Вярнуцца да Insights

Карэйская касметыка ў Кітаі дакументы NMPA, класіфікацыя догляду за скурай галавы і кіраўніцтва па імпарце

Карэйскія брэнды касметыкі, якія ўваходзяць у Кітай, сутыкаюцца з важнымі рашэннямі аб класіфікацыі: ваш шампунь або сродак па догляду за скурай галавы - звычайная ці спецыяльная касметыка? У гэтым кіраўніцтве разглядаюцца шляхі падачы заявак NMPA, межы заяў аб эфектыўнасці і поўны працэс адпаведнасці імпарту для карэйскіх брэндаў.

16 хв. чытання
David Zhang
Касметыка
Падзяліцеся гэтым артыкулам
Змест

Нарастаючая хваля: карэйскія брэнды касметыкі ўваходзяць у Кітай

Карэйская касметыка ўжо даўно карыстаецца добрай рэпутацыяй сярод кітайскіх спажыўцоў. Ад інавацыйных рэцэптур да складанай упакоўкі, брэнды K-beauty нязменна ўваходзяць у лік самых запатрабаваных імпартных касметычных сродкаў на касметычным рынку Кітая коштам 80 мільярдаў долараў.

Але для карэйскіх брэндаў — асабліва малых і сярэдніх кампаній — паступленне ў Кітай праз агульны гандлёвы імпарт прадугледжвае навігацыю нарматыўнай базы NMPA ў галіне касметыкі ў адпаведнасці з Палажэннем аб наглядзе і кіраванні касметыкай (CSAR, уступае ў сілу з 2021 г.). Шлях істотна адрозніваецца ад трансгранічнага электроннага гандлю (CBEC), і многія брэнды здзіўляюцца рашэнням аб класіфікацыі, якія вызначаюць іх тэрміны падачы, кошт і абавязацельствы па адпаведнасці.

У гэтым кіраўніцтве разглядаюцца найбольш частыя пытанні, з якімі сутыкаюцца карэйскія брэнды, калі пастаўляюць у Кітай шампуні, сродкі па догляду за скурай галавы і адпаведныя лініі па догляду за валасамі, у тым ліку важнае пытанне звычайнай касметыкі супраць спецыяльнай класіфікацыі, якая вызначае ўсё.

Агульны гандаль супраць трансгранічнай электроннай камерцыі

Перш чым паглыбіцца ў патрабаванні да падачы заявак NMPA, важна зразумець два асноўныя каналы імпарту:

Агульны гандаль

  • Неабходная падача або рэгістрацыя NMPA — перад імпартам кожны прадукт павінен быць пададзены (звычайны) або зарэгістраваны (спецыяльны)
  • Перад мытнай ачысткай патрабуецца поўная кітайская маркіроўка
  • Прадукты фізічна паступаюць у Кітай і могуць быць прададзены праз любы канал - онлайн, афлайн, рознічны гандаль, электронная камерцыя
  • Пры ўмове поўнага мытнага агляду і каранцінных працэдур
  • Неабходна для брэндаў з існуючымі кітайскімі арганізацыямі, якія плануюць шматканальныя продажу

Трансгранічны электронны гандаль

  • Не патрабуецца падача NMPA - прадукты прадаюцца спажыўцам непасрэдна з замежных складоў
  • Кітайская маркіроўка можа быць электроннай (наносіцца пасля пакупкі або ў лічбавым выглядзе)
  • Абмежавана прызначанымі платформамі CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola і г.д.)
  • Не падыходзіць для пазасеткавых рознічных продажаў
  • Пазітыўны спіс вызначае прыдатныя катэгорыі прадуктаў
Для карэйскіх брэндаў, якія ўжо маюць падраздзяленне ў Кітаі і плануюць прадаваць як праз электронную камерцыю ў Інтэрнэце, так і праз рознічны гандаль па-за сеткай, агульны гандаль з поўнай адпаведнасцю патрабаванням NMPA з'яўляецца прыдатным шляхам. CBEC звычайна выкарыстоўваецца брэндамі, якія не прадстаўлены ў Кітаі, або ў якасці канала для тэставання рынку, перш чым прыступіць да поўнай падачы NMPA.

