بازگشت به Insights

لوازم آرایشی کره ای در چین بایگانی NMPA، طبقه بندی مراقبت از پوست سر و راهنمای واردات

برندهای لوازم آرایشی کره ای که وارد چین می شوند با تصمیمات طبقه بندی حیاتی روبرو هستند: آیا شامپو یا محصول مراقبت از پوست سر شما یک لوازم آرایشی معمولی است یا خاص؟ این راهنما مسیرهای بایگانی NMPA، مرزهای ادعای کارآمدی، و فرآیند کامل انطباق واردات برای مارک های کره ای را پوشش می دهد.

19 دقیقه مطالعه
David Zhang
لوازم آرایشی
این مقاله را به اشتراک بگذارید
مطالب

موجی رو به رشد: ورود برندهای لوازم آرایشی کره ای به چین

لوازم آرایشی کره ای مدت هاست که در بین مصرف کنندگان چینی از شهرت بالایی برخوردار بوده است. از فرمولاسیون های نوآورانه گرفته تا بسته بندی های پیچیده، برندهای K-beauty به طور مداوم در بین محصولات آرایشی و بهداشتی وارداتی در بازار 80 میلیارد دلاری چین قرار دارند.

اما برای برندهای کره ای - به ویژه شرکت های کوچکتر و متوسط ​​- ورود به چین از طریق واردات تجاری عمومی مستلزم پیمایش چارچوب نظارتی لوازم آرایشی و بهداشتی NMPA تحت مقررات نظارت و مدیریت آرایشی و بهداشتی (CSAR، لازم الاجرا 2021) است. این مسیر به طور قابل توجهی با تجارت الکترونیک فرامرزی (CBEC) متفاوت است، و بسیاری از برندها خود را از تصمیمات طبقه بندی که جدول زمانی تشکیل پرونده، هزینه و تعهدات انطباق آنها را تعیین می کند، شگفت زده می کنند.

این راهنما به رایج‌ترین سؤالاتی می‌پردازد که برندهای کره‌ای هنگام آوردن شامپو، محصولات مراقبت از پوست سر و خطوط مراقبت از مو به چین با آن مواجه می‌شوند - از جمله سؤال مهم طبقه‌بندی لوازم آرایشی معمولی در مقابل ویژه، که همه چیز را تعیین می‌کند.

تجارت عمومی در مقابل تجارت الکترونیک فرامرزی

قبل از پرداختن به الزامات پرونده NMPA، درک دو کانال اصلی واردات مهم است:

تجارت عمومی

  • پرونده یا ثبت NMPA الزامی است - هر محصول باید قبل از واردات بایگانی شود (معمولی) یا ثبت شده (ویژه)
  • برچسب چینی کامل قبل از ترخیص کالا از گمرک الزامی است
  • محصولات به صورت فیزیکی وارد چین می شوند و می توانند از طریق هر کانالی فروخته شوند - آنلاین، آفلاین، خرده فروشی، تجارت الکترونیک
  • مشروط به بازرسی کامل گمرکی و مراحل قرنطینه
  • برای مارک هایی با نهادهای موجود در چین لازم است که فروش چند کاناله را برنامه ریزی می کنند

تجارت الکترونیک فرامرزی

  • بدون نیاز به تشکیل پرونده NMPA - محصولات مستقیماً از انبارهای خارج از کشور به مصرف کنندگان فروخته می شوند
  • برچسب‌گذاری چینی می‌تواند الکترونیکی باشد (کاربردی پس از خرید یا دیجیتالی)
  • محدود به سیستم عامل های CBEC تعیین شده (Tmall Global، JD Worldwide، Kaola، و غیره)
  • برای خرده فروشی آفلاین واجد شرایط نیست
  • لیست مثبت دسته بندی محصولات واجد شرایط را تعیین می کند
برای برندهای کره ای که قبلاً یک نهاد چینی دارند و قصد فروش از طریق تجارت الکترونیک آنلاین و خرده فروشی آفلاین را دارند — تجارت عمومی با رعایت کامل NMPA مسیر مناسبی است. CBEC معمولاً توسط مارک‌های بدون حضور چین یا به عنوان یک کانال تست بازار قبل از تعهد به تشکیل پرونده کامل NMPA استفاده می‌شود.

