Vipodozi vya Kikorea nchini Uchina Uwekaji faili wa NMPA, Uainishaji wa Huduma ya Kichwa na Mwongozo wa Kuagiza

Wimbi Linalokua: Chapa za Vipodozi vya Kikorea Zinaingia Uchina

Vipodozi vya Kikorea kwa muda mrefu vimefurahia sifa kubwa kati ya watumiaji wa Kichina. Kuanzia uundaji wa kibunifu hadi ufungashaji wa hali ya juu, chapa za K-beauty mara kwa mara huorodheshwa kati ya vipodozi vinavyotafutwa sana kutoka nje katika soko la vipodozi la Uchina la $80 bilioni.

Lakini kwa chapa za Kikorea - hasa kampuni ndogo na za ukubwa wa kati - zinazoingia Uchina kupitia njia ya njia ya jumla ya uingizaji wa biashara inahusisha kuangazia mfumo wa udhibiti wa vipodozi wa NMPA chini ya Udhibiti wa Usimamizi na Utawala wa Vipodozi (CSAR, kuanzia 2021). Njia hiyo inatofautiana kwa kiasi kikubwa na biashara ya mtandaoni ya mipakani (CBEC), na chapa nyingi hujikuta zikishangazwa na maamuzi ya uainishaji ambayo huamua kalenda ya matukio ya uwasilishaji, gharama na utiifu wao.

Mwongozo huu unashughulikia maswali ya kawaida ambayo chapa za Korea hukabiliana nazo wakati wa kuleta shampoo, bidhaa za utunzaji wa ngozi ya kichwa, na njia zinazohusiana za utunzaji wa nywele nchini Uchina - likiwemo swali muhimu la uainishaji wa kawaida dhidi ya vipodozi maalum, ambalo huamua kila kitu.

Biashara ya Jumla dhidi ya Biashara ya Mtandaoni ya Mipaka

Kabla ya kupiga mbizi katika mahitaji ya kufungua ya NMPA, ni muhimu kuelewa njia kuu mbili za kuagiza:

Biashara ya Jumla

Kujaza au usajili wa NMPA unahitajika — Kila bidhaa lazima iwasilishwe (ya kawaida) au kusajiliwa (maalum) kabla ya kuagiza

• Uwekaji lebo kamili wa Kichina unahitajika kabla ya kibali cha forodha
• Bidhaa huingia China kihalisi na zinaweza kuuzwa kupitia chaneli yoyote — mtandaoni, nje ya mtandao, rejareja, biashara ya mtandaoni
• Chini ya ukaguzi kamili wa forodha na taratibu za karantini
• Inahitajika kwa chapa zilizo na mashirika yaliyopo ya Uchina kupanga mauzo ya vituo vingi

Biashara ya Mtandaoni ya Mipaka

• Hakuna uwasilishaji wa NMPA unaohitajika - Bidhaa zinauzwa moja kwa moja kwa watumiaji kutoka maghala ya ng'ambo
• Uwekaji lebo wa Kichina unaweza kuwa wa kielektroniki (unaotumika baada ya ununuzi au dijiti)
• Ni mdogo kwa majukwaa maalum ya CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, n.k.)
• Haifai kwa mauzo ya rejareja nje ya mtandao
• Orodha Chanya huamua aina za bidhaa zinazostahiki

Kwa chapa za Kikorea ambazo tayari zina huluki ya Uchina na zinapanga kuuza kupitia biashara ya mtandaoni na rejareja nje ya mtandao — biashara ya jumla yenye kufuata kikamilifu NMPA ndiyo njia inayofaa. CBEC kwa kawaida hutumiwa na chapa bila uwepo wa Uchina, au kama njia ya majaribio ya soko kabla ya kujitolea kwa uwasilishaji kamili wa NMPA.

Uainishaji: Je, Bidhaa Yako Ni ya Kawaida au Vipodozi Maalum?

Hili ni swali moja muhimu zaidi kwa mradi wowote wa kuagiza vipodozi. Uainishaji huamua njia ya udhibiti, mahitaji ya hati, kalenda ya matukio na gharama.

