چینی کاسمیٹکس ریگولیٹری لینڈ اسکیپ
چین کی کاسمیٹکس مارکیٹ دنیا کی دوسری سب سے بڑی مارکیٹ ہے جس کی مالیت 80 بلین ڈالر سالانہ ہے۔ بین الاقوامی برانڈز کے لیے، اس مارکیٹ میں داخل ہونا بہت بڑا موقع فراہم کرتا ہے — لیکن اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ دنیا کے سب سے جامع کاسمیٹکس ریگولیٹری فریم ورک میں سے ایک پر تشریف لے جائیں۔
نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA، پہلے CFDA) چین میں کاسمیٹکس کی نگرانی کے لیے ذمہ دار ریگولیٹری اتھارٹی ہے۔ کاسمیٹکس سپرویژن اینڈ ایڈمنسٹریشن ریگولیشن (CSAR) کے تحت، جو 1 جنوری 2021 سے نافذ ہوا، چین میں درآمد کی جانے والی تمام کاسمیٹکس کو فروخت کرنے سے پہلے NMPA کے پاس ** فائل** (备案) یا رجسٹرڈ (注册) ہونا ضروری ہے۔
درجہ بندی — فائلنگ بمقابلہ رجسٹریشن — اس بات پر منحصر ہے کہ آیا آپ کی مصنوعات کو عام کاسمیٹک یا خصوصی استعمال کاسمیٹک کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے۔ اس فرق کو سمجھنا آپ کے چائنا مارکیٹ میں داخلے کے سفر کا پہلا اور اہم ترین مرحلہ ہے۔
عام بمقابلہ خصوصی استعمال کاسمیٹکس
عام کاسمیٹکس (نوٹیفکیشن فائلنگ)
عام کاسمیٹکس ایک وسیع زمرہ ہے جس میں زیادہ تر ذاتی نگہداشت کی مصنوعات شامل ہیں۔ ان کے لیے اطلاع فائلنگ (备案) کی ضرورت ہوتی ہے، جو عام طور پر رجسٹریشن سے تیز اور کم پیچیدہ ہوتی ہے۔ مثالوں میں شامل ہیں:
- سکن کیئر پروڈکٹس (کریم، لوشن، سیرم، ٹونر، ماسک)
- میک اپ اور رنگین کاسمیٹکس (فاؤنڈیشن، لپ اسٹک، آئی شیڈو، کاجل)
- بالوں کی دیکھ بھال کی مصنوعات (شیمپو، کنڈیشنر، بالوں کے ماسک، اسٹائل کی مصنوعات)
- پرفیوم اور خوشبو
- غسل اور شاور کی مصنوعات
- زبانی دیکھ بھال کی مصنوعات
عام کاسمیٹکس کے لیے فائل کرنے کے عمل میں عام طور پر درخواست جمع کرانے سے منظوری تک *4-6 ماہ لگتے ہیں۔
خصوصی استعمال کاسمیٹکس (رجسٹریشن)
خاص استعمال کرنے والی کاسمیٹکس ایسی مصنوعات ہیں جو مخصوص فعال دعوے کرتی ہیں اور ان کے لیے مکمل رجسٹریشن (注册) کی ضرورت ہوتی ہے، ایک زیادہ سخت عمل جس میں افادیت کی جانچ اور تفصیلی حفاظتی جائزہ شامل ہوتا ہے۔ زمرہ جات میں شامل ہیں:
- سن اسکرین اور یووی تحفظ کی مصنوعات
- بالوں کو رنگنے والی مصنوعات
- جھائیوں کو ہٹانے اور جلد کو سفید کرنے والی مصنوعات
- بالوں کی نشوونما کی مصنوعات
- بالوں کے جھڑنے کے خلاف مصنوعات
- نئے افادیت کے دعووں کے ساتھ مصنوعات (CSAR 2021 سے)
خصوصی کاسمیٹکس کے لیے رجسٹریشن کے عمل میں عام طور پر *12-18 ماہ لگتے ہیں اور اس کی لاگت عام فائلنگ سے کافی زیادہ ہوتی ہے۔
چینی ذمہ دار شخص کی ضرورت
قطع نظر اس کے کہ آپ کی پروڈکٹ عام ہے یا خاص استعمال کی، آپ کو ایک چینی境内责任人 (گھریلو ذمہ دار شخص) کو نامزد کرنا ہوگا۔ یہ ادارہ:
- چین میں آپ کی مصنوعات کے معیار اور حفاظت کے لیے قانونی طور پر ذمہ دار ہے۔
- آپ کی طرف سے تمام NMPA مواصلات اور گذارشات کو ہینڈل کرتا ہے۔
- منفی واقعات کی رپورٹنگ اور پروڈکٹ کی یادوں کا انتظام کرتا ہے۔
- مصنوعات کی حفاظت کی تشخیص کی دستاویزات کو برقرار رکھتا ہے۔
ذمہ دار شخص ہو سکتا ہے:
- آپ کا چینی ذیلی ادارہ یا برانچ آفس
- ایک چینی ڈسٹری بیوٹر یا پارٹنر کمپنی
- فریق ثالث کا خدمت فراہم کنندہ (جیسے ہماری فرم)
ذمہ دار شخص کو چین میں کاروباری لائسنس کے ساتھ رجسٹرڈ قانونی ادارہ ہونا چاہیے جس میں کاسمیٹکس سے متعلق کاروباری دائرہ کار شامل ہو۔
مرحلہ وار NMPA فائل کرنے کا عمل
مرحلہ 1: مصنوعات کی درجہ بندی
پہلا قدم اپنے پروڈکٹ کی درست درجہ بندی کرنا ہے۔ یہ اس بات کا تعین کرتا ہے کہ آیا آپ کو فائلنگ یا رجسٹریشن کی ضرورت ہے، کون سے ٹیسٹ کے تقاضے لاگو ہوتے ہیں، اور کن دستاویزات کی ضرورت ہے۔
کلیدی درجہ بندی کے تحفظات:
- پروڈکٹ فنکشن — پروڈکٹ کیا دعوے کرتی ہے؟
- مصنوعات کے اجزاء — کیا NMPA کی محدود یا ممنوعہ فہرستوں میں کوئی اجزاء ہیں؟
- پروڈکٹ فارم — کیا یہ کریم، مائع، پاؤڈر، سپرے وغیرہ ہے؟
- استعمال کا علاقہ — جلد، بال، ناخن، ہونٹ وغیرہ۔
فائلنگ میں تاخیر کی سب سے عام وجوہات میں سے ایک غلط درجہ بندی ہے۔ ایک عام کاسمیٹک کو غلط طریقے سے خصوصی استعمال (یا اس کے برعکس) کے طور پر درجہ بند کر دیا جائے گا اور اسے دوبارہ جمع کروانے کی ضرورت ہے۔
مرحلہ 2: اجزاء کا جائزہ
فائلنگ شروع کرنے سے پہلے، اجزاء کا مکمل جائزہ لیں:
- ممنوعہ اجزاء — NMPA کاسمیٹکس میں ممنوعہ مادوں کی فہرست شائع کرتا ہے۔ ممنوعہ اجزاء پر مشتمل کوئی بھی پروڈکٹ فائل یا رجسٹر نہیں کیا جا سکتا۔
- محدود اجزاء — بعض اجزاء کی اجازت صرف مخصوص حراستی حدود کے اندر ہے۔
- نئے اجزا — چین میں پہلے استعمال نہ کیے گئے اجزاء کو پروڈکٹ کو فائل کرنے سے پہلے علیحدہ نئے اجزاء کی رجسٹریشن کی ضرورت پڑسکتی ہے۔
- اجزاء کا نام — اجزاء کو چینی زبان میں INCI (انٹرنیشنل نام کلیچر کاسمیٹک اجزاء) کے ناموں کا استعمال کرتے ہوئے درج کیا جانا چاہیے۔
مرحلہ 3: حفاظت کا اندازہ
چین میں درج تمام کاسمیٹکس کے لیے مصنوعات کی حفاظت کا جائزہ (产品安全评估) درکار ہے۔ تشخیص ایک قابل حفاظتی جائزہ کار کے ذریعہ کیا جانا چاہئے اور اس میں شامل ہیں:
- اجزاء کی حفاظت کی تشخیص
- زہریلے خطرے کی تشخیص
- مصنوعات کے استحکام کی جانچ
- مائکروبیولوجیکل ٹیسٹنگ
- ہیوی میٹل مواد کا تجزیہ
- حفاظتی افادیت کی جانچ
2021 سے، NMPA ایک مکمل حفاظتی تشخیصی رپورٹ کی ضرورت پر منتقل ہو رہا ہے۔ 2024 تک، تمام نئی فائلنگز کے لیے مکمل حفاظتی جائزے لازمی ہیں۔
مرحلہ 4: افادیت کی جانچ (صرف خصوصی کاسمیٹکس)
خاص استعمال کے کاسمیٹکس کے لیے، افادیت کی جانچ ایک اہم ضرورت ہے۔ ٹیسٹ NMPA سے منظور شدہ چینی لیبارٹریز میں کرائے جانے چاہئیں اور یہ ظاہر کریں کہ پروڈکٹ اپنے دعوے کے مطابق کام کرتا ہے:
- سن اسکرین پروڈکٹس — SPF اور PA ویلیو ٹیسٹنگ
- سفید کرنے والی مصنوعات — جلد کو ہلکا کرنے کی افادیت کی جانچ
- بالوں کو رنگنے والے پروڈکٹس — رنگت اور حفاظت کی جانچ
- بالوں کے جھڑنے سے بچاؤ کی مصنوعات — کلینیکل افادیت کی جانچ
افادیت کی جانچ عام طور پر خصوصی کاسمیٹکس کے رجسٹریشن کے عمل کا سب سے طویل واحد مرحلہ ہے، جس میں اکثر *6-9 ماہ لگتے ہیں۔
مرحلہ 5: درخواست جمع کروانا
تمام جانچ اور دستاویزات مکمل ہونے کے بعد، درخواست چینی ذمہ دار شخص کے ذریعے NMPA کو جمع کرائی جاتی ہے۔ جمع کرانے کے پیکیج میں شامل ہیں:
- پروڈکٹ فارمولہ (اجزاء کی مکمل فہرست ارتکاز کے ساتھ)
- مصنوعات کی حفاظت کی تشخیص کی رپورٹ
- افادیت ٹیسٹ رپورٹس (خصوصی کاسمیٹکس)
- مصنوعات کی پیکیجنگ اور لیبلنگ کے نمونے۔
- مینوفیکچرنگ کے عمل کی تفصیل
- کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی دستاویزات
- ذمہ دار شخص کے لیے پاور آف اٹارنی
- اصل ملک سے مفت فروخت کا سرٹیفکیٹ
مرحلہ 6: NMPA کا جائزہ اور منظوری
NMPA مکمل اور تعمیل کے لیے درخواست کا جائزہ لیتا ہے:
- عام کاسمیٹکس (فائلنگ): مکمل ہونے کے لیے NMPA کا جائزہ۔ اگر تمام دستاویزات ترتیب میں ہیں، تو فائلنگ کی اجازت دی جاتی ہے اور فائلنگ نمبر جاری کیا جاتا ہے۔ ٹائم لائن: تقریباً 4-6 ماہ۔
- خصوصی کاسمیٹکس (رجسٹریشن): NMPA حفاظتی تشخیص، افادیت کی جانچ، اور تمام دستاویزات کا ایک اہم جائزہ لیتا ہے۔ ٹائم لائن: تقریباً 12-18 ماہ۔
مرحلہ 7: فائلنگ کے بعد کی تعمیل
فائل کرنے یا رجسٹریشن کی منظوری کے بعد، تعمیل کی جاری ذمہ داریوں میں شامل ہیں:
- سالانہ رپورٹنگ — مصنوعات کی فروخت، منفی واقعات، اور کسی بھی تبدیلی کے بارے میں سالانہ رپورٹس جمع کروائیں۔
- منفی واقعات کی نگرانی - کسی بھی منفی رد عمل کی NMPA کو مخصوص ٹائم فریم کے اندر رپورٹ کریں
- لیبل کی تعمیل — یقینی بنائیں کہ پروڈکٹ لیبل چینی کاسمیٹکس لیبلنگ کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں
- تبدیلی کی اطلاع — کسی بھی فارمولے کی تبدیلیوں، مینوفیکچرنگ سائٹ کی تبدیلیوں، یا ذمہ دار شخص کی تبدیلیوں کے بارے میں NMPA کو مطلع کریں
- تجدید — عام کاسمیٹکس کے لیے سرٹیفکیٹ فائل کرنا غیر معینہ مدت کے لیے درست ہیں لیکن سالانہ رپورٹنگ کی ضرورت ہے۔ خصوصی کاسمیٹکس کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ 5 سال کے لیے درست ہیں اور ان کی تجدید ہونی چاہیے۔
فائلنگ کے عام چیلنجز
1. جانوروں کی جانچ کے تقاضے
چین نے 2021 کے بعد سے جانوروں کی جانچ کی ضروریات میں نمایاں طور پر نرمی کی ہے۔ عمدہ درآمدی کاسمیٹکس اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹسز (GMP) کے تحت تیار کردہ مکمل حفاظتی تشخیص کے ساتھ جانوروں کی جانچ سے مستثنیٰ ہوسکتے ہیں۔ تاہم:
- بچوں اور بچوں کے لیے مصنوعات کو ابھی بھی جانوروں کی جانچ کی ضرورت ہوتی ہے۔
- نئے اجزاء استعمال کرنے والی مصنوعات کو جانوروں کی جانچ کی ضرورت پڑسکتی ہے۔
- خصوصی استعمال کاسمیٹکس عام طور پر اب بھی جانوروں کی جانچ کی ضرورت ہوتی ہے۔
ہم فائلنگ کے عمل کے حصے کے طور پر جانوروں کی جانچ سے استثنیٰ کی اہلیت کے لیے آپ کی مصنوعات کا جائزہ لیتے ہیں۔
2. فائل کرنے کے بعد فارمولہ میں تبدیلی
ایک بار جب کوئی پروڈکٹ فائل یا رجسٹر ہو جاتا ہے تو، کوئی بھی فارمولہ تبدیلی — یہاں تک کہ ایک معمولی تبدیلی — کے لیے NMPA کو اطلاع درکار ہوتی ہے اور یہ دوبارہ فائلنگ یا دوبارہ رجسٹریشن کو متحرک کر سکتا ہے۔ فائل کرنے سے پہلے اپنے پروڈکٹ کی فارمولیشن کو احتیاط سے پلان کریں۔
3. پیکیجنگ اور لیبلنگ
چینی کاسمیٹکس لیبلنگ کی ضروریات میں شامل ہیں:
- چینی میں اجزاء کی مکمل فہرست (INCI ناموں کا استعمال کرتے ہوئے)
- چینی میں پروڈکٹ کا نام
- نیٹ مواد
- مینوفیکچرر کی معلومات
- چینی ذمہ دار شخص کی معلومات
- پیداوار کی تاریخ اور بیچ نمبر
- استعمال کی ہدایات اور احتیاطی تدابیر
- شیلف زندگی کی معلومات
لیبل کی عدم تعمیل کاسمیٹکس کی درآمدات کو کسٹم مسترد کرنے کی سب سے عام وجوہات میں سے ایک ہے۔
4. ایک متبادل کے طور پر سرحد پار ای کامرس
اگر NMPA فائل کرنے کی ٹائم لائنز آپ کے مارکیٹ میں داخلے کے اہداف کے مطابق نہیں ہیں، تو کراس بارڈر ای کامرس (CBEC) کو تیز تر متبادل کے طور پر غور کریں۔ CBEC کچھ شرائط کے تحت NMPA فائل کیے بغیر کاسمیٹکس کی فروخت کی اجازت دیتا ہے۔ بہت سے برانڈز CBEC کو مارکیٹ ٹیسٹنگ چینل کے طور پر استعمال کرتے ہیں جبکہ NMPA کی مکمل تعمیل کی تیاری کرتے ہیں۔
ہم کس طرح مدد کر سکتے ہیں۔
ہم NMPA کاسمیٹکس فائل کرنے کی جامع خدمات فراہم کرتے ہیں:
- مصنوعات کی درجہ بندی — فائلنگ بمقابلہ رجسٹریشن کی ضروریات کا تعین کریں۔
- اجزاء کا جائزہ — NMPA ممنوعہ اور محدود فہرستوں کے خلاف تمام اجزاء کی تصدیق کریں
- سیفٹی اسسمنٹ کوآرڈینیشن — مکمل حفاظتی رپورٹس تیار کرنے کے لیے اہل تشخیص کاروں کے ساتھ کام کریں
- ٹیسٹنگ کوآرڈینیشن — NMPA سے منظور شدہ چینی لیبارٹریوں میں مطلوبہ جانچ کا بندوبست کریں
- ذمہ دار شخص کی خدمت — اپنے چینی境内责任人 کے طور پر خدمت کریں
- فائلنگ کا مکمل انتظام — تمام دستاویزات، جمع کرانے، اور NMPA کمیونیکیشن کو ہینڈل کریں۔
- فائلنگ کے بعد کی تعمیل — سالانہ رپورٹنگ، تبدیلی کی اطلاعات اور تجدید کا نظم کریں
چاہے آپ ایک پروڈکٹ فائل کر رہے ہوں یا پوری پروڈکٹ لائن کو رجسٹر کر رہے ہوں، ہم اس عمل کو ہموار کرتے ہیں اور ہر مرحلے پر آپ کو آگاہ کرتے رہتے ہیں۔
مفت NMPA کاسمیٹکس فائلنگ اسیسمنٹ کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