Корејска козметика у Кини НМПА архивирање, класификација неге коже главе и водич за увоз

Растући талас: Корејски козметички брендови улазе у Кину

Корејска козметика већ дуго ужива јаку репутацију међу кинеским потрошачима. Од иновативних формулација до софистицираног паковања, К-беаути брендови се доследно сврставају међу најтраженију увезену козметику на кинеском тржишту козметике вредном 80 милијарди долара.

Али за корејске брендове — посебно мање и средње компаније — улазак у Кину путем општег трговинског увоза укључује кретање кроз регулаторни оквир за козметику НМПА-е у складу са Уредбом о надзору и администрацији козметике (ЦСАР, на снази 2021). Пут се значајно разликује од прекограничне е-трговине (ЦБЕЦ), а многи брендови су изненађени одлукама о класификацији које одређују њихов временски оквир, трошкове и обавезе придржавања.

Овај водич се бави најчешћим питањима са којима се корејски брендови суочавају када доносе шампоне, производе за негу коже главе и сродне линије за негу косе у Кину — укључујући критично питање класификације обичне и посебне козметике, која све одређује.

Општа трговина у односу на прекограничну е-трговину

Пре него што пређете на захтеве за НМПА документацију, важно је разумети два главна канала увоза:

Општа трговина

• НМПА пријава или регистрација је потребна — Сваки производ мора бити поднет (обичан) или регистрован (посебан) пре увоза
• Потребно је потпуно кинеско означавање пре царињења
• Производи физички улазе у Кину и могу се продавати преко било ког канала - онлајн, офлајн, малопродаја, е-трговина
• Подлежу потпуној царинској инспекцији и карантинским процедурама
• Обавезно за брендове са постојећим ентитетима у Кини који планирају вишеканалну продају

Прекогранична е-трговина

- Није потребна НМПА документација — Производи се продају директно потрошачима из складишта у иностранству - Кинеско означавање може бити електронско (примењено након куповине или дигитално) – Ограничено на одређене ЦБЕЦ платформе (Тмалл Глобал, ЈД Ворлдвиде, Каола, итд.) – Не испуњава услове за малопродају ван мреже - Позитивна листа одређује категорије производа који испуњавају услове

За корејске брендове који већ имају ентитет у Кини и планирају да продају преко онлајн е-трговине и офлајн малопродаје — општа трговина са потпуном усаглашеношћу са НМПА је одговарајући пут. ЦБЕЦ типично користе брендови без присуства у Кини или као канал за тестирање тржишта пре него што се обавежу на пуну пријаву НМПА.

Класификација: Да ли је ваш производ обична или посебна козметика?

Ово је најважније питање за сваки пројекат увоза козметике. Класификација одређује регулаторни пут, захтеве за документацијом, временски оквир и цену.

Класификациони оквир НМПА

Према ЦСАР-у, козметика је подељена у две категорије:

Специјална козметика под ЦСАР-ом обухвата производе са овим функцијама:

1. Заштита од сунца и УВ заштита
2. Боја за косу
3. Уклањање пега и бељење коже
4. Раст косе
5. Против губитка косе
6. Нове тврдње о ефикасности (ново додато према ЦСАР 2021)

Сва остала козметика — укључујући огромну већину производа за негу коже, косе, шминке и личне неге — спада у обичну козметику.

Где падају шампони и производи за негу коже главе?

Овде пажљива анализа класификације постаје критична:

Шампон — Стандардни шампон је увек обична козметика. Без обзира да ли укључује захтеве за негу коже главе, све док је примарна функција чишћење, она остаје обична. Међутим, ако шампонски производ има тврдње против губитка косе или раста косе, он прелази на територију посебне козметике.

Нега коже главе / суштина власишта — Овај тип производа заузима сиву зону:

- Ако се продаје искључиво као хидратантна, хранљива или умирујућа власишта — то је обична козметика – Ако се продаје са тврдњама промоција раста косе или против опадања косе — то је специјална козметика која захтева регистрацију – Ако се продаје са одржавањем здравља власишта, контролом перути или равнотежом уља — ово су опште тврдње које могу остати уобичајене, под условом да се не користе посебне речи о козметичкој ефикасности

Кључни увид: Регулаторна класификација зависи од тврдњи које износите, а не само од формулације производа. Есенција за власиште са идентичним састојцима може се пријавити као обична козметика ако су тврдње ограничене на општу негу коже главе или захтевају посебну регистрацију ако се додају тврдње о расту косе.

