高まる波: 韓国化粧品ブランドの中国進出
韓国の化粧品は、中国の消費者の間で長い間高い評判を得てきました。革新的な配合から洗練されたパッケージまで、K-ビューティーブランドは 800 億ドル規模の中国化粧品市場で、最も人気のある輸入化粧品の上位に常にランクされています。韓流コンテンツの人気も追い風となり、若い世代を中心に韓国コスメへの関心は衰えません。一方で、中国の化粧品規制は年々厳格化しており、過去の参入方法がそのまま通用しないケースも増えています。
しかし、韓国のブランド、特に中小企業にとって、一般貿易輸入 ルートで中国に参入するには、化粧品監督管理規則 (CSAR、2021 年発効) に基づく NMPA の化粧品規制枠組みを理解する必要があります。この経路は越境電子商取引 (CBEC) とは大きく異なり、多くのブランドが、届出のスケジュール、コスト、コンプライアンス義務を左右する分類判断に戸惑います。特に韓国では「機能性化粧品」という独自の区分があり、それが中国の「特殊用途化粧品」と混同されるケースが少なくありません。両国の制度の違いを正しく理解することが、スムーズな参入の前提です。
このガイドでは、韓国ブランドがシャンプー、頭皮ケア製品、関連ヘアケア製品を中国に持ち込む際に直面する最も一般的な質問に答えます。すべてを左右する 一般化粧品と特殊用途化粧品の分類 という重要な論点も含みます。分類を間違えると、届出が却下されたり、予定より何か月も長くかかったりするため、最初の判断がプロジェクト全体の成否を分けます。まずは自社製品の表示内容を整理し、該当する区分を正確に見極めることから始めましょう。一般的なヘアケア製品の多くは一般化粧品として比較的スムーズに届出できますが、表示次第で登録ルートに変わるため、商品企画段階からの確認が欠かせません。
一般貿易と越境電子商取引
NMPA 届出の要件に入る前に、2 つの主要な輸入チャネルを理解することが重要です。どちらのチャネルを選ぶかで、届出の要否だけでなく、販売できる場所やラベル要件まで変わってきます。
一般貿易 (一般贸易)
- NMPA 届出または登録が必要: すべての製品は輸入前に届出 (一般化粧品) または登録 (特殊化粧品) が必要
- 通関前に完全な中国語ラベルが必要
- 製品は物理的に中国に入り、オンライン、オフライン、小売、EC などあらゆるチャネルで販売できる
- 完全な税関検査・検疫手続きの対象
- マルチチャネル販売を計画する既存の中国法人を持つブランドに必須
越境電子商取引 (跨境电商 / CBEC)
- NMPA 届出は不要: 製品は海外倉庫から消費者へ直接販売される
- 中国語ラベルは電子化可能 (購入後またはデジタルで適用)
- 指定の CBEC プラットフォーム (Tmall Global、JD Worldwide、Kaola など) に限定
- オフライン小売販売の対象外
- ポジティブリスト (《跨境电子商务零售进口商品清单》) が対象カテゴリーを決定
すでに中国法人を持ち、オンライン EC とオフライン小売の両方で販売する予定の韓国ブランドには、NMPA に完全準拠した一般貿易が適切な経路です。CBEC は通常、中国に拠点を持たないブランドか、完全な NMPA 届出に踏み切る前の市場テストチャネルとして使われます。多くのブランドは、まず CBEC で売れ行きを確認し、そのデータを基に一般貿易の投資判断を行っています。
分類: 自社製品は一般化粧品か特殊用途化粧品か
これは、あらゆる化粧品輸入プロジェクトにとって 最も重要な質問 です。分類によって、規制経路、書類要件、スケジュール、コストが決まります。この判断を誤ると、届出が却下されたり、想定外の追加試験が必要になったりします。
NMPA の分類枠組み
CSAR では、化粧品は 2 つのカテゴリーに分かれます。
| 一般化粧品 (普通化妆品) | 特殊用途化粧品 (特殊化妆品) | |
|---|---|---|
| 手続き | 届出 (备案) | 登録 (注册) |
| 審査の種類 | 書類審査 | 実質的な技術審査 |
| タイムライン | 変動 | 変動 (大幅に長期) |
| 有効性試験 | 不要 (ただし主張の裏付けが必要) | NMPA 認定試験機関で必須 |
| 証明書の有効期間 | 無期限 (年次報告あり) | 5 年 (更新可能) |
