சீன அழகுசாதனப் பொருட்கள் ஒழுங்குமுறை நிலப்பரப்பு
சீனாவின் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சந்தை உலகின் இரண்டாவது பெரியது, ஆண்டுக்கு $80 பில்லியன் மதிப்புடையது. சர்வதேச பிராண்டுகளுக்கு, இந்த சந்தையில் நுழைவது மகத்தான வாய்ப்பை அளிக்கிறது - ஆனால் இது உலகின் மிக விரிவான அழகுசாதன ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகளில் ஒன்றை வழிநடத்துகிறது.
தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் (NMPA, முன்பு CFDA) என்பது சீனாவில் அழகுசாதனப் பொருட்கள் மேற்பார்வைக்கு பொறுப்பான ஒழுங்குமுறை ஆணையமாகும். ஜனவரி 1, 2021 முதல் நடைமுறைக்கு வந்த காஸ்மெடிக்ஸ் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாக ஒழுங்குமுறையின் (CSAR) கீழ், சீனாவில் இறக்குமதி செய்யப்படும் அனைத்து அழகுசாதனப் பொருட்களும் விற்கப்படுவதற்கு முன்பு NMPA இல் தாக்கல் (备案) அல்லது பதிவு (注册) செய்யப்பட வேண்டும்.
உங்கள் தயாரிப்பு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருள் அல்லது சிறப்பு-பயன்பாட்டு ஒப்பனை என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளதா என்பதைப் பொறுத்து வகைப்பாடு - பதிவுக்கு எதிராக பதிவு செய்தல். இந்த வேறுபாட்டைப் புரிந்துகொள்வது உங்கள் சீன சந்தை நுழைவு பயணத்தின் முதல் மற்றும் மிக முக்கியமான படியாகும்.
சாதாரண மற்றும் சிறப்பு-பயன்பாட்டு அழகுசாதனப் பொருட்கள்
சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் (அறிவிப்பு தாக்கல்)
சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் என்பது பெரும்பாலான தனிப்பட்ட பராமரிப்புப் பொருட்களை உள்ளடக்கிய பரந்த வகையாகும். இவற்றுக்கு அறிவிப்பு தாக்கல் (备案) தேவைப்படுகிறது, இது பொதுவாக பதிவை விட வேகமானது மற்றும் குறைவான சிக்கலானது. எடுத்துக்காட்டுகள் அடங்கும்:
- தோல் பராமரிப்பு பொருட்கள் (கிரீம்கள், லோஷன்கள், சீரம்கள், டோனர்கள், முகமூடிகள்)
- ஒப்பனை மற்றும் வண்ண அழகுசாதனப் பொருட்கள் (அடித்தளம், உதட்டுச்சாயம், ஐ ஷேடோ, மஸ்காரா)
- முடி பராமரிப்பு பொருட்கள் (ஷாம்பு, கண்டிஷனர், முடி முகமூடிகள், ஸ்டைலிங் பொருட்கள்)
- வாசனை திரவியங்கள் மற்றும் வாசனை திரவியங்கள்
- குளியல் மற்றும் மழை பொருட்கள்
- வாய்வழி பராமரிப்பு பொருட்கள்
சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான தாக்கல் செயல்முறை பொதுவாக 4-6 மாதங்கள் விண்ணப்பம் சமர்ப்பிப்பதில் இருந்து ஒப்புதல் வரை ஆகும்.