Критичне тврдње које треба погледати

Посебна разматрања за бебе и тврдње о трудноћи

Производи клијента су описани као погодни за бебе, децу и труднице, са позиционирањем "без адитива". Ове тврдње имају специфичне регулаторне импликације:

Козметика за бебе и децу

Према члану 79 ЦСАР-а, козметика намењена деци (старости ≤ 12 година) испуњава строже захтеве:

• Сва дечија козметика мора да прође микробиолошка и токсиколошка испитивања по НМПА
• Изузеће од тестирања на животињама НИЈЕ доступно за производе намењене деци
• На амбалажи мора да се налази посебна ознака дечје козметике
• Формула мора да користи само састојке са одобрене листе НМПА за дечије производе
• Потребна је посебна техничка процена дечије козметике

То значи да ако се ваш шампон или производ за негу коже главе рекламира као „прикладан за бебе и децу“ , биће потребно комплетно тестирање на животињама и процес процене деце — без обзира да ли се ради о обичној или специјалној козметици.

Прегнанци Цлаимс

– Изјаве попут „безбедно за труднице“ или „прикладно за трудноћу“ су дозвољене, али морају да буду поткрепљене адекватним подацима о безбедности - У класификацији козметике НМПА не постоји посебна категорија трудноће – Међутим, тврдње које имплицирају безбедност за осетљиве групе померају терет доказивања — НМПА може захтевати додатне токсиколошке податке – Производи који се продају трудницама обично се не могу квалификовати за изузеће од тестирања на животињама

Тврдње „без адитива“.

Тврдња „без адитива“ је популарна у корејском маркетингу козметике, али није регулисана категорија тврдњи према ЦСАР-у. Кључна разматрања:

– НМПА обесхрабрује нејасне тврдње „без адитива“ — оне морају бити конкретне у вези са оним што није додато (нпр. „без парабена“, „без вештачких мириса“) – Свака тврдња „без адитива“ мора бити чињенично тачна за формулацију кинеског тржишта (не за формулацију корејског тржишта, која се може разликовати) – Ако тврдња имплицира „без конзерванса“, производ и даље мора проћи тестирање ефикасности конзерванса према ГБ/Т стандардима

НМПА процес подношења и регистрације

За обичну козметику (подношење обавештења)

Захтеви за документацију:

1. Формула производа — Комплетна листа састојака са концентрацијама, ИНЦИ називи на кинеском
2. Извештај о процени безбедности производа — Обавезна потпуна процена безбедности од стране квалификованог проценитеља
3. Опис процеса производње
4. Стандард квалитета производа
5. Мокети етикета производа и паковања
6. Сертификат о слободној продаји / Здравствени сертификат — Издају корејске здравствене власти (МФДС)
7. ГМП сертификат или лиценца за производњу
8. Пуномоћје/Писмо овлашћења — Именовање кинеске одговорне особе
9. Пословна лиценца одговорног лица
10. Информације у вези са безбедношћу производа — Укључујући МСДС, извештаје о испитивању стабилности итд.

Ток процеса:

Корак 1: Класификација производа и преглед потраживања — 1–2 недеље
Корак 2: Преглед усклађености формуле и састојака — 1–2 недеље
Корак 3: Припрема извештаја о процени безбедности — 2–4 недеље
Корак 4: Тестирање (ако је потребно — производи за децу) — 4–8 недеља
Корак 5: Дизајн и преглед кинеских етикета — 1–2 недеље
Корак 6: Поднесите документацију путем НМПА онлајн система — истог дана
Корак 7: НМПА преглед — Временски оквир се разликује
Корак 8: Издат број пријаве + царињење — у току

Укупни временски оквир: значајно варира у зависности од сложености производа, захтева за тестирање и НМПА реда.

