Mỹ phẩm Hàn Quốc tại Trung Quốc Hướng dẫn nhập khẩu và phân loại chăm sóc da đầu NMPA

Làn sóng ngày càng tăng: Các thương hiệu mỹ phẩm Hàn Quốc thâm nhập vào Trung Quốc

Mỹ phẩm Hàn Quốc từ lâu đã có danh tiếng mạnh mẽ đối với người tiêu dùng Trung Quốc. Từ công thức cải tiến cho đến bao bì tinh xảo, các thương hiệu K-beauty liên tục được xếp hạng trong số những loại mỹ phẩm nhập khẩu được săn đón nhiều nhất trên thị trường mỹ phẩm trị giá 80 tỷ USD của Trung Quốc.

Nhưng đối với các thương hiệu Hàn Quốc - đặc biệt là các công ty vừa và nhỏ - vào Trung Quốc thông qua con đường nhập khẩu thương mại tổng hợp liên quan đến việc điều hướng khung quy định về mỹ phẩm của NMPA theo Quy định quản lý và giám sát mỹ phẩm (CSAR, có hiệu lực từ năm 2021). Con đường này khác biệt đáng kể so với thương mại điện tử xuyên biên giới (CBEC) và nhiều thương hiệu cảm thấy ngạc nhiên trước các quyết định phân loại xác định thời gian nộp đơn, chi phí và nghĩa vụ tuân thủ của họ.

Hướng dẫn này giải quyết các câu hỏi phổ biến nhất mà các thương hiệu Hàn Quốc gặp phải khi đưa dầu gội, sản phẩm chăm sóc da đầu và các dòng sản phẩm chăm sóc tóc liên quan vào Trung Quốc — bao gồm câu hỏi quan trọng về phân loại mỹ phẩm thông thường và mỹ phẩm đặc biệt, yếu tố quyết định mọi thứ.

Thương mại tổng hợp so với thương mại điện tử xuyên biên giới

Trước khi đi sâu vào các yêu cầu nộp hồ sơ NMPA, điều quan trọng là phải hiểu hai kênh nhập khẩu chính:

Thương mại tổng hợp

• Yêu cầu nộp đơn hoặc đăng ký NMPA — Mọi sản phẩm đều phải được nộp đơn (thông thường) hoặc đăng ký (đặc biệt) trước khi nhập khẩu
• Yêu cầu dán nhãn tiếng Trung đầy đủ trước khi thông quan
• Sản phẩm vào Trung Quốc một cách thực tế và có thể được bán qua bất kỳ kênh nào - trực tuyến, ngoại tuyến, bán lẻ, thương mại điện tử
• Chịu đầy đủ thủ tục kiểm tra, kiểm dịch hải quan
• Bắt buộc đối với các thương hiệu có chi nhánh hiện tại ở Trung Quốc lập kế hoạch bán hàng đa kênh

Thương mại điện tử xuyên biên giới

• Không yêu cầu nộp đơn NMPA — Sản phẩm được bán trực tiếp cho người tiêu dùng từ kho hàng ở nước ngoài
• Nhãn mác Trung Quốc có thể là nhãn điện tử (áp dụng sau khi mua hàng hoặc dưới dạng kỹ thuật số)
• Giới hạn ở các nền tảng CBEC được chỉ định (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, v.v.)
• Không đủ điều kiện bán lẻ ngoại tuyến
• Danh sách tích cực xác định danh mục sản phẩm đủ điều kiện

Đối với các thương hiệu Hàn Quốc đã có chi nhánh tại Trung Quốc và có kế hoạch bán hàng thông qua cả thương mại điện tử trực tuyến và bán lẻ ngoại tuyến — giao dịch chung tuân thủ đầy đủ NMPA là con đường thích hợp. CBEC thường được sử dụng bởi các thương hiệu không có sự hiện diện tại Trung Quốc hoặc như một kênh thử nghiệm thị trường trước khi cam kết nộp đơn NMPA đầy đủ.

Phân loại: Sản phẩm của bạn là mỹ phẩm thông thường hay mỹ phẩm đặc biệt?

Đây là câu hỏi quan trọng nhất đối với bất kỳ dự án nhập khẩu mỹ phẩm nào. Việc phân loại xác định lộ trình quản lý, các yêu cầu về tài liệu, dòng thời gian và chi phí.