Класіфікацыя: ваш прадукт - звычайная ці спецыяльная касметыка?

Гэта самае важнае пытанне для любога праекта імпарту касметыкі. Класіфікацыя вызначае нарматыўны шлях, патрабаванні да дакументацыі, тэрміны і кошт.

Структура класіфікацыі NMPA

У адпаведнасці з CSAR касметыка дзеліцца на дзве катэгорыі:

Звычайная касметыкаСпецыяльная касметыка
ПрацэсПадача паведамленняРэгістрацыя
Тып аглядуДакументальны аглядІстотны тэхнічны агляд
ХраналогіяВар'іруеццаЗмяняецца (значна даўжэй)
Праверка эфектыўнасціНе патрабуецца (але прэтэнзіі павінны быць абгрунтаваныя)Патрабуецца ў лабараторыях, акрэдытаваных NMPA
Тэрмін дзеяння сертыфікатаБестэрміновы (з гадавой справаздачнасцю)5 гадоў (з магчымасцю аднаўлення)
Выпрабаванні на жывёлПатэнцыйна вызвалены (з GMP + ацэнкай бяспекі)Звычайна патрабуецца

Спецыяльная касметыка пад CSAR уключае прадукты з наступнымі функцыямі:

  1. Сонцаахоўны крэм і абарона ад ультрафіялету
  2. Фарба для валасоў
  3. Выдаленне вяснушак і адбельванне скуры
  4. Рост валасоў
  5. Супраць выпадзення валасоў
  6. Новыя заявы аб эфектыўнасці (нядаўна дададзены ў адпаведнасці з CSAR 2021)

Уся іншая касметыка — у тым ліку пераважная большасць сродкаў па догляду за скурай, валасамі, макіяжам і сродкамі асабістай гігіены — падпадае пад звычайную касметыку.

Куды падаюць шампуні і сродкі па догляду за скурай галавы?

Тут дбайны аналіз класіфікацыі становіцца крытычным:

Шампунь — Стандартны шампунь — гэта заўсёды звычайная касметыка. Незалежна ад таго, ці ўключае ў сябе прэтэнзіі па догляду за скурай галавы, пакуль асноўнай функцыяй з'яўляецца ачышчэнне, яно застаецца звычайным. Тым не менш, калі прадукт-шампунь мае прэтэнзіі супраць выпадзення або росту валасоў, ён пераходзіць на спецыяльную тэрыторыю касметыкі.

Сыход за скурай галавы / эсэнцыя для скуры галавы — гэты тып прадукту займае шэрую зону:

  • Калі прадаецца выключна як ўвільгатненне, харчаванне або заспакаенне скуры галавы — гэта звычайная касметыка.
  • Калі прадаецца са сцвярджэннем аб спрыянні росту валасоў або супраць выпадзення — гэта спецыяльная касметыка, якая патрабуе рэгістрацыі
  • Калі прадаецца з падтрыманнем здароўя скуры галавы, кантролем перхаці або салярным балансам — гэта агульныя сцвярджэнні, якія могуць заставацца звычайнымі, пры ўмове, што не выкарыстоўваюцца спецыяльныя словы аб касметычнай эфектыўнасці

Асноўнае разуменне: Нарматыўная класіфікацыя залежыць ад заяваў, якія вы робіце, а не толькі ад складу прадукту. Эсэнцыя для скуры галавы з аднолькавымі інгрэдыентамі можа быць пададзена як звычайная касметыка, калі прэтэнзіі абмяжоўваюцца агульным сыходам за скурай галавы, або патрабуе спецыяльнай рэгістрацыі, калі дадаюцца прэтэнзіі па росту валасоў.

