চাইনিজ কসমেটিকস রেগুলেটরি ল্যান্ডস্কেপ
চীনের প্রসাধনী বাজার বিশ্বের দ্বিতীয় বৃহত্তম, যার মূল্য বার্ষিক $80 বিলিয়ন। আন্তর্জাতিক ব্র্যান্ডগুলির জন্য, এই বাজারে প্রবেশ করা বিশাল সুযোগ উপস্থাপন করে — তবে এর অর্থ বিশ্বের সবচেয়ে ব্যাপক প্রসাধনী নিয়ন্ত্রক কাঠামোগুলির মধ্যে একটি নেভিগেট করা।
ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA, পূর্বে CFDA) হল চীনে প্রসাধনী তত্ত্বাবধানের জন্য দায়ী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ। কসমেটিক্স সুপারভিশন অ্যান্ড অ্যাডমিনিস্ট্রেশন রেগুলেশন (CSAR) এর অধীনে, যা 1 জানুয়ারী, 2021 থেকে কার্যকর হয়েছে, চীনে আমদানি করা সমস্ত প্রসাধনী বিক্রি করার আগে অবশ্যই NMPA-এর কাছে ফাইল (备案) অথবা নিবন্ধিত (注册) হতে হবে।
শ্রেণীবিভাগ — ফাইলিং বনাম নিবন্ধন — নির্ভর করে আপনার পণ্যটিকে সাধারণ প্রসাধনী বা একটি বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধন হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে কিনা। এই পার্থক্য বোঝা আপনার চীন বাজারে প্রবেশের যাত্রার প্রথম এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।
সাধারণ বনাম বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধনী
সাধারণ প্রসাধনী (বিজ্ঞপ্তি ফাইলিং)
সাধারণ প্রসাধনী হল একটি বিস্তৃত শ্রেণী যাতে বেশিরভাগ ব্যক্তিগত যত্ন পণ্য অন্তর্ভুক্ত থাকে। এর জন্য বিজ্ঞপ্তি ফাইলিং (备案) প্রয়োজন, যা নিবন্ধনের তুলনায় সাধারণত দ্রুত এবং কম জটিল। উদাহরণ অন্তর্ভুক্ত:
- স্কিন কেয়ার পণ্য (ক্রিম, লোশন, সিরাম, টোনার, মাস্ক)
- মেকআপ এবং রঙিন প্রসাধনী (ফাউন্ডেশন, লিপস্টিক, আইশ্যাডো, মাসকারা)
- চুলের যত্নের পণ্য (শ্যাম্পু, কন্ডিশনার, হেয়ার মাস্ক, স্টাইলিং পণ্য)
- পারফিউম এবং সুগন্ধি
- স্নান এবং ঝরনা পণ্য
- মৌখিক যত্ন পণ্য
সাধারণ প্রসাধনীর জন্য ফাইল করার প্রক্রিয়াটি সাধারণত আবেদন জমা দেওয়ার থেকে অনুমোদন পর্যন্ত 4-6 মাস সময় নেয়।
বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধনী (রেজিস্ট্রেশন)
বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধনী হল এমন পণ্য যা নির্দিষ্ট কার্যকরী দাবি করে এবং সম্পূর্ণ নিবন্ধন (注册) প্রয়োজন, একটি আরও কঠোর প্রক্রিয়া যাতে কার্যকারিতা পরীক্ষা এবং বিশদ নিরাপত্তা মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত থাকে। বিভাগ অন্তর্ভুক্ত:
- সানস্ক্রিন এবং ইউভি সুরক্ষা পণ্য
- হেয়ার ডাই পণ্য
- ফ্রিকল অপসারণ এবং ত্বক সাদা করার পণ্য
- চুল বৃদ্ধি পণ্য
- চুল পড়া বিরোধী পণ্য
- নতুন কার্যকারিতা দাবি সহ পণ্য (CSAR 2021 সাল থেকে)
বিশেষ কসমেটিক্সের জন্য রেজিস্ট্রেশন প্রক্রিয়ায় সাধারণত **12-18 মাস সময় লাগে এবং সাধারণ ফাইলিংয়ের চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি খরচ হয়।
চাইনিজ দায়িত্বশীল ব্যক্তির প্রয়োজনীয়তা
আপনার পণ্যটি সাধারণ বা বিশেষ-ব্যবহারের যাই হোক না কেন, আপনাকে অবশ্যই একজন চাইনিজ境内责任人 (গার্হস্থ্য দায়িত্বশীল ব্যক্তি) মনোনীত করতে হবে। এই সত্তা:
- চীনে আপনার পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তার জন্য আইনত দায়ী
- আপনার পক্ষ থেকে সমস্ত NMPA যোগাযোগ এবং জমাগুলি পরিচালনা করে৷
- প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং এবং পণ্য রিকল পরিচালনা করে
- পণ্য নিরাপত্তা মূল্যায়ন ডকুমেন্টেশন বজায় রাখে
দায়ী ব্যক্তি হতে পারে:
- আপনার চাইনিজ সাবসিডিয়ারি বা শাখা অফিস
- একটি চীনা পরিবেশক বা অংশীদার কোম্পানি
- একটি তৃতীয় পক্ষের পরিষেবা প্রদানকারী (যেমন আমাদের ফার্ম)
দায়ী ব্যক্তিকে অবশ্যই একটি ব্যবসায়িক লাইসেন্স সহ চীনে নিবন্ধিত একটি আইনি সত্তা হতে হবে যাতে প্রসাধনী-সম্পর্কিত ব্যবসার সুযোগ অন্তর্ভুক্ত থাকে।
ধাপে ধাপে NMPA ফাইলিং প্রক্রিয়া
ধাপ 1: পণ্য শ্রেণীবিভাগ
প্রথম ধাপ হল আপনার পণ্যকে সঠিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ করা। এটি নির্ধারণ করে যে আপনার ফাইলিং বা নিবন্ধন প্রয়োজন, কোন পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য এবং কোন ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন।
মূল শ্রেণীবিভাগ বিবেচনা:
- পণ্যের কার্যকারিতা — পণ্যটি কী দাবি করে?