طبقه بندی: آیا محصول شما لوازم آرایشی معمولی است یا خاص؟

این مهم ترین سوال برای هر پروژه واردات لوازم آرایشی است. طبقه بندی مسیر نظارتی، الزامات مستندسازی، جدول زمانی و هزینه را تعیین می کند.

چارچوب طبقه بندی NMPA

طبق CSAR، لوازم آرایشی به دو دسته تقسیم می شوند:

لوازم آرایشی معمولیلوازم آرایشی خاص
روندبایگانی اطلاعیهثبت نام
نوع نقدبررسی مستندبررسی فنی اساسی
خط زمانیمتفاوت استمتفاوت است (به طور قابل توجهی طولانی تر)
تست اثربخشیلازم نیست (اما ادعاها باید ثابت شوند)در آزمایشگاه های معتبر NMPA مورد نیاز است
اعتبار گواهینامحدود (با گزارش سالانه)5 سال (قابل تمدید)
آزمایش بر روی حیواناتمعاف بالقوه (با GMP + ارزیابی ایمنی)به طور کلی مورد نیاز است

لوازم آرایشی ویژه تحت CSAR شامل محصولاتی با این عملکردها می شود:

  1. ضد آفتاب و محافظت در برابر اشعه ماوراء بنفش
  2. رنگ مو
  3. رفع کک و مک و سفید شدن پوست
  4. رشد مو
  5. ضد ریزش مو
  6. ادعاهای اثربخشی جدید (که به تازگی تحت CSAR 2021 اضافه شده است)

همه لوازم آرایشی دیگر - از جمله اکثریت قریب به اتفاق محصولات مراقبت از پوست، مراقبت از مو، آرایش، و محصولات مراقبت شخصی - در زیر لوازم آرایشی معمولی قرار می گیرند.

شامپو و محصولات مراقبت از پوست سر کجا می ریزند؟

اینجاست که تجزیه و تحلیل دقیق طبقه بندی حیاتی می شود:

شامپو — یک شامپوی استاندارد همیشه یک لوازم آرایشی معمولی است. صرف نظر از اینکه شامل ادعاهای مراقبت از پوست سر می شود، تا زمانی که عملکرد اصلی پاکسازی است، معمولی باقی می ماند. با این حال، اگر یک محصول شامپو ادعای ضد ریزش مو یا رشد مو داشته باشد، وارد قلمرو لوازم آرایشی ویژه می شود.

مراقبت از پوست سر / اسانس پوست سر — این نوع محصول یک ناحیه خاکستری را اشغال می کند:

  • اگر صرفاً به عنوان مرطوب کننده، مغذی یا تسکین دهنده پوست سر به بازار عرضه شود - یک ماده آرایشی معمولی است.
  • اگر با تبلیغ رشد مو یا ضد ریزش مو به بازار عرضه شود - یک لوازم آرایشی ویژه است که نیاز به ثبت دارد.
  • اگر با نگهداری از سلامت پوست سر، کنترل شوره، یا تعادل چربی به بازار عرضه شود - اینها ادعاهای عمومی هستند که می توانند معمولی باقی بمانند، مشروط بر اینکه از کلمات خاصی برای اثربخشی آرایشی استفاده نشود.

بینش کلیدی: طبقه بندی نظارتی به ادعاهایی که می کنید بستگی دارد، نه فقط به فرمول محصول. یک اسانس پوست سر با ترکیبات یکسان را می توان به عنوان لوازم آرایشی معمولی در صورتی که ادعاها محدود به مراقبت عمومی از پوست سر باشد، یا در صورت اضافه شدن ادعای رشد مو، نیاز به ثبت ویژه داشته باشد.