Важныя прэтэнзіі да прагляду

Фармулёўка прэтэнзіі (англійская)Фармулёўка прэтэнзіі (кітайская)Класіфікацыя
«Увільгатняе скуру галавы»"保湿"Звычайны
«Сілкуе валасяныя фалікулы»"滋养"Звычайны
«Супакойвае раздражненне скуры галавы»"舒缓"Звычайны
"Кантралюе тлустасць/балансуе скуру галавы""控油/平衡"Звычайны
«Супраць перхаці»"去屑"Звычайны
«Умацоўвае валасы»"强韧"Звычайны
"Стымуляванне росту валасоў""育发/生发"Спецыяльны
"Супраць выпадзення валасоў / прадухіляе выпадзенне валасоў""防脱发"Спецыяльны
"Стымулюе рост валасоў""促进毛发生长"Спецыяльны

Асаблівыя меркаванні па прэтэнзіях на дзіця і цяжарнасць

Прадукцыя кліента апісваецца як прыдатная для немаўлятаў, дзяцей і цяжарных жанчын з пазіцыянаваннем "без дабавак". Гэтыя прэтэнзіі маюць пэўныя нарматыўныя наступствы:

Дзіцячая і дзіцячая касметыка

У адпаведнасці з артыкулам 79 CSAR да касметыкі, прызначанай для дзяцей (узрост ≤ 12 гадоў), прад'яўляюцца больш жорсткія патрабаванні:

  • Уся дзіцячая касметыка павінна прайсці неабходныя NMPA мікрабіялагічныя і таксікалагічныя выпрабаванні
  • Выключэнне з тэсціравання на жывёл НЕдаступна для прадуктаў, прызначаных для дзяцей
  • На ўпакоўцы павінен быць спецыяльны знак дзіцячай касметыкі
  • Сумесі павінны выкарыстоўвацца толькі інгрэдыенты з зацверджанага NMPA спісу для дзіцячых прадуктаў
  • Патрабуецца асобная тэхнічная ацэнка дзіцячай касметыкі

Гэта азначае, што калі ваш шампунь або прадукт па догляду за скурай галавы прадаецца як "прыдатны для немаўлят і дзяцей", ён запатрабуе поўнага тэставання на жывёл і працэсу ацэнкі дзецьмі - незалежна ад таго, звычайная гэта ці спецыяльная касметыка.

Прэтэнзіі наконт цяжарнасці

  • Заявы накшталт «бяспечна для цяжарных» або «падыходзіць для цяжарнасці» дапушчальныя, але павінны падмацоўвацца дастатковымі дадзенымі па бяспецы
  • У класіфікацыі касметыкі NMPA няма пэўнай катэгорыі цяжарнасці
  • Аднак заявы аб бяспецы для адчувальных груп пераносяць цяжар доказу - NMPA можа запытаць дадатковыя таксікалагічныя дадзеныя
  • Прадукты, якія прадаюцца цяжарным жанчынам, звычайна не могуць прэтэндаваць на вызваленне ад выпрабаванняў на жывёл

Прэтэнзіі «Без дабавак».

Сцвярджэнне "без дабавак" папулярна ў маркетынгу карэйскай касметыкі, але не рэгулюецца катэгорыяй прэтэнзій у адпаведнасці з CSAR. Асноўныя меркаванні:

  • NMPA не рэкамендуе расплывістыя сцвярджэнні "без дабавак" - яны павінны канкрэтна ўказваць, што не дадаецца (напрыклад, "без парабенаў", "без штучных араматызатараў")
  • Любое сцвярджэнне аб адсутнасці дабавак павінна быць фактычным для кітайскага рынку (а не для карэйскага рынку, які можа адрознівацца)
  • Калі прэтэнзія мае на ўвазе "без кансервантаў", прадукт усё роўна павінен прайсці праверку эфектыўнасці кансервантаў у адпаведнасці са стандартамі GB/T

Працэс падачы і рэгістрацыі NMPA

Для звычайнай касметыкі (апавяшчэнне)

Патрабаванні да дакументацыі:

  1. Формула прадукту — Поўны спіс інгрэдыентаў з канцэнтрацыямі, назвамі INCI на кітайскай мове
  2. Справаздача аб ацэнцы бяспекі прадукту — Абавязковая поўная ацэнка бяспекі ад кваліфікаванага эксперта
  3. Апісанне вытворчага працэсу
  4. Стандарт якасці прадукцыі
  5. Этыкетка прадукту і макеты ўпакоўкі
  6. Сертыфікат свабоднага продажу / медыцынскі сертыфікат — выдадзены органамі аховы здароўя Карэі (MFDS)
  7. Сертыфікат GMP або ліцэнзія на вытворчасць
  8. Даверанасць / Даверанасць — Прызначэнне кітайскай адказнай асобы
  9. Ліцэнзія адказнай асобы
  10. Інфармацыя, звязаная з бяспекай прадукту — у тым ліку MSDS, справаздачы аб выпрабаваннях стабільнасці і г.д.

Ход працэсу:

Крок 1: Класіфікацыя прадукту і разгляд прэтэнзій — 1–2 тыдні
Крок 2: Праверка адпаведнасці формулы і інгрэдыентаў — 1–2 тыдні
Крок 3: Падрыхтоўка справаздачы аб ацэнцы бяспекі — 2–4 тыдні
Крок 4: Тэставанне (пры неабходнасці — дзіцячыя тавары) — 4–8 тыдняў
Крок 5: Дызайн і агляд кітайскай этыкеткі — 1–2 тыдні
Крок 6: Адпраўце заяўку праз Інтэрнэт-сістэму NMPA — у той жа дзень
Крок 7: Агляд NMPA - Часы вар'іруюцца
Крок 8: Выдадзены нумар дакументацыі + мытнае афармленне — працягваецца

Агульны тэрмін: істотна адрозніваецца ў залежнасці ад складанасці прадукту, патрабаванняў да тэставання і чаргі NMPA.

Заўвага аб цэнах: Кошты падачы дакументаў істотна адрозніваюцца ў залежнасці ад катэгорыі прадукту, колькасці варыянтаў, патрабаванняў да тэсціравання і таго, ці патрэбна ацэнка дзіцячай касметыкі. Звяжыцеся з намі, каб атрымаць прапанову з фіксаванай платай, прыстасаванай да вашых канкрэтных прадуктаў.

Для спецыяльнай касметыкі (рэгістрацыя)

Калі ваш прадукт па догляду за скурай галавы паказвае рост валасоў або супраць выпадзення, ён становіцца спецыяльнай касметыкай, якая патрабуе поўнай рэгістрацыі:

Дадатковыя патрабаванні да дакументацыі:

  1. Усе звычайныя касметычныя дакументы (вышэй)
  2. Справаздача аб выпрабаванні эфектыўнасці — з акрэдытаванай NMPA кітайскай лабараторыі
  3. Справаздача аб дэрматалагічных клінічных выпрабаваннях
  4. Пратакол таксікалагічных выпрабаванняў прадукту — Як правіла, патрабуецца выпрабаванне на жывёл
  5. Справаздача аб выпрабаванні стабільнасці
  6. Тэст на сумяшчальнасць ўпаковачных матэрыялаў

Ход працэсу:

Крок 1: Пацвярджэнне класіфікацыі — 1 тыдзень
Крок 2: Агляд інгрэдыентаў і формул — 2–3 тыдні
Крок 3: Справаздача аб ацэнцы бяспекі — 3–4 тыдні
Крок 4: Тэставанне эфектыўнасці ў лабараторыі, акрэдытаванай NMPA - 8-16 тыдняў
Крок 5: Таксікалагічная праверка і праверка на бяспеку — 8–12 тыдняў
Крок 6: Дызайн і агляд кітайскай этыкеткі — 1–2 тыдні
Крок 7: Падайце заяўку на рэгістрацыю — у той жа дзень
Крок 8: Асноўная тэхнічная праверка NMPA - Часы вар'іруюцца
Крок 9: Выдача пасведчання аб рэгістрацыі — тэрмін дзеяння пасведчання 5 гадоў
Крок 10: мытнае афармленне і выхад на рынак — працягваецца

Агульны час: Значна адрозніваецца. Фазы эфектыўнасці і таксікалагічнага тэставання з'яўляюцца асноўнымі фактарамі. Рэгістрацыя спецыяльнай касметыкі звычайна займае значна больш часу, чым звычайная рэгістрацыя, у першую чаргу з-за патрабаванняў клінічнага тэставання эфектыўнасці.