Mfumo wa Uainishaji wa NMPA

Chini ya CSAR, vipodozi vimegawanywa katika vikundi viwili:

Vipodozi maalum chini ya CSAR vinajumuisha bidhaa zilizo na vipengele hivi:

1. Ulinzi wa jua na UV
2. Rangi ya nywele
3. Uondoaji wa mikunjo na weupe wa ngozi
4. Ukuaji wa nywele
5. Kupambana na kupoteza nywele
6. Madai mapya ya utendakazi (yaliyoongezwa upya chini ya CSAR 2021)

Vipodozi vingine vyote - ikiwa ni pamoja na idadi kubwa ya huduma za ngozi, utunzaji wa nywele, vipodozi na bidhaa za utunzaji wa kibinafsi - ziko chini ya vipodozi vya kawaida.

Shampoo na Bidhaa za Utunzaji wa ngozi ya kichwa huanguka wapi?

Hapa ndipo uchambuzi wa uainishaji makini unakuwa muhimu:

Shampoo — Shampoo ya kawaida ni siku zote ni kipodozi cha kawaida. Bila kujali ikiwa ni pamoja na madai ya utunzaji wa ngozi ya kichwa, mradi tu kazi ya msingi ni utakaso, inabaki kuwa ya kawaida. Hata hivyo, ikiwa bidhaa ya shampoo itatoa madai ya kuzuia upotezaji wa nywele au ukuaji wa nywele, itavuka katika eneo maalum la vipodozi.

Utunzaji wa ngozi ya kichwa / kiini cha kichwa — Aina hii ya bidhaa inachukua eneo la kijivu:

• Ikiwa inauzwa kama kulainisha, kurutubisha, au kutuliza ngozi ya kichwa - ni vipodozi vya kawaida.
• Ikiwa inauzwa kwa madai ya kukuza nywele au madai ya kuzuia upotezaji wa nywele — ni vipodozi maalum vinavyohitaji usajili
• Ikiwa inauzwa kwa utunzaji wa afya ya ngozi ya kichwa, udhibiti wa mba, au salio la mafuta - haya ni madai ya jumla ambayo yanaweza kubaki kuwa ya kawaida, mradi tu hakuna maneno maalum ya ufaafu wa vipodozi yatatumika.

Maarifa muhimu: Uainishaji wa udhibiti unategemea madai unayotoa, si tu uundaji wa bidhaa. Kiini cha kichwa chenye viambato vinavyofanana kinaweza kuwasilishwa kama vipodozi vya kawaida ikiwa madai yanahusu utunzaji wa jumla wa kichwa, au yanahitaji usajili maalum ikiwa madai ya ukuaji wa nywele yataongezwa.

Madai Muhimu ya Kutazama

Mazingatio Maalum kwa Madai ya Mtoto na Mimba

Bidhaa za mteja zimefafanuliwa kuwa zinafaa kwa watoto wachanga, watoto, na wanawake wajawazito, zikiwa na "hakuna viungio" nafasi. Madai haya yana athari maalum za udhibiti:

Vipodozi vya watoto wachanga na watoto

Chini ya Kifungu cha 79 cha CSAR, vipodozi vinavyolengwa watoto (umri ≤ 12) vinaambatana na mahitaji makali zaidi:

• Vipodozi vyote vya watoto lazima vipitishe uchunguzi wa kibiolojia na kitoksini unaohitajika na NMPA
• Msamaha wa majaribio ya wanyama haupatikani kwa bidhaa zinazolengwa watoto
• Alama maalum ya lebo ya Vipodozi vya Watoto lazima ionekane kwenye kifungashio
• Mfumo lazima utumie viungo kutoka kwenye orodha iliyoidhinishwa ya NMPA kwa bidhaa za watoto pekee
• Tathmini tofauti ya Kiufundi ya Vipodozi vya Watoto inahitajika

Hii inamaanisha ikiwa shampoo au bidhaa ya utunzaji wa ngozi ya kichwa inauzwa kama "inafaa kwa watoto wachanga na watoto" , itahitaji upimaji kamili wa wanyama na mchakato wa tathmini ya watoto - bila kujali kama ni vipodozi vya kawaida au maalum.