ادعاهای حیاتی برای تماشا

عبارت ادعا (انگلیسی)جمله بندی ادعا (چینی)طبقه بندی
"پوست سر را مرطوب می کند""保湿"معمولی
"تغذیه فولیکول های مو""滋养"معمولی
"تسکین کننده تحریک پوست سر""舒缓"معمولی
"کنترل چربی/تعادل پوست سر""控油/平衡"معمولی
"ضد شوره""去屑"معمولی
"تقویت مو""强韧"معمولی
"تقویت رشد مو""育发/生发"ویژه
"ضد ریزش / جلوگیری از ریزش مو""防脱发"ویژه
"تحریک رشد مجدد مو""促进毛发生长"ویژه

ملاحظات ویژه برای ادعای نوزاد و بارداری

محصولات مشتری به عنوان مناسب برای نوزادان، کودکان و زنان باردار، با موقعیت "بدون افزودنی" توصیف شده است. این ادعاها پیامدهای نظارتی خاصی دارند:

لوازم آرایشی نوزاد و کودک

طبق ماده 79 CSAR، لوازم آرایشی در نظر گرفته شده برای کودکان (سن 12 ≤) با **شرایط سخت گیرانه تری مواجه هستند:

  • همه لوازم آرایشی کودکان باید تست های میکروبیولوژیکی و سم شناسی مورد نیاز NMPA را پشت سر بگذارند
  • **معافیت آزمایش حیوانات برای محصولاتی که برای کودکان در نظر گرفته شده است موجود نیست
  • علامت برچسب اختصاصی لوازم آرایشی و بهداشتی کودکان باید روی بسته بندی ظاهر شود
  • فرمول باید فقط از مواد تشکیل دهنده لیست تایید شده NMPA برای محصولات کودکان استفاده کند
  • ارزیابی فنی لوازم آرایشی کودکان جداگانه مورد نیاز است

این بدان معناست که اگر شامپو یا محصول مراقبت از پوست سر شما به‌عنوان "مناسب برای نوزادان و کودکان" به بازار عرضه شود، نیاز به آزمایش کامل حیوانی و فرآیند ارزیابی کودکان دارد - صرف نظر از اینکه یک ماده آرایشی معمولی یا خاص باشد.

ادعاهای بارداری

  • عباراتی مانند "ایمن برای زنان باردار" یا "مناسب برای بارداری" مجاز است اما باید با اطلاعات ایمنی کافی پشتیبانی شود
  • هیچ دسته بندی بارداری خاصی در طبقه بندی لوازم آرایشی NMPA وجود ندارد
  • با این حال، ادعاهایی که حاکی از ایمنی برای گروه های حساس است بار اثبات را تغییر می دهد - NMPA ممکن است داده های سم شناسی اضافی را درخواست کند.
  • محصولاتی که برای زنان باردار به بازار عرضه می شوند معمولاً نمی توانند از معافیت آزمایش حیوانی برخوردار شوند

ادعاهای "بدون مواد افزودنی".

ادعای "بدون مواد افزودنی" در بازاریابی لوازم آرایشی کره ای رایج است اما یک دسته ادعای تنظیم شده تحت CSAR نیست. ملاحظات کلیدی:

  • ادعاهای مبهم "بدون مواد افزودنی" توسط NMPA توصیه نمی شود - آنها باید در مورد مواردی که اضافه نمی شود (به عنوان مثال، "بدون پارابن"، "بدون عطر مصنوعی") خاص باشد.
  • هرگونه ادعای "بدون مواد افزودنی" باید از نظر واقعی برای فرمول بازار چین دقیق باشد (نه فرمول بازار کره، که ممکن است متفاوت باشد)
  • اگر این ادعا دلالت بر "بدون مواد نگهدارنده" دارد، محصول همچنان باید تست اثربخشی نگهدارنده را در استانداردهای GB/T پشت سر بگذارد.