- পণ্যের উপাদান — NMPA এর সীমাবদ্ধ বা নিষিদ্ধ তালিকায় কোন উপাদান আছে?
- পণ্য ফর্ম — এটা কি ক্রিম, তরল, পাউডার, স্প্রে ইত্যাদি?
- ব্যবহারের এলাকা — ত্বক, চুল, নখ, ঠোঁট ইত্যাদি।
ফাইলিং বিলম্বের অন্যতম সাধারণ কারণ হল ভুল শ্রেণীবিন্যাস। একটি সাধারণ প্রসাধনী ভুলভাবে বিশেষ-ব্যবহার (বা তদ্বিপরীত) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা প্রত্যাখ্যান করা হবে এবং পুনরায় জমা দিতে হবে।
ধাপ 2: উপাদান পর্যালোচনা
ফাইলিং শুরু করার আগে, একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ উপাদান পর্যালোচনা পরিচালনা করুন:
- নিষিদ্ধ উপাদান — NMPA প্রসাধনীতে নিষিদ্ধ পদার্থের একটি তালিকা প্রকাশ করে। একটি নিষিদ্ধ উপাদান ধারণকারী কোনো পণ্য ফাইল বা নিবন্ধিত করা যাবে না.
- সীমাবদ্ধ উপাদান — নির্দিষ্ট উপাদান শুধুমাত্র নির্দিষ্ট ঘনত্ব সীমার মধ্যে অনুমোদিত
- নতুন উপাদান — চীনে আগে ব্যবহার করা হয়নি এমন উপাদানগুলির জন্য পণ্যটি ফাইল করার আগে আলাদা নতুন উপাদান নিবন্ধনের প্রয়োজন হতে পারে
- উপাদানের নামকরণ — উপাদানগুলি অবশ্যই চীনা ভাষায় INCI (আন্তর্জাতিক নামকরণ কসমেটিক উপাদান) নাম ব্যবহার করে তালিকাভুক্ত করতে হবে
ধাপ 3: নিরাপত্তা মূল্যায়ন
চীনে দায়ের করা সমস্ত প্রসাধনীর জন্য একটি পণ্য নিরাপত্তা মূল্যায়ন (产品安全评估) প্রয়োজন। মূল্যায়ন অবশ্যই একজন যোগ্য নিরাপত্তা মূল্যায়নকারী দ্বারা পরিচালিত হতে হবে এবং এতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
- উপাদান নিরাপত্তা মূল্যায়ন
- বিষাক্ত ঝুঁকি মূল্যায়ন
- পণ্য স্থিতিশীলতা পরীক্ষা
- মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষা
- ভারী ধাতু বিষয়বস্তু বিশ্লেষণ
- সংরক্ষণকারী কার্যকারিতা পরীক্ষা
2021 সাল থেকে, NMPA একটি সম্পূর্ণ নিরাপত্তা মূল্যায়ন প্রতিবেদন প্রয়োজনীয়তায় রূপান্তরিত হচ্ছে। 2024 সাল পর্যন্ত, সমস্ত নতুন ফাইলিংয়ের জন্য সম্পূর্ণ নিরাপত্তা মূল্যায়ন বাধ্যতামূলক।
ধাপ 4: কার্যকারিতা পরীক্ষা (শুধুমাত্র বিশেষ প্রসাধনী)
বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধনীর জন্য, কার্যকারিতা পরীক্ষা একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজন। পরীক্ষাগুলি অবশ্যই **NMPA-অনুমোদিত চাইনিজ ল্যাবরেটরিগুলিতে করা উচিত এবং প্রদর্শন করা উচিত যে পণ্যটি তার দাবিকৃত ফাংশন প্রদান করে:
- সানস্ক্রিন পণ্য — SPF এবং PA মান পরীক্ষা
- সাদা করার পণ্য — ত্বক হালকা করার কার্যকারিতা পরীক্ষা
- চুল ছোপানো পণ্য — রঙের দৃঢ়তা এবং নিরাপত্তা পরীক্ষা
- চুলের ক্ষতিরোধী পণ্য — ক্লিনিকাল কার্যকারিতা পরীক্ষা
কার্যকারিতা পরীক্ষা সাধারণত বিশেষ প্রসাধনী নিবন্ধন প্রক্রিয়ার দীর্ঘতম একক পর্যায়, প্রায়ই **6-9 মাস সময় লাগে।
ধাপ 5: আবেদন জমা
একবার সমস্ত পরীক্ষা এবং ডকুমেন্টেশন সম্পূর্ণ হয়ে গেলে, আবেদনটি চীনা দায়িত্বশীল ব্যক্তির মাধ্যমে NMPA-তে জমা দেওয়া হয়। জমা দেওয়ার প্যাকেজ অন্তর্ভুক্ত:
- পণ্যের সূত্র (ঘনত্ব সহ সম্পূর্ণ উপাদান তালিকা)