Карэйскія брэнды: асаблівасці

MFDS супраць стандартаў NMPA

Карэйская касметыка вырабляецца пад наглядам MFDS (Міністэрства бяспекі харчовых прадуктаў і лекаў). Хаця і Карэя, і Кітай прытрымліваюцца міжнародных стандартаў у многіх галінах, ёсць важныя адрозненні:

  • Спісы інгрэдыентаў: Некаторыя інгрэдыенты, ухваленыя ў Карэі, могуць быць забароненыя або абмежаваныя ў Кітаі
  • Межы канцэнтрацыі: Максімальна дапушчальныя канцэнтрацыі для некаторых інгрэдыентаў адрозніваюцца
  • Стандарты тэсціравання: NMPA патрабуе тэсціравання ў кітайскіх лабараторыях, акрэдытаваных CNAS; Справаздачы аб карэйскіх выпрабаваннях звычайна не прымаюцца для падачы NMPA
  • Патрабаванні да этыкеткі: на карэйскай упакоўцы часта выкарыстоўваецца толькі карэйскі тэкст; для кітайскага рынку неабходна дадаць поўную кітайскую маркіроўку

Сертыфікат бясплатнага продажу ад мфдс

Уладальнікі карэйскіх брэндаў павінны атрымаць Сертыфікат свабоднага продажу (자유판매증명서) ад Міністэрства бяспекі харчовых прадуктаў і лекаў (MFDS). Гэты дакумент з'яўляецца абавязковым дадаткам для падачы NMPA. Сертыфікат павінен:

  • Быць выдадзены на працягу апошніх 2 гадоў
  • Дадайце натарыяльна завераны пераклад з карэйскай на кітайскую
  • Ахоплівайце кожны SKU прадукту паасобку або пералічвайце ўсе SKU ў адным сертыфікаце, калі ён структураваны як лінейка прадуктаў

Рэгістрацыя назвы прадукту

У Карэі назвы касметычных прадуктаў рэгіструюцца ў Карэйскай асацыяцыі касметычнай прамысловасці (KCIA) або непасрэдна ў MFDS. Кітайская назва прадукту павінна:

  • Быць верным перакладам назвы карэйскага прадукту
  • Не ўключайце забароненыя фармулёўкі (напрыклад, "медыцынскі", "тэрапеўтычны", "лячэнне")
  • Выконвайце канвенцыі аб найменні касметыкі NMPA

Стратэгічныя рэкамендацыі для карэйскіх брэндаў

Калі ваш прадукт - гэта звычайная касметыка

  1. Падаць дакументы адразу — звычайная касметыка - гэта больш хуткі спосаб. Пачніце працэс, працягваючы распрацоўку і маркетынг прадукту
  2. Выкарыстоўвайце CBEC у якасці тэсту на рынку — калі вы адпавядаеце патрабаванням, прадавайце праз каналы CBEC у працэсе падачы дакументаў, каб павысіць пазнавальнасць брэнда і пацвердзіць попыт
  3. Плануйце кітайскую ўпакоўку на ранняй стадыі — уключыце кітайскую маркіроўку ў дызайн упакоўкі з самага пачатку, каб пазбегнуць дарагога паўторнага друку пазней
  4. Старанна раздзяляйце прэтэнзіі на прадукт — Захоўвайце заявы аб росце валасоў у асобным SKU, які праходзіць спецыяльную рэгістрацыю, у той час як версіі для агульнага сыходу падавайце як звычайную касметыку

Калі ваш прадукт - спецыяльная касметыка

  1. Бюджэт на працяглы тэрмін — Рэгістрацыя спецыяльнай касметыкі займае значна больш часу; адпаведным чынам сплануйце выхад на рынак Кітая
  2. Падрыхтуйцеся да тэсціравання клінічнай эфектыўнасці — пераканайцеся, што формула вашага прадукту вытрымлівае праверку кітайскіх лабараторый, акрэдытаваных NMPA
  3. Разгледзьце паэтапны падыход — спачатку запусціце звычайную касметычную версію для агульнага догляду (больш хуткі час), а потым пасля завяршэння рэгістрацыі запусціце версію спецыяльнай касметыкі
  4. Выкарыстоўвайце свае існуючыя даныя — любыя клінічныя даныя або даныя па бяспецы, атрыманыя ў карэйскіх выпрабаваннях, нават калі яны непасрэдна не прыняты NMPA, могуць узмацніць вашу справаздачу аб ацэнцы бяспекі.

