Insights වෙත ආපසු

චීනයේ කොරියානු විලවුන් NMPA ගොනු කිරීම, හිස්කබල රැකවරණය වර්ගීකරණය සහ ආනයන මාර්ගෝපදේශය

චීනයට ඇතුළු වන කොරියානු රූපලාවන්‍ය සන්නාමයන් තීරණාත්මක වර්ගීකරණ තීරණවලට මුහුණ දෙයි: ඔබේ ෂැම්පු හෝ හිස්කබල සත්කාරක නිෂ්පාදනය සාමාන්‍ය හෝ විශේෂ රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයක් ද? මෙම මාර්ගෝපදේශය NMPA ගොනු කිරීමේ මාර්ග, කාර්යක්ෂමතාව හිමිකම් සීමාවන් සහ කොරියානු සන්නාම සඳහා සම්පූර්ණ ආනයන අනුකූලතා ක්‍රියාවලිය ආවරණය කරයි.

16 විනාඩි කියවීම
David Zhang
විලවුන්
මෙම ලිපිය බෙදාගන්න
අන්තර්ගතය

වර්ධනය වන රැල්ලක්: කොරියානු රූපලාවන්‍ය සන්නාම චීනයට ඇතුළු වේ

කොරියානු ආලේපන දිගු කලක් තිස්සේ චීන පාරිභෝගිකයින් අතර ප්‍රබල කීර්තියක් ලබා ඇත. නව්‍ය සූත්‍රගත කිරීමේ සිට නවීන ඇසුරුම් දක්වා, K-beauty සන්නාමයන් චීනයේ ඩොලර් බිලියන 80ක රූපලාවන්‍ය වෙළඳපොලේ වැඩියෙන්ම ඉල්ලුමක් ඇති ආනයනික රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය අතර අඛණ්ඩව ශ්‍රේණිගත වේ.

නමුත් කොරියානු සන්නාම සඳහා - විශේෂයෙන් කුඩා සහ මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ සමාගම් - සාමාන්‍ය වෙළඳ ආනයන මාර්ගය හරහා චීනයට ඇතුළු වීම සඳහා, NMPA හි රූපලාවණ්‍ය නියාමන රාමුව තුළ විලවුන් අධීක්ෂණ සහ පරිපාලන රෙගුලාසි (CSAR, 2021 බලපැවැත්වෙන පරිදි) සැරිසැරීම ඇතුළත් වේ. මෙම මාර්ගය හරස්-දේශීය ඊ-වාණිජ්‍යය (CBEC) ට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වන අතර, බොහෝ සන්නාමයන් ඔවුන්ගේ ගොනු කිරීමේ කාල නියමය, පිරිවැය සහ අනුකූලතා බැඳීම් තීරණය කරන වර්ගීකරණ තීරණවලින් ඔවුන් පුදුමයට පත් වේ.

මෙම මාර්ගෝපදේශය සෑම දෙයක්ම තීරණය කරන සාමාන්‍ය එදිරිව විශේෂ විලවුන් වර්ගීකරණය යන තීරනාත්මක ප්‍රශ්නය ඇතුළුව - ෂැම්පු, හිස්කබල ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන සහ අදාළ කෙස් ආරක්ෂණ රේඛා චීනයට ගෙන ඒමේදී කොරියානු සන්නාමයන් මුහුණ දෙන වඩාත් පොදු ප්‍රශ්න ආමන්ත්‍රණය කරයි.

සාමාන්‍ය වෙළඳාම එදිරිව හරස්-දේශසීමා ඊ-වාණිජ්‍යය

NMPA ගොනු කිරීමේ අවශ්‍යතා වෙත කිමිදීමට පෙර, ප්‍රධාන ආනයන නාලිකා දෙක අවබෝධ කර ගැනීම වැදගත් වේ:

සාමාන්ය වෙළඳාම

  • NMPA ගොනු කිරීම හෝ ලියාපදිංචි කිරීම අවශ්‍ය වේ — සෑම නිෂ්පාදනයක්ම ආනයනය කිරීමට පෙර (සාමාන්‍ය) හෝ ලියාපදිංචි (විශේෂ) ගොනු කළ යුතුය
  • රේගු නිෂ්කාශනයට පෙර සම්පූර්ණ චීන ලේබල් කිරීම අවශ්‍ය වේ
  • නිෂ්පාදන භෞතිකව චීනයට ඇතුළු වන අතර ඕනෑම නාලිකාවක් හරහා අලෙවි කළ හැකිය - මාර්ගගත, නොබැඳි, සිල්ලර, ඊ-වාණිජ්‍යය
  • සම්පූර්ණ රේගු පරීක්‍ෂණයට සහ නිරෝධායන ක්‍රියා පටිපාටිවලට යටත්ව
  • පවත්නා චීන ආයතන සමඟ වෙළඳ නාම සඳහා අවශ්‍ය වේ බහු-නාලිකා විකුණුම් සැලසුම් කිරීම

Cross-Border E-Commerce

  • NMPA ගොනු කිරීමක් අවශ්‍ය නොවේ - නිෂ්පාදන විදේශීය ගබඩාවලින් පාරිභෝගිකයින්ට කෙලින්ම විකුණනු ලැබේ
  • චීන ලේබල් කිරීම ඉලෙක්ට්‍රොනික විය හැකිය (පශ්චාත් මිලදී ගැනීම් හෝ ඩිජිටල් ලෙස යොදනු ලැබේ)
  • නම් කරන ලද CBEC වේදිකාවලට සීමා වේ (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, ආදිය)
  • නොබැඳි සිල්ලර විකුණුම් සඳහා සුදුසුකම් නොලබයි
  • ධනාත්මක ලැයිස්තුව සුදුසුකම් ලත් නිෂ්පාදන කාණ්ඩ තීරණය කරයි
දැනටමත් චීන ආයතනයක් ඇති කොරියානු සන්නාම සඳහා සහ මාර්ගගත ඊ-වාණිජ්‍යය සහ නොබැඳි සිල්ලර වෙළඳාම යන දෙකම හරහා විකිණීමට සැලසුම් කර ඇත - සම්පූර්ණ NMPA අනුකූලතාව සහිත සාමාන්‍ය වෙළඳාම සුදුසු මාර්ගයයි. CBEC සාමාන්‍යයෙන් චීනයේ පැවැත්මක් නොමැති වෙළඳ නාම මගින් හෝ සම්පූර්ණ NMPA ගොනු කිරීමට පෙර වෙළඳපල පරීක්ෂණ නාලිකාවක් ලෙස භාවිතා කරයි.