فرآیند تشکیل پرونده و ثبت NMPA

برای لوازم آرایشی معمولی (پرونده اعلان)

مدارک مورد نیاز:

  1. فرمول محصول - لیست کامل مواد با غلظت، نام INCI به زبان چینی
  2. گزارش ارزیابی ایمنی محصول - ارزیابی ایمنی کامل اجباری از یک ارزیاب واجد شرایط
  3. شرح فرآیند تولید
  4. استاندارد کیفیت محصول
  5. مدل های برچسب و بسته بندی محصول
  6. گواهی فروش رایگان / گواهی سلامت — صادر شده توسط مقامات بهداشتی کره (MFDS)
  7. گواهی GMP یا مجوز ساخت
  8. وکالتنامه / مجوز نامه - انتصاب مسئول چینی
  9. مجوز کسب و کار شخص مسئول
  10. اطلاعات مربوط به ایمنی محصول — از جمله MSDS، گزارش تست پایداری و غیره.

جریان فرآیند:

مرحله 1: طبقه بندی محصول و بررسی ادعاها - 1 تا 2 هفته
مرحله 2: بررسی انطباق فرمول و مواد تشکیل دهنده - 1 تا 2 هفته
مرحله 3: تهیه گزارش ارزیابی ایمنی - 2 تا 4 هفته
مرحله 4: آزمایش (در صورت نیاز - محصولات کودکان) - 4-8 هفته
مرحله 5: طراحی و بررسی برچسب چینی - 1 تا 2 هفته
مرحله 6: ارسال پرونده از طریق سیستم آنلاین NMPA - در همان روز
مرحله 7: بررسی NMPA - جدول زمانی متفاوت است
مرحله 8: شماره پرونده صادر شده + ترخیص کالا از گمرک - در حال انجام است

جدول زمانی کل: بسته به پیچیدگی محصول، الزامات آزمایش و صف NMPA به طور قابل توجهی متفاوت است.

نکته قیمت: هزینه های بایگانی بسته به دسته محصول، تعداد انواع، الزامات تست و اینکه آیا ارزیابی لوازم آرایشی کودکان مورد نیاز است یا خیر، به طور قابل توجهی متفاوت است. برای دریافت قیمت ثابت متناسب با محصولات خاص خود با ما تماس بگیرید.

لوازم آرایشی ویژه (ثبت نام)

اگر محصول مراقبت از پوست سر شما ادعای رشد مو یا ضد ریزش مو را داشته باشد، به یک آرایشی ویژه تبدیل می شود که نیاز به ثبت کامل دارد:

مدارک مورد نیاز اضافی:

  1. کلیه اسناد لوازم آرایشی معمولی (در بالا)
  2. گزارش تست اثربخشی - از یک آزمایشگاه چینی معتبر NMPA
  3. گزارش آزمایش بالینی پوست
  4. گزارش آزمایش سم شناسی محصول - معمولاً آزمایش بر روی حیوانات مورد نیاز است
  5. گزارش تست پایداری
  6. تست سازگاری مواد بسته بندی

جریان فرآیند:

مرحله 1: تایید طبقه بندی - 1 هفته
مرحله 2: بررسی مواد تشکیل دهنده و فرمول - 2 تا 3 هفته
مرحله 3: گزارش ارزیابی ایمنی - 3 تا 4 هفته
مرحله 4: آزمایش اثربخشی در آزمایشگاه معتبر NMPA - 8 تا 16 هفته
مرحله 5: تست سم شناسی و ایمنی - 8 تا 12 هفته
مرحله 6: طراحی و بررسی برچسب چینی - 1 تا 2 هفته
مرحله 7: ارسال درخواست ثبت نام - در همان روز
مرحله 8: بررسی فنی اساسی NMPA - جدول زمانی متفاوت است
مرحله 9: صدور گواهی ثبت نام - گواهی معتبر 5 ساله
مرحله 10: ترخیص کالا از گمرک و ورود به بازار - در حال انجام است

جدول زمانی کل: به طور قابل توجهی متفاوت است. مراحل آزمایش سم شناسی و اثربخشی محرک های اولیه هستند. ثبت نام لوازم آرایشی ویژه معمولاً به طور قابل توجهی بیشتر از بایگانی معمولی طول می کشد، در درجه اول به دلیل الزامات آزمایش اثربخشی بالینی.