Khung phân loại NMPA

Theo CSAR, mỹ phẩm được chia thành hai loại:

Mỹ phẩm đặc biệt theo CSAR bao gồm các sản phẩm có chức năng sau:

1. Kem chống nắng và chống tia cực tím
2. Thuốc nhuộm tóc
3. Xóa tàn nhang và làm trắng da
4. Tăng trưởng tóc
5. Chống rụng tóc
6. Tuyên bố về hiệu quả mới (mới được bổ sung theo CSAR 2021)

Tất cả các loại mỹ phẩm khác — bao gồm phần lớn các sản phẩm chăm sóc da, chăm sóc tóc, trang điểm và chăm sóc cá nhân — đều thuộc mỹ phẩm thông thường.

Sản phẩm dầu gội và chăm sóc da đầu rơi vào đâu?

Đây là lúc việc phân tích phân loại cẩn thận trở nên quan trọng:

Dầu gội — Dầu gội tiêu chuẩn luôn là một loại mỹ phẩm thông thường. Bất kể nó có bao gồm các yêu cầu chăm sóc da đầu hay không, miễn là chức năng chính là làm sạch thì nó vẫn bình thường. Tuy nhiên, nếu một sản phẩm dầu gội có tuyên bố chống rụng tóc hoặc kích thích mọc tóc thì sản phẩm đó sẽ được xếp vào lĩnh vực mỹ phẩm đặc biệt.

Chăm sóc da đầu / tinh chất da đầu — Loại sản phẩm này chiếm vùng màu xám:

• Nếu được tiếp thị đơn thuần là giữ ẩm, nuôi dưỡng hoặc làm dịu da đầu — thì đó là một loại mỹ phẩm thông thường
• Nếu được tiếp thị với tuyên bố kích thích mọc tóc hoặc chống rụng tóc — đó là một loại mỹ phẩm đặc biệt cần phải đăng ký
• Nếu được tiếp thị với duy trì sức khỏe da đầu, kiểm soát gàu hoặc cân bằng dầu — đây là những tuyên bố chung có thể vẫn bình thường, miễn là không sử dụng từ hiệu quả thẩm mỹ đặc biệt nào

Thông tin chi tiết quan trọng: Việc phân loại theo quy định phụ thuộc vào tuyên bố mà bạn đưa ra, không chỉ vào công thức sản phẩm. Tinh chất dành cho da đầu có thành phần giống hệt nhau có thể được nộp dưới dạng mỹ phẩm thông thường nếu yêu cầu chỉ giới hạn ở việc chăm sóc da đầu nói chung hoặc yêu cầu đăng ký đặc biệt nếu bổ sung thêm yêu cầu về tăng trưởng tóc.

Tuyên bố quan trọng cần xem

Những cân nhắc đặc biệt đối với các yêu cầu bồi thường về em bé và thai kỳ

Các sản phẩm của khách hàng được mô tả là phù hợp với trẻ sơ sinh, trẻ em và phụ nữ mang thai, với định vị "không có chất phụ gia". Những tuyên bố này có ý nghĩa pháp lý cụ thể:

Mỹ phẩm trẻ sơ sinh và trẻ em

Theo Điều 79 CSAR, mỹ phẩm dành cho trẻ em (dưới 12 tuổi) phải đối mặt với các yêu cầu nghiêm ngặt hơn:

• Tất cả mỹ phẩm dành cho trẻ em phải vượt qua thử nghiệm vi sinh và độc tính theo yêu cầu của NMPA
• KHÔNG áp dụng miễn trừ thử nghiệm trên động vật đối với các sản phẩm dành cho trẻ em
• Phải có nhãn mác Mỹ phẩm dành riêng cho Trẻ em trên bao bì
• Công thức chỉ được sử dụng các thành phần từ danh sách được NMPA phê duyệt cho các sản phẩm dành cho trẻ em
• Cần có Đánh giá kỹ thuật mỹ phẩm dành cho trẻ em riêng biệt

Điều này có nghĩa là nếu dầu gội hoặc sản phẩm chăm sóc da đầu của bạn được tiếp thị là "thích hợp cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ", thì sản phẩm đó sẽ yêu cầu quá trình đánh giá dành cho trẻ em và thử nghiệm trên động vật đầy đủ — bất kể đó là mỹ phẩm thông thường hay mỹ phẩm đặc biệt.