| 動物実験 | 免除の可能性あり (GMP + 安全性評価) | 一般的に必須 |
CSAR における特殊用途化粧品には、以下の機能を持つ製品が含まれます。
- 日焼け止め・紫外線防御
- 染毛
- そばかす除去・美白
- 育毛 (育发/生发)
- 脱毛防止 (防脱发)
- 新たな効能の主張 (CSAR 2021 で新設)
スキンケア、ヘアケア、メイクアップ、パーソナルケア製品の大部分を含むその他すべての化粧品は、一般化粧品 に分類されます。韓国ブランドの主力製品である保湿クリーム、エッセンス、マスクパックなどは、ほとんどが一般化粧品に該当します。
シャンプーと頭皮ケア製品はどこに分類されるか
ここで、慎重な分類分析が重要になります。
シャンプー (洗发精/洗发水) — 標準的なシャンプーは 常に一般化粧品 です。頭皮ケアの効果を謳うかどうかに関係なく、主機能が洗浄である限り一般化粧品のままです。ただし、シャンプー製品が 脱毛防止や育毛 を謳う場合、特殊用途化粧品の領域に入ります。近年は韓国ブランドから「育毛シャンプー」や「脱毛防止シャンプー」といった製品が多く出ていますが、これらは表示次第で登録ルートになるため、商品企画の早い段階での判断が求められます。
頭皮ケア・頭皮エッセンス (头皮水/头皮护理产品) — この製品タイプはグレーゾーンにあります。
- 頭皮の 保湿・栄養補給・鎮静 を目的として販売する場合: 一般化粧品
- 育毛 (育发/生发) や 脱毛防止 (防脱发) を謳って販売する場合: 登録が必要な特殊用途化粧品
- 頭皮の健康維持 (头皮养护)、フケ抑制 (去屑)、皮脂バランス (控油) などの謳い文句: 特殊用途化粧品の効能語句を使わなければ一般化粧品のまま
重要なポイント: 規制上の分類は、製品の配合だけでなく、どのような主張をするか によって決まります。同じ成分の頭皮エッセンスでも、一般的な頭皮ケアに限定すれば一般化粧品として届出でき、育毛効果を加えると特殊用途登録が必要になります。つまり、商品企画の段階で効能表示の範囲を決めておくことが、届出のスピードとコストを左右する最大のポイントです。
注意すべき効能表示
| 表示文言 (英語) | 表示文言 (中国語) | 分類 |
|---|---|---|
| 「頭皮を保湿する」 | 「保湿」 | 一般 |
| 「毛包に栄養を与える」 | 「滋养」 | 一般 |
| 「頭皮の炎症を鎮める」 | 「舒缓」 | 一般 |
| 「頭皮の皮脂をコントロール・バランスする」 | 「控油/平衡」 | 一般 |
| 「フケを防ぐ」 | 「去屑」 | 一般 |
| 「髪を強くする」 | 「强韧」 | 一般 |
| 「育毛促進」 | 「育发/生发」 | 特殊 |
| 「脱毛防止・抜け毛を防ぐ」 | 「防脱发」 | 特殊 |
| 「毛髪の再生を促す」 | 「促进毛发生长」 | 特殊 |
ベビー・妊娠向け表示の特別な考慮事項
クライアントの製品は、「無添加」 を売りに、乳幼児、子供、妊婦 に適した製品として説明されています。これらの表示には特定の規制上の影響があります。
乳幼児・子供用化粧品
CSAR 第 79 条に基づき、子供 (12 歳以下) 向け化粧品には より厳しい要件 が課されます。
- すべての子供用化粧品は、NMPA が要求する微生物学的・毒物学的検査に合格する必要があります
- 子供向け製品には動物実験の免除が適用されません
- パッケージに子供用化粧品の専用マーク (儿童化妆品标志、通称「小金盾」) を表示する必要があります
- 配合は NMPA が承認した子供用製品の成分リストのもののみ使用可能
- 別途、子供用化粧品の技術評価が必要です
つまり、シャンプーや頭皮ケア製品を 「赤ちゃんや子供にも使える」 として販売する場合、一般化粧品か特殊用途化粧品かを問わず、完全な動物実験と子供向け評価のプロセスが必要になります。ターゲットを大人に限定すれば不要だった試験が、子供向け表示を追加した瞬間に必須になるため、市場戦略と規制コストのバランスを事前に検討してください。
妊娠に関する表示
- 「妊婦に安全」「妊娠中に使用可能」などの表現は許容されますが、十分な安全性データによる裏付け が必要です
- NMPA の化粧品分類に妊娠向けの正式カテゴリーはありません
