Det kinesiske kosmetikkforskriftslandskapet
China's cosmetics market is the world's second largest, valued at over $80 billion annually. For international brands, entering this market presents enormous opportunity — but it also means navigating one of the most comprehensive cosmetics regulatory frameworks in the world.
The National Medical Products Administration (NMPA, formerly CFDA) is the regulatory authority responsible for cosmetics oversight in China. Under the Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR) , which took effect on January 1, 2021, all cosmetics imported into China must be either filed (备案) or registered (注册) with the NMPA before they can be sold.
The classification — filing vs. registration — depends on whether your product is categorized as an ordinary cosmetic or a special-use cosmetic . Understanding this distinction is the first and most important step in your China market entry journey.
Vanlig vs. kosmetikk for spesiell bruk
Ordinary Cosmetics (Notification Filing)
Ordinary cosmetics are the broad category that includes most personal care products. These require notification filing (备案), which is generally faster and less complex than registration. Eksempler inkluderer:
- Hudpleieprodukter (kremer, lotioner, serum, tonere, masker)
- Sminke og fargekosmetikk (foundation, leppestift, øyenskygge, mascara)
- Haircare products (shampoo, conditioner, hair masks, styling products)
- Parfymer og dufter
- Bade- og dusjprodukter
- Oral care products
Innleveringsprosessen for vanlig kosmetikk-tidslinje varierer avhengig av søknadens fullstendighet og NMPA-gjennomgangskøen.
Kosmetikk for spesiell bruk (registrering)
Special-use cosmetics are products that make specific functional claims and require full registration (注册), a more rigorous process that includes efficacy testing and detailed safety evaluation. Categories include:
- Solkrem og UV-beskyttelsesprodukter
- Hair dye products
- Produkter for fjerning av fregner og hudbleking
- Hair growth products
- Anti-hårtap produkter
- Produkter med nye effektpåstander (siden CSAR 2021)
The registration process for special cosmetics takes considerably longer than ordinary filing and requires more extensive documentation.
The Chinese Responsible Person Requirement
Regardless of whether your product is ordinary or special-use, you must designate a Chinese domestic responsible person. This entity:
- Is legally responsible for your product's quality and safety in China
- Handles all NMPA communications and submissions on your behalf
- Håndterer rapportering av uønskede hendelser og tilbakekalling av produkter
- Maintains product safety assessment documentation
Ansvarlig kan være: - Ditt kinesiske datterselskap eller avdelingskontor - En kinesisk distributør eller partnerselskap - A third-party service provider (such as our firm)
The responsible person must be a legal entity registered in China with a business license that includes cosmetics-related business scope.
Trinn-for-trinn NMPA-arkiveringsprosess
Trinn 1: Produktklassifisering
Det første trinnet er å klassifisere produktet ditt nøyaktig. Dette avgjør om du trenger arkivering eller registrering, hvilke testkrav som gjelder, og hvilken dokumentasjon som trengs.
Key classification considerations: - Produktfunksjon — Hvilke påstander gjør produktet? - Product ingredients — Are any ingredients on NMPA's restricted or prohibited lists? - Produktform — Er det en krem, væske, pulver, spray osv.? - Bruksområde — Hud, hår, negler, lepper osv.
Misclassification is one of the most common reasons for filing delays. En vanlig kosmetikk som feilaktig er klassifisert som spesiell bruk (eller omvendt) vil bli avvist og må sendes inn på nytt.
Trinn 2: Ingrediensgjennomgang
Before filing begins, conduct a thorough ingredient review:
- Forbudte ingredienser — NMPA publiserer en liste over stoffer som er forbudt i kosmetikk. Ethvert produkt som inneholder en forbudt ingrediens kan ikke arkiveres eller registreres.
- Restricted ingredients — Certain ingredients are allowed only within specified concentration limits
- New ingredients — Ingredients not previously used in China may require separate new ingredient registration before the product can be filed
- Ingrediensnomenklatur — Ingredienser må oppføres med INCI-navn (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) på kinesisk
Trinn 3: Sikkerhetsvurdering
En produktsikkerhetsvurdering (产品安全评估) kreves for all kosmetikk som er registrert i Kina. Vurderingen må utføres av en kvalifisert sikkerhetsvurdering og inkluderer:
- Evaluering av ingredienssikkerhet
- Toksikologisk risikovurdering
- Produktstabilitetstesting
- Mikrobiologisk testing
- Innholdsanalyse av tungmetaller
- Testing av konserveringseffekt
Since 2021, NMPA has been transitioning to a full safety assessment report requirement. Fra og med 2024 er fullstendige sikkerhetsvurderinger obligatoriske for alle nye registreringer.