Напомена о цени: Трошкови архивирања значајно варирају у зависности од категорије производа, броја варијанти, захтева за тестирање и да ли је потребна процена дечије козметике. Контактирајте нас за понуду по фиксној цени прилагођеној вашим специфичним производима.

За специјалну козметику (регистрација)

Ако ваш производ за негу коже главе изазива раст косе или тврди против опадања, он постаје специјална козметика која захтева потпуну регистрацију:

Захтеви за додатну документацију:

1. Сва обична козметичка документа (изнад)
2. Извештај о тестирању ефикасности — из кинеске лабораторије акредитоване НМПА
3. Извештај о дерматолошком клиничком испитивању
4. Извештај о токсиколошком испитивању производа — Генерално је потребно испитивање на животињама
5. Извештај о тестирању стабилности
6. Тест компатибилности материјала за паковање

Ток процеса:

Корак 1: Потврда класификације — 1 недеља
Корак 2: Преглед састојака и формуле — 2–3 недеље
Корак 3: Извештај о процени безбедности — 3–4 недеље
Корак 4: Тестирање ефикасности у НМПА акредитованој лабораторији — 8–16 недеља
Корак 5: Токсиколошко и безбедносно тестирање — 8–12 недеља
Корак 6: Дизајн и преглед кинеских етикета — 1–2 недеље
Корак 7: Поднесите пријаву за регистрацију — истог дана
Корак 8: НМПА суштински технички преглед — Временски оквир варира
Корак 9: Издат сертификат о регистрацији — сертификат важи 5 година
Корак 10: Царињење и улазак на тржиште — у току

Укупни временски оквир: значајно варира. Фазе ефикасности и токсиколошког испитивања су примарни покретачи. Регистрација специјалне козметике обично траје знатно дуже од обичног подношења, првенствено због захтева за клиничко испитивање ефикасности.

Корејски брендови: посебна разматрања

МФДС наспрам НМПА стандарда

Корејска козметика се производи под надзором МФДС-а (Министарство за безбедност хране и лекова). Иако и Кореја и Кина прате међународне стандарде у многим областима, постоје важне разлике:

• Листе састојака: Неки састојци одобрени у Кореји могу бити забрањени или ограничени у Кини
• Границе концентрације: Максималне дозвољене концентрације за одређене састојке се разликују
• Стандарди испитивања: НМПА захтева тестирање у кинеским лабораторијама акредитованим од ЦНАС-а; Корејски извештаји о тестирању се генерално не прихватају за НМПА пријаву
• Захтеви за етикету: Корејско паковање често користи текст само на корејском; мора се додати потпуно кинеско означавање за кинеско тржиште

Сертификат о слободној продаји од МФДС-а

Власници корејских брендова морају да добију Сертификат о слободној продаји (자유판매증명서) од корејског Министарства за безбедност хране и лекова (МФДС). Овај документ је обавезан прилог за НМПА подношење. Сертификат мора:

- Издати у последње 2 године – Укључите оверен превод са корејског на кинески - Покријте сваки СКУ производа појединачно или наведите све СКУ-ове на једном сертификату када је структуриран као линија производа

Регистрација имена производа

У Кореји, називи козметичких производа су регистровани код Корејског удружења козметичке индустрије (КЦИА) или директно код МФДС-а. Кинески назив производа мора:

- Будите верни превод имена корејског производа – Не укључује забрањене формулације (нпр. „медицински“, „терапеутски“, „лек“) - Пратите НМПА-ине конвенције о именовању козметике

Стратешке препоруке за корејске брендове

Ако је ваш производ обична козметика

1. Одмах архивирајте — Уобичајено подношење козметичких производа је бржи пут. Започните процес док настављате развој производа и маркетинг
2. Користите ЦБЕЦ као тржишни тест — Ако се квалификујете, продајте преко ЦБЕЦ канала током процеса подношења да бисте изградили свест о бренду и потврдили потражњу
3. Рано планирајте кинеско паковање — Интегришите кинеско етикетирање у дизајн паковања од самог почетка да бисте избегли скупо поновно штампање касније
4. Пажљиво раздвојите своје тврдње о производима — Задржите тврдње о расту косе на засебном СКУ-у који пролази кроз специјалну регистрацију, док верзије за општу његу поднесете као обичну козметику