- ただし、敏感な層への安全性を示唆する表示は立証責任を転換し、NMPA が追加の毒性データを要求する可能性があります
- 妊婦向けに販売される製品は、一般的に動物実験の免除対象になりません。韓国市場では「妊婦でも使える」というマーケティングが一般的ですが、中国ではこの表現が審査の負担を増やす可能性があるため、ターゲット表示の設計には注意が必要です
「無添加」表示
「無添加」という表示は韓国化粧品のマーケティングで人気ですが、CSAR では 規制された表示カテゴリーではありません。主な考慮点:
- 曖昧な「無添加」表示は NMPA に推奨されません。何を添加していないのか具体的に示す必要があります (例:「パラベン不使用」「人工香料不使用」)
- 「無添加」表示は中国市場向け配合について事実に基づいて正確でなければなりません (韓国市場向け配合とは異なる場合があるため)
- 「防腐剤不使用」を含意する場合でも、製品は GB/T 規格に基づく防腐効果試験に合格する必要があります
韓国で通用している「無添加」のキャッチコピーをそのまま中国語に訳すと、規制上の問題になることがあります。中国市場向けの表示戦略は、中国の規制に合わせて作り直すのが安全です。
NMPA の届出・登録プロセス
一般化粧品の場合 (届出)
必要書類:
- 製品配合 (完整配方): 濃度を含む完全な成分リスト、中国語の INCI 名
- 製品安全性評価報告書 (产品安全评估报告): 資格のある評価者による必須の完全な安全性評価
- 製造工程の説明 (生产工艺简述)
- 製品品質基準 (产品质量标准)
- 製品ラベル・パッケージのモックアップ (产品标签及包装样稿)
- 自由販売証明書・衛生証明書 (自由销售证明): 韓国の保健当局 (MFDS) が発行
- GMP 証明書または製造許可証 (生产规范证明)
- 委任状 (授权委托书): 中国国内責任者の指名
- 責任者の営業許可証 (境内责任人营业执照)
- 製品の安全性関連資料 (产品安全相关资料): MSDS、安定性試験報告書などを含む
プロセスフロー:
ステップ 1: 製品分類と効能表示のレビュー — 1〜2 週間
ステップ 2: 配合・成分の適合性レビュー — 1〜2 週間
ステップ 3: 安全性評価報告書の作成 — 2〜4 週間
ステップ 4: 試験 (必要な場合、子供向け製品) — 4〜8 週間
ステップ 5: 中国語ラベルのデザインとレビュー — 1〜2 週間
ステップ 6: NMPA オンラインシステムで届出を提出 — 同日
ステップ 7: NMPA の審査 — スケジュールは変動
ステップ 8: 届出番号の発行 + 通関 — 進行中ステップ 1 から 5 は並行して進められる部分も多く、経験豊富なサポートがあれば全体の期間を短縮できます。合計タイムライン: 製品の複雑さ、試験要件、NMPA の審査待ち状況によって大きく変動します。
料金について: 届出費用は、製品カテゴリー、バリエーション数、試験要件、子供用化粧品評価の要否によって大きく異なります。特定の製品に合わせた固定料金の見積もりはお問い合わせください。
特殊用途化粧品の場合 (登録)
頭皮ケア製品が育毛や脱毛防止を謳う場合、完全な登録が必要な 特殊用途化粧品 になります。
追加の書類要件:
- 一般化粧品の全書類 (上記)
- 有効性評価報告書 (功效评价报告): NMPA 認定の中国国内試験機関によるもの
- 皮膚科臨床試験報告書 (人体安全性检验报告)
- 製品毒性試験報告書 (毒理学试验报告): 一般的に動物実験が必要
- 安定性試験報告書 (稳定性试验报告)
- 包装材料適合性試験 (包装材料相容性检测)
プロセスフロー:
ステップ 1: 分類の確認 — 1 週間
ステップ 2: 成分・配合のレビュー — 2〜3 週間
ステップ 3: 安全性評価報告書 — 3〜4 週間
ステップ 4: NMPA 認定試験機関での有効性試験 — 8〜16 週間
ステップ 5: 毒性・安全性試験 — 8〜12 週間
ステップ 6: 中国語ラベルのデザインとレビュー — 1〜2 週間
ステップ 7: 登録申請書の提出 — 同日
ステップ 8: NMPA の実質的な技術審査 — スケジュールは変動
ステップ 9: 登録証明書の発行 — 有効期間 5 年