Madai ya Mimba

• Kauli kama vile "salama kwa wanawake wajawazito" au "zinazofaa kwa ujauzito" zinaruhusiwa lakini lazima ziungwe mkono na data ya kutosha ya usalama
• Hakuna kategoria mahususi ya ujauzito katika uainishaji wa vipodozi vya NMPA
• Hata hivyo, madai yanayoashiria usalama kwa makundi nyeti yanahamisha mzigo wa uthibitisho - NMPA inaweza kuomba data ya ziada ya kitoksini
• Bidhaa zinazouzwa kwa wanawake wajawazito kwa kawaida haziwezi kuhitimu kusamehewa kupima wanyama

Madai ya "Hakuna Nyongeza".

Dai la "hakuna viongeza" ni maarufu katika uuzaji wa vipodozi vya Korea lakini sio kategoria ya madai iliyodhibitiwa chini ya CSAR. Mambo muhimu ya kuzingatia:

• Madai yasiyoeleweka "hakuna viongezi" yamekatishwa tamaa na NMPA - lazima yawe mahususi kuhusu yale ambayo hayajaongezwa (k.m., "hakuna parabens," "hakuna manukato bandia")
• Dai lolote la "hakuna viongezi" lazima liwe sahihi kwa uundaji wa soko la Uchina (sio uundaji wa soko la Korea, ambalo linaweza kutofautiana)
• Ikiwa dai linamaanisha "hakuna vihifadhi," bidhaa bado lazima ipitishe majaribio ya ufanisi wa kihifadhi kwa kila viwango vya GB/T

Mchakato wa Kujaza na Usajili wa NMPA

Kwa Vipodozi vya Kawaida (Ujazaji wa Arifa)

Mahitaji ya Nyaraka:

1. Mfumo wa Bidhaa — Kamilisha orodha ya viambato yenye viwango, majina ya INCI kwa Kichina
2. Ripoti ya Tathmini ya Usalama wa Bidhaa — Tathmini ya lazima ya usalama kamili kutoka kwa mtathmini aliyehitimu
3. Maelezo ya Mchakato wa Utengenezaji
4. Kiwango cha Ubora wa Bidhaa
5. Lebo ya Bidhaa na Vifungashio vya Kuhifadhia
6. Cheti cha Uuzaji Bila Malipo / Cheti cha Afya — Kimetolewa na mamlaka ya afya ya Korea (MFDS)
7. Cheti cha GMP au Leseni ya Utengenezaji
8. Nguvu ya Mwanasheria / Barua ya Uidhinishaji - Kumteua Mchina anayehusika
9. Leseni ya Biashara ya Mtu Mwajibikaji
10. Maelezo Yanayohusiana na Usalama wa Bidhaa — Ikiwa ni pamoja na MSDS, ripoti za majaribio ya uthabiti, n.k.

Mtiririko wa mchakato:

Hatua ya 1: Uainishaji wa Bidhaa na Mapitio ya Madai - Wiki 1-2
Hatua ya 2: Mapitio ya Uzingatiaji wa Mfumo na Viambatanisho - Wiki 1-2
Hatua ya 3: Maandalizi ya Ripoti ya Tathmini ya Usalama — Wiki 2–4
Hatua ya 4: Upimaji (ikiwa inahitajika - bidhaa za watoto) - wiki 4-8
Hatua ya 5: Muundo na Kagua Lebo za Kichina — Wiki 1–2
Hatua ya 6: Wasilisha Uwasilishaji kupitia Mfumo wa Mtandao wa NMPA - Siku hiyo hiyo
Hatua ya 7: Mapitio ya NMPA - Rekodi ya maeneo uliyotembelea inatofautiana
Hatua ya 8: Nambari ya Uwasilishaji Imetolewa + Uidhinishaji wa Forodha - Inaendelea

Jumla ya rekodi ya matukio: Hutofautiana kwa kiasi kikubwa kulingana na utata wa bidhaa, mahitaji ya majaribio na foleni ya NMPA.

Dokezo la bei: Gharama za uwasilishaji hutofautiana kwa kiasi kikubwa kulingana na aina ya bidhaa, idadi ya vibadala, mahitaji ya kupima na kama tathmini ya vipodozi vya watoto inahitajika. Wasiliana nasi kwa bei ya ada isiyobadilika iliyoundwa kulingana na bidhaa zako mahususi.

