Cosmetice coreene în China depunere NMPA, clasificare pentru îngrijirea scalpului și ghid de import

Un val în creștere: mărci coreene de cosmetice intră în China

Cosmeticele coreene se bucură de multă vreme de o reputație puternică în rândul consumatorilor chinezi. De la formulări inovatoare la ambalaje sofisticate, mărcile K-beauty se clasează în mod constant printre cele mai căutate produse cosmetice importate pe piața de cosmetice din China, de 80 de miliarde de dolari.

Dar pentru mărcile coreene – în special companiile mai mici și mijlocii – intrarea în China prin ruta de import comercial general implică navigarea în cadrul de reglementare al NMPA în domeniul cosmeticelor în conformitate cu Regulamentul de Supraveghere și Administrare a Cosmeticelor (CSAR, în vigoare din 2021). Calea diferă semnificativ de comerțul electronic transfrontalier (CBEC), iar multe mărci sunt surprinse de deciziile de clasificare care le determină termenul de depunere, costul și obligațiile de conformitate.

Acest ghid abordează cele mai frecvente întrebări cu care se confruntă mărcile coreene atunci când aduc șampoane, produse de îngrijire a scalpului și linii aferente de îngrijire a părului în China, inclusiv întrebarea critică a clasificarea produselor cosmetice obișnuite vs. speciale, care determină totul.

Comerț general vs. comerț electronic transfrontalier

Înainte de a aborda cerințele de depunere a NMPA, este important să înțelegeți cele două canale principale de import:

Comerț general

• Depunerea sau înregistrarea NMPA este necesară — Fiecare produs trebuie să fie depus (obișnuit) sau înregistrat (special) înainte de import
• Etichetarea completă în China este necesară înainte de vămuire
• Produsele intră fizic în China și pot fi vândute prin orice canal - online, offline, retail, comerț electronic
• Supuse procedurilor complete de inspecție vamală și de carantină
• Necesar pentru mărcile cu entități existente din China care planifică vânzări pe mai multe canale

Comerț electronic transfrontalier

• Nu este necesară înregistrarea NMPA - Produsele sunt vândute direct consumatorilor din depozite de peste mări
• Etichetarea chineză poate fi electronică (aplicată post-cumpărare sau digital)
