Корейська косметика в Китаї реєстрація NMPA, класифікація догляду за шкірою голови та посібник з імпорту

Зростаюча хвиля: бренди корейської косметики виходять у Китай

Корейська косметика вже давно користується міцною репутацією серед китайських споживачів. Бренди K-beauty незмінно входять до числа найбільш затребуваних імпортних косметичних засобів на косметичному ринку Китаю вартістю 80 мільярдів доларів, починаючи від інноваційних рецептур і закінчуючи вишуканою упаковкою.

Але для корейських брендів — особливо невеликих і середніх компаній — вхід до Китаю через загальний торговельний імпорт передбачає навігацію нормативною базою косметики NMPA відповідно до Регламенту нагляду та адміністрування косметики (CSAR, діє з 2021 року). Шлях суттєво відрізняється від транскордонної електронної комерції (CBEC), і багато брендів виявляються здивованими рішеннями щодо класифікації, які визначають їхні терміни подання, вартість і зобов’язання щодо відповідності.

У цьому посібнику розглядаються найпоширеніші запитання, з якими стикаються корейські бренди, коли ввозять у Китай шампуні, засоби для догляду за шкірою голови та відповідні лінії для догляду за волоссям, зокрема критичне питання про класифікацію звичайної та спеціальної косметики, яка визначає все.

Загальна торгівля проти транскордонної електронної комерції

Перш ніж заглиблюватись у вимоги NMPA щодо подання документів, важливо зрозуміти два основні канали імпорту:

Генеральна торгівля

• Потрібна заявка або реєстрація NMPA — Кожен продукт має бути поданий (звичайний) або зареєстрований (спеціальний) перед імпортом
• Перед митним очищенням необхідне повне китайське маркування
• Продукти фізично потрапляють до Китаю та можуть продаватися будь-яким каналом — онлайн, офлайн, роздрібна торгівля, електронна комерція
• Підлягає повному митному огляду та карантинним процедурам
• Потрібно для брендів, які мають існуючі юридичні особи в Китаї, які планують багатоканальні продажі

Транскордонна електронна комерція

• Не потрібно подавати документи NMPA — продукти продаються безпосередньо споживачам із закордонних складів
• Китайське маркування може бути електронним (наноситься після покупки або цифровим способом)
• Обмежено визначеними платформами CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola тощо)
• Не підходить для роздрібних продажів поза мережею
• Позитивний список визначає прийнятні категорії продуктів

Для корейських брендів, які вже мають юридичну особу в Китаї та планують продавати через онлайн-електронну комерцію та офлайн-роздрібну торгівлю — загальна торгівля з повною відповідністю вимогам NMPA є відповідним шляхом. CBEC зазвичай використовується брендами, які не представлені в Китаї, або як канал тестування ринку перед тим, як подати повну заявку NMPA.

Класифікація: Ваш продукт — звичайна чи спеціальна косметика?

Це найважливіше питання для будь-якого проекту імпорту косметики. Класифікація визначає шлях регулювання, вимоги до документації, терміни та вартість.

Класифікаційна структура NMPA

Відповідно до CSAR косметика поділяється на дві категорії:

Спеціальна косметика під CSAR включає продукти з такими функціями:

1. Сонцезахисний крем і захист від ультрафіолету
2. Фарба для волосся
3. Видалення веснянок і відбілювання шкіри
4. Ріст волосся
5. Проти випадіння волосся
6. Нові твердження про ефективність (щойно додані відповідно до CSAR 2021)

Усі інші косметичні засоби, включаючи переважну більшість засобів для догляду за шкірою, волоссям, макіяжем та засобами особистої гігієни, підпадають під звичайну косметику.

Куди подіються шампуні та засоби для догляду за шкірою голови?

Тут ретельний аналіз класифікації стає критичним:

Шампунь — Стандартний шампунь — це завжди звичайний косметичний засіб. Незалежно від того, чи включає в себе вимоги щодо догляду за шкірою голови, поки основною функцією є очищення, воно залишається звичайним. Однак якщо шампунь містить заяви проти випадіння або росту волосся, він переходить на територію спеціальної косметики.

Догляд за шкірою голови / есенція для шкіри голови — Цей тип продукту займає сіру область:

• Якщо продається виключно як зволоження, живлення або заспокоєння шкіри голови — це звичайна косметика
• Якщо продається з заявами про сприяння росту волосся або проти випадіння волосся, це спеціальна косметика, яка вимагає реєстрації
• Якщо продається підтримка здоров’я шкіри голови, контроль лупи або баланс жиру — це загальні твердження, які можуть залишатися звичайними, за умови, що не використовуються спеціальні слова щодо косметичної ефективності

Ключове розуміння: Нормативна класифікація залежить від заявлень, які ви робите, а не лише від складу продукту. Есенцію для шкіри голови з ідентичними інгредієнтами можна подавати як звичайну косметику, якщо претензії обмежуються загальним доглядом за шкірою голови, або вимагати спеціальної реєстрації, якщо додаються претензії щодо росту волосся.

Важливі претензії для перегляду

Особливі міркування щодо претензій щодо дитини та вагітності

Продукція клієнта описана як придатна для немовлят, дітей та вагітних жінок, з позиціонуванням "без добавок". Ці заяви мають конкретні нормативні наслідки:

Дитяча та дитяча косметика

Згідно зі статтею 79 CSAR, до косметики, призначеної для дітей (віком ≤ 12 років), пред’являються жорсткіші вимоги:

• Уся дитяча косметика повинна пройти мікробіологічні та токсикологічні тести, необхідні NMPA
• Звільнення від тестування на тваринах НЕ доступне для продуктів, призначених для дітей
• На упаковці має бути напис «Дитяча косметика».
• Формула має містити лише інгредієнти зі схваленого списку NMPA для дитячих продуктів
• Потрібна окрема технічна оцінка дитячої косметики

Це означає, що якщо ваш шампунь або засіб для догляду за шкірою голови продається як "придатний для немовлят і дітей", він потребуватиме повного тестування на тваринах і процесу оцінки дітьми — незалежно від того, звичайна це чи спеціальна косметика.

Претензії щодо вагітності

• Твердження на кшталт «безпечно для вагітних» або «підходить для вагітності» допустимі, але мають бути підтверджені відповідними даними про безпеку
• У класифікації косметики NMPA немає конкретної категорії вагітності
• Однак заяви про безпеку для чутливих груп перекладають тягар доведення - NMPA може запросити додаткові токсикологічні дані
• Продукти, призначені для вагітних жінок, як правило, не можуть претендувати на звільнення від тестування на тваринах

Претензії "без добавок".

Твердження «без добавок» популярне в маркетингу корейської косметики, але це не регульована категорія тверджень відповідно до CSAR. Ключові міркування:

• NMPA не заохочує розпливчасті заяви про відсутність добавок — вони повинні конкретно вказувати, що не додається (наприклад, "без парабенів", "без штучних ароматизаторів")
• Будь-яке твердження про відсутність добавок має бути фактично точним для китайського ринку (а не для корейського ринку, який може відрізнятися)
• Якщо твердження має на увазі «без консервантів», продукт все одно повинен пройти тестування на ефективність консервантів відповідно до стандартів GB/T

Процес подання та реєстрації NMPA

Для звичайної косметики (повідомлення)

Вимоги до документів:

1. Формула продукту — повний список інгредієнтів із зазначенням концентрацій, назвами INCI китайською мовою
2. Звіт про оцінку безпеки продукту — обов’язкова повна оцінка безпеки від кваліфікованого експерта
3. Опис виробничого процесу
4. Стандарт якості продукції
5. Мокапи етикетки продукту та упаковки
6. Сертифікат вільного продажу/медичний сертифікат — видано органами охорони здоров’я Кореї (MFDS)
7. Сертифікат GMP або ліцензія на виробництво
8. Довіреність / Лист авторизації — Призначення відповідальної особи з Китаю
9. Ліцензія на підприємницьку діяльність відповідальної особи
10. Інформація про безпеку продукту — включаючи MSDS, звіти про випробування стабільності тощо.

Потік процесу:

Крок 1: Класифікація продукту та розгляд претензій — 1–2 тижні
Крок 2: Огляд відповідності формули та інгредієнтів — 1–2 тижні
Крок 3: Підготовка звіту про оцінку безпеки — 2–4 тижні
Крок 4: Тестування (при необхідності — дитячі товари) — 4–8 тижнів
Крок 5: Розробка та перегляд китайської етикетки — 1–2 тижні
Крок 6: Надішліть заявку через онлайн-систему NMPA — того самого дня
Крок 7: Огляд NMPA — часовий графік змінюється
Крок 8: Виданий номер подання + митне оформлення — триває

Загальний термін: суттєво змінюється залежно від складності продукту, вимог до тестування та черги NMPA.

Примітка щодо ціни: Витрати на реєстрацію суттєво відрізняються залежно від категорії продукту, кількості варіантів, вимог до тестування та того, чи потрібна оцінка дитячої косметики. Зв’яжіться з нами, щоб отримати пропозицію з фіксованою оплатою, адаптовану до ваших конкретних продуктів.

Для спеціальної косметики (Реєстрація)

Якщо у вашому продукті для догляду за шкірою голови стверджується, що він сприяє росту або випаданню волосся, він стає спеціальним косметичним засобом, який потребує повної реєстрації:

Додаткові вимоги до документів:

1. Усі звичайні косметичні документи (вище)
2. Звіт про випробування на ефективність — від акредитованої NMPA китайської лабораторії
3. Звіт про дерматологічні клінічні випробування
4. Звіт про токсикологічні випробування продукту — зазвичай необхідні випробування на тваринах
5. Звіт про випробування стабільності
6. Тест на сумісність пакувального матеріалу

Потік процесу:

Крок 1: Підтвердження класифікації — 1 тиждень
Крок 2: Огляд інгредієнтів і формули — 2–3 тижні
Крок 3: Звіт про оцінку безпеки — 3–4 тижні
Крок 4: Тестування ефективності в лабораторії, акредитованій NMPA — 8–16 тижнів
Крок 5: Тестування на токсикологію та безпеку — 8–12 тижнів
Крок 6: Розробка та перегляд китайської етикетки — 1–2 тижні
Крок 7. Надішліть реєстраційну заявку — того ж дня
Крок 8: Основна технічна перевірка NMPA — часові рамки змінюються
Крок 9: Видано реєстраційне свідоцтво — Сертифікат дійсний 5 років
Крок 10: митне оформлення та вихід на ринок — триває

Загальний час: Значно різниться. Фази ефективності та токсикологічного тестування є основними рушійними факторами. Реєстрація спеціальної косметики зазвичай займає значно довше, ніж звичайна реєстрація, головним чином через вимоги клінічного тестування ефективності.

Корейські бренди: особливості

MFDS проти стандартів NMPA

Корейська косметика виробляється під наглядом MFDS (Міністерства безпеки харчових продуктів і ліків). Хоча Корея та Китай дотримуються міжнародних стандартів у багатьох сферах, є важливі відмінності:

• Списки інгредієнтів: Деякі інгредієнти, схвалені в Кореї, можуть бути заборонені або обмежені в Китаї
• Межі концентрації: Максимально допустимі концентрації для певних інгредієнтів відрізняються
• Стандарти тестування: NMPA вимагає тестування в лабораторіях Китаю, акредитованих CNAS; Звіти про корейські випробування зазвичай не приймаються для подання NMPA
• Вимоги до етикетки: на корейській упаковці часто використовується текст лише корейською мовою; для китайського ринку необхідно додати повне китайське маркування

Сертифікат вільного продажу від МФДС

Власники корейських брендів повинні отримати Сертифікат вільного продажу (자유판매증명서) від Корейського міністерства безпеки харчових продуктів і ліків (MFDS). Цей документ є обов’язковим додатком для подання NMPA. Сертифікат повинен:

• Бути видані протягом останніх 2 років
• Додайте нотаріально засвідчений переклад з корейської на китайську
• Охоплюйте кожен SKU продукту окремо або перерахуйте всі SKU в одному сертифікаті, якщо структуровано як лінійку продуктів

Реєстрація назви продукту

У Кореї назви косметичних продуктів зареєстровані в Корейській асоціації косметичної промисловості (KCIA) або безпосередньо в MFDS. Китайська назва товару повинна:

• Бути вірним перекладом назви корейського продукту
• Не включати заборонених формулювань (наприклад, "медичний", "терапевтичний", "лікування")
• Дотримуйтеся правил назви косметики NMPA

Стратегічні рекомендації для корейських брендів

Якщо ваш продукт — звичайна косметика

1. Напиліть негайно — Звичайне косметичне підпилювання є швидшим шляхом. Почніть процес, продовжуючи розробку продукту та маркетинг
2. Використовуйте CBEC як ринковий тест — якщо ви відповідаєте вимогам, продавайте через канали CBEC під час процесу подання, щоб підвищити впізнаваність бренду та підтвердити попит
3. Плануйте китайську упаковку завчасно — інтегруйте китайську маркування у свій дизайн упаковки з самого початку, щоб уникнути дорогого повторного друку пізніше
4. Ретельно відокремлюйте заяви про свій продукт — Зберігайте заяви про ріст волосся в окремому SKU, який проходить спеціальну реєстрацію, а версії для загального догляду подавайте як звичайну косметику.

Якщо ваш продукт — спеціальна косметика

1. Бюджет на довший термін — Реєстрація спеціальної косметики займає значно більше часу; відповідно сплануйте свій вихід на ринок Китаю
2. Підготуйтеся до перевірки клінічної ефективності — переконайтеся, що формула вашого продукту витримує перевірку китайських лабораторій, акредитованих NMPA
3. Розгляньте поетапний підхід — спочатку запустіть звичайну косметичну версію загального догляду (швидший час), а потім після завершення реєстрації — версію спеціальної косметики
4. Використовуйте свої наявні дані — будь-які клінічні дані або дані безпеки, отримані в результаті випробувань у Кореї, навіть якщо вони безпосередньо не прийняті NMPA, можуть посилити ваш звіт про оцінку безпеки

Стратегія дитячого продукту

Якщо ваш бренд хоче позиціонувати продукцію для дітей і вагітних:

• Очікуйте обов’язкових випробувань на тваринах — винятків немає
• Бюджет на додаткові вимоги до тестування дитячої косметики
• Дозвольте 4–8 додаткових тижнів для тестування продуктів для дітей
• Переконайтеся, що на упаковці міститься обов’язковий знак дитячої косметики «小金盾».
• Розгляньте можливість запуску окремого дитячого артикула, щоб уникнути затримки випуску продуктів для дорослих на загальному ринку

Часті запитання

Чи потребує корейський бренд косметики подання NMPA для загального імпорту?

Так. Якщо ви імпортуєте косметику через загальну торгівлю (не транскордонну електронну комерцію), перед імпортом кожен продукт має бути поданий (звичайна косметика) або зареєстрований (спеціальна косметика) у NMPA. Це стосується незалежно від походження бренду — Кореї, Європи, Японії чи будь-якого іншого місця. Якщо ви вже маєте юридичну особу в Китаї та плануєте продавати як онлайн, так і офлайн, загальна торгівля з повною відповідністю вимогам NMPA є обов’язковим шляхом.

Чи можу я продавати через транскордонну електронну комерцію без подання NMPA?

Так, як альтернативу. Платформи транскордонної електронної комерції (CBEC), як-от Tmall Global і JD Worldwide, дозволяють продавати косметику без реєстрації в NMPA, за умови, що продукти знаходяться в Позитивному списку. Однак продукти каналу CBEC не можна продавати через роздрібну торгівлю в автономному режимі або на внутрішніх платформах електронної комерції. CBEC можна використовувати як канал для тестування ринку під час підготовки до повної відповідності вимогам NMPA або як ваш основний канал, якщо ви не плануєте офлайн-розповсюдження.

Шампунь — це звичайна чи спеціальна косметика?

Звичайний шампунь — це звичайна косметика. Шампуні, основною функцією яких є очищення, підпадають під звичайну косметику, незалежно від того, чи містять вони засоби догляду за шкірою голови чи живлення волосся. Однак, якщо продукт шампуню прямо стверджує, що проти випадіння волосся або стимулює ріст волосся, він переходить на територію спеціальної косметики та вимагає повної реєстрації.

А як щодо засобів по догляду за шкірою голови — де вони поділися?

Це залежить від претензій. Есенція для шкіри голови або продукт для лікування шкіри голови:

• Звичайна косметика, якщо вимоги обмежуються зволоженням, живленням, заспокоєнням, контролем жирності або боротьбою з лупою
• Спеціальна косметика, якщо заявки включають ріст волосся, засіб проти випадіння або відростання волосся

Таке ж формулювання може бути подано як звичайне або зареєстроване як спеціальне — залежить від того, що ви про це скажете. Ми рекомендуємо ретельно спланувати претензії перед подачею.

Що робити, якщо мій продукт підходить для дітей або вагітних жінок?

Застосовуються суворіші вимоги. Продукти, призначені для дітей (віком ≤ 12 років), вимагають:

• Обов'язкове мікробіологічне та токсикологічне тестування (без звільнення від тестування на тваринах)
• Спеціальна оцінка дитячої косметики
• Піктограма етикетки "小金盾" (золотий щит) на упаковці
• Склад обмежений дитячими інгредієнтами, схваленими NMPA

Для продуктів, які продаються як безпечні для вагітності, адекватні дані щодо безпеки повинні підтверджувати твердження, навіть якщо в рамках NMPA не існує офіційної категорії вагітності.

Чи можу я використовувати ту саму формулу, яку продаю в Кореї?

Не обов’язково. Деякі інгредієнти, схвалені MFDS у Кореї, можуть бути заборонені в Китаї або підпадають під інші обмеження концентрації. Повна перевірка відповідності інгредієнтів є важливою. Крім того, хоча корейські звіти про випробування можуть підтвердити вашу оцінку безпеки, NMPA зазвичай вимагає тестування в акредитованих CNAS китайських лабораторіях для остаточного подання або реєстрації.

Скільки часу займає процес NMPA?

Це суттєво різниться. Основні фактори включають:

• Звичайне подання косметики: залежить від складності формули, готовності до оцінки безпеки та необхідності тестування на тваринах (наприклад, для дитячих товарів)
• Спеціальна реєстрація косметики: займає значно більше часу через клінічне тестування ефективності в лабораторіях, акредитованих NMPA, яке може зайняти кілька місяців

Найшвидший шлях - звичайна косметична підшивка з повною оцінкою безпеки і без дитячих претензій.

Які документи мені потрібні для початку процесу подання?

Для подання звичайної косметики основними документами є:

• Повна формула продукту з концентраціями
• Сертифікат вільного продажу від MFDS (корейського органу охорони здоров'я) — з нотаріально завіреним китайським перекладом
• Ліцензія на виробництво або сертифікат GMP
• Стандарт якості продукції
• Макети етикеток і упаковок
• Звіт про оцінку безпеки
• Довіреність на призначення китайської відповідальної особи

Для реєстрації спеціальної косметики необхідні додаткові документи, включаючи звіти про клінічні випробування ефективності від акредитованих NMPA китайських лабораторій.

Чи можу я зареєструвати один продукт, але продати кілька варіантів?

Кожний варіант зазвичай потребує окремого подання. Якщо продукти відрізняються за складом, ароматом, кольором або концентрацією активного інгредієнта, вони розглядаються як окремі артикули, що вимагають індивідуального подання NMPA. Однак продукти, які відрізняються лише розміром упаковки (наприклад, версії однієї формули об’ємом 50 мл і 200 мл), за певних умов можуть мати спільну заявку.

Чи потрібна мені китайська юридична особа, щоб подати косметику?

Так. Кожен косметичний продукт, який імпортується до Китаю, повинен мати китайську відповідальну особу — юридичну особу, зареєстровану в Китаї, яка займається косметикою. Це може бути ваша власна китайська дочірня компанія, дистриб’ютор або сторонній постачальник послуг. Відповідальна особа несе юридичну відповідальність за безпеку продукції та обробляє всі повідомлення NMPA.

Як ми можемо допомогти корейським брендам

Ми надаємо наскрізні послуги з дотримання вимог NMPA спеціально для міжнародних косметичних брендів, які виходять на територію Китаю:

• Оцінка класифікації продукту — визначте статус звичайної чи спеціальної косметики на основі ваших рецептур і передбачуваних заяв
• Перевірка відповідності формули та інгредієнтів — Повний аудит інгредієнтів на відповідність спискам заборонених і обмежених NMPA
• Підготовка звіту про оцінку безпеки — Узгоджено з кваліфікованими оцінювачами безпеки
• Координація перевірки ефективності — Організація клінічних і лабораторних випробувань в лабораторіях Китаю, акредитованих NMPA
• Служба відповідальної особи в Китаї — виконуйте функції офіційно зареєстрованої відповідальної особи в країні
• Дизайн і схвалення китайської етикетки — повна відповідність етикетки правилам маркування CSAR
• Повне керування подачею документів/реєстрацією — комплексне подання заявки NMPA та подальші дії
• Оцінка дитячої косметики — Спеціалізована підтримка продуктів, орієнтованих на дітей та чутливі групи населення
• Консультація щодо митного оформлення імпорту — Митна документація та відповідність для імпорту загальної торгівлі
• Управління відповідністю після подання заявки — Річний звіт, сповіщення про зміни та моніторинг поновлення

Незалежно від того, подаєте ви заявку на звичайний шампунь чи проходите процедуру реєстрації спеціальної косметики для догляду за шкірою голови, ми пропонуємо чітку дорожню карту та спеціальне управління проектом від Сеула до Шанхаю.

Зв’яжіться з нами, щоб отримати безкоштовне вступне оцінювання K-beauty China.