Trinn 4: Effekttesting (kun for spesielle kosmetikk)
For special-use cosmetics, efficacy testing is a critical requirement. Tester må utføres ved NMPA-akkrediterte kinesiske laboratorier og demonstrere at produktet leverer den påståtte funksjonen:
- Solkremprodukter — SPF- og PA-verditesting
- Hviteprodukter — Testing av effekt av hudlysende effekt
- Hair dye products — Colorfastness and safety testing
- Anti-hair loss products — Clinical efficacy testing
Efficacy testing is typically the longest single phase of the special cosmetics registration process.
Trinn 5: Innsending av søknad
Når all testing og dokumentasjon er fullført, sendes søknaden til NMPA gjennom den kinesiske ansvarlige personen. Innleveringspakken inkluderer:
- Product formula (complete ingredient list with concentrations)
- Rapport om produktsikkerhetsvurdering
- Effekttestrapporter (spesiell kosmetikk)
- Produktemballasje og merkeprøver
- Produksjonsprosessbeskrivelse
- Dokumentasjon av kvalitetsstyringssystem
- Fullmakt for ansvarlig person
- Gratis salgssertifikat fra opprinnelseslandet
Trinn 6: NMPA-gjennomgang og godkjenning
NMPA reviews the application for completeness and compliance:
- Vanlig kosmetikk (arkivering): NMPA-anmeldelser for fullstendighet. Dersom alle dokumenter er i orden, innvilges arkiveringen og arkivnummer utstedes.
- Special cosmetics (registration): NMPA conducts a substantive review of the safety assessment, efficacy testing, and all documentation.
Trinn 7: Samsvar etter innlevering
After filing or registration is approved, ongoing compliance obligations include:
- Annual reporting — Submit annual reports on product sales, adverse events, and any changes
- Adverse event monitoring — Report any adverse reactions to NMPA within specified timeframes
- Overholdelse av etiketter — Sørg for at produktetikettene oppfyller kravene til kinesisk kosmetikkmerking
- Change notification — Notify NMPA of any formula changes, manufacturing site changes, or responsible person changes
- Renewal — Filing certificates for ordinary cosmetics are valid indefinitely but require annual reporting. Registreringsbevis for spesialkosmetikk er gyldig i 5 år og må fornyes.
Vanlige arkiveringsutfordringer
Dyreforsøkskrav
China has significantly relaxed animal testing requirements since 2021. Ordinary imported cosmetics manufactured under Good Manufacturing Practices (GMP) with a complete safety assessment may be exempt from animal testing. However:
- Products for infants and children still require animal testing
- Products using new ingredients may require animal testing
- Kosmetikk for spesialbruk krever generelt fortsatt dyreforsøk
We evaluate your products for animal testing exemption eligibility as part of the filing process.
Formelendringer etter arkivering
Når et produkt er arkivert eller registrert, krever enhver formelendring - selv en mindre - melding til NMPA og kan utløse re-filing eller re-registrering. Planlegg produktformuleringene nøye før innlevering.
Emballasje og merking
Kinesiske kosmetikkmerkingskrav inkluderer:
- Full ingrediensliste på kinesisk (med INCI-navn)
- Produktnavn på kinesisk
- Netto innhold
- Produsentinformasjon
- Informasjon om kinesisk ansvarlig person
- Produksjonsdato og batchnummer
- Bruksanvisning og forholdsregler
- Holdbarhetsinformasjon
Ikke-overholdelse av etiketter er en av de vanligste årsakene til tollavvisning av kosmetikkimport.
E-handel på tvers av landegrensene som et alternativ
Hvis NMPA-innleveringstidslinjene ikke stemmer overens med dine markedsinngangsmål, bør du vurdere grenseoverskridende e-handel (CBEC) som et raskere alternativ. CBEC tillater kosmetikksalg uten NMPA-fil under visse betingelser. Mange merker bruker CBEC som en markedstestkanal mens de forbereder full NMPA-overholdelse.
Hvordan vi kan hjelpe
Vi tilbyr omfattende NMPA kosmetikkarkiveringstjenester:
- Produktklassifisering — Bestem innlevering vs. registreringskrav
- Ingrediensgjennomgang — Verifiser alle ingredienser mot NMPAs forbudte og begrensede lister
- Sikkerhetsvurderingskoordinering — Arbeid med kvalifiserte bedømmere for å utarbeide fullstendige sikkerhetsrapporter
- Testkoordinering - Arranger nødvendig testing ved NMPA-akkrediterte kinesiske laboratorier
- Tjeneste for ansvarlig person — Tjen som din kinesiske innenlandske ansvarlige person
- Full arkivbehandling — Håndtere all dokumentasjon, innsending og NMPA-kommunikasjon
- Samsvar etter innlevering - Administrer årlig rapportering, endringsvarsler og fornyelser
Enten du arkiverer et enkelt produkt eller registrerer en hel produktlinje, strømlinjeformer vi prosessen og holder deg informert i hvert trinn.
Kontakt oss for en gratis NMPA kosmetikkinnleveringsvurdering.