برندهای کره ای: ملاحظات خاص

استانداردهای MFDS در مقابل NMPA

لوازم آرایشی کره ای تحت نظارت MFDS (وزارت ایمنی غذا و دارو) تولید می شوند. در حالی که کره و چین در بسیاری از زمینه ها از استانداردهای بین المللی پیروی می کنند، تفاوت های مهمی وجود دارد:

  • لیست مواد تشکیل دهنده: برخی از مواد تشکیل دهنده تایید شده در کره ممکن است در چین ممنوع یا محدود شوند
  • محدودیت غلظت: حداکثر غلظت مجاز برای مواد خاص متفاوت است
  • استانداردهای آزمایش: NMPA نیاز به آزمایش در آزمایشگاه های چینی معتبر CNAS دارد. گزارش های آزمایش کره ای معمولاً برای بایگانی NMPA پذیرفته نمی شوند
  • الزامات برچسب: بسته بندی کره ای اغلب از متن فقط کره ای استفاده می کند. برچسب چینی کامل باید برای بازار چین اضافه شود

گواهی فروش رایگان از MFDS

صاحبان برندهای کره ای باید گواهی فروش رایگان (자유판매증명서) از وزارت ایمنی غذا و داروی کره (MFDS) دریافت کنند. این سند یک پیوست اجباری برای بایگانی NMPA است. گواهی باید:

  • در 2 سال گذشته صادر شود
  • شامل ترجمه کره ای به چینی محضری
  • هر SKU محصول را به صورت جداگانه پوشش دهید یا همه SKUها را در یک گواهی فهرست کنید، وقتی که به عنوان یک خط محصول ساختار یافته است

ثبت نام محصول

در کره، نام محصولات آرایشی و بهداشتی در انجمن صنعت آرایشی کره (KCIA) یا مستقیماً در MFDS ثبت می شود. نام محصول چینی باید:

  • ترجمه وفادار نام محصول کره ای باشد
  • شامل عبارات ممنوعه نباشد (به عنوان مثال، "پزشکی"، "درمانی"، "درمان")
  • قوانین نامگذاری لوازم آرایشی NMPA را دنبال کنید

توصیه های استراتژیک برای برندهای کره ای

اگر محصول شما لوازم آرایشی معمولی است

  1. بایگانی فوری - پر کردن لوازم آرایشی معمولی مسیر سریع تری است. فرآیند را همزمان با توسعه محصول و بازاریابی ادامه دهید
  2. از CBEC به عنوان یک آزمون بازار استفاده کنید - اگر واجد شرایط هستید، در طول فرآیند تشکیل پرونده از طریق کانال های CBEC بفروشید تا آگاهی از برند ایجاد کنید و تقاضا را تأیید کنید.
  3. بسته بندی چینی را زود برنامه ریزی کنید - از ابتدا برچسب چینی را در طراحی بسته بندی خود ادغام کنید تا بعداً از چاپ مجدد پرهزینه جلوگیری کنید.
  4. ادعاهای محصول خود را با دقت از هم جدا کنید - ادعاهای رشد مو را در یک SKU جداگانه نگه دارید که ثبت ویژه می شود، در حالی که نسخه های مراقبت عمومی را به عنوان لوازم آرایشی معمولی ثبت کنید.

اگر محصول شما لوازم آرایشی خاص است

  1. بودجه برای جدول زمانی طولانی — ثبت نام لوازم آرایشی ویژه بسیار بیشتر طول می کشد. ورود به بازار چین را بر این اساس برنامه ریزی کنید
  2. آماده شدن برای آزمایش اثربخشی بالینی - مطمئن شوید که فرمول محصول شما می تواند در برابر بررسی دقیق آزمایشگاه های چینی معتبر NMPA مقاومت کند.
  3. رویکرد مرحله‌ای را در نظر بگیرید — ابتدا یک نسخه آرایشی معمولی مراقبت عمومی را راه‌اندازی کنید (خط زمانی سریع‌تر)، سپس پس از تکمیل ثبت‌نام نسخه ویژه آرایشی را دنبال کنید.
  4. از داده های موجود خود استفاده کنید - هر گونه داده بالینی یا ایمنی از آزمایش کره ای، حتی اگر مستقیماً توسط NMPA پذیرفته نشود، می تواند گزارش ارزیابی ایمنی شما را تقویت کند.