Yêu cầu mang thai

• Những tuyên bố như "an toàn cho phụ nữ mang thai" hoặc "thích hợp cho phụ nữ mang thai" được chấp nhận nhưng phải được hỗ trợ bởi dữ liệu an toàn đầy đủ
• Không có danh mục mang thai cụ thể nào tồn tại trong phân loại mỹ phẩm của NMPA
• Tuy nhiên, những tuyên bố ngụ ý về sự an toàn đối với các nhóm nhạy cảm sẽ làm thay đổi gánh nặng chứng minh - NMPA có thể yêu cầu thêm dữ liệu về độc tính
• Các sản phẩm được bán cho phụ nữ mang thai thường không đủ điều kiện để được miễn thử nghiệm trên động vật

Tuyên bố "Không có chất phụ gia"

Tuyên bố "không có chất phụ gia" phổ biến trong hoạt động tiếp thị mỹ phẩm Hàn Quốc nhưng không phải là danh mục tuyên bố được quản lý theo CSAR. Những cân nhắc chính:

• Tuyên bố mơ hồ "không có chất phụ gia" không được NMPA khuyến khích - chúng phải nêu cụ thể về những gì không được thêm vào (ví dụ: "không có paraben", "không có hương thơm nhân tạo")
• Bất kỳ tuyên bố "không có chất phụ gia" nào đều phải chính xác về mặt thực tế đối với công thức dành cho thị trường Trung Quốc (không phải công thức dành cho thị trường Hàn Quốc, có thể khác)
• Nếu tuyên bố ngụ ý "không có chất bảo quản", sản phẩm vẫn phải vượt qua thử nghiệm hiệu quả bảo quản theo tiêu chuẩn GB/T

Quy trình nộp hồ sơ và đăng ký NMPA

Đối với mỹ phẩm thông thường (Nộp thông báo)

Yêu cầu về tài liệu:

1. Công thức sản phẩm — Danh sách thành phần đầy đủ với nồng độ, tên INCI bằng tiếng Trung
2. Báo cáo đánh giá an toàn sản phẩm — Đánh giá an toàn đầy đủ bắt buộc từ người đánh giá đủ trình độ
3. Mô tả quy trình sản xuất
4. Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm
5. Mô hình nhãn sản phẩm và bao bì
6. Giấy chứng nhận bán miễn phí / Giấy chứng nhận sức khỏe — Do cơ quan y tế Hàn Quốc (MFDS) cấp
7. Giấy chứng nhận hoặc giấy phép sản xuất GMP
8. Giấy ủy quyền / Thư ủy quyền — Bổ nhiệm người chịu trách nhiệm người Trung Quốc
9. Giấy phép kinh doanh của người chịu trách nhiệm
10. Thông tin liên quan đến an toàn sản phẩm — Bao gồm MSDS, báo cáo kiểm tra độ ổn định, v.v.

Quy trình xử lý:

1. Bước 1: Phân loại sản phẩm & Xem xét yêu cầu bồi thường - 1–2 tuần
2. Bước 2: Đánh giá tuân thủ công thức & thành phần - 1–2 tuần
3. Bước 3: Chuẩn bị báo cáo đánh giá an toàn - 2–4 tuần
4. Bước 4: Thử nghiệm (nếu cần - sản phẩm dành cho trẻ em) - 4–8 tuần
5. Bước 5: Thiết kế và đánh giá nhãn tiếng Trung - 1–2 tuần
6. Bước 6: Gửi hồ sơ qua Hệ thống trực tuyến NMPA - Cùng ngày
7. Bước 7: Đánh giá NMPA - Dòng thời gian thay đổi
8. Bước 8: Số hồ sơ được cấp + Thông quan - Đang thực hiện

Tổng thời gian: Thay đổi đáng kể tùy thuộc vào độ phức tạp của sản phẩm, yêu cầu thử nghiệm và hàng đợi NMPA.

Lưu ý về giá: Chi phí nộp hồ sơ thay đổi đáng kể dựa trên danh mục sản phẩm, số lượng mẫu mã, yêu cầu thử nghiệm và liệu có cần đánh giá mỹ phẩm dành cho trẻ em hay không. Hãy liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá cố định phù hợp với sản phẩm cụ thể của bạn.