Стратэгія дзіцячага прадукту

Калі ваш брэнд хоча пазіцыянаваць тавары для дзяцей і цяжарных:

  • Чакайце абавязковых выпрабаванняў на жывёл — выключэнняў няма
  • Бюджэт на дадатковыя патрабаванні да тэсціравання дзіцячай касметыкі
  • Дайце 4–8 дадатковых тыдняў для тэсціравання прадуктаў для дзяцей
  • Пераканайцеся, што ўпакоўка змяшчае абавязковы знак дзіцячай касметыкі "小金盾".
  • Падумайце над тым, каб запусціць асобны SKU для дзяцей, каб пазбегнуць затрымкі выпуску прадуктаў для дарослых на агульным рынку

Часта задаюць пытанні

Ці патрэбна карэйскаму брэнду касметыкі падаваць дакументы NMPA для агульнага гандлёвага імпарту?

Так. Калі вы імпартуеце касметыку ў рамках звычайнага гандлю (не трансгранічнага электроннага гандлю), перад імпартам кожны прадукт павінен быць альбо пададзены (звычайная касметыка), альбо зарэгістраваны (спецыяльная касметыка) у NMPA. Гэта датычыцца незалежна ад таго, адкуль брэнд - з Карэі, Еўропы, Японіі ці дзе-небудзь яшчэ. Калі ў вас ужо ёсць арганізацыя ў Кітаі і вы плануеце прадаваць як праз інтэрнэт-, так і па-за сеткай, агульны гандаль з поўнай адпаведнасцю NMPA з'яўляецца абавязковым шляхам.

Ці магу я прадаваць праз трансгранічную электронную камерцыю без падачы NMPA?

Так, у якасці альтэрнатывы. Платформы трансгранічнага электроннага гандлю (CBEC), такія як Tmall Global і JD Worldwide, дазваляюць прадаваць касметыку без рэгістрацыі NMPA, пры ўмове, што прадукты знаходзяцца ў Пазітыўным спісе. Аднак прадукты канала CBEC нельга прадаваць праз аўтаномныя рознічныя або ўнутраныя платформы электроннай камерцыі. CBEC можа быць выкарыстаны ў якасці канала тэставання рынку пры падрыхтоўцы поўнай адпаведнасці NMPA або ў якасці асноўнага канала, калі вы не плануеце пазасеткавае распаўсюджванне.

Шампунь - гэта звычайная касметыка або спецыяльная?

Стандартны шампунь - гэта звычайны касметычны сродак. Шампуні, асноўнай функцыяй якіх з'яўляецца ачышчэнне, падпадаюць пад звычайную касметыку, незалежна ад таго, уключаюць яны догляд за скурай галавы або харчаванне валасоў. Аднак, калі ў прадукце шампуня яўна сцвярджаецца, што ён супраць выпадзення або спрыяе росту валасоў, ён пераходзіць на спецыяльную тэрыторыю касметыкі і патрабуе поўнай рэгістрацыі.

Як наконт сродкаў па догляду за скурай галавы — куды яны падзеліся?

Гэта залежыць ад прэтэнзій. Эсэнцыя для скуры галавы або сродак для лячэння скуры галавы:

  • Звычайная касметыка, калі прэтэнзіі абмяжоўваюцца ўвільгатненнем, харчаваннем, заспакаеннем, барацьбой з тлушчам або барацьбой з перхаццю
  • Спецыяльная касметыка, калі прэтэнзіі ўключаюць рост валасоў, супраць іх выпадзення або аднаўленне росту валасоў

Адна і тая ж фармулёўка можа быць пададзена як звычайная або зарэгістраваная як спецыяльная — усё залежыць ад таго, што вы пра гэта скажаце. Мы рэкамендуем старанна спланаваць прэтэнзіі перад падачай.

