრთხოების შეფასების კოორდინაცია — იმუშავეთ კვალიფიციურ შემფასებლებთან უსაფრთხოების სრული ანგარიშების მოსამზადებლად
- ** ტესტირების კოორდინაცია ** - მოაწყეთ საჭირო ტესტირება NMPA აკრედიტებულ ჩინურ ლაბორატორიებში
- პასუხისმგებელი პირის სერვისი - ემსახურეთ თქვენს ჩინურს境内责任人
- **შეტანის სრული მართვა ** - გაუმკლავდეს ყველა დოკუმენტაციას, წარდგენას და NMPA კომუნიკაციას
- შეტანის შემდგომი შესაბამისობა - მართეთ წლიური ანგარიშგება, ცვლილებების შეტყობინებები და განახლებები
მიუხედავად იმისა, თქვენ აგზავნით ერთ პროდუქტს ან დაარეგისტრირებთ პროდუქტის მთლიან ხაზს, ჩვენ ვამარტივებთ პროცესს და გაცნობებთ ყოველ ეტაპზე.
დაგვიკავშირდით NMPA კოსმეტიკური საშუალებების შეტანის უფასო შეფასებისთვის.