चीनी सौंदर्य प्रसाधन नियामक परिदृश्य
चीन का सौंदर्य प्रसाधन बाजार दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा बाजार है, जिसका सालाना मूल्य 80 अरब डॉलर से अधिक है। अंतर्राष्ट्रीय ब्रांडों के लिए, इस बाज़ार में प्रवेश करना बहुत बड़ा अवसर प्रस्तुत करता है - लेकिन इसका मतलब दुनिया में सबसे व्यापक सौंदर्य प्रसाधन नियामक ढांचे में से एक को नेविगेट करना भी है।
राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए, पूर्व में सीएफडीए) चीन में सौंदर्य प्रसाधन निरीक्षण के लिए जिम्मेदार नियामक प्राधिकरण है। सौंदर्य प्रसाधन पर्यवेक्षण और प्रशासन विनियमन (सीएसएआर) के तहत, जो 1 जनवरी, 2021 को प्रभावी हुआ, चीन में आयातित सभी सौंदर्य प्रसाधनों को बेचने से पहले एनएमपीए के साथ या तो दाखिल (备案) या पंजीकृत (注册) होना चाहिए।
वर्गीकरण - फाइलिंग बनाम पंजीकरण - इस बात पर निर्भर करता है कि आपका उत्पाद सामान्य कॉस्मेटिक या विशेष-उपयोग कॉस्मेटिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है या नहीं। इस अंतर को समझना आपकी चीन बाज़ार प्रवेश यात्रा में पहला और सबसे महत्वपूर्ण कदम है।
साधारण बनाम विशेष उपयोग सौंदर्य प्रसाधन
साधारण प्रसाधन सामग्री (अधिसूचना फाइलिंग)
साधारण सौंदर्य प्रसाधन एक व्यापक श्रेणी है जिसमें अधिकांश व्यक्तिगत देखभाल उत्पाद शामिल हैं। इनके लिए अधिसूचना फाइलिंग (备案) की आवश्यकता होती है, जो आम तौर पर पंजीकरण की तुलना में तेज़ और कम जटिल होती है। उदाहरणों में शामिल हैं:
- त्वचा देखभाल उत्पाद (क्रीम, लोशन, सीरम, टोनर, मास्क)
- मेकअप और रंग सौंदर्य प्रसाधन (फाउंडेशन, लिपस्टिक, आईशैडो, मस्कारा)
- बालों की देखभाल करने वाले उत्पाद (शैम्पू, कंडीशनर, हेयर मास्क, स्टाइलिंग उत्पाद)
- इत्र और सुगंध
- स्नान और शॉवर उत्पाद
- मौखिक देखभाल उत्पाद
सामान्य सौंदर्य प्रसाधनों के लिए फाइलिंग प्रक्रिया में आम तौर पर आवेदन जमा करने से लेकर अनुमोदन तक 4-6 महीने लगते हैं।
विशेष-उपयोग सौंदर्य प्रसाधन (पंजीकरण)
विशेष-उपयोग वाले सौंदर्य प्रसाधन ऐसे उत्पाद हैं जो विशिष्ट कार्यात्मक दावे करते हैं और पूर्ण पंजीकरण (注册) की आवश्यकता होती है, एक अधिक कठोर प्रक्रिया जिसमें प्रभावकारिता परीक्षण और विस्तृत सुरक्षा मूल्यांकन शामिल है। श्रेणियों में शामिल हैं:
- सनस्क्रीन और यूवी सुरक्षा उत्पाद
- हेयर डाई उत्पाद
- झाइयां हटाने और त्वचा को गोरा करने वाले उत्पाद
- बाल विकास उत्पाद
- बाल झड़ने से रोकने वाले उत्पाद
- नई प्रभावकारिता दावों वाले उत्पाद (CSAR 2021 से)
विशेष सौंदर्य प्रसाधनों के लिए पंजीकरण प्रक्रिया में आम तौर पर 12-18 महीने लगते हैं और इसकी लागत सामान्य फाइलिंग की तुलना में काफी अधिक होती है।
चीनी जिम्मेदार व्यक्ति की आवश्यकता
भले ही आपका उत्पाद सामान्य या विशेष उपयोग का हो, आपको एक चीनी 境内责任人 (घरेलू जिम्मेदार व्यक्ति) नामित करना होगा। यह इकाई:
- चीन में आपके उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए कानूनी रूप से जिम्मेदार है
- आपकी ओर से सभी एनएमपीए संचार और प्रस्तुतियाँ संभालता है
- प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग और उत्पाद रिकॉल का प्रबंधन करता है
- उत्पाद सुरक्षा मूल्यांकन दस्तावेज़ बनाए रखता है
जिम्मेदार व्यक्ति हो सकता है:
- आपकी चीनी सहायक कंपनी या शाखा कार्यालय
- एक चीनी वितरक या भागीदार कंपनी
- एक तृतीय-पक्ष सेवा प्रदाता (जैसे हमारी फर्म)
जिम्मेदार व्यक्ति को व्यवसाय लाइसेंस के साथ चीन में पंजीकृत एक कानूनी इकाई होना चाहिए जिसमें सौंदर्य प्रसाधन से संबंधित व्यवसाय का दायरा शामिल हो।
चरण-दर-चरण एनएमपीए फाइलिंग प्रक्रिया
चरण 1: उत्पाद वर्गीकरण
पहला कदम अपने उत्पाद को सटीक रूप से वर्गीकृत करना है। यह निर्धारित करता है कि आपको फाइलिंग या पंजीकरण की आवश्यकता है या नहीं, कौन सी परीक्षण आवश्यकताएं लागू होती हैं, और किस दस्तावेज़ की आवश्यकता है।
मुख्य वर्गीकरण विचार:
- उत्पाद फ़ंक्शन — उत्पाद क्या दावा करता है?
- उत्पाद सामग्री - क्या एनएमपीए की प्रतिबंधित या निषिद्ध सूची में कोई सामग्री है?
- उत्पाद स्वरूप — क्या यह क्रीम, तरल, पाउडर, स्प्रे इत्यादि है?
- उपयोग क्षेत्र - त्वचा, बाल, नाखून, होंठ, आदि।
गलत वर्गीकरण दाखिल करने में देरी के सबसे आम कारणों में से एक है। गलती से विशेष उपयोग (या इसके विपरीत) के रूप में वर्गीकृत एक सामान्य कॉस्मेटिक को अस्वीकार कर दिया जाएगा और उसे फिर से जमा करने की आवश्यकता होगी।
चरण 2: संघटक समीक्षा
फाइलिंग शुरू होने से पहले, सामग्री की गहन समीक्षा करें:
- निषिद्ध सामग्री - एनएमपीए सौंदर्य प्रसाधनों में निषिद्ध पदार्थों की एक सूची प्रकाशित करता है। प्रतिबंधित घटक वाले किसी भी उत्पाद को दाखिल या पंजीकृत नहीं किया जा सकता है।
- प्रतिबंधित सामग्री - कुछ सामग्रियों को केवल निर्दिष्ट एकाग्रता सीमा के भीतर ही अनुमति दी जाती है
- नई सामग्री - चीन में पहले उपयोग नहीं की गई सामग्री को उत्पाद दाखिल करने से पहले अलग से नए घटक पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है
- घटक नामकरण - सामग्री को चीनी में INCI (अंतर्राष्ट्रीय नामकरण कॉस्मेटिक घटक) नामों का उपयोग करके सूचीबद्ध किया जाना चाहिए
चरण 3: सुरक्षा मूल्यांकन
चीन में दायर सभी सौंदर्य प्रसाधनों के लिए उत्पाद सुरक्षा मूल्यांकन (产品安全评估) आवश्यक है। मूल्यांकन एक योग्य सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता द्वारा किया जाना चाहिए और इसमें शामिल हैं:
- संघटक सुरक्षा मूल्यांकन
- विष विज्ञान संबंधी जोखिम मूल्यांकन
- उत्पाद स्थिरता परीक्षण
- सूक्ष्मजैविक परीक्षण
- भारी धातु सामग्री विश्लेषण
- परिरक्षक प्रभावकारिता परीक्षण
2021 से, एनएमपीए पूर्ण सुरक्षा मूल्यांकन रिपोर्ट आवश्यकता में परिवर्तन कर रहा है। 2024 तक, सभी नई फाइलिंग के लिए पूर्ण सुरक्षा मूल्यांकन अनिवार्य है।
चरण 4: प्रभावकारिता परीक्षण (केवल विशेष प्रसाधन सामग्री)
विशेष उपयोग वाले सौंदर्य प्रसाधनों के लिए, प्रभावकारिता परीक्षण एक महत्वपूर्ण आवश्यकता है। परीक्षण एनएमपीए-मान्यता प्राप्त चीनी प्रयोगशालाओं में आयोजित किए जाने चाहिए और यह प्रदर्शित करना चाहिए कि उत्पाद अपने दावा किए गए कार्य को पूरा करता है:
- सनस्क्रीन उत्पाद - एसपीएफ़ और पीए मूल्य परीक्षण
- सफ़ेद करने वाले उत्पाद — त्वचा को गोरा करने वाली प्रभावकारिता का परीक्षण
- हेयर डाई उत्पाद - रंग स्थिरता और सुरक्षा परीक्षण
- बालों को झड़ने से रोकने वाले उत्पाद — नैदानिक प्रभावकारिता परीक्षण
प्रभावकारिता परीक्षण आम तौर पर विशेष सौंदर्य प्रसाधन पंजीकरण प्रक्रिया का सबसे लंबा एकल चरण होता है, जिसमें अक्सर 6-9 महीने लगते हैं।
चरण 5: आवेदन जमा करना
एक बार सभी परीक्षण और दस्तावेज पूरे हो जाने के बाद, आवेदन चीनी जिम्मेदार व्यक्ति के माध्यम से एनएमपीए को प्रस्तुत किया जाता है। सबमिशन पैकेज में शामिल हैं:
- उत्पाद सूत्र (सांद्रता के साथ संपूर्ण घटक सूची)
- उत्पाद सुरक्षा मूल्यांकन रिपोर्ट
- प्रभावकारिता परीक्षण रिपोर्ट (विशेष सौंदर्य प्रसाधन)
- उत्पाद पैकेजिंग और लेबलिंग के नमूने
- विनिर्माण प्रक्रिया विवरण
- गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रलेखन
- जिम्मेदार व्यक्ति के लिए पावर ऑफ अटॉर्नी
- मूल देश से निःशुल्क बिक्री प्रमाणपत्र
चरण 6: एनएमपीए समीक्षा और अनुमोदन
एनएमपीए पूर्णता और अनुपालन के लिए आवेदन की समीक्षा करता है:
- **साधारण सौंदर्य प्रसाधन (फ़ाइलिंग):**पूर्णता के लिए एनएमपीए समीक्षाएँ। यदि सभी दस्तावेज़ क्रम में हैं, तो फाइलिंग की अनुमति दी जाती है और एक फाइलिंग नंबर जारी किया जाता है। समयरेखा: लगभग 4-6 महीने।
- विशेष सौंदर्य प्रसाधन (पंजीकरण): एनएमपीए सुरक्षा मूल्यांकन, प्रभावकारिता परीक्षण और सभी दस्तावेजों की गहन समीक्षा करता है। समयरेखा: लगभग 12-18 महीने।
चरण 7: फाइलिंग के बाद अनुपालन
फाइलिंग या पंजीकरण स्वीकृत होने के बाद, चल रहे अनुपालन दायित्वों में शामिल हैं:
- वार्षिक रिपोर्टिंग - उत्पाद की बिक्री, प्रतिकूल घटनाओं और किसी भी बदलाव पर वार्षिक रिपोर्ट जमा करें
- प्रतिकूल घटना की निगरानी - निर्दिष्ट समय सीमा के भीतर एनएमपीए को किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करें
- लेबल अनुपालन - सुनिश्चित करें कि उत्पाद लेबल चीनी सौंदर्य प्रसाधन लेबलिंग आवश्यकताओं को पूरा करते हैं
- परिवर्तन अधिसूचना - किसी भी फॉर्मूला परिवर्तन, विनिर्माण स्थल परिवर्तन, या जिम्मेदार व्यक्ति परिवर्तन के बारे में एनएमपीए को सूचित करें
- नवीनीकरण - सामान्य सौंदर्य प्रसाधनों के लिए फाइलिंग प्रमाणपत्र अनिश्चित काल तक वैध हैं लेकिन वार्षिक रिपोर्टिंग की आवश्यकता होती है। विशेष सौंदर्य प्रसाधनों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र 5 वर्ष के लिए वैध हैं और इन्हें नवीनीकृत किया जाना चाहिए।
आम फाइलिंग चुनौतियाँ
1. पशु परीक्षण आवश्यकताएँ
चीन ने 2021 से पशु परीक्षण आवश्यकताओं में काफी ढील दी है। पूर्ण सुरक्षा मूल्यांकन के साथ अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) के तहत निर्मित साधारण आयातित सौंदर्य प्रसाधन को पशु परीक्षण से छूट दी जा सकती है। तथापि:
- शिशुओं और बच्चों के उत्पादों को अभी भी पशु परीक्षण की आवश्यकता है
- नई सामग्रियों का उपयोग करने वाले उत्पादों को पशु परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है
- विशेष-उपयोग सौंदर्य प्रसाधनों को आम तौर पर अभी भी पशु परीक्षण की आवश्यकता होती है
हम फाइलिंग प्रक्रिया के भाग के रूप में पशु परीक्षण छूट पात्रता के लिए आपके उत्पादों का मूल्यांकन करते हैं।
2. फाइलिंग के बाद फॉर्मूला में बदलाव
एक बार जब कोई उत्पाद दाखिल या पंजीकृत हो जाता है, तो किसी भी फॉर्मूला परिवर्तन - यहां तक कि एक मामूली परिवर्तन - के लिए एनएमपीए को अधिसूचना की आवश्यकता होती है और फिर से फाइलिंग या पुनः पंजीकरण शुरू हो सकता है। दाखिल करने से पहले अपने उत्पाद फॉर्मूलेशन की सावधानीपूर्वक योजना बनाएं।
3. पैकेजिंग और लेबलिंग
चीनी सौंदर्य प्रसाधन लेबलिंग आवश्यकताओं में शामिल हैं:
- चीनी में पूर्ण सामग्री सूची (आईएनसीआई नामों का उपयोग करके)
- चीनी में उत्पाद का नाम
- शुद्ध सामग्री
- निर्माता जानकारी
- चीनी जिम्मेदार व्यक्ति की जानकारी
- उत्पादन तिथि और बैच संख्या
- उपयोग निर्देश और सावधानियां
- शेल्फ जीवन की जानकारी
सौंदर्य प्रसाधनों के आयात की सीमा शुल्क अस्वीकृति के लिए लेबल गैर-अनुपालन सबसे आम कारणों में से एक है।
4. एक विकल्प के रूप में सीमा पार ई-कॉमर्स
यदि एनएमपीए दाखिल करने की समयसीमा आपके बाजार में प्रवेश लक्ष्यों के साथ संरेखित नहीं होती है, तो क्रॉस-बॉर्डर ई-कॉमर्स (सीबीईसी) को एक तेज़ विकल्प के रूप में मानें। सीबीईसी कुछ शर्तों के तहत एनएमपीए फाइलिंग के बिना सौंदर्य प्रसाधनों की बिक्री की अनुमति देता है। कई ब्रांड पूर्ण एनएमपीए अनुपालन तैयार करते समय सीबीईसी को बाजार परीक्षण चैनल के रूप में उपयोग करते हैं।
हम कैसे मदद कर सकते हैं
हम व्यापक एनएमपीए सौंदर्य प्रसाधन फाइलिंग सेवाएं प्रदान करते हैं:
- उत्पाद वर्गीकरण - फाइलिंग बनाम पंजीकरण आवश्यकताओं का निर्धारण करें
- घटक समीक्षा - एनएमपीए निषिद्ध और प्रतिबंधित सूचियों के विरुद्ध सभी सामग्रियों को सत्यापित करें
- सुरक्षा मूल्यांकन समन्वय - संपूर्ण सुरक्षा रिपोर्ट तैयार करने के लिए योग्य मूल्यांकनकर्ताओं के साथ काम करें
- परीक्षण समन्वय - एनएमपीए-मान्यता प्राप्त चीनी प्रयोगशालाओं में आवश्यक परीक्षण की व्यवस्था करें
- जिम्मेदार व्यक्ति सेवा - अपने चीनी 境内责任人 के रूप में सेवा करें
- पूर्ण फाइलिंग प्रबंधन - सभी दस्तावेज, सबमिशन और एनएमपीए संचार को संभालें
- फाइलिंग के बाद अनुपालन - वार्षिक रिपोर्टिंग, परिवर्तन अधिसूचनाएं और नवीनीकरण प्रबंधित करें
चाहे आप एक उत्पाद दाखिल कर रहे हों या संपूर्ण उत्पाद श्रृंखला पंजीकृत कर रहे हों, हम प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करते हैं और आपको हर चरण में सूचित करते हैं।
हमसे संपर्क करें निःशुल्क एनएमपीए कॉस्मेटिक्स फाइलिंग मूल्यांकन के लिए।