Dành cho mỹ phẩm đặc biệt (Đăng ký)

Nếu sản phẩm chăm sóc da đầu của bạn tuyên bố giúp mọc tóc hoặc chống rụng tóc thì sản phẩm đó sẽ trở thành mỹ phẩm đặc biệt cần phải đăng ký đầy đủ:

Yêu cầu về tài liệu bổ sung:

1. Tất cả các tài liệu mỹ phẩm thông thường (ở trên)
2. Báo cáo thử nghiệm hiệu quả — Từ phòng thí nghiệm Trung Quốc được NMPA công nhận
3. Báo cáo thử nghiệm lâm sàng da liễu
4. Báo cáo thử nghiệm độc tính của sản phẩm — Nói chung yêu cầu thử nghiệm trên động vật
5. Báo cáo kiểm tra độ ổn định
6. Kiểm tra tính tương thích của vật liệu đóng gói

Quy trình xử lý:

1. Bước 1: Xác nhận phân loại - 1 tuần
2. Bước 2: Đánh giá thành phần và công thức - 2–3 tuần
3. Bước 3: Báo cáo đánh giá an toàn - 3–4 tuần
4. Bước 4: Kiểm tra hiệu quả tại Phòng thí nghiệm được NMPA công nhận - 8–16 tuần
5. Bước 5: Kiểm tra độc tính và an toàn - 8–12 tuần
6. Bước 6: Thiết kế và đánh giá nhãn tiếng Trung - 1–2 tuần
7. Bước 7: Gửi đơn đăng ký - Cùng ngày
8. Bước 8: Đánh giá kỹ thuật nội dung NMPA - Dòng thời gian thay đổi
9. Bước 9: Cấp giấy chứng nhận đăng ký - Giấy chứng nhận có giá trị 5 năm
10. Bước 10: Thông quan và gia nhập thị trường - Đang thực hiện

Tổng thời gian: Thay đổi đáng kể. Các giai đoạn thử nghiệm hiệu quả và độc tính là động lực chính. Việc đăng ký mỹ phẩm đặc biệt thường mất nhiều thời gian hơn so với việc nộp đơn thông thường, chủ yếu là do các yêu cầu kiểm tra hiệu quả lâm sàng.

Thương hiệu Hàn Quốc: Những cân nhắc cụ thể

Tiêu chuẩn MFDS so với NMPA

Mỹ phẩm Hàn Quốc được sản xuất dưới sự giám sát của MFDS (Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm). Mặc dù cả Hàn Quốc và Trung Quốc đều tuân theo các tiêu chuẩn quốc tế trong nhiều lĩnh vực nhưng vẫn có những khác biệt quan trọng:

• Danh sách thành phần: Một số thành phần được phê duyệt ở Hàn Quốc có thể bị cấm hoặc hạn chế ở Trung Quốc
• Giới hạn nồng độ: Nồng độ tối đa cho phép đối với một số thành phần nhất định khác nhau
• Tiêu chuẩn thử nghiệm: NMPA yêu cầu thử nghiệm tại các phòng thí nghiệm Trung Quốc được CNAS công nhận; Báo cáo thử nghiệm của Hàn Quốc thường không được chấp nhận để nộp NMPA
• Yêu cầu về nhãn: Bao bì của Hàn Quốc thường chỉ sử dụng văn bản bằng tiếng Hàn; Phải bổ sung nhãn mác đầy đủ bằng tiếng Trung cho thị trường Trung Quốc

Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí từ MFDS

Chủ sở hữu thương hiệu Hàn Quốc cần phải có Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí (자유판매증명서) từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS). Tài liệu này là tệp đính kèm bắt buộc để nộp đơn NMPA. Giấy chứng nhận phải:

• Được cấp trong vòng 2 năm gần nhất
• Kèm theo bản dịch tiếng Hàn sang tiếng Trung có công chứng
• Bao gồm từng SKU sản phẩm riêng lẻ hoặc liệt kê tất cả SKU trên một chứng chỉ khi được cấu trúc dưới dạng dòng sản phẩm

Đăng ký tên sản phẩm

Tại Hàn Quốc, tên sản phẩm mỹ phẩm được đăng ký với Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Hàn Quốc (KCIA) hoặc trực tiếp với MFDS. Tên sản phẩm tiếng Trung phải:

• Là bản dịch trung thực của tên sản phẩm tiếng Hàn
• Không bao gồm các từ ngữ bị cấm (ví dụ: "y tế", "điều trị", "chữa bệnh")
• Thực hiện theo quy ước đặt tên mỹ phẩm của NMPA