Kwa Vipodozi Maalum (Usajili)

Ikiwa bidhaa yako ya utunzaji wa ngozi italeta madai ya ukuaji wa nywele au kuzuia upotezaji wa nywele, inakuwa kipodozi maalum kinachohitaji usajili kamili:

Mahitaji ya Ziada ya Hati:

1. Hati zote za kawaida za vipodozi (hapo juu)
2. Ripoti ya Uchunguzi wa Ufanisi — Kutoka kwa maabara ya Kichina iliyoidhinishwa na NMPA
3. Ripoti ya Uchunguzi wa Kliniki ya Ngozi
4. Ripoti ya Uchunguzi wa Kiini cha Bidhaa — Upimaji wa wanyama unahitajika kwa ujumla
5. Ripoti ya Jaribio la Uthabiti
6. Mtihani wa Upatanifu wa Nyenzo ya Ufungaji

Mtiririko wa mchakato:

Hatua ya 1: Uthibitishaji wa Uainishaji - Wiki 1
Hatua ya 2: Mapitio ya Kiambato na Mfumo - Wiki 2–3
Hatua ya 3: Ripoti ya Tathmini ya Usalama - wiki 3-4
Hatua ya 4: Upimaji wa Ufanisi katika Maabara Iliyoidhinishwa na NMPA - wiki 8-16
Hatua ya 5: Majaribio ya Kisumu na Usalama — Wiki 8–12
Hatua ya 6: Muundo na Kagua Lebo za Kichina — Wiki 1–2
Hatua ya 7: Wasilisha Ombi la Kujiandikisha - Siku hiyo hiyo
Hatua ya 8: Mapitio Madhubuti ya Kiufundi ya NMPA - Rekodi ya Maeneo Uliyotembelea inatofautiana
Hatua ya 9: Cheti cha Usajili Kimetolewa - Cheti halali kwa miaka 5
Hatua ya 10: Uondoaji wa Forodha na Uingizaji wa Soko - Inaendelea

Jumla ya kalenda ya matukio: Inatofautiana sana. Ufanisi na awamu za kupima sumu ni vichochezi vya msingi. Usajili wa vipodozi maalum kwa kawaida huchukua muda mrefu zaidi kuliko uwekaji wa kawaida, hasa kutokana na mahitaji ya kupima ufanisi wa kimatibabu.

Chapa za Kikorea: Mazingatio Mahususi

MFDS dhidi ya Viwango vya NMPA

Vipodozi vya Kikorea vinatengenezwa chini ya uangalizi wa MFDS (Wizara ya Usalama wa Chakula na Dawa). Ingawa Korea na Uchina zinafuata viwango vya kimataifa katika maeneo mengi, kuna tofauti muhimu:

• Orodha za viambato: Baadhi ya viungo vilivyoidhinishwa nchini Korea vinaweza kupigwa marufuku au kuwekewa vikwazo nchini Uchina.
• Vikomo vya ukolezi: Viwango vya juu vinavyoruhusiwa kwa viungo fulani hutofautiana
• Viwango vya majaribio: NMPA inahitaji upimaji katika maabara za Kichina zilizoidhinishwa na CNAS; Ripoti za majaribio ya Kikorea kwa ujumla hazikubaliwi kwa uwasilishaji wa NMPA
• Mahitaji ya lebo: Ufungaji wa Kikorea mara nyingi hutumia maandishi ya Kikorea pekee; uwekaji lebo kamili wa Kichina lazima uongezwe kwa soko la Uchina

Cheti cha Uuzaji Bila Malipo kutoka MFDS

Wamiliki wa chapa nchini Korea wanahitaji kupata Cheti cha Uuzaji Bila Malipo (자유판매증명서) kutoka Wizara ya Usalama wa Chakula na Dawa ya Korea (MFDS). Hati hii ni kiambatisho cha lazima kwa uwasilishaji wa NMPA. Cheti lazima:

• Itolewe ndani ya miaka 2 iliyopita
• Jumuisha tafsiri iliyothibitishwa ya Kikorea hadi Kichina
• Jalada SKU ya kila bidhaa kibinafsi au orodhesha SKU zote kwenye cheti kimoja wakati zimeundwa kama laini ya bidhaa

Usajili wa Jina la Bidhaa

Nchini Korea, majina ya bidhaa za vipodozi yamesajiliwa na Jumuiya ya Sekta ya Vipodozi ya Korea (KCIA) au moja kwa moja na MFDS. Jina la bidhaa za Kichina lazima:

• Kuwa tafsiri mwaminifu ya jina la bidhaa ya Kikorea
• Isijumuishe maneno yaliyopigwa marufuku (k.m., "matibabu," "matibabu," "tiba")
• Fuata kanuni za kutaja vipodozi za NMPA

Mapendekezo ya Kimkakati kwa Chapa za Korea

Ikiwa Bidhaa Yako Ni Vipodozi vya Kawaida

1. Faili mara moja — Uwekaji wa vipodozi vya kawaida ndio njia ya haraka zaidi. Anza mchakato huku ukiendelea ukuzaji na uuzaji wa bidhaa
2. Tumia CBEC kama jaribio la soko — Ukihitimu, uza kupitia chaneli za CBEC wakati wa mchakato wa kufungua jalada ili kujenga ufahamu wa chapa na kuthibitisha mahitaji.
3. Panga ufungaji wa Kichina mapema — Unganisha lebo za Kichina kwenye muundo wa kifungashi chako tangu mwanzo ili kuepuka uchapishaji wa gharama kubwa baadaye.
4. Tenganisha madai ya bidhaa yako kwa uangalifu — Weka madai ya ukuaji wa nywele kwenye SKU tofauti inayopitia usajili maalum, huku ukiwasilisha matoleo ya huduma ya jumla kama vipodozi vya kawaida.

Ikiwa Bidhaa Yako Ni Vipodozi Maalum

1. Bajeti ya ratiba ndefu zaidi — Usajili wa vipodozi maalum huchukua muda mrefu zaidi; panga kiingilio chako cha soko la China ipasavyo
2. Jiandae kwa uchunguzi wa ufanisi wa kimatibabu — Hakikisha fomula ya bidhaa yako inaweza kustahimili uchunguzi kutoka kwa maabara za Kichina zilizoidhinishwa na NMPA
3. Fikiria mbinu ya hatua kwa hatua — Zindua toleo la vipodozi la kawaida la huduma ya jumla kwanza (line ya matukio ya haraka zaidi), kisha ufuate na toleo la vipodozi maalum baada ya usajili kukamilika.
4. Tumia data yako iliyopo — Data yoyote ya kimatibabu au ya usalama kutoka kwa majaribio ya Kikorea, hata ikiwa haijakubaliwa moja kwa moja na NMPA, inaweza kuimarisha ripoti yako ya tathmini ya usalama.

Mkakati wa Bidhaa za Watoto

Ikiwa chapa yako inataka kuweka bidhaa kwa watoto na wanawake wajawazito:

• Tarajia jaribio la lazima la wanyama - hakuna msamaha unaopatikana
• Bajeti ya mahitaji ya ziada ya uchunguzi wa vipodozi kwa watoto
• Ruhusu wiki 4–8 za ziada kwa majaribio ya bidhaa za watoto
• Hakikisha ufungaji unajumuisha alama ya lazima ya "小金盾" ya vipodozi vya watoto
• Fikiria kuzindua SKU tofauti ya watoto ili kuepuka kuchelewesha soko la jumla la bidhaa za watu wazima

Maswali Yanayoulizwa Mara Kwa Mara

Je, chapa ya vipodozi ya Kikorea inahitaji faili ya NMPA kwa uagizaji wa jumla wa biashara?

Ndiyo. Ikiwa unaagiza vipodozi kupitia biashara ya jumla (sio biashara ya mtandaoni ya mipakani), kila bidhaa lazima iwe na faili (vipodozi vya kawaida) au isajiliwe (vipodozi maalum) na NMPA kabla ya kuagiza. Hii inatumika bila kujali chapa inatoka wapi - Korea, Ulaya, Japani au popote pengine. Iwapo tayari una huluki ya Uchina na unapanga kuuza kupitia chaneli za mtandaoni na nje ya mtandao, biashara ya jumla yenye kufuata kikamilifu NMPA ndiyo njia inayohitajika.

Je, ninaweza kuuza kupitia biashara ya kielektroniki ya mipakani bila kufungua jalada la NMPA?