Што рабіць, калі мой прадукт падыходзіць для дзяцей або цяжарных жанчын?

Прымяняюцца больш строгія патрабаванні. Прадукты, прызначаныя для дзяцей (узрост ≤ 12 гадоў), патрабуюць:

  • Абавязковыя мікрабіялагічныя і таксікалагічныя аналізы (без выключэння для выпрабаванняў на жывёл)
  • Спецыяльная ацэнка дзіцячай касметыкі
  • Значок этыкеткі "小金盾" (залаты шчыт) на ўпакоўцы
  • Склад абмежаваны дзіцячымі інгрэдыентамі, ухваленымі NMPA

Для прадуктаў, якія прадаюцца як бяспечныя для цяжарнасці, належныя дадзеныя аб бяспецы павінны пацвярджаць сцвярджэнне, нават калі ў рамках NMPA не існуе афіцыйнай катэгорыі цяжарнасці.

Ці магу я выкарыстоўваць тую ж формулу, што прадаю ў Карэі?

Неабавязкова. Некаторыя інгрэдыенты, ухваленыя ў Карэі MFDS, могуць быць забароненыя ў Кітаі або падлягаць іншым лімітам канцэнтрацыі. Поўны агляд адпаведнасці інгрэдыентаў неабходны. Акрамя таго, у той час як карэйскія справаздачы аб выпрабаваннях могуць падтрымаць вашу ацэнку бяспекі, NMPA звычайна патрабуе тэставання ў акрэдытаваных CNAS кітайскіх лабараторыях для канчатковай падачы або рэгістрацыі.

Колькі часу займае працэс NMPA?

Яно значна адрозніваецца. Асноўныя фактары ўключаюць:

  • Звычайная дэкларацыя касметыкі: залежыць ад складанасці формулы, гатоўнасці да ацэнкі бяспекі і неабходнасці тэставання на жывёл (напрыклад, для дзіцячых тавараў)
  • Спецыяльная рэгістрацыя касметыкі: патрабуецца значна больш часу з-за клінічных выпрабаванняў эфектыўнасці ў лабараторыях, акрэдытаваных NMPA, якія самі па сабе могуць заняць некалькі месяцаў

Самы хуткі шлях - звычайная касметычная падшыўка з поўнай ацэнкай бяспекі і без дзіцячых прэтэнзій.

Якія дакументы мне патрэбныя, каб пачаць працэс падачы?

Для падачы звычайнай касметыкі асноўныя дакументы ўключаюць:

  • Поўная формула прадукту з канцэнтрацыямі
  • Сертыфікат свабоднага продажу ад MFDS (карэйскага органа аховы здароўя) — з натарыяльна завераным перакладам на кітайскую мову
  • Ліцэнзія на вытворчасць або сертыфікат GMP
  • Стандарт якасці прадукцыі
  • Макеты этыкетак і ўпакоўкі
  • Справаздача аб ацэнцы бяспекі
  • Даверанасць на прызначэнне кітайскай адказнай асобы

Для рэгістрацыі спецыяльнай касметыкі патрабуюцца дадатковыя дакументы, у тым ліку справаздачы аб клінічных выпрабаваннях эфектыўнасці ад акрэдытаваных NMPA кітайскіх лабараторый.

Ці магу я падаваць адзін прадукт, але прадаваць некалькі варыянтаў?

Кожны варыянт, як правіла, патрабуе асобнай падачы. Калі прадукты адрозніваюцца па складзе, водару, колеры або канцэнтрацыі актыўнага інгрэдыента, яны разглядаюцца як асобныя SKU, якія патрабуюць індывідуальнай падачы NMPA. Аднак прадукты, якія адрозніваюцца толькі памерам упакоўкі (напрыклад, версіі адной і той жа формулы аб'ёмам 50 і 200 мл), пры пэўных умовах могуць мець агульную дакументацыю.