- পণ্য নিরাপত্তা মূল্যায়ন রিপোর্ট
- কার্যকারিতা পরীক্ষার রিপোর্ট (বিশেষ প্রসাধনী)
- পণ্য প্যাকেজিং এবং লেবেল নমুনা
- উত্পাদন প্রক্রিয়া বিবরণ
- গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম ডকুমেন্টেশন
- দায়ী ব্যক্তির জন্য পাওয়ার অফ অ্যাটর্নি
- মূল দেশ থেকে বিনামূল্যে বিক্রয় শংসাপত্র
ধাপ 6: NMPA পর্যালোচনা এবং অনুমোদন
NMPA সম্পূর্ণতা এবং সম্মতির জন্য আবেদন পর্যালোচনা করে:
- সাধারণ প্রসাধনী (ফাইলিং): সম্পূর্ণতার জন্য NMPA পর্যালোচনা। সমস্ত নথি ক্রমানুসারে থাকলে, ফাইলিং মঞ্জুর করা হয় এবং একটি ফাইলিং নম্বর জারি করা হয়। টাইমলাইন: আনুমানিক 4-6 মাস।
- বিশেষ প্রসাধনী (রেজিস্ট্রেশন): NMPA নিরাপত্তা মূল্যায়ন, কার্যকারিতা পরীক্ষা এবং সমস্ত ডকুমেন্টেশনের একটি সারগর্ভ পর্যালোচনা করে। টাইমলাইন: আনুমানিক 12-18 মাস।
ধাপ 7: পোস্ট-ফাইলিং সম্মতি
ফাইলিং বা নিবন্ধন অনুমোদিত হওয়ার পরে, চলমান সম্মতির বাধ্যবাধকতাগুলির মধ্যে রয়েছে:
- বার্ষিক প্রতিবেদন — পণ্য বিক্রয়, প্রতিকূল ঘটনা এবং যেকোনো পরিবর্তনের বিষয়ে বার্ষিক প্রতিবেদন জমা দিন
- প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ — নির্দিষ্ট সময়সীমার মধ্যে NMPA-তে কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট করুন
- লেবেল সম্মতি — নিশ্চিত করুন যে পণ্যের লেবেল চীনা প্রসাধনী লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে
- পরিবর্তন বিজ্ঞপ্তি — যেকোন সূত্র পরিবর্তন, উৎপাদন সাইটের পরিবর্তন বা দায়িত্বশীল ব্যক্তির পরিবর্তনের NMPA-কে অবহিত করুন
- নবায়ন — সাধারণ প্রসাধনীর জন্য ফাইলিং সার্টিফিকেট অনির্দিষ্টকালের জন্য বৈধ কিন্তু বার্ষিক রিপোর্টিং প্রয়োজন। বিশেষ প্রসাধনীর জন্য নিবন্ধন শংসাপত্রগুলি **5 বছরের জন্য বৈধ এবং অবশ্যই পুনর্নবীকরণ করতে হবে৷
সাধারণ ফাইলিং চ্যালেঞ্জ
1. পশু পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা
চীন 2021 সাল থেকে পশু পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা উল্লেখযোগ্যভাবে শিথিল করেছে। সাধারণ আমদানিকৃত প্রসাধনী গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) এর অধীনে তৈরি করা সম্পূর্ণ নিরাপত্তা মূল্যায়নের সাথে পশুর পরীক্ষা থেকে অব্যাহতি দেওয়া যেতে পারে। তবে:
- শিশু এবং শিশুদের পণ্যগুলির এখনও পশু পরীক্ষার প্রয়োজন
- নতুন উপাদান ব্যবহার করা পণ্যের জন্য পশু পরীক্ষার প্রয়োজন হতে পারে
- বিশেষ-ব্যবহারের প্রসাধনী সাধারণত এখনও পশু পরীক্ষার প্রয়োজন হয়
ফাইলিং প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে আমরা পশু পরীক্ষার ছাড়ের যোগ্যতার জন্য আপনার পণ্যগুলি মূল্যায়ন করি।
2. ফাইল করার পরে সূত্র পরিবর্তন
একবার একটি পণ্য ফাইল বা নিবন্ধিত হয়ে গেলে, যেকোন সূত্র পরিবর্তন - এমনকি একটি ছোটখাটোও - NMPA-তে বিজ্ঞপ্তির প্রয়োজন এবং পুনরায় ফাইলিং বা পুনঃ নিবন্ধন ট্রিগার করতে পারে। ফাইল করার আগে সাবধানে আপনার পণ্য ফর্মুলেশন পরিকল্পনা.