වර්ගීකරණය: ඔබේ නිෂ්පාදනය සාමාන්‍ය හෝ විශේෂ ආලේපන ද?

මෙය ඕනෑම ආලේපන ආනයන ව්‍යාපෘතියක් සඳහා වැදගත්ම ප්‍රශ්නය වේ. වර්ගීකරණය නියාමන මාර්ගය, ලේඛන අවශ්යතා, කාල නියමය සහ පිරිවැය තීරණය කරයි.

NMPA වර්ගීකරණ රාමුව

CSAR යටතේ, විලවුන් වර්ග දෙකකට බෙදා ඇත:

සාමාන්ය ආලේපනවිශේෂ ආලේපන
ක්‍රියාවලියදැනුම්දීම් ගොනු කිරීමලියාපදිංචිය
සමාලෝචන වර්ගයවාර්තාමය සමාලෝචනයතාර්කික තාක්ෂණික සමාලෝචනය
කාල නියමයවෙනස් වේවෙනස් වේ (සැලකිය යුතු තරම් දිගු)
කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂාවඅවශ්‍ය නොවේ (නමුත් හිමිකම් සනාථ කළ යුතුය)NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් රසායනාගාරවල අවශ්‍ය වේ
සහතික වලංගුභාවයඅවිනිශ්චිත (වාර්ෂික වාර්තාකරණය සමඟ)අවුරුදු 5 (පුනර්ජනනීය)
සත්ව පරීක්ෂණවිභවයෙන් නිදහස් (GMP + ආරක්ෂණ තක්සේරුව සමඟ)සාමාන්යයෙන් අවශ්ය වේ

CSAR යටතේ ඇති විශේෂ ආලේපනවලට මෙම කාර්යයන් සහිත නිෂ්පාදන ඇතුළත් වේ:

  1. හිරු ආවරණ සහ UV ආරක්ෂාව
  2. හිසකෙස් සායම් කිරීම
  3. ලප කැළැල් ඉවත් කිරීම සහ සම පැහැපත් වීම
  4. හිසකෙස් වර්ධනය
  5. හිසකෙස් නැතිවීම වැළැක්වීම
  6. නව කාර්යක්ෂමතා හිමිකම් (CSAR 2021 යටතේ අලුතින් එකතු කරන ලදී)

අනෙකුත් සියලුම ආලේපන - සම රැකවරණය, හිසකෙස් රැකවරණය, වේශ නිරූපණ සහ පුද්ගලික සත්කාර නිෂ්පාදන වලින් අතිමහත් බහුතරයක් ඇතුළුව - සාමාන්‍ය ආලේපන යටතට වැටේ.

ෂැම්පූ සහ හිස්කබල ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන වැටෙන්නේ කොහෙන්ද?

ප්‍රවේශමෙන් වර්ගීකරණ විශ්ලේෂණය තීරණාත්මක වන්නේ මෙහිදීය:

ෂැම්පූ — සම්මත ෂැම්පු එකක් සෑම විටම සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයකි. එය හිස්කබල රැකවරණ හිමිකම් ඇතුළත් වේද යන්න නොසලකා, මූලික කාර්යය පිරිසිදු කිරීම වන තාක්, එය සාමාන්‍ය ලෙස පවතී. කෙසේ වෙතත්, ෂැම්පු නිෂ්පාදනයක් හිසකෙස් නැතිවීම හෝ හිසකෙස් වර්ධනයට හිමිකම් කියයි නම්, එය විශේෂ රූපලාවන්‍ය ක්ෂේත්‍රයට හරස් වේ.

හිස්කබල රැකවරණය / හිස්කබල සාරය - මෙම නිෂ්පාදන වර්ගය අළු පැහැති ප්‍රදේශයක් ගනී:

  • හිස්කබලේ මොයිස්චරයිසින්, පෝෂණීය, හෝ සන්සුන් ලෙස සම්පූර්ණයෙන්ම අලෙවි කරන්නේ නම් - එය සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයකි.
  • හිසකෙස් වර්ධන ප්‍රවර්ධනය හෝ හිසකෙස් ගැලවී යාම වැළැක්වීම හිමිකම් සමඟ අලෙවි කරන්නේ නම් - එය ලියාපදිංචිය අවශ්‍ය විශේෂ රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයකි
  • හිස්කබලේ සෞඛ්‍ය නඩත්තුව, හිසේ කැක්කුම පාලනය, හෝ තෙල් ශේෂය සමඟ අලෙවි කරන්නේ නම් - මේවා විශේෂ රූපලාවණ්‍ය ඵලදායිතා වචන භාවිතා නොකළහොත් සාමාන්‍ය ලෙස පැවතිය හැකි සාමාන්‍ය හිමිකම් වේ.

ප්‍රධාන තීක්ෂ්ණ බුද්ධිය: නියාමන වර්ගීකරණය රඳා පවතින්නේ ඔබ කරන හිමිකම් මත මිස නිෂ්පාදන සැකසීම මත නොවේ. හිමිකම් සාමාන්‍ය හිස්කබල රැකවරණයට සීමා වන්නේ නම් හෝ හිසකෙස් වර්ධනයට හිමිකම් එකතු කළහොත් විශේෂ ලියාපදිංචියක් අවශ්‍ය නම් සමාන අමුද්‍රව්‍ය සහිත හිස්කබල සාරයක් සාමාන්‍ය ආලේපන ලෙස ගොනු කළ හැක.