Ndiyo, kama njia mbadala. Mifumo ya biashara ya kielektroniki ya mipakani (CBEC) kama vile Tmall Global na JD Worldwide huruhusu mauzo ya vipodozi bila kuwasilisha NMPA, mradi bidhaa ziko kwenye Orodha Bora. Hata hivyo, bidhaa za CBEC-channel haziwezi kuuzwa kupitia rejareja nje ya mtandao au majukwaa ya ndani ya biashara ya mtandaoni. CBEC inaweza kutumika kama njia ya kupima soko huku ikitayarisha utiifu kamili wa NMPA, au kama chaneli yako ya msingi ikiwa hutapanga usambazaji wa nje ya mtandao.

Je, shampoo ni vipodozi vya kawaida au maalum?

Shampoo ya kawaida ni vipodozi vya kawaida. Shampoo ambazo kazi yake kuu ni kusafisha huanguka chini ya vipodozi vya kawaida, bila kujali ikiwa ni pamoja na utunzaji wa ngozi ya kichwa au madai ya lishe ya nywele. Hata hivyo, ikiwa bidhaa ya shampoo inadai kwa uwazi kuzuia upotezaji wa nywele au ukuzaji wa ukuaji wa nywele , itavuka katika eneo maalum la vipodozi na inahitaji usajili kamili.

Vipi kuhusu bidhaa za utunzaji wa ngozi ya kichwa - zinaanguka wapi?

Inategemea madai. Kiini cha ngozi ya kichwa au bidhaa ya kutibu ngozi ya kichwa:

• Vipodozi vya kawaida ikiwa madai yanahusu kulainisha, kulisha, kutuliza, kudhibiti mafuta, au kudhibiti mba.
• Vipodozi maalum ikiwa madai yanajumuisha ukuaji wa nywele, kuzuia upotezaji wa nywele, au ukuaji upya wa nywele

Uundaji sawa unaweza kuwasilishwa kama wa kawaida au kusajiliwa kama maalum - inategemea kile unachosema kuuhusu. Tunapendekeza kupanga madai kwa uangalifu kabla ya kuwasilisha.

Je, ikiwa bidhaa yangu inafaa kwa watoto au wanawake wajawazito?

Masharti makali yanatumika. Bidhaa zinazouzwa kwa ajili ya watoto (umri ≤ 12) zinahitaji:

• Upimaji wa lazima wa kibayolojia na kitoksini (hakuna msamaha wa upimaji wa wanyama)
• Tathmini maalum ya Vipodozi vya Watoto
• Aikoni ya lebo ya "小金盾" (ngao ya dhahabu) kwenye kifurushi
• Uundaji unatumika tu kwa viungo vya watoto vilivyoidhinishwa na NMPA

Kwa bidhaa zinazouzwa kama salama mimba, data ya usalama ya kutosha lazima iunge mkono dai ingawa hakuna kategoria rasmi ya ujauzito katika mfumo wa NMPA.

Je, ninaweza kutumia fomula ile ile ninayouza nchini Korea?

Sio lazima. Baadhi ya viambato vilivyoidhinishwa nchini Korea na MFDS vinaweza kupigwa marufuku nchini Uchina au viwekewe viwango tofauti vya ukolezi. Mapitio kamili ya kufuata kiambato ni muhimu. Zaidi ya hayo, ingawa ripoti za majaribio ya Kikorea zinaweza kusaidia tathmini yako ya usalama, NMPA kwa ujumla inahitaji upimaji katika maabara za China zilizoidhinishwa na CNAS kwa ajili ya uwasilishaji au usajili wa mwisho.

Mchakato wa NMPA unachukua muda gani?

Inatofautiana sana. Mambo muhimu ni pamoja na:

• Ujazaji wa vipodozi vya kawaida: Hutegemea uchangamano wa fomula, utayari wa kutathmini usalama, na kama upimaji wa wanyama unahitajika (k.m., kwa bidhaa za watoto)
• Usajili maalum wa vipodozi: Huchukua muda mrefu zaidi kutokana na upimaji wa ufanisi wa kimatibabu katika maabara zilizoidhinishwa na NMPA, ambayo pekee inaweza kuchukua miezi kadhaa.

Njia ya haraka sana ni kujaza vipodozi vya kawaida na tathmini kamili ya usalama na hakuna madai ya watoto.