சிறப்பு பயன்பாட்டு அழகுசாதனப் பொருட்கள் (பதிவு)
சிறப்பு-பயன்பாட்டு அழகுசாதனப் பொருட்கள் என்பது குறிப்பிட்ட செயல்பாட்டு உரிமைகோரல்களை உருவாக்கும் மற்றும் முழு பதிவு (注册) தேவைப்படும் தயாரிப்புகளாகும், இது செயல்திறன் சோதனை மற்றும் விரிவான பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டை உள்ளடக்கிய மிகவும் கடுமையான செயல்முறையாகும். வகைகள் அடங்கும்:
- சன்ஸ்கிரீன் மற்றும் UV பாதுகாப்பு பொருட்கள்
- முடி சாய பொருட்கள்
- முகப்பரு நீக்கம் மற்றும் சருமத்தை வெண்மையாக்கும் பொருட்கள்
- முடி வளர்ச்சி பொருட்கள்
- முடி உதிர்தலுக்கு எதிரான பொருட்கள்
- புதிய செயல்திறன் உரிமைகோரல்களைக் கொண்ட தயாரிப்புகள் (CSAR 2021 முதல்)
சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான பதிவு செயல்முறை பொதுவாக 12-18 மாதங்கள் எடுக்கும் மற்றும் சாதாரண தாக்கல் செய்வதை விட கணிசமாக அதிகமாக செலவாகும்.
சீன பொறுப்புள்ள நபர் தேவை
உங்கள் தயாரிப்பு சாதாரணமானதா அல்லது சிறப்புப் பயன்பாட்டிற்குரியதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், நீங்கள் ஒரு **சீனத்தை நியமிக்க வேண்டும். இந்த நிறுவனம்:
- சீனாவில் உங்கள் தயாரிப்பின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கு சட்டப்பூர்வமாக பொறுப்பு
- உங்கள் சார்பாக அனைத்து NMPA தகவல்தொடர்புகளையும் சமர்ப்பிப்புகளையும் கையாளுகிறது
- பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கை மற்றும் தயாரிப்பு நினைவுகூரல்களை நிர்வகிக்கிறது
- தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு ஆவணங்களை பராமரிக்கிறது
பொறுப்பான நபர் இருக்க முடியும்:
- உங்கள் சீன துணை நிறுவனம் அல்லது கிளை அலுவலகம்
- ஒரு சீன விநியோகஸ்தர் அல்லது பங்குதாரர் நிறுவனம்
- மூன்றாம் தரப்பு சேவை வழங்குநர் (எங்கள் நிறுவனம் போன்றவை)
பொறுப்பான நபர், அழகுசாதனப் பொருட்கள் தொடர்பான வணிக நோக்கத்தை உள்ளடக்கிய வணிக உரிமத்துடன் சீனாவில் பதிவுசெய்யப்பட்ட சட்டப்பூர்வ நிறுவனமாக இருக்க வேண்டும்.
படி-படி-படி NMPA தாக்கல் செயல்முறை
படி 1: தயாரிப்பு வகைப்பாடு
உங்கள் தயாரிப்பை துல்லியமாக வகைப்படுத்துவதே முதல் படி. நீங்கள் தாக்கல் செய்ய வேண்டுமா அல்லது பதிவு செய்ய வேண்டுமா, எந்த சோதனைத் தேவைகள் பொருந்தும் மற்றும் என்ன ஆவணங்கள் தேவை என்பதை இது தீர்மானிக்கிறது.
முக்கிய வகைப்பாடு பரிசீலனைகள்:
- தயாரிப்பு செயல்பாடு — தயாரிப்பு என்ன உரிமைகோரல்களை செய்கிறது?
- தயாரிப்பு பொருட்கள் — NMPA இன் தடைசெய்யப்பட்ட அல்லது தடைசெய்யப்பட்ட பட்டியலில் ஏதேனும் பொருட்கள் உள்ளதா?
- தயாரிப்பு வடிவம் - இது கிரீம், திரவம், தூள், தெளிப்பு போன்றவையா?
- பயன்படுத்தும் பகுதி — தோல், முடி, நகங்கள், உதடுகள் போன்றவை.
தாமதங்களைத் தாக்கல் செய்வதற்கான பொதுவான காரணங்களில் ஒன்று தவறான வகைப்பாடு ஆகும். சிறப்புப் பயன்பாடு (அல்லது நேர்மாறாக) என தவறாக வகைப்படுத்தப்பட்ட ஒரு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருள் நிராகரிக்கப்படும் மற்றும் மீண்டும் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.