استراتژی محصول کودکان

اگر برند شما می خواهد محصولاتی برای کودکان و زنان باردار قرار دهد:

  • انتظار آزمایش اجباری حیوانی - هیچ معافیتی در دسترس نیست
  • بودجه برای الزامات اضافی تست لوازم آرایشی کودکان
  • 4 تا 8 هفته دیگر برای آزمایش محصول کودکان در نظر گرفته شود
  • اطمینان حاصل کنید که بسته بندی دارای علامت اجباری "小金盾" لوازم آرایشی کودکان است.
  • برای جلوگیری از به تاخیر انداختن محصولات بزرگسالان در بازار عمومی، یک SKU جداگانه برای کودکان راه اندازی کنید

سوالات متداول

آیا یک برند لوازم آرایشی کره ای برای واردات تجاری عمومی نیاز به تشکیل پرونده NMPA دارد؟

بله. اگر لوازم آرایشی را از طریق تجارت عمومی (نه تجارت الکترونیک فرامرزی) وارد می‌کنید، هر محصول باید قبل از واردات در NMPA ثبت شود (لوازم آرایشی معمولی) یا ثبت شود (مواد آرایشی خاص). این صرف نظر از اینکه برند از کجاست - کره، اروپا، ژاپن یا هر جای دیگری اعمال می‌شود. اگر قبلاً یک نهاد چینی دارید و قصد دارید از طریق کانال‌های آنلاین و آفلاین بفروشید، تجارت عمومی با رعایت کامل NMPA مسیر مورد نیاز است.

آیا می توانم از طریق تجارت الکترونیکی برون مرزی بدون تشکیل پرونده NMPA بفروشم؟

بله، به عنوان یک جایگزین. پلتفرم های تجارت الکترونیک فرامرزی (CBEC) مانند Tmall Global و JD Worldwide، فروش لوازم آرایشی را بدون ثبت NMPA مجاز می دانند، مشروط بر اینکه محصولات در لیست مثبت قرار گیرند. با این حال، محصولات کانال CBEC را نمی توان از طریق خرده فروشی آفلاین یا پلت فرم های تجارت الکترونیک داخلی فروخت. CBEC می تواند به عنوان یک کانال آزمایش بازار در حین آماده سازی انطباق کامل با NMPA یا به عنوان کانال اصلی شما در صورتی که توزیع آفلاین را برنامه ریزی نکنید، استفاده شود.

آیا شامپو یک لوازم آرایشی معمولی است یا خاص؟

یک شامپوی استاندارد یک ماده آرایشی معمولی است. شامپوهایی که وظیفه اصلی آنها پاکسازی است، صرف نظر از اینکه شامل ادعاهای مراقبت از پوست سر یا تغذیه مو باشد، در زیر لوازم آرایشی معمولی قرار می گیرند. با این حال، اگر یک محصول شامپو به صراحت ادعا می کند ضد ریزش مو یا تقویت رشد مو، وارد قلمرو لوازم آرایشی ویژه می شود و نیاز به ثبت کامل دارد.

در مورد محصولات مراقبت از پوست سر - کجا می افتند؟

به ادعاها بستگی دارد. اسانس پوست سر یا محصول درمان پوست سر:

  • آرایشی معمولی اگر ادعاها محدود به مرطوب کننده، مغذی، تسکین دهنده، کنترل چربی یا کنترل شوره سر باشد.
  • آرایشی ویژه اگر ادعاهایی شامل رشد مو، ضد ریزش مو یا رشد مجدد مو باشد.