Ni nyaraka gani ninahitaji ili kuanza mchakato wa kufungua?

Kwa kujaza vipodozi vya kawaida, hati muhimu ni pamoja na:

• Kamilisha formula ya bidhaa na viwango
• Cheti cha Uuzaji Bila Malipo kutoka MFDS (mamlaka ya afya ya Korea) - iliyo na tafsiri iliyothibitishwa ya Kichina
• Leseni ya utengenezaji au cheti cha GMP
• Kiwango cha ubora wa bidhaa
• Lebo na mockups za ufungaji
• Ripoti ya tathmini ya usalama
• Nguvu ya wakili kuteua mtu wa Kichina anayehusika

Hati za ziada zinahitajika kwa usajili wa vipodozi maalum, ikijumuisha ripoti za majaribio ya kliniki kutoka kwa maabara za China zilizoidhinishwa na NMPA.

Je, ninaweza kuwasilisha bidhaa moja lakini niuze lahaja nyingi?

Kila lahaja kwa ujumla huhitaji uwekaji faili tofauti. Bidhaa zikitofautiana katika uundaji, harufu nzuri, rangi, au ukolezi wa viambato amilifu, huchukuliwa kama SKU tofauti zinazohitaji faili binafsi za NMPA. Hata hivyo, bidhaa zinazotofautiana tu katika ukubwa wa kifungashio (kwa mfano, matoleo ya 50ml na 200ml ya fomula sawa) zinaweza kushiriki faili chini ya hali fulani.

Je, ninahitaji huluki ya Kichina ili kuweka vipodozi?

Ndiyo. Kila bidhaa ya vipodozi inayoingizwa nchini Uchina ni lazima iwe na Mchina anayewajibika nchini humo - huluki ya kisheria iliyosajiliwa nchini Uchina iliyo na upeo wa biashara unaohusiana na vipodozi. Hii inaweza kuwa kampuni yako tanzu ya Uchina, msambazaji, au mtoa huduma wa watu wengine. Mtu anayewajibika anawajibika kisheria kwa usalama wa bidhaa na anashughulikia mawasiliano yote ya NMPA.

Jinsi Tunaweza Kusaidia Chapa za Kikorea

Tunatoa huduma za utiifu za NMPA za mwisho hadi mwisho mahsusi kwa chapa za kimataifa za vipodozi zinazoingia Uchina:

• Tathmini ya uainishaji wa bidhaa — Bainisha hali ya kawaida dhidi ya vipodozi maalum kulingana na uundaji wako na madai yanayokusudiwa
• Mapitio ya kufuata kanuni na viambatisho — Ukaguzi kamili wa viambajengo dhidi ya orodha zilizopigwa marufuku na zilizozuiliwa za NMPA
• Maandalizi ya ripoti ya tathmini ya usalama — Inaratibiwa na wakadiriaji waliohitimu
• Uratibu wa upimaji wa ufanisi — Panga upimaji wa kimatibabu na kimaabara katika maabara za Kichina zilizoidhinishwa na NMPA
• Huduma ya watu wanaowajibika nchini China - Tenda kama mtu wako wa nyumbani aliyesajiliwa kisheria
• Muundo na idhini ya lebo ya Kichina — Utii kamili wa lebo na kanuni za uwekaji lebo za CSAR
• Udhibiti kamili wa uhifadhi/usajili — Uwasilishaji na ufuatiliaji wa maombi ya NMPA ya mwisho hadi mwisho
• Tathmini ya vipodozi vya watoto — Usaidizi maalum kwa bidhaa zinazolenga watoto na idadi nyeti
• Ushauri wa kuagiza kibali cha forodha — Nyaraka za forodha na kufuata kwa uagizaji wa jumla wa biashara
• Usimamizi wa utiifu baada ya kufungua - Kuripoti kila mwaka, arifa za mabadiliko, na ufuatiliaji wa kusasishwa

Iwe unajaza shampoo ya kawaida au unapitia mchakato wa usajili wa vipodozi maalum kwa ajili ya matibabu ya ngozi ya kichwa, tunatoa ramani ya wazi na usimamizi wa mradi uliojitolea kutoka Seoul hadi Shanghai.

Wasiliana nasi kwa tathmini ya bure ya kiingilio cha K-beauty China.