Ако је ваш производ специјална козметика

1. Буџет за дужи временски оквир — Регистрација посебне козметике траје знатно дуже; планирајте свој улазак на тржиште Кине у складу са тим
2. Припремите се за клиничко тестирање ефикасности — Уверите се да формула вашег производа може да издржи испитивање кинеских лабораторија акредитованих НМПА
3. Размислите о постепеном приступу — Прво покрените уобичајену козметичку верзију за општу негу (бржи временски оквир), а затим следите верзију са специјалном козметиком након што се регистрација заврши
4. Искористите постојеће податке — Сви клинички или безбедносни подаци из корејског тестирања, чак и ако их НМПА не прихвати директно, могу да ојачају ваш извештај о процени безбедности

Стратегија дечијих производа

Ако ваш бренд жели да позиционира производе за децу и труднице:

- Очекујте обавезно тестирање на животињама — нема изузећа – Буџет за додатне захтеве за дечје козметичко тестирање - Дозволите 4–8 додатних недеља за тестирање производа за децу – Уверите се да паковање садржи обавезну ознаку дечије козметике „小金盾“ – Размислите о лансирању засебне СКУ за децу како бисте избегли одлагање ваших производа за одрасле на општем тржишту

Често постављана питања

Да ли је корејском козметичком бренду потребна НМПА пријава за општи трговински увоз?

Да. Ако увозите козметику путем опште трговине (не прекограничне е-трговине), сваки производ мора бити или поднет (обична козметика) или регистрован (специјална козметика) код НМПА пре увоза. Ово важи без обзира на то одакле је бренд — Кореја, Европа, Јапан или било где другде. Ако већ имате ентитет у Кини и планирате да продајете путем онлајн и офлајн канала, неопходна је општа трговина са потпуном усаглашеношћу са НМПА.

Могу ли да продајем путем прекограничне е-трговине без пријаве НМПА?

Да, као алтернатива. Платформе за прекограничну е-трговину (ЦБЕЦ) као што су Тмалл Глобал и ЈД Ворлдвиде дозвољавају продају козметике без НМПА пријаве, под условом да су производи на позитивној листи. Међутим, производи ЦБЕЦ канала не могу се продавати преко офлајн малопродајних или домаћих платформи за е-трговину. ЦБЕЦ се може користити као канал за тестирање тржишта док се припрема пуна усклађеност са НМПА, или као ваш примарни канал ако не планирате офлајн дистрибуцију.

Да ли је шампон обична или посебна козметика?

Стандардни шампон је обична козметика. Шампони чија је примарна функција чишћење спадају у обичну козметику, без обзира да ли садрже тврдње о неги власишта или о негу косе. Међутим, ако се у производу шампона изричито наводи против опадања косе или промоција раста косе, он прелази на територију посебне козметике и захтева пуну регистрацију.

Шта је са производима за негу коже главе — где падају?

Зависи од тврдњи. Есенција власишта или производ за третман коже главе:

- Обична козметика ако су тврдње ограничене на хидратацију, храњивање, умиривање, контролу уља или контролу перути – Посебна козметика ако тврдње укључују раст косе, против опадања косе или поновни раст косе

Потпуно иста формулација може се пријавити као обична или регистрована као посебна - све се своди на оно што кажете о томе. Препоручујемо пажљиво планирање захтева пре подношења.

Шта ако је мој производ погодан за децу или труднице?

Важе строжи захтеви. Производи који се продају за децу (старост ≤ 12 година) захтевају:

- Обавезна микробиолошка и токсиколошка испитивања (без изузећа од тестирања на животињама) - Посвећена процена дечије козметике – Икона етикете „小金盾“ (златни штит) на паковању - Формулација је ограничена на састојке за децу које је одобрио НМПА

За производе који се продају као безбедни за трудноћу, адекватни подаци о безбедности морају да подрже тврдњу иако у оквиру НМПА не постоји формална категорија трудноће.