دقیقاً همان فرمول را می‌توان به‌عنوان معمولی یا به‌عنوان خاص ثبت کرد - به آنچه در مورد آن می‌گویید بستگی دارد. توصیه می کنیم قبل از تشکیل پرونده، برنامه ریزی دقیق ادعاها را انجام دهید.

اگر محصول من برای کودکان یا زنان باردار مناسب باشد چه؟

شرایط سخت گیرانه تری اعمال می شود. محصولاتی که برای کودکان (سال ≤ 12 سال) به بازار عرضه می شوند نیاز دارند:

  • آزمایشات میکروبیولوژیکی و سم شناسی اجباری (بدون معافیت از آزمایش حیوانی)
  • ارزیابی اختصاصی لوازم آرایشی کودکان
  • نماد برچسب "小金盾" (سپر طلایی) روی بسته بندی
  • فرمولاسیون محدود به مواد تشکیل دهنده کودکان مورد تایید NMPA

برای محصولاتی که به‌عنوان ایمن برای بارداری به بازار عرضه می‌شوند، داده‌های ایمنی کافی باید از این ادعا پشتیبانی کند، حتی اگر هیچ دسته‌بندی رسمی بارداری در چارچوب NMPA وجود نداشته باشد.

آیا می توانم از همان فرمولی که در کره می فروشم استفاده کنم؟

لزوماً. برخی از مواد تشکیل دهنده تایید شده در کره توسط MFDS ممکن است در چین ممنوع شده باشند یا در معرض محدودیت های غلظت متفاوتی قرار گیرند. بررسی کامل انطباق با مواد تشکیل دهنده ضروری است. علاوه بر این، در حالی که گزارش‌های آزمایش کره‌ای می‌تواند از ارزیابی ایمنی شما پشتیبانی کند، NMPA عموماً برای تشکیل پرونده یا ثبت نهایی نیاز به آزمایش در آزمایشگاه‌های چینی معتبر CNAS دارد.

فرآیند NMPA چقدر طول می کشد؟

به طور قابل توجهی متفاوت است. عوامل کلیدی عبارتند از:

  • بایگانی لوازم آرایشی معمولی: به پیچیدگی فرمول، آمادگی ارزیابی ایمنی و اینکه آیا آزمایش حیوانی مورد نیاز است (به عنوان مثال، برای محصولات کودکان) بستگی دارد.
  • ثبت نام لوازم آرایشی ویژه: به دلیل آزمایش اثربخشی بالینی در آزمایشگاه های معتبر NMPA، که به تنهایی می تواند چندین ماه طول بکشد، بسیار بیشتر طول می کشد.

سریع ترین راه، تشکیل پرونده لوازم آرایشی معمولی با ارزیابی ایمنی کامل و بدون ادعای کودکان است.

برای شروع فرآیند تشکیل پرونده به چه مدارکی نیاز دارم؟

برای تشکیل پرونده لوازم آرایشی معمولی، اسناد کلیدی عبارتند از:

  • فرمول کامل محصول با غلظت
  • گواهی فروش رایگان از MFDS (مرجع سلامت کره) - با ترجمه چینی محضری
  • مجوز ساخت یا گواهی GMP
  • استاندارد کیفیت محصول
  • ماکت های لیبل و بسته بندی
  • گزارش ارزیابی ایمنی
  • وکالت تعیین یک مسئول چینی

مدارک اضافی برای ثبت نام لوازم آرایشی ویژه مورد نیاز است، از جمله گزارش های آزمایش اثربخشی بالینی از آزمایشگاه های چینی معتبر NMPA.

آیا می توانم یک محصول را بایگانی کنم اما چندین نوع آن را بفروشم؟

هر نوع معمولاً به یک پرونده جداگانه نیاز دارد. اگر محصولات از نظر فرمولاسیون، عطر، رنگ یا غلظت مواد فعال متفاوت باشند، به عنوان SKUهای جداگانه ای در نظر گرفته می شوند که نیاز به براده های جداگانه NMPA دارند. با این حال، محصولاتی که فقط از نظر اندازه بسته بندی متفاوت هستند (به عنوان مثال، نسخه های 50 میلی لیتری و 200 میلی لیتری از یک فرمول) ممکن است تحت شرایط خاصی یک پرونده مشترک داشته باشند.