Khuyến nghị chiến lược cho thương hiệu Hàn Quốc

Nếu sản phẩm của bạn là mỹ phẩm thông thường

1. Nộp hồ sơ ngay lập tức — Nộp hồ sơ mỹ phẩm thông thường là con đường nhanh hơn. Bắt đầu quá trình trong khi tiếp tục phát triển và tiếp thị sản phẩm
2. Sử dụng CBEC làm thử nghiệm thị trường — Nếu bạn đủ điều kiện, hãy bán thông qua các kênh CBEC trong quá trình nộp đơn để xây dựng nhận thức về thương hiệu và xác thực nhu cầu
3. Lên kế hoạch đóng gói bằng tiếng Trung sớm — Tích hợp nhãn tiếng Trung vào thiết kế bao bì của bạn ngay từ đầu để tránh việc in lại tốn kém sau này
4. Tách biệt các tuyên bố về sản phẩm của bạn một cách cẩn thận — Giữ các tuyên bố về tăng trưởng tóc trên một SKU riêng đã trải qua quá trình đăng ký đặc biệt, đồng thời nộp các phiên bản chăm sóc chung như mỹ phẩm thông thường

Nếu sản phẩm của bạn là mỹ phẩm đặc biệt

1. Ngân sách cho thời gian dài hơn — Việc đăng ký mỹ phẩm đặc biệt mất nhiều thời gian hơn; lập kế hoạch thâm nhập thị trường Trung Quốc của bạn cho phù hợp
2. Chuẩn bị cho thử nghiệm hiệu quả lâm sàng — Đảm bảo công thức sản phẩm của bạn có thể chịu được sự giám sát kỹ lưỡng từ các phòng thí nghiệm Trung Quốc được NMPA công nhận
3. Xem xét cách tiếp cận theo từng giai đoạn — Trước tiên, hãy tung ra phiên bản mỹ phẩm thông thường chăm sóc tổng quát (thời gian nhanh hơn), sau đó mới đến phiên bản mỹ phẩm đặc biệt sau khi đăng ký hoàn tất
4. Tận dụng dữ liệu hiện có của bạn — Bất kỳ dữ liệu lâm sàng hoặc an toàn nào từ thử nghiệm của Hàn Quốc, ngay cả khi không được NMPA trực tiếp chấp nhận, đều có thể củng cố báo cáo đánh giá an toàn của bạn

Chiến lược sản phẩm dành cho trẻ em

Nếu thương hiệu của bạn muốn định vị sản phẩm dành cho trẻ em và phụ nữ mang thai:

• Yêu cầu kiểm nghiệm động vật bắt buộc — không có miễn trừ
• Ngân sách dành cho các yêu cầu bổ sung về thử nghiệm mỹ phẩm dành cho trẻ em
• Cho phép 4–8 tuần nữa để thử nghiệm sản phẩm dành cho trẻ em
• Đảm bảo bao bì có nhãn mỹ phẩm dành cho trẻ em "小金盾" bắt buộc
• Cân nhắc tung ra SKU dành riêng cho trẻ em để tránh trì hoãn các sản phẩm dành cho người lớn trên thị trường chung của bạn

Câu hỏi thường gặp

Thương hiệu mỹ phẩm Hàn Quốc có cần nộp đơn NMPA khi nhập khẩu thương mại thông thường không?

Có. Nếu bạn nhập khẩu mỹ phẩm thông qua thương mại tổng hợp (không phải thương mại điện tử xuyên biên giới), mọi sản phẩm đều phải được nộp đơn (mỹ phẩm thông thường) hoặc đăng ký (mỹ phẩm đặc biệt) với NMPA trước khi nhập khẩu. Điều này áp dụng bất kể thương hiệu đến từ đâu - Hàn Quốc, Châu Âu, Nhật Bản hay bất kỳ nơi nào khác. Nếu bạn đã có pháp nhân ở Trung Quốc và dự định bán hàng qua cả kênh trực tuyến và ngoại tuyến thì giao dịch chung tuân thủ đầy đủ NMPA là lộ trình bắt buộc.

Tôi có thể bán hàng thông qua thương mại điện tử xuyên biên giới mà không cần nộp đơn NMPA không?

Có, như một giải pháp thay thế. Các nền tảng thương mại điện tử xuyên biên giới (CBEC) như Tmall Global và JD Worldwide cho phép bán mỹ phẩm mà không cần nộp đơn NMPA, miễn là các sản phẩm đó nằm trong Danh sách tích cực. Tuy nhiên, sản phẩm của kênh CBEC không thể được bán thông qua các nền tảng bán lẻ ngoại tuyến hoặc thương mại điện tử trong nước. CBEC có thể được sử dụng làm kênh thử nghiệm thị trường trong khi chuẩn bị tuân thủ đầy đủ NMPA hoặc làm kênh chính của bạn nếu bạn không có kế hoạch phân phối ngoại tuyến.