නැරඹීමට විවේචනාත්මක හිමිකම්

හිමිකම් වචන (ඉංග්‍රීසි)හිමිකම් වචන (චීන)වර්ගීකරණය
"හිසකෙස් මොයිස්චරයිසින් කරයි""保湿"සාමාන්ය
"හිසකෙස් කූප පෝෂණය කරයි""滋养"සාමාන්ය
"හිසකෙස් කෝපය සමනය කරයි""舒缓"සාමාන්ය
"තෙල් පාලනය කරයි / හිස්කබල සමතුලිත කරයි""控油/平衡"සාමාන්ය
"හිස්සොරි විරෝධී""去屑"සාමාන්ය
"හිසකෙස් ශක්තිමත් කරයි""强韧"සාමාන්ය
"හිසකෙස් වර්ධනය ප්‍රවර්ධනය""育发/生发"විශේෂ
"හිසකෙස් ගැලවී යාම වැළැක්වීම / හිසකෙස් ගැලවී යාම වළක්වයි""防脱发"විශේෂ
"හිසකෙස් නැවත වැඩීම උත්තේජනය කරයි""促进毛发生长"විශේෂ

ළදරු සහ ගැබ්ගැනීම් හිමිකම් සඳහා විශේෂ සලකා බැලීම්

සේවාලාභියාගේ නිෂ්පාදන ළදරුවන්, ළමුන් සහ ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා සුදුසු ලෙස විස්තර කර ඇත,"ආකලන නොමැත" ස්ථානගත කිරීම. මෙම හිමිකම් වලට නිශ්චිත නියාමන ඇඟවුම් ඇත:

ළදරු හා ළමා ආලේපන

CSAR වගන්තිය 79 යටතේ, ළමුන් සඳහා අදහස් කරන විලවුන් (වයස ≤ 12) දැඩි අවශ්‍යතා:

  • සියලුම ළමා ආලේපන NMPA-අවශ්‍ය ක්ෂුද්‍රජීව විද්‍යාත්මක සහ විෂ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණ සමත් විය යුතුය
  • ළමුන් සඳහා අදහස් කරන නිෂ්පාදන සඳහා සත්ත්ව පරීක්ෂණ නිදහස් කිරීමක් නොමැත**
  • විශේෂිත ළමා ආලේපන ලේබල් සලකුණක් ඇසුරුම් මත දිස්විය යුතුය
  • Formula ළමා නිෂ්පාදන සඳහා NMPA හි අනුමත ලැයිස්තුවෙන් අමුද්‍රව්‍ය පමණක් භාවිතා කළ යුතුය
  • වෙනම ළමා ආලේපන තාක්ෂණික ඇගයීමක් අවශ්ය වේ

මෙයින් අදහස් කරන්නේ ඔබේ ෂැම්පු හෝ හිස්කබල ආරක්ෂණ නිෂ්පාදනය "ළදරුවන්ට සහ ළමයින්ට සුදුසු" ලෙස අලෙවි කරන්නේ නම්, එය සාමාන්‍ය හෝ විශේෂ රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයක් වුවද - සම්පූර්ණ සත්ව පරීක්‍ෂණයක් සහ ළමා ඇගයීම් ක්‍රියාවලියක් අවශ්‍ය වනු ඇත.

ගැබ්ගැනීම් හිමිකම්

  • "ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා ආරක්ෂිත" හෝ "ගැබ්ගැනීම් සඳහා සුදුසු" වැනි ප්‍රකාශ අනුමත කළ හැකි නමුත් ප්‍රමාණවත් ආරක්ෂක දත්ත මගින් සහාය විය යුතුය
  • NMPA හි රූපලාවන්‍ය වර්ගීකරණයේ නිශ්චිත ගැබ්ගැනීම් කාණ්ඩයක් නොමැත
  • කෙසේ වෙතත්, සංවේදී කණ්ඩායම් සඳහා ආරක්ෂාව ඇඟවුම් කරන හිමිකම් ඔප්පු කිරීමේ භාරය මාරු කරයි - NMPA අමතර විෂ විද්‍යාත්මක දත්ත ඉල්ලා සිටිය හැක
  • ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා අලෙවි කරන නිෂ්පාදන සාමාන්‍යයෙන් සත්ව පරීක්ෂණ නිදහස් කිරීම සඳහා සුදුසුකම් ලැබිය නොහැක

"ආකලන නැත" හිමිකම්

"ආකලන නැත" යන ප්‍රකාශය කොරියානු රූපලාවන්‍ය අලෙවිකරණයේ ජනප්‍රිය වන නමුත් CSAR යටතේ නියාමනය කළ හිමිකම් ප්‍රවර්ගයක් නොවේ. ප්රධාන සලකා බැලීම්:

  • නොපැහැදිලි "ආකලන නැත" යන ප්‍රකාශයන් NMPA විසින් අධෛර්යමත් කර ඇත - ඒවා එකතු නොකළ දේ පිළිබඳව නිශ්චිත විය යුතුය (උදා: "පරබන් නැත," "කෘත්‍රිම සුවඳ නැත")
  • ඕනෑම "ආකලන නොමැති" හිමිකම් පෑම චීන වෙළඳපල සූත්‍රගත කිරීම සඳහා සත්‍ය වශයෙන්ම නිවැරදි විය යුතුය (කොරියානු වෙළඳපල සූත්‍රගත කිරීම නොව, වෙනස් විය හැක)
  • හිමිකම් පෑමෙන් "කල් තබා ගැනීමේ ද්‍රව්‍ය නැත" යනුවෙන් අදහස් කරන්නේ නම්, නිෂ්පාදිතය තවමත් GB/T ප්‍රමිතීන්ට අනුව කල් තබා ගැනීමේ කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂාව සමත් විය යුතුය.