ステップ 10: 通関・市場参入 — 継続登録ルートを選ぶ場合は、試験機関の予約状況も含めた全体スケジュールを最初に組み立てることが重要です。合計スケジュール: 大きく変動します。有効性試験と毒性試験の段階が主な期間要因です。特殊用途化粧品の登録は、主に臨床有効性試験の要件により、一般化粧品の届出より大幅に時間がかかります。
韓国ブランドの具体的な考慮事項
MFDS と NMPA の基準の違い
韓国化粧品は MFDS (食品医薬品安全処) の監督下で製造されています。韓国と中国は多くの分野で国際基準に従っていますが、重要な違いがあります。
- 成分リスト: 韓国で承認されている成分でも、中国では禁止または制限されている場合がある
- 濃度制限: 特定成分の最大許容濃度が異なる
- 試験基準: NMPA は CNAS 認定の中国国内試験機関での試験を要求。韓国の試験報告書は NMPA 届出では一般的に受理されない
- ラベル要件: 韓国のパッケージは韓国語のみの表記が多い。中国市場向けに完全な中国語ラベルを追加する必要がある
特に注意したいのは、韓国で「機能性化粧品」として認可されている美白・日焼け止め・染毛などの製品群です。韓国では承認済みでも、中国の特殊用途化粧品カテゴリーとの対応関係を一つずつ確認する必要があります。
MFDS からの自由販売証明書
韓国のブランドオーナーは、韓国食品医薬品安全処 (MFDS) から 自由販売証明書 (자유판매증명서) を取得する必要があります。この書類は NMPA 届出の必須添付書類です。証明書は次の要件を満たす必要があります。
- 過去 2 年以内に発行されている
- 公証された韓国語から中国語への翻訳が含まれている
- 各製品 SKU を個別にカバーするか、製品ラインとして構成されている場合は 1 枚の証明書に全 SKU を記載する
製品名の登録
韓国では化粧品の製品名は、大韓化粧品協会 (KCIA) または MFDS に直接登録されます。中国語の製品名は以下を満たす必要があります。
- 韓国語の製品名を忠実に翻訳している
- 禁止文言 (「医療」「治療」「治癒」など) を含まない
- NMPA の化粧品命名規則に従う
中国語名はブランドの顔になるため、翻訳の正確さだけでなく、中国市場での響きや意味も考慮して選定するのがおすすめです。
韓国ブランドへの戦略的提案
一般化粧品の場合
- すぐに届出する: 一般化粧品の届出はより速い経路です。製品開発やマーケティングと並行して手続きを開始しましょう
- 市場テストとして CBEC を活用: 資格があれば、届出手続きの間に CBEC チャネルで販売し、ブランド認知を高め需要を検証する
- 中国語パッケージを早期に計画: 後から高額な再印刷を避けるため、最初から中国語ラベルをパッケージデザインに組み込む
- 製品の表示は慎重に分離: 育毛表示は特別登録を要する別 SKU に分け、一般的なケア版は一般化粧品として届出する
一般化粧品の届出は、書類が揃っていれば比較的短期間で進みます。韓国で販売実績のある製品であれば、自由販売証明書や安全性データも揃えやすく、スムーズに進むケースが多いです。
特殊用途化粧品の場合
- 長期スケジュールの予算を組む: 特殊用途化粧品の登録はかなり長期間かかるため、市場参入計画をそれに合わせて立てる
- 臨床有効性試験に備える: 製品配合が NMPA 認定の中国国内試験機関の審査に耐えられるようにする
- 段階的アプローチを検討: まず一般ケアの一般化粧品バージョンを発売し (より短期)、登録完了後に特殊用途バージョンを投入する
- 既存データを活用: 韓国での臨床・安全性データは NMPA に直接受理されなくても、安全性評価報告書の裏付けを強化できる
子供向け製品の戦略
ブランドが子供や妊婦向けの製品展開を目指す場合:
- 動物実験が必須 と見込む (免除なし)
- 追加の子供用化粧品試験要件 の予算を組む
- 子供向け製品試験に 追加で 4〜8 週間 を見込む
- パッケージに必須の子供用化粧品マーク「小金盾」を表示する
- 一般市場向け大人用製品の遅延を避けるため、子供向け SKU は別途立ち上げることを検討
子供向けラインを全体の届出プロジェクトと同時に進めると、大人向け製品のスケジュールまでずれ込むリスクがあります。スケジュール上のリスクを避けるためにも、ターゲットを分けた展開が実務的です。
よくある質問
韓国化粧品ブランドは一般貿易輸入に NMPA 届出が必要ですか?