Dầu gội là mỹ phẩm thông thường hay đặc biệt?

Dầu gội tiêu chuẩn là một loại mỹ phẩm thông thường. Dầu gội có chức năng chính là làm sạch được xếp vào loại mỹ phẩm thông thường, bất kể chúng có công dụng chăm sóc da đầu hay nuôi dưỡng tóc hay không. Tuy nhiên, nếu một sản phẩm dầu gội tuyên bố rõ ràng là chống rụng tóc hoặc kích thích mọc tóc thì sản phẩm đó sẽ được coi là mỹ phẩm đặc biệt và cần phải đăng ký đầy đủ.

Còn các sản phẩm chăm sóc da đầu thì sao - chúng rơi vào đâu?

Điều này tùy thuộc vào yêu cầu bồi thường. Tinh chất dành cho da đầu hoặc sản phẩm điều trị da đầu:

• Mỹ phẩm thông thường nếu yêu cầu chỉ giới hạn ở việc dưỡng ẩm, nuôi dưỡng, làm dịu, kiểm soát dầu hoặc kiểm soát gàu
• Mỹ phẩm đặc biệt nếu yêu cầu bồi thường bao gồm mọc tóc, chống rụng tóc hoặc mọc lại tóc

Công thức tương tự có thể được đăng ký là thông thường hoặc được đăng ký là đặc biệt - tùy thuộc vào những gì bạn nói về nó. Chúng tôi khuyên bạn nên lập kế hoạch yêu cầu bồi thường cẩn thận trước khi nộp đơn.

Nếu sản phẩm của tôi phù hợp với trẻ em hoặc phụ nữ mang thai thì sao?

Áp dụng các yêu cầu chặt chẽ hơn. Các sản phẩm được tiếp thị cho trẻ em (dưới 12 tuổi) yêu cầu:

• Bắt buộc thử nghiệm vi sinh và độc tính (không miễn thử nghiệm trên động vật)
• Đánh giá mỹ phẩm dành riêng cho trẻ em
• Biểu tượng nhãn "小金盾" (khiên vàng) trên bao bì
• Công thức giới hạn ở các thành phần dành cho trẻ em được NMPA phê duyệt

Đối với các sản phẩm được tiếp thị là an toàn cho bà bầu, dữ liệu an toàn đầy đủ phải hỗ trợ cho tuyên bố mặc dù không có danh mục mang thai chính thức nào tồn tại trong khuôn khổ NMPA.

Tôi có thể sử dụng cùng loại sữa công thức tôi bán ở Hàn Quốc không?

Không nhất thiết. Một số thành phần được MFDS phê duyệt ở Hàn Quốc có thể bị cấm ở Trung Quốc hoặc chịu các giới hạn nồng độ khác nhau. Việc xem xét tuân thủ đầy đủ thành phần là điều cần thiết. Ngoài ra, mặc dù các báo cáo thử nghiệm của Hàn Quốc có thể hỗ trợ đánh giá an toàn của bạn nhưng NMPA thường yêu cầu thử nghiệm tại các phòng thí nghiệm Trung Quốc được CNAS công nhận để nộp đơn hoặc đăng ký cuối cùng.

Quá trình NMPA mất bao lâu?

Nó thay đổi đáng kể. Các yếu tố chính bao gồm:

• Việc nộp hồ sơ mỹ phẩm thông thường: Phụ thuộc vào độ phức tạp của công thức, mức độ sẵn sàng đánh giá độ an toàn và liệu có cần thử nghiệm trên động vật hay không (ví dụ: đối với các sản phẩm dành cho trẻ em)
• Đăng ký mỹ phẩm đặc biệt: Mất nhiều thời gian hơn đáng kể do thử nghiệm hiệu quả lâm sàng tại các phòng thí nghiệm được NMPA công nhận, riêng việc thử nghiệm này có thể mất vài tháng

Con đường nhanh nhất là nộp hồ sơ mỹ phẩm thông thường với đánh giá an toàn đầy đủ và không có yêu cầu bồi thường dành cho trẻ em.