படி 2: மூலப்பொருள் மதிப்பாய்வு
தாக்கல் தொடங்கும் முன், ஒரு முழுமையான மூலப்பொருள் மதிப்பாய்வை நடத்தவும்:
- தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்கள் — NMPA அழகுசாதனப் பொருட்களில் தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்களின் பட்டியலை வெளியிடுகிறது. தடைசெய்யப்பட்ட மூலப்பொருளைக் கொண்ட எந்தவொரு தயாரிப்பையும் தாக்கல் செய்யவோ அல்லது பதிவு செய்யவோ முடியாது.
- கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்கள் — குறிப்பிட்ட செறிவு வரம்புகளுக்குள் மட்டுமே சில பொருட்கள் அனுமதிக்கப்படும்
- புதிய பொருட்கள் — முன்னர் சீனாவில் பயன்படுத்தப்படாத பொருட்கள் தயாரிப்பை தாக்கல் செய்வதற்கு முன் தனி புதிய மூலப்பொருள் பதிவு தேவைப்படலாம்
- ** மூலப்பொருள் பெயரிடல்** — சீன மொழியில் INCI (சர்வதேச பெயரிடல் ஒப்பனை மூலப்பொருள்) பெயர்களைப் பயன்படுத்தி தேவையான பொருட்கள் பட்டியலிடப்பட வேண்டும்
படி 3: பாதுகாப்பு மதிப்பீடு
சீனாவில் தாக்கல் செய்யப்பட்ட அனைத்து அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கும் தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மதிப்பீடு (产品安全评估) தேவை. மதிப்பீடு ஒரு தகுதிவாய்ந்த பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டாளரால் நடத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியது:
- மூலப்பொருள் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு
- நச்சுயியல் ஆபத்து மதிப்பீடு
- தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை சோதனை
- நுண்ணுயிரியல் சோதனை
- கன உலோக உள்ளடக்க பகுப்பாய்வு
- பாதுகாக்கும் திறன் சோதனை
2021 முதல், NMPA ஒரு முழு பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை தேவைக்கு மாறுகிறது. 2024 இன் படி, அனைத்து புதிய பதிவுகளுக்கும் முழுமையான பாதுகாப்பு மதிப்பீடுகள் கட்டாயமாகும்.
படி 4: செயல்திறன் சோதனை (சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள் மட்டும்)
சிறப்பு-பயன்பாட்டு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கு, செயல்திறன் சோதனை ஒரு முக்கியமான தேவை. **NMPA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சீன ஆய்வகங்களில் சோதனைகள் நடத்தப்பட வேண்டும், மேலும் தயாரிப்பு அதன் உரிமைகோரப்பட்ட செயல்பாட்டை வழங்குகிறது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும்
- சன்ஸ்கிரீன் தயாரிப்புகள் — SPF மற்றும் PA மதிப்பு சோதனை
- ** வெண்மையாக்கும் பொருட்கள்** — தோல் ஒளிர்வு திறன் சோதனை
- ** முடி சாயப் பொருட்கள்** - நிறத்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனை
- எதிர்ப்பு முடி உதிர்தல் பொருட்கள் — மருத்துவ செயல்திறன் சோதனை
செயல்திறன் சோதனை என்பது சிறப்பு அழகுசாதனப் பதிவு செயல்முறையின் மிக நீண்ட ஒற்றை கட்டமாகும், பெரும்பாலும் 6-9 மாதங்கள் ஆகும்.