はい。 一般貿易 (越境 EC ではない) で化粧品を輸入する場合、すべての製品は輸入前に NMPA への届出 (一般化粧品) または登録 (特殊用途化粧品) が必要です。これは韓国、欧州、日本などブランドの出身国に関係なく適用されます。すでに中国法人を持ち、オンラインとオフラインの両方で販売する計画があれば、NMPA に完全準拠した一般貿易が必須の経路です。届出なしで輸入すると、税関で貨物が差し止められ、罰則の対象になる可能性があります。
NMPA 届出なしで越境 EC で販売できますか?
はい、代替手段として。 Tmall Global や JD Worldwide などの越境 EC (CBEC) プラットフォームでは、製品がポジティブリストに掲載されていれば、NMPA 届出なしでの化粧品販売が可能です。ただし、CBEC チャネルの製品はオフライン小売や国内 EC プラットフォームでは販売できません。CBEC は完全な NMPA コンプライアンスを準備する間の市場テストチャネル、またはオフライン流通を計画していない場合の主力チャネルとして使えます。韓国ブランドの多くは、まず CBEC でヒット商品を育て、その後に一般貿易へ移行する段階的な戦略を取っています。
シャンプーは一般化粧品ですか、それとも特殊用途化粧品ですか?
標準的なシャンプーは一般化粧品です。 洗浄を主機能とするシャンプーは、頭皮ケアや毛髪の栄養を謳うかどうかに関係なく一般化粧品に該当します。ただし、脱毛防止 (防脱发) や 育毛促進 (育发/生发) を明示するシャンプーは特殊用途化粧品の領域に入り、完全な登録が必要です。韓国市場で人気の高機能シャンプーの多くは、中国市場向けには表示を調整して一般化粧品として届出されています。
頭皮ケア製品はどの分類になりますか?
表示内容によります。 頭皮エッセンスや頭皮トリートメント製品は:
- 一般化粧品: 表示が保湿、栄養補給、鎮静、皮脂コントロール、フケコントロールに限定される場合
- 特殊用途化粧品: 育毛、脱毛防止、毛髪再生が含まれる場合
まったく同じ配合でも、一般として届出するか特殊として登録するかは、製品について何を言うかで決まります。届出前に効能表示の計画を慎重に立てることをおすすめします。特に、商品名やキャッチコピーに効能を思わせる言葉が含まれると、分類判断に影響することがあるため注意が必要です。
製品が子供や妊婦向けの場合はどうなりますか?
より厳しい要件が適用されます。 子供 (12 歳以下) 向けに販売される製品には以下が必要です。
- 微生物学的・毒物学的検査が必須 (動物実験の免除なし)
- 専用の子供用化粧品評価
- パッケージの「小金盾」ラベルアイコン
- NMPA 承認の子供向け成分に限定した配合
妊娠に安全な製品として販売する場合、NMPA の枠組みに正式な妊娠カテゴリーがなくても、十分な安全性データで主張を裏付ける必要があります。子供向け・妊娠向けの表示を追加する場合は、大人向け製品とは別の試験計画を立てるのが安全です。
韓国で販売している配合をそのまま使えますか?
必ずしもそうではありません。 韓国で MFDS に承認された成分でも、中国では禁止されていたり、異なる濃度制限の対象だったりします。全成分の適合性レビューが不可欠です。また、韓国の試験報告書は安全性評価を補強できますが、NMPA は最終的な届出・登録について CNAS 認定の中国国内試験機関での試験を要求します。韓国で人気の高い成分でも、中国の禁止リストに入っている場合は、処方の見直しが必要になります。
NMPA の手続きにはどのくらい時間がかかりますか?
大きく変動します。 主な要因は次のとおりです。
- 一般化粧品の届出: 配合の複雑さ、安全性評価の準備状況、動物実験の要否 (子供向け製品など) による
- 特殊用途化粧品の登録: NMPA 認定試験機関での臨床有効性試験のため大幅に長期化。この試験だけで数か月かかる場合がある
最も速いのは、完全な安全性評価を用意し、子供向け表示のない一般化粧品を届出することです。事前に書類を整えておけば、届出自体はオンラインで即日提出でき、審査待ちの期間だけが残ります。
届出手続きを始めるにはどの書類が必要ですか?
一般化粧品の届出では、主な書類は次のとおりです。
- 濃度を含む完全な製品配合
- MFDS (韓国保健当局) 発行の自由販売証明書: 公証付き中国語翻訳
- 製造許可証または GMP 証明書
- 製品品質基準
- ラベル・パッケージのモックアップ
- 安全性評価報告書
- 中国国内責任者を指名する委任状
特殊用途化粧品の登録には、NMPA 認定の中国国内試験機関による臨床有効性試験報告書など、追加書類が必要です。書類の多くは韓国で取得可能ですが、中国語翻訳と公証の手続きに時間がかかるため、早めの準備が重要です。
1 つの製品を届出して複数のバリエーションを販売できますか?
各バリエーションは通常、個別の届出が必要です。 配合、香料、色、有効成分濃度が異なる製品は、個別の NMPA 届出が必要な別 SKU として扱われます。ただし、パッケージサイズのみ異なる製品 (同じ配合の 50ml 版と 200ml 版など) は、一定の条件で届出を共有できる場合があります。韓国ブランドは香り違いや容量違いの展開が多いため、SKU 構成を整理してから届出計画を立てるのが効率的です。
化粧品の届出には中国の法人が必要ですか?
はい。 中国に輸入されるすべての化粧品には、中国国内責任者、つまり化粧品関連の事業範囲を持つ中国で登記された法人が必要です。自社の中国子会社、代理店、または第三者サービスプロバイダーのいずれかで構いません。責任者は製品の安全性について法的責任を負い、NMPA とのすべての連絡を担当します。中国法人を持たない韓国ブランドの多くは、第三者サービスプロバイダーを責任者に指定し、届出から通関までを一括で委託しています。
韓国ブランドへの支援
当社は、中国に進出する国際化粧品ブランド向けに、エンドツーエンドの NMPA コンプライアンスサービスを提供しています。韓国ブランドの実績として、シャンプーや頭皮ケア製品の分類判断から届出完了までを一貫してサポートしてきた経験があります。
- 製品分類評価: 配合と意図する効能表示に基づき、一般化粧品と特殊用途化粧品の区分を判定
- 配合・成分の適合性レビュー: NMPA の禁止・制限リストに対する全成分監査
- 安全性評価報告書の作成: 資格のある安全性評価者と連携
- 有効性試験の調整: NMPA 認定の中国国内試験機関で臨床試験・検査を手配
- 中国国内責任者サービス: 法的に登記された国内責任者としての役割を代行
- 中国語ラベルのデザインと承認: CSAR のラベル規制に完全準拠
- 届出・登録管理の一元化: NMPA 申請の提出からフォローアップまで一貫サポート
- 子供用化粧品の評価: 子供や敏感層向け製品の専門サポート
- 輸入通関のアドバイス: 一般貿易輸入の税関書類とコンプライアンス
- 届出後のコンプライアンス管理: 年次報告、変更通知、更新のモニタリング
一般的なシャンプーの届出でも、頭皮トリートメントの特殊用途化粧品登録でも、当社はソウルから上海まで一貫したロードマップと専任のプロジェクト管理を提供します。韓国語・中国語・英語の多言語対応で、韓国本社と中国側関係者の間のコミュニケーションも円滑に進みます。
K-ビューティーの中国参入に関する無料評価は、お問い合わせ をご利用ください。自社製品の分類判断や、最適な参入経路について、初回相談で具体的なアドバイスを提供します。