Tôi cần những tài liệu gì để bắt đầu quá trình nộp đơn?

Đối với hồ sơ mỹ phẩm thông thường, các tài liệu chính bao gồm:

• Công thức sản phẩm hoàn chỉnh với nồng độ
• Giấy chứng nhận bán tự do từ MFDS (cơ quan y tế Hàn Quốc) — có bản dịch tiếng Trung có công chứng
• Giấy phép sản xuất hoặc chứng chỉ GMP
• Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm
• Mô hình nhãn mác và bao bì
• Báo cáo đánh giá an toàn
• Giấy ủy quyền chỉ định người chịu trách nhiệm của Trung Quốc

Cần có các tài liệu bổ sung để đăng ký mỹ phẩm đặc biệt, bao gồm các báo cáo thử nghiệm hiệu quả lâm sàng từ các phòng thí nghiệm Trung Quốc được NMPA công nhận.

Tôi có thể gửi một sản phẩm nhưng bán nhiều mẫu mã không?

Mỗi biến thể thường yêu cầu một hồ sơ riêng. Nếu các sản phẩm khác nhau về công thức, hương thơm, màu sắc hoặc nồng độ thành phần hoạt chất, chúng sẽ được coi là các SKU riêng biệt yêu cầu hồ sơ NMPA riêng lẻ. Tuy nhiên, các sản phẩm chỉ khác nhau về kích thước bao bì (ví dụ: phiên bản 50ml và 200ml của cùng một công thức) có thể chia sẻ một hồ sơ trong một số điều kiện nhất định.

Tôi có cần cơ quan Trung Quốc nộp hồ sơ mỹ phẩm không?

Có. Mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu vào Trung Quốc phải có người chịu trách nhiệm trong nước Trung Quốc — một pháp nhân được đăng ký tại Trung Quốc với phạm vi kinh doanh liên quan đến mỹ phẩm. Đây có thể là công ty con tại Trung Quốc của bạn, nhà phân phối hoặc nhà cung cấp dịch vụ bên thứ ba. Người chịu trách nhiệm chịu trách nhiệm pháp lý về an toàn sản phẩm và xử lý tất cả các thông tin liên lạc NMPA.

Chúng tôi có thể giúp gì cho các thương hiệu Hàn Quốc

Chúng tôi cung cấp các dịch vụ tuân thủ NMPA từ đầu đến cuối dành riêng cho các thương hiệu mỹ phẩm quốc tế vào Trung Quốc:

• Đánh giá phân loại sản phẩm — Xác định trạng thái mỹ phẩm thông thường và đặc biệt dựa trên công thức và tuyên bố dự định của bạn
• Đánh giá việc tuân thủ công thức và thành phần — Kiểm tra toàn bộ thành phần theo danh sách bị cấm và hạn chế của NMPA
• Chuẩn bị báo cáo đánh giá an toàn — Phối hợp với các chuyên gia đánh giá an toàn có trình độ
• Phối hợp thử nghiệm hiệu quả — Sắp xếp thử nghiệm lâm sàng và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm tại các phòng thí nghiệm Trung Quốc được NMPA công nhận
• Dịch vụ người chịu trách nhiệm Trung Quốc — Đóng vai trò là người chịu trách nhiệm gia đình đã được đăng ký hợp pháp của bạn
• Thiết kế và phê duyệt nhãn Trung Quốc — Tuân thủ đầy đủ các quy định ghi nhãn CSAR
• Quản lý nộp đơn/đăng ký đầy đủ — Gửi và theo dõi đơn đăng ký NMPA từ đầu đến cuối
• Đánh giá mỹ phẩm dành cho trẻ em — Hỗ trợ chuyên biệt cho các sản phẩm dành cho trẻ em và nhóm đối tượng nhạy cảm
• Tư vấn thông quan nhập khẩu — Chứng từ hải quan và tuân thủ đối với hàng nhập khẩu thương mại thông thường
• Quản lý tuân thủ sau khi nộp đơn — Báo cáo hàng năm, thông báo thay đổi và giám sát gia hạn

Cho dù bạn đang sử dụng dầu gội thông thường hay đang thực hiện quy trình đăng ký mỹ phẩm đặc biệt để điều trị da đầu, chúng tôi đều cung cấp lộ trình rõ ràng và quản lý dự án tận tâm từ Seoul đến Thượng Hải.

Liên hệ với chúng tôi để được đánh giá đầu vào K-beauty Trung Quốc miễn phí.