آیا برای تشکیل پرونده لوازم آرایشی به یک نهاد چینی نیاز دارم؟

بله. هر محصول آرایشی وارد شده به چین باید یک شخص مسئول داخلی چینی داشته باشد - یک شخص حقوقی ثبت شده در چین با حوزه تجاری مرتبط با لوازم آرایشی. این می تواند شرکت تابعه چینی، توزیع کننده یا ارائه دهنده خدمات شخص ثالث شما باشد. شخص مسئول از نظر قانونی مسئول ایمنی محصول است و تمام ارتباطات NMPA را مدیریت می کند.

چگونه می توانیم به برندهای کره ای کمک کنیم

ما خدمات انطباق یکپارچه NMPA را به طور خاص برای مارک های بین المللی لوازم آرایشی که وارد چین می شوند ارائه می دهیم:

  • ارزیابی طبقه بندی محصول - بر اساس فرمولاسیون و ادعاهای مورد نظر خود، وضعیت لوازم آرایشی معمولی در مقابل خاص را تعیین کنید
  • بررسی انطباق فرمول و مواد تشکیل دهنده - ممیزی کامل مواد تشکیل دهنده در برابر لیست های ممنوعه و محدود NMPA
  • تهیه گزارش ارزیابی ایمنی - هماهنگ با ارزیابان ایمنی واجد شرایط
  • هماهنگی تست اثربخشی - ترتیب آزمایش های بالینی و آزمایشگاهی در آزمایشگاه های چینی معتبر NMPA
  • خدمات مسئول چینی - به عنوان مسئول داخلی ثبت شده قانونی خود عمل کنید
  • طراحی و تایید برچسب چینی - مطابقت کامل برچسب با مقررات برچسب گذاری CSAR
  • مدیریت کامل پرونده/ثبت نام - ارسال و پیگیری برنامه NMPA یکپارچه
  • ارزیابی لوازم آرایشی کودکان — پشتیبانی تخصصی از محصولاتی که کودکان و جمعیت های حساس را هدف قرار می دهند.
  • مشاوره ترخیص کالا از گمرک واردات - اسناد گمرکی و انطباق برای واردات تجاری عمومی
  • مدیریت انطباق پس از تشکیل پرونده - گزارش سالانه، اطلاعیه های تغییر و نظارت بر تمدید

چه در حال ثبت یک شامپوی معمولی باشید و چه در فرآیند ثبت نام لوازم آرایشی ویژه برای درمان پوست سر، ما یک نقشه راه واضح و مدیریت پروژه اختصاصی از سئول تا شانگهای ارائه می دهیم.

با ما تماس بگیرید برای ارزیابی رایگان ورود به چین K-beauty.

David Zhang

David Zhang

کارشناس رعایت مقررات متخصص در ورود به بازار چین. به کسب‌وکارها کمک می‌کنیم تا الزامات برچسب‌گذاری GACC، NMPA، CCC و چینی را دنبال کنند.

در این مورد به کمک نیاز دارید؟

بایگانی لوازم آرایشی و بهداشتی NMPA

دریافت ارزیابی رایگان →

در مورد پیروی از چین به کمک نیاز دارید؟

ارزیابی انطباق رایگان را از تیم متخصص ما دریافت کنید.

ارزیابی انطباق رایگان

در مورد محصولات خود به ما بگویید و ما یک نقشه راه انطباق شخصی ارائه خواهیم کرد.

ما به حریم خصوصی شما احترام می گذاریم بدون هرزنامه، هرگز.

به این سرویس نیاز دارید؟

یک ارزیابی انطباق رایگان متناسب با محصولات خود دریافت کنید.

مشاوره رایگان → پاسخگویی 24 ساعته

ارزیابی رایگان دریافت کنید