NMPA ගොනු කිරීම සහ ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්රියාවලිය

සාමාන්‍ය ආලේපන සඳහා (දැනුම්දීම් ගොනු කිරීම)

ලේඛන අවශ්‍යතා:

  1. නිෂ්පාදන සූත්‍රය - සාන්ද්‍රණය සහිත සම්පූර්ණ අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුව, චීන භාෂාවෙන් INCI නම්
  2. නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ තක්සේරු වාර්තාව - සුදුසුකම් ලත් තක්සේරුකරුවෙකුගෙන් අනිවාර්ය පූර්ණ ආරක්ෂණ තක්සේරුවක්
  3. නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය විස්තරය
  4. නිෂ්පාදන තත්ත්ව ප්‍රමිතිය
  5. නිෂ්පාදන ලේබලය සහ ඇසුරුම් අනුකෘති
  6. නොමිලේ විකුණුම් සහතිකය / සෞඛ්‍ය සහතිකය — කොරියානු සෞඛ්‍ය බලධාරීන් (MFDS) විසින් නිකුත් කරන ලදී
  7. GMP සහතිකය හෝ නිෂ්පාදන බලපත්‍රය
  8. ඇටෝර්නි බලය / බලය පැවරීමේ ලිපිය - චීන වගකිවයුතු පුද්ගලයා පත් කිරීම
  9. වගකිවයුතු පුද්ගලයාගේ ව්‍යාපාර බලපත්‍රය
  10. නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සම්බන්ධ තොරතුරු - MSDS, ස්ථායිතා පරීක්ෂණ වාර්තා, ආදිය ඇතුළුව.

ක්‍රියාවලි ප්‍රවාහය:

පියවර 1: නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය සහ හිමිකම් සමාලෝචනය - සති 1-2
පියවර 2: සූත්‍රය සහ අමුද්‍රව්‍ය අනුකූලතා සමාලෝචනය - සති 1-2
පියවර 3: ආරක්ෂිත තක්සේරු වාර්තාව සකස් කිරීම - සති 2-4
පියවර 4: පරීක්ෂා කිරීම (අවශ්ය නම් - ළමා නිෂ්පාදන) - සති 4-8
පියවර 5: චීන ලේබල් නිර්මාණය සහ සමාලෝචනය - සති 1-2
පියවර 6: NMPA ඔන්ලයින් පද්ධතිය හරහා ගොනු කිරීම ඉදිරිපත් කරන්න - එදිනම
පියවර 7: NMPA සමාලෝචනය - කාලරේඛාව වෙනස් වේ
පියවර 8: නිකුත් කළ අංකය ගොනු කිරීම + රේගු නිෂ්කාශනය - සිදු වෙමින් පවතී

සම්පූර්ණ කාලරේඛාව: නිෂ්පාදන සංකීර්ණත්වය, පරීක්ෂණ අවශ්‍යතා සහ NMPA පෝලිම අනුව සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වේ.

මිල සටහන්: නිෂ්පාදන කාණ්ඩය, ප්‍රභේද ගණන, පරීක්ෂණ අවශ්‍යතා සහ ළමා ආලේපන ඇගයීම අවශ්‍යද යන්න මත පදනම්ව ගොනු කිරීමේ පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වේ. ඔබගේ නිශ්චිත නිෂ්පාදන වලට ගැලපෙන ස්ථාවර ගාස්තු මිලකට අප අමතන්න.

විශේෂ ආලේපන සඳහා (ලියාපදිංචිය)

ඔබේ හිස්කබල සත්කාරක නිෂ්පාදනය හිසකෙස් වර්ධනයට හෝ හිසකෙස් නැතිවීමට එරෙහිව හිමිකම් පෑමට සිදුවේ නම්, එය සම්පූර්ණ ලියාපදිංචිය අවශ්‍ය වන විශේෂ රූපලාවන්‍ය බවට පත් වේ:

අමතර ලේඛන අවශ්‍යතා:

  1. සියලුම සාමාන්‍ය ආලේපන ලේඛන (ඉහළ)
  2. කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණ වාර්තාව — NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරයකින්
  3. චර්ම රෝග සායනික පරීක්ෂණ වාර්තාව
  4. නිෂ්පාදන විෂ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණ වාර්තාව - සාමාන්‍යයෙන් සත්ව පරීක්ෂාව අවශ්‍ය වේ
  5. ස්ථාවර පරීක්ෂණ වාර්තාව
  6. ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය අනුකූලතා පරීක්ෂණය

ක්‍රියාවලි ප්‍රවාහය:

පියවර 1: වර්ගීකරණය තහවුරු කිරීම - සති 1
පියවර 2: අමුද්රව්ය සහ සූත්ර සමාලෝචනය - සති 2-3
පියවර 3: ආරක්ෂිත තක්සේරු වාර්තාව - සති 3-4
පියවර 4: NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් රසායනාගාරයේ කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂා කිරීම - සති 8-16
පියවර 5: විෂ විද්‍යාත්මක සහ ආරක්ෂිත පරීක්ෂණ - සති 8-12
පියවර 6: චීන ලේබල් නිර්මාණය සහ සමාලෝචනය - සති 1-2
පියවර 7: ලියාපදිංචි අයදුම්පත ඉදිරිපත් කරන්න - එදිනම
පියවර 8: NMPA සාරභූත තාක්ෂණික සමාලෝචනය - කාලරේඛාව වෙනස් වේ
පියවර 9: ලියාපදිංචි සහතිකය නිකුත් කර ඇත — සහතිකය වලංගු වසර 5ක්
පියවර 10: රේගු නිෂ්කාශනය සහ වෙළඳපල ප්‍රවේශය - සිදුවෙමින් පවතී

සම්පූර්ණ කාලරාමුව: සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වේ. කාර්යක්ෂමතාව සහ විෂ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණ අදියර මූලික ධාවකයන් වේ. විශේෂ විලවුන් ලියාපදිංචිය සාමාන්‍යයෙන් සාමාන්‍ය ගොනු කිරීමට වඩා සැලකිය යුතු කාලයක් ගතවේ, මූලික වශයෙන් සායනික කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂා කිරීමේ අවශ්‍යතා හේතුවෙන්.

කොරියානු වෙළඳ නාම: විශේෂිත සලකා බැලීම්

MFDS එදිරිව NMPA ප්‍රමිති

කොරියානු ආලේපන නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ MFDS (ආහාර හා ඖෂධ ආරක්ෂණ අමාත්‍යාංශය) අධීක්ෂණය යටතේ ය. කොරියාව සහ චීනය යන රටවල් දෙකම බොහෝ ක්ෂේත්‍රවල ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන් අනුගමනය කරන අතර, වැදගත් වෙනස්කම් තිබේ:

  • අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තු: කොරියාවේ අනුමත සමහර අමුද්‍රව්‍ය චීනයේ තහනම් හෝ සීමා කළ හැක
  • සාන්ද්‍රණ සීමාවන්: ඇතැම් අමුද්‍රව්‍ය සඳහා අවසර දිය හැකි උපරිම සාන්ද්‍රණය වෙනස් වේ
  • පරීක්ෂණ ප්‍රමිතීන්: NMPA හට CNAS-ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරවල පරීක්ෂණ අවශ්‍ය වේ; NMPA ගොනු කිරීම සඳහා කොරියානු පරීක්ෂණ වාර්තා සාමාන්‍යයෙන් පිළිගනු නොලැබේ
  • ලේබල් අවශ්‍යතා: කොරියානු ඇසුරුම්කරණය බොහෝ විට කොරියානු-පමණි පෙළ භාවිතා කරයි; චීන වෙළඳපොළ සඳහා සම්පූර්ණ චීන ලේබල් කිරීම එකතු කළ යුතුය

MFDS වෙතින් නොමිලේ විකුණුම් සහතිකය

කොරියානු සන්නාම හිමිකරුවන් කොරියානු ආහාර සහ ඖෂධ සුරක්ෂිතතා අමාත්‍යාංශයෙන් (MFDS) නොමිලේ විකුණුම් සහතිකයක් (자유판매증명서) ලබා ගත යුතුය. මෙම ලේඛනය NMPA ගොනු කිරීම සඳහා අනිවාර්ය ඇමුණුමකි. සහතිකය විය යුත්තේ:

  • පසුගිය වසර 2 තුළ නිකුත් කරන්න
  • නොතාරිස් කරන ලද කොරියානු-චීන පරිවර්තනයක් ඇතුළත් කරන්න
  • එක් එක් නිෂ්පාදන SKU තනි තනිව ආවරණය කරන්න හෝ නිෂ්පාදන පෙළක් ලෙස ව්‍යුහගත වූ විට එක් සහතිකයක් මත සියලුම SKU ලැයිස්තුගත කරන්න

නිෂ්පාදන නාමය ලියාපදිංචි කිරීම

කොරියාවේ, රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදන නම් කොරියානු රූපලාවන්‍ය කර්මාන්ත සංගමයේ (KCIA) හෝ සෘජුවම MFDS සමඟ ලියාපදිංචි කර ඇත. චීන නිෂ්පාදනයේ නම විය යුත්තේ:

  • කොරියානු නිෂ්පාදන නාමයේ විශ්වාසවන්ත පරිවර්තනයක් වන්න
  • තහනම් වචන ඇතුළත් නොවේ (උදා: "වෛද්‍ය," "චිකිත්සක," "සුව")
  • NMPA හි විලවුන් නාමකරණ සම්මුතීන් අනුගමනය කරන්න

කොරියානු වෙළඳ නාම සඳහා උපාය මාර්ගික නිර්දේශ

ඔබේ නිෂ්පාදනය සාමාන්‍ය ආලේපන නම්

  1. වහාම ගොනු කරන්න - සාමාන්‍ය ආලේපන ගොනු කිරීම වේගවත් මාර්ගයයි. නිෂ්පාදන සංවර්ධනය සහ අලෙවිකරණය දිගටම කරගෙන යන අතරතුර ක්‍රියාවලිය ආරම්භ කරන්න
  2. CBEC වෙළඳපල පරීක්ෂණයක් ලෙස භාවිතා කරන්න — ඔබ සුදුසුකම් ලබන්නේ නම්, සන්නාම දැනුවත් කිරීම සහ ඉල්ලුම තහවුරු කිරීම සඳහා ගොනු කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී CBEC නාලිකා හරහා විකුණන්න
  3. චීන ඇසුරුම් කල්තියා සැලසුම් කරන්න — පසුකාලීනව මිල අධික නැවත මුද්‍රණය වීම වළක්වා ගැනීමට ආරම්භයේ සිටම ඔබේ ඇසුරුම් සැලසුමට චීන ලේබල් කිරීම ඒකාබද්ධ කරන්න
  4. ඔබේ නිෂ්පාදන හිමිකම් ප්‍රවේශමෙන් වෙන් කරන්න - සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය ලෙස සාමාන්‍ය සත්කාර අනුවාද ගොනු කරන අතරම, විශේෂ ලියාපදිංචිය හරහා යන වෙනම SKU එකක හිසකෙස් වර්ධන හිමිකම් තබා ගන්න.

ඔබේ නිෂ්පාදනය විශේෂ ආලේපන නම්

  1. දිගු කාලසීමාව සඳහා අයවැය - විශේෂ විලවුන් ලියාපදිංචිය සැලකිය යුතු කාලයක් ගතවේ; ඒ අනුව ඔබේ චීන වෙළඳපල ප්‍රවේශය සැලසුම් කරන්න
  2. සායනික කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂාව සඳහා සූදානම් වන්න — ඔබේ නිෂ්පාදන සූත්‍රය NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරවල පරීක්ෂාවට ඔරොත්තු දෙන බවට සහතික වන්න.
  3. වේදිකාගත ප්‍රවේශයක් සලකා බලන්න — ප්‍රථමයෙන් සාමාන්‍ය සත්කාර සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය අනුවාදයක් දියත් කරන්න (වේගවත් කාලරාමුව), පසුව ලියාපදිංචිය අවසන් වූ පසු විශේෂ රූපලාවන්‍ය අනුවාදය අනුගමනය කරන්න
  4. ඔබගේ පවතින දත්ත ප්‍රයෝජනයට ගන්න — කොරියානු පරීක්‍ෂණයෙන් ලැබෙන ඕනෑම සායනික හෝ ආරක්‍ෂිත දත්ත, NMPA විසින් සෘජුව පිළි නොගත්තද, ඔබේ ආරක්‍ෂිත තක්සේරු වාර්තාව ශක්තිමත් කළ හැක

ළමා නිෂ්පාදන උපාය මාර්ගය

ඔබේ වෙළඳ නාමය ළමුන් සහ ගර්භනී කාන්තාවන් සඳහා නිෂ්පාදන ස්ථානගත කිරීමට අවශ්‍ය නම්:

  • අනිවාර්‍ය සත්ව පරීක්ෂාව බලාපොරොත්තු වන්න — නිදහස් කිරීමක් නොමැත
  • අමතර ළමා රූපලාවන්‍ය පරීක්ෂණ අවශ්‍යතා සඳහා අයවැය
  • ළමා නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ සඳහා අමතර සති 4-8 ඉඩ දෙන්න
  • ඇසුරුම්කරණයට අනිවාර්ය "小金盾" ළමා රූපලාවන්‍ය සලකුණ ඇතුළත් වන බවට සහතික වන්න
  • ඔබේ සාමාන්‍ය වෙළඳපල වැඩිහිටි නිෂ්පාදන ප්‍රමාද වීම වැළැක්වීම සඳහා වෙනම ළමා SKU දියත් කිරීම සලකා බලන්න

නිතර අසන ප්රශ්න

කොරියානු රූපලාවන්‍ය සන්නාමයකට සාමාන්‍ය වෙළඳ ආනයන සඳහා NMPA ගොනු කිරීම අවශ්‍යද?

ඔව්. ඔබ සාමාන්‍ය වෙළඳාම හරහා විලවුන් ආනයනය කරන්නේ නම් (දේශසීමා හරහා ඊ-වාණිජ්‍යය නොවේ), සෑම නිෂ්පාදනයක්ම ආනයනයට පෙර NMPA සමඟ ගොනු කළ යුතුය (සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය) හෝ ලියාපදිංචි කළ යුතුය (විශේෂ රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය). සන්නාමය කොතැනක සිට - කොරියාව, යුරෝපය, ජපානය හෝ වෙනත් ඕනෑම තැනක සිට මෙය අදාළ වේ. ඔබට දැනටමත් චීන ආයතනයක් තිබේ නම් සහ සබැඳි සහ නොබැඳි නාලිකා හරහා විකිණීමට අදහස් කරන්නේ නම්, සම්පූර්ණ NMPA අනුකූලතාව සහිත සාමාන්‍ය වෙළඳාම අවශ්‍ය මාර්ගය වේ.

මට NMPA ගොනු කිරීමකින් තොරව දේශසීමා ඊ-වාණිජ්‍යය හරහා විකිණිය හැකිද?

ඔව්, විකල්පයක් ලෙස. Tmall Global සහ JD Worldwide වැනි Cross-border e-commerce (CBEC) වේදිකා NMPA ගොනු කිරීමකින් තොරව රූපලාවණ්‍ය අලෙවියට ඉඩ දෙයි, නිෂ්පාදන ධනාත්මක ලැයිස්තුවේ තිබේ නම්. කෙසේ වෙතත්, CBEC-නාලිකා නිෂ්පාදන නොබැඳි සිල්ලර හෝ දේශීය ඊ-වාණිජ්‍ය වේදිකා හරහා අලෙවි කළ නොහැක. CBEC සම්පූර්ණ NMPA අනුකූලතාවක් සකස් කරන අතරතුර වෙළඳපල පරීක්ෂා කිරීමේ නාලිකාවක් ලෙස හෝ ඔබ නොබැඳි බෙදා හැරීම සැලසුම් නොකරන්නේ නම් ඔබේ මූලික නාලිකාව ලෙස භාවිතා කළ හැක.

ෂැම්පු යනු සාමාන්‍ය හෝ විශේෂ රූපලාවන්‍ය භාණ්ඩයක්ද?

සම්මත ෂැම්පු යනු සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍යයකි. හිස්කබලේ රැකවරණය හෝ හිසකෙස් පෝෂණය පිළිබඳ ප්‍රකාශයන් ඇතුළත් වුවද, පිරිසිදු කිරීමේ මූලික කාර්යය වන ෂැම්පූ සාමාන්‍ය ආලේපන යටතට වැටේ. කෙසේ වෙතත්, ෂැම්පු නිෂ්පාදනයක් පැහැදිලිවම හිසකෙස් ගැලවී යාම වැළැක්වීම හෝ හිසකෙස් වර්ධනය ප්‍රවර්ධනය , එය විශේෂ රූපලාවන්‍ය නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයකට ඇතුළු වන අතර සම්පූර්ණ ලියාපදිංචිය අවශ්‍ය වේ.

හිස්කබල ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන ගැන කුමක් කිව හැකිද - ඒවා වැටෙන්නේ කොතැනටද?

එය හිමිකම් මත රඳා පවතී. හිස්කබලේ සාරය හෝ හිස්කබල ප්‍රතිකාර නිෂ්පාදනයක්:

  • සාමාන්‍ය රූපලාවන්‍ය හිමිකම් මොයිස්චරයිසින්, පෝෂණීය, සනසවන, තෙල් පාලනයට, හෝ හිසේ කැක්කුම පාලනයට සීමා වේ නම්
  • විශේෂ රූපලාවන්‍ය හිමිකම්වලට හිසකෙස් වර්ධනය, හිසකෙස් නැතිවීම වැළැක්වීම හෝ හිසකෙස් නැවත වැඩීම ඇතුළත් වේ නම්

එකම සූත්‍රගත කිරීම සාමාන්‍ය ලෙස ගොනු කළ හැකිය හෝ විශේෂ ලෙස ලියාපදිංචි කළ හැකිය - එය ඔබ ඒ ගැන පවසන දෙයට පැමිණේ. ගොනු කිරීමට පෙර ප්‍රවේශමෙන් හිමිකම් සැලසුම් කිරීමට අපි නිර්දේශ කරමු.

මගේ නිෂ්පාදනය ළමයින්ට හෝ ගර්භනී කාන්තාවන්ට සුදුසු නම් කුමක් කළ යුතුද?

දැඩි අවශ්‍යතා අදාළ වේ. ළමුන් (වයස ≤ 12) සඳහා අලෙවි කරන නිෂ්පාදන සඳහා අවශ්‍ය වන්නේ:

  • අනිවාර්ය ක්ෂුද්‍ර ජීව විද්‍යාත්මක සහ විෂ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණ (සත්ව පරීක්ෂණ වලින් නිදහස් නොවේ)
  • කැපවූ ළමා ආලේපන ඇගයීම
  • ඇසුරුම් මත "小金盾" (රන් පලිහ) ලේබල් නිරූපකය
  • සකස් කිරීම NMPA අනුමත ළමා අමුද්‍රව්‍යවලට සීමා කර ඇත

ගැබ්ගැනීම්-ආරක්ෂිත ලෙස අලෙවි කරන නිෂ්පාදන සඳහා, NMPA රාමුව තුළ විධිමත් ගැබ්ගැනීම් කාණ්ඩයක් නොමැති වුවද, ප්‍රමාණවත් ආරක්ෂක දත්ත හිමිකම් පෑමට සහාය විය යුතුය.

මම කොරියාවේ විකුණන සූත්‍රයම භාවිතා කළ හැකිද?

අවශ්‍ය නොවේ. MFDS මගින් කොරියාවේ අනුමත කරන ලද සමහර අමුද්‍රව්‍ය චීනයේ තහනම් හෝ විවිධ සාන්ද්‍රණ සීමාවන්ට යටත් විය හැක. සම්පූර්ණ සංඝටක අනුකූලතා සමාලෝචනයක් අත්යවශ්ය වේ. අතිරේකව, කොරියානු පරීක්ෂණ වාර්තා මඟින් ඔබේ ආරක්‍ෂිත තක්සේරුවට සහාය විය හැකි අතර, NMPA සාමාන්‍යයෙන් අවසාන ගොනු කිරීම හෝ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා CNAS-ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරවල පරීක්ෂණ අවශ්‍ය වේ.

NMPA ක්‍රියාවලියට කොපමණ කාලයක් ගතවේද?

එය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වේ. ප්‍රධාන සාධකවලට ඇතුළත් වන්නේ:

  • සාමාන්‍ය ආලේපන ගොනු කිරීම: සූත්‍ර සංකීර්ණත්වය, ආරක්‍ෂක තක්සේරු සූදානම සහ සත්ව පරීක්‍ෂණය අවශ්‍යද යන්න මත රඳා පවතී (උදා: ළමා නිෂ්පාදන සඳහා)
  • විශේෂ රූපලාවන්‍ය ලියාපදිංචිය: NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් රසායනාගාරවල සායනික කාර්යක්ෂමතා පරීක්‍ෂණය හේතුවෙන් සැලකිය යුතු කාලයක් ගත වන අතර, ඒ සඳහා පමණක් මාස කිහිපයක් ගත විය හැක.

වේගවත්ම මාර්ගය වන්නේ සම්පූර්ණ ආරක්ෂණ තක්සේරුවක් සහ ළමා හිමිකම් නොමැතිව සාමාන්ය ආලේපන ගොනු කිරීමයි.

ගොනු කිරීමේ ක්‍රියාවලිය ආරම්භ කිරීමට මට අවශ්‍ය ලේඛන මොනවාද?

සාමාන්‍ය ආලේපන ගොනු කිරීම සඳහා, ප්‍රධාන ලේඛනවලට ඇතුළත් වන්නේ:

  • සාන්ද්‍රණය සහිත නිෂ්පාදන සූත්‍රය සම්පූර්ණ කරන්න
  • MFDS (කොරියානු සෞඛ්‍ය අධිකාරිය) වෙතින් නොමිලේ විකුණුම් සහතිකය - නොතාරිස් චීන පරිවර්තනය සමඟ
  • නිෂ්පාදන බලපත්රය හෝ GMP සහතිකය
  • නිෂ්පාදන තත්ත්ව ප්‍රමිතිය
  • ලේබල් සහ ඇසුරුම් අනුකෘති
  • ආරක්ෂිත තක්සේරු වාර්තාව
  • චීන වගකිව යුතු පුද්ගලයෙකු පත් කිරීම සඳහා ඇටෝර්නි බලය

NMPA-ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරවලින් සායනික කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණ වාර්තා ඇතුළුව විශේෂ රූපලාවන්‍ය ලියාපදිංචිය සඳහා අමතර ලියකියවිලි අවශ්‍ය වේ.

මට එක් නිෂ්පාදනයක් ගොනු කළ හැකි නමුත් විවිධ ප්‍රභේද අලෙවි කළ හැකිද?

සෑම ප්‍රභේදයකටම සාමාන්‍යයෙන් වෙනම ගොනු කිරීමක් අවශ්‍ය වේ. නිෂ්පාදන සැකසීම, සුවඳ, වර්ණය හෝ ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය සාන්ද්‍රණයෙන් වෙනස් නම්, ඒවා තනි NMPA ගොනු කිරීම් අවශ්‍ය වෙන වෙනම SKU ලෙස සලකනු ලැබේ. කෙසේ වෙතත්, ඇසුරුම් ප්‍රමාණයෙන් පමණක් වෙනස් වන නිෂ්පාදන (උදා., එකම සූත්‍රයේ 50ml සහ 200ml අනුවාද) ඇතැම් කොන්දේසි යටතේ ගොනු කිරීමක් බෙදා ගත හැක.

විලවුන් ගොනු කිරීමට මට චීන ආයතනයක් අවශ්‍යද?

ඔව්. චීනයට ආනයනය කරන සෑම රූපලාවණ්‍ය නිෂ්පාදනයක් සඳහාම චීන ගෘහස්ත වගකිවයුතු පුද්ගලයකු සිටිය යුතුය - රූපලාවන්‍ය ආශ්‍රිත ව්‍යාපාරික විෂය පථය සහිත චීනයේ ලියාපදිංචි නීතිමය ආයතනයකි. මෙය ඔබේම චීන අනුබද්ධිත ආයතනයක්, බෙදාහරින්නෙකු හෝ තෙවන පාර්ශවීය සේවා සපයන්නෙකු විය හැක. වගකිවයුතු පුද්ගලයා නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සඳහා නීත්‍යානුකූලව වගකියන අතර සියලුම NMPA සන්නිවේදනයන් හසුරුවයි.

කොරියානු වෙළඳ නාම සඳහා අපට උපකාර කළ හැකි ආකාරය

අපි විශේෂයෙන් චීනයට ඇතුළු වන ජාත්‍යන්තර රූපලාවන්‍ය සන්නාම සඳහා අවසානයට NMPA අනුකූලතා සේවා සපයන්නෙමු:

  • නිෂ්පාදන වර්ගීකරණ තක්සේරුව - ඔබේ සූත්‍රගත කිරීම් සහ අපේක්ෂිත හිමිකම් මත පදනම්ව සාමාන්‍ය එදිරිව විශේෂ ආලේපන තත්ත්වය තීරණය කරන්න
  • සූත්‍රය සහ අමුද්‍රව්‍ය අනුකූලතා සමාලෝචනය — NMPA හි තහනම් සහ සීමා කළ ලැයිස්තු වලට එරෙහිව සම්පූර්ණ අමුද්‍රව්‍ය විගණනය
  • ආරක්ෂිත තක්සේරු වාර්තාව සකස් කිරීම - සුදුසුකම් ලත් ආරක්ෂක තක්සේරුකරුවන් සමඟ සම්බන්ධීකරණය කර ඇත
  • කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණ සම්බන්ධීකරණය — NMPA ප්‍රතීතනය ලත් චීන රසායනාගාරවල සායනික සහ රසායනාගාර පරීක්ෂණ සංවිධානය කරන්න
  • චීන වගකිවයුතු පුද්ගල සේවය - ඔබගේ නීත්‍යානුකූලව ලියාපදිංචි ගෘහස්ත වගකිවයුතු පුද්ගලයා ලෙස ක්‍රියා කරන්න
  • චීන ලේබල් නිර්මාණය සහ අනුමැතිය — CSAR ලේබල් කිරීමේ රෙගුලාසි සමඟ සම්පූර්ණ ලේබල අනුකූලතාව
  • සම්පූර්ණ ගොනුකිරීම්/ලියාපදිංච් කළමනාකරණය — NMPA අයදුම්පත්‍රය අවසානය සිට අවසානය දක්වා ඉදිරිපත් කිරීම සහ පසු විපරම් කිරීම
  • ළමා විලවුන් ඇගයීම - ළමුන් සහ සංවේදී ජනගහනය ඉලක්ක කරගත් නිෂ්පාදන සඳහා විශේෂිත සහාය
  • ආනයන රේගු නිෂ්කාශන උපදේශනය - සාමාන්‍ය වෙළඳ ආනයන සඳහා රේගු ලියකියවිලි සහ අනුකූලතාව
  • පශ්චාත් ගොනු කිරීමේ අනුකූලතා කළමනාකරණය - වාර්ෂික වාර්තා කිරීම, දැනුම්දීම් වෙනස් කිරීම සහ අලුත් කිරීම අධීක්ෂණය

ඔබ සාමාන්‍ය ෂැම්පු එකක් ගොනු කරන්නේද නැතහොත් හිස්කබලේ ප්‍රතිකාරයක් සඳහා විශේෂ ආලේපන ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාවලියේ සැරිසැරුවද, අපි පැහැදිලි මාර්ග සිතියමක් සහ කැපවූ ව්‍යාපෘති කළමනාකරණයක් සෝල් සිට ෂැංහයි දක්වා සපයන්නෙමු.

නොමිලේ K-beauty China ප්‍රවේශ තක්සේරුවක් සඳහා අප අමතන්න.

David Zhang

David Zhang

චීනයේ වෙළෙඳපොළ ප්‍රවේශය පිළිබඳ විශේෂඥ නියාමන අනුකූලතා විශේෂඥයෙක්. GACC, NMPA, CCC, සහ චීන ලේබල් කිරීමේ අවශ්‍යතා සැරිසැරීමට ව්‍යාපාරවලට උදවු කිරීම.

මේ සඳහා උදවු අවශ්‍යද?

NMPA විලවුන් ගොනු කිරීම

නොමිලේ තක්සේරුව ලබා ගන්න →

| චීනයේ අනුකූලතාවයට උදව් අවශ්‍යද?

අපගේ විශේෂඥ කණ්ඩායමෙන් නොමිලේ අනුකූලතා තක්සේරුවක් ලබා ගන්න.

නොමිලේ අනුකූලතා තක්සේරුව

ඔබේ නිෂ්පාදන ගැන අපට කියන්න, අපි පෞද්ගලීකරණය කළ අනුකූලතා මාර්ග සිතියමක් සපයන්නෙමු.

අපි ඔබගේ පෞද්ගලිකත්වයට ගරු කරමු. අයාචිත තැපැල් නැත, කිසිදා.

මෙම සේවාව අවශ්‍යද?

ඔබගේ නිෂ්පාදන වලට ගැලපෙන අනුකූලතා තක්සේරුවක් නොමිලේ ලබා ගන්න.

නොමිලේ උපදේශනය → පැය 24 ප්‍රතිචාරය

නොමිලේ තක්සේරුව ලබා ගන්න