3. প্যাকেজিং এবং লেবেলিং
চীনা প্রসাধনী লেবেল প্রয়োজনীয়তা অন্তর্ভুক্ত:
- চীনা ভাষায় সম্পূর্ণ উপাদান তালিকা (INCI নাম ব্যবহার করে)
- চীনা ভাষায় পণ্যের নাম
- নেট কন্টেন্ট
- প্রস্তুতকারকের তথ্য
- চীনা দায়িত্বশীল ব্যক্তির তথ্য
- উত্পাদন তারিখ এবং ব্যাচ নম্বর
- ব্যবহারের নির্দেশাবলী এবং সতর্কতা
- শেলফ লাইফ তথ্য
প্রসাধনী আমদানির শুল্ক প্রত্যাখ্যানের অন্যতম সাধারণ কারণ হল লেবেল অ-সম্মতি।
4. বিকল্প হিসেবে ক্রস-বর্ডার ই-কমার্স
যদি NMPA ফাইলিং টাইমলাইনগুলি আপনার মার্কেট এন্ট্রি লক্ষ্যগুলির সাথে সারিবদ্ধ না হয়, তাহলে একটি দ্রুত বিকল্প হিসাবে **ক্রস-বর্ডার ই-কমার্স (CBEC)**কে বিবেচনা করুন৷ CBEC কিছু শর্তে NMPA ফাইলিং ছাড়াই প্রসাধনী বিক্রির অনুমতি দেয়। অনেক ব্র্যান্ড সম্পূর্ণ এনএমপিএ সম্মতি প্রস্তুত করার সময় বাজার পরীক্ষার চ্যানেল হিসাবে CBEC ব্যবহার করে।
আমরা কিভাবে সাহায্য করতে পারি
আমরা ব্যাপক NMPA প্রসাধনী ফাইলিং পরিষেবা প্রদান করি:
- পণ্যের শ্রেণিবিন্যাস — ফাইলিং বনাম রেজিস্ট্রেশনের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করুন
- উপাদান পর্যালোচনা — NMPA নিষিদ্ধ এবং সীমাবদ্ধ তালিকার বিরুদ্ধে সমস্ত উপাদান যাচাই করুন
- নিরাপত্তা মূল্যায়ন সমন্বয় — সম্পূর্ণ নিরাপত্তা প্রতিবেদন প্রস্তুত করতে যোগ্য মূল্যায়নকারীদের সাথে কাজ করুন
- পরীক্ষা সমন্বয় — NMPA-স্বীকৃত চীনা পরীক্ষাগারে প্রয়োজনীয় পরীক্ষার ব্যবস্থা করুন
- দায়িত্বশীল ব্যক্তি পরিষেবা — আপনার চাইনিজ হিসাবে পরিবেশন করুন境内责任人
- সম্পূর্ণ ফাইলিং ব্যবস্থাপনা — সমস্ত ডকুমেন্টেশন, জমা, এবং NMPA যোগাযোগ পরিচালনা করুন
- পোস্ট-ফাইলিং সম্মতি — বার্ষিক প্রতিবেদন পরিচালনা, বিজ্ঞপ্তি পরিবর্তন এবং পুনর্নবীকরণ
আপনি একটি একক পণ্য ফাইল করছেন বা একটি সম্পূর্ণ পণ্য লাইন নিবন্ধন করছেন না কেন, আমরা প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করি এবং প্রতিটি পর্যায়ে আপনাকে অবহিত রাখি।
বিনামূল্যে NMPA প্রসাধনী ফাইলিং মূল্যায়নের জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।