Ці патрэбна мне кітайская арганізацыя для падачы касметыкі?

Так. Кожны касметычны прадукт, які імпартуецца ў Кітай, павінен мець кітайскую адказную асобу — юрыдычную асобу, зарэгістраваную ў Кітаі і якая займаецца касметыкай. Гэта можа быць ваш уласны кітайскі філіял, дыстрыб'ютар або старонні пастаўшчык паслуг. Адказная асоба нясе юрыдычную адказнасць за бяспеку прадукцыі і апрацоўвае ўсе паведамленні NMPA.

Як мы можам дапамагчы карэйскім брэндам

Мы забяспечваем скразныя паслугі па захаванні патрабаванняў NMPA спецыяльна для міжнародных брэндаў касметыкі, якія ўваходзяць у Кітай:

  • Ацэнка класіфікацыі прадукту — Вызначце статус звычайнай касметыкі ў параўнанні са спецыяльнай на аснове вашых рэцэптур і меркаваных патрабаванняў
  • Агляд адпаведнасці формул і інгрэдыентаў — Поўны аўдыт інгрэдыентаў у адпаведнасці са спісамі забароненых і абмежаваных NMPA
  • Падрыхтоўка справаздачы аб ацэнцы бяспекі — узгоднена з кваліфікаванымі ацэншчыкамі бяспекі
  • Каардынацыя праверкі эфектыўнасці — Арганізуйце клінічныя і лабараторныя праверкі ў кітайскіх лабараторыях, акрэдытаваных NMPA
  • Служба кітайскай адказнай асобы — выступайце ў якасці юрыдычна зарэгістраванай адказнай асобы
  • Кітайскі дызайн і зацвярджэнне этыкеткі — Поўная адпаведнасць этыкеткі правілам маркіроўкі CSAR
  • Поўнае кіраванне падачай/рэгістрацыяй — скразная падача заяўкі NMPA і далейшыя дзеянні
  • Ацэнка дзіцячай касметыкі — Спецыялізаваная падтрымка прадуктаў, прызначаных для дзяцей і адчувальных груп насельніцтва
  • Кансультацыя па мытным афармленні імпарту — мытная дакументацыя і адпаведнасць патрабаванням для агульнага гандлёвага імпарту
  • Кіраванне адпаведнасцю пасля падачы дакументаў — Штогадовая справаздачнасць, апавяшчэнні аб зменах і маніторынг падаўжэння

Незалежна ад таго, падаеце вы заяву на звычайны шампунь або навігацыю па працэсе рэгістрацыі спецыяльнай касметыкі для лячэння скуры галавы, мы прапануем дакладную дарожную карту і спецыялізаванае кіраванне праектамі ад Сеула да Шанхая.

Звяжыцеся з намі для бясплатнай ацэнкі ўваходу ў K-beauty China.

David Zhang

David Zhang

Эксперт па адпаведнасці нарматыўным нормам, які спецыялізуецца на выхадзе на рынак Кітая. Дапамагаем прадпрыемствам арыентавацца ў патрабаваннях маркіроўкі GACC, NMPA, CCC і Кітая.

Патрэбна дапамога?

Падача касметыкі NMPA

Атрымаць бясплатную ацэнку →

Звязаныя артыкулы

Азнаёмцеся з дадатковай інфармацыяй па гэтай тэме

Патрэбна дапамога ў адпаведнасці Кітаю?

Атрымайце бясплатную ацэнку адпаведнасці ад нашай каманды экспертаў.

Бясплатная ацэнка адпаведнасці

Раскажыце нам пра свае прадукты, і мы дамо персаналізаваную дарожную карту адпаведнасці.

Мы паважаем вашу прыватнасць. Ніякага спаму, ніколі.

Патрэбна гэтая паслуга?

Атрымайце бясплатную ацэнку адпаведнасці вашай прадукцыі.

Бясплатная кансультацыя → адказ 24 гадзіны

Атрымайце бясплатную ацэнку