படி 5: விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்தல்
அனைத்து சோதனை மற்றும் ஆவணங்கள் முடிந்ததும், விண்ணப்பமானது சீன பொறுப்பாளர் மூலம் NMPA க்கு சமர்ப்பிக்கப்படும். சமர்ப்பிப்பு தொகுப்பில் பின்வருவன அடங்கும்:
- தயாரிப்பு சூத்திரம் (செறிவுகளுடன் கூடிய முழுமையான மூலப்பொருள் பட்டியல்)
- தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை
- செயல்திறன் சோதனை அறிக்கைகள் (சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள்)
- தயாரிப்பு பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிளிங் மாதிரிகள்
- உற்பத்தி செயல்முறை விளக்கம்
- தர மேலாண்மை அமைப்பு ஆவணங்கள்
- பொறுப்பான நபருக்கான வழக்கறிஞரின் அதிகாரம்
- பிறந்த நாட்டிலிருந்து இலவச விற்பனை சான்றிதழ்
படி 6: NMPA மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல்
முழுமை மற்றும் இணக்கத்திற்கான விண்ணப்பத்தை NMPA மதிப்பாய்வு செய்கிறது:
- சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் (தாக்கல்): முழுமைக்கான NMPA மதிப்புரைகள். அனைத்து ஆவணங்களும் ஒழுங்காக இருந்தால், தாக்கல் வழங்கப்பட்டது மற்றும் தாக்கல் எண் வழங்கப்படுகிறது. காலவரிசை: தோராயமாக 4-6 மாதங்கள்.
- சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள் (பதிவு): NMPA ஆனது பாதுகாப்பு மதிப்பீடு, செயல்திறன் சோதனை மற்றும் அனைத்து ஆவணங்கள் ஆகியவற்றின் கணிசமான மதிப்பாய்வை நடத்துகிறது. காலவரிசை: தோராயமாக 12-18 மாதங்கள்.
படி 7: தாக்கல் செய்த பின் இணக்கம்
தாக்கல் அல்லது பதிவு அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிறகு, தற்போதைய இணக்கக் கடமைகளில் பின்வருவன அடங்கும்:
- வருடாந்திர அறிக்கை — தயாரிப்பு விற்பனை, பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் ஏதேனும் மாற்றங்கள் குறித்த வருடாந்திர அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்கவும்
- ** பாதகமான நிகழ்வு கண்காணிப்பு** — குறிப்பிட்ட காலக்கெடுவுக்குள் NMPA க்கு ஏதேனும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளை தெரிவிக்கவும்
- லேபிள் இணக்கம் — தயாரிப்பு லேபிள்கள் சீன அழகுசாதன லேபிளிங் தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிப்படுத்தவும்
- ** அறிவிப்பை மாற்று
- புதுப்பித்தல் — சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான தாக்கல் சான்றிதழ்கள் காலவரையின்றி செல்லுபடியாகும் ஆனால் வருடாந்திர அறிக்கை தேவை. சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான பதிவுச் சான்றிதழ்கள் 5 ஆண்டுகளுக்கு செல்லுபடியாகும் மற்றும் புதுப்பிக்கப்பட வேண்டும்.
பொதுவான தாக்கல் சவால்கள்
1. விலங்கு பரிசோதனை தேவைகள்
2021 ஆம் ஆண்டு முதல் விலங்கு பரிசோதனை தேவைகளை சீனா கணிசமாக தளர்த்தியுள்ளது. சாதாரண இறக்குமதி செய்யப்பட்ட அழகுசாதனப் பொருட்கள் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளின் (GMP) கீழ் முழுமையான பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டுடன் தயாரிக்கப்படுகிறது. எனினும்:
- குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கான தயாரிப்புகளுக்கு இன்னும் விலங்கு பரிசோதனை தேவைப்படுகிறது
- புதிய பொருட்கள் பயன்படுத்தும் தயாரிப்புகளுக்கு விலங்கு சோதனை தேவைப்படலாம்
- சிறப்பு-பயன்பாட்டு அழகுசாதனப் பொருட்கள் பொதுவாக இன்னும் விலங்கு பரிசோதனை தேவைப்படுகிறது
தாக்கல் செய்யும் செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக விலங்கு சோதனை விலக்கு தகுதிக்காக உங்கள் தயாரிப்புகளை மதிப்பீடு செய்கிறோம்.
2. தாக்கல் செய்த பிறகு ஃபார்முலா மாற்றங்கள்
ஒரு தயாரிப்பு தாக்கல் அல்லது பதிவு செய்யப்பட்டவுடன், ஏதேனும் சூத்திர மாற்றம் — சிறியதாக இருந்தாலும் — NMPA க்கு அறிவிப்பு தேவைப்படுகிறது மற்றும் மீண்டும் தாக்கல் அல்லது மறுபதிவைத் தூண்டலாம். தாக்கல் செய்வதற்கு முன் உங்கள் தயாரிப்பு சூத்திரங்களை கவனமாக திட்டமிடுங்கள்.
3. பேக்கேஜிங் மற்றும் லேபிளிங்
சீன அழகுசாதனப் பொருட்கள் லேபிளிங் தேவைகள் பின்வருமாறு:
- சீன மொழியில் முழு மூலப்பொருள் பட்டியல் (INCI பெயர்களைப் பயன்படுத்தி)
- சீன மொழியில் தயாரிப்பு பெயர்
- நிகர உள்ளடக்கம்
- உற்பத்தியாளர் தகவல்
- சீன பொறுப்பு நபர் தகவல்
- உற்பத்தி தேதி மற்றும் தொகுதி எண்
- பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
- அடுக்கு வாழ்க்கை தகவல்
அழகுசாதனப் பொருட்கள் இறக்குமதியை சுங்கம் நிராகரிப்பதற்கான பொதுவான காரணங்களில் ஒன்று இணங்காத லேபிள்.
4. கிராஸ்-பார்டர் ஈ-காமர்ஸ் ஒரு மாற்றாக
NMPA தாக்கல் செய்யும் காலக்கெடு உங்கள் சந்தை நுழைவு இலக்குகளுடன் ஒத்துப்போகவில்லை என்றால், **எல்லை தாண்டிய இ-காமர்ஸ் (CBEC)**ஐ வேகமான மாற்றாகக் கருதுங்கள். CBEC சில நிபந்தனைகளின் கீழ் NMPA தாக்கல் இல்லாமல் அழகுசாதன விற்பனையை அனுமதிக்கிறது. முழு NMPA இணக்கத்தைத் தயாரிக்கும் போது பல பிராண்டுகள் CBEC ஐ சந்தை சோதனைச் சேனலாகப் பயன்படுத்துகின்றன.
நாம் எப்படி உதவ முடியும்
நாங்கள் விரிவான NMPA ஒப்பனைத் தாக்கல் சேவைகளை வழங்குகிறோம்:
- தயாரிப்பு வகைப்பாடு — பதிவுத் தேவைகளுக்கு எதிராக தாக்கல் செய்வதைத் தீர்மானித்தல்
- ** மூலப்பொருள் மதிப்பாய்வு** — NMPA தடைசெய்யப்பட்ட மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பட்டியல்களுக்கு எதிரான அனைத்து பொருட்களையும் சரிபார்க்கவும்
- பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு ஒருங்கிணைப்பு — முழுமையான பாதுகாப்பு அறிக்கைகளைத் தயாரிக்க தகுதியான மதிப்பீட்டாளர்களுடன் பணியாற்றுங்கள்
- சோதனை ஒருங்கிணைப்பு — NMPA அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களில் தேவையான சோதனையை ஏற்பாடு செய்தல்
- பொறுப்புள்ள நபர் சேவை - உங்கள் சீனமாகப் பரிமாறவும்.
- முழு தாக்கல் மேலாண்மை — அனைத்து ஆவணங்கள், சமர்ப்பிப்பு மற்றும் NMPA தகவல்தொடர்புகளை கையாளவும்
- தாக்கலுக்குப் பின் இணக்கம் — வருடாந்திர அறிக்கையிடலை நிர்வகித்தல், அறிவிப்புகளை மாற்றுதல் மற்றும் புதுப்பித்தல்
நீங்கள் ஒரு தயாரிப்பை தாக்கல் செய்தாலும் அல்லது முழு தயாரிப்பு வரிசையையும் பதிவு செய்தாலும், நாங்கள் செயல்முறையை நெறிப்படுத்தி, ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் உங்களுக்குத் தெரியப்படுத்துகிறோம்.
எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும் இலவச NMPA ஒப்பனைத் தாக்கல் மதிப்பீட்டிற்கு.