Могу ли да користим исту формулу коју продајем у Кореји?

Није нужно. Неки састојци које је МФДС одобрио у Кореји могу бити забрањени у Кини или подлежу различитим границама концентрације. Потпуна провера усклађености састојака је неопходна. Поред тога, док корејски извештаји о тестирању могу да подрже вашу процену безбедности, НМПА генерално захтева тестирање у кинеским лабораторијама акредитованим од ЦНАС-а за коначно подношење или регистрацију.

Колико дуго траје НМПА процес?

Значајно варира. Кључни фактори укључују:

• Уобичајено складиштење козметике: Зависи од сложености формуле, спремности за процену безбедности и да ли је потребно тестирање на животињама (нпр. за дечије производе)
• Регистрација специјалне козметике: Траје знатно дуже због клиничког тестирања ефикасности у лабораторијама акредитованим од НМПА, које само по себи може потрајати неколико месеци

Најбржи пут је обична пријава козметике са комплетном проценом безбедности и без дечјих потраживања.

Који документи су ми потребни да бих започео процес подношења?

За обичне пријаве козметике, кључни документи укључују:

• Комплетна формула производа са концентрацијама
• Сертификат о слободној продаји од МФДС-а (корејске здравствене власти) — са овереним преводом на кинески
• Лиценца за производњу или ГМП сертификат
• Стандард квалитета производа
• Макете етикета и паковања
• Извештај о процени безбедности
• Пуномоћје за именовање кинеског одговорног лица

Потребни су додатни документи за регистрацију посебне козметике, укључујући извештаје о клиничким испитивањима ефикасности кинеских лабораторија акредитованих НМПА.

Могу ли да пријавим један производ, али да продајем више варијанти?

Свака варијанта генерално захтева посебну документацију. Ако се производи разликују по формулацији, мирису, боји или концентрацији активног састојка, они се третирају као одвојени СКУ-ови који захтевају појединачне НМПА пријаве. Међутим, производи који се разликују само по величини паковања (нпр. верзије од 50 мл и 200 мл исте формуле) могу да деле документацију под одређеним условима.

Да ли ми је потребан кинески ентитет за архивирање козметике?

Да. Сваки козметички производ увезен у Кину мора да има кинеско домаће одговорно лице — правно лице регистровано у Кини са обимом пословања у вези са козметиком. Ово може бити ваша сопствена кинеска подружница, дистрибутер или добављач услуга треће стране. Одговорно лице је законски одговорно за безбедност производа и управља свим комуникацијама НМПА.

Како можемо помоћи корејским брендовима

Пружамо свеобухватне услуге усклађености са НМПА посебно за међународне козметичке брендове који улазе у Кину:

• Процена класификације производа — Одредите статус обичне и посебне козметике на основу ваших формулација и намераваних тврдњи
• Преглед усаглашености формуле и састојака — Потпуна ревизија састојака у односу на листе забрањених и ограничених НМПА-е
• Припрема извештаја о процени безбедности — У координацији са квалификованим проценитељима безбедности
• Координација тестирања ефикасности — Организујте клиничка и лабораторијска испитивања у кинеским лабораторијама акредитованим од НМПА
• Кинеска услуга одговорног лица — Понашајте се као ваша легално регистрована домаћа одговорна особа
• Кинески дизајн етикете и одобрење — Потпуна усклађеност етикете са ЦСАР прописима о етикетирању
• Потпуно управљање подношењем/регистрацијом — Свеобухватно подношење пријаве за НМПА и праћење
• Процена дечије козметике — Специјализована подршка за производе намењене деци и осетљивој популацији
• Саветовање о царињењу увоза — Царинска документација и усклађеност за општи трговински увоз
• Управљање усаглашеношћу након подношења пријаве — Годишње извештавање, обавештења о променама и праћење обнове

Без обзира да ли подносите обичан шампон или се крећете кроз процес регистрације посебне козметике за третман власишта, ми пружамо јасну мапу пута и посвећено управљање пројектима од Сеула до Шангаја.

Контактирајте нас за бесплатну процену уласка у К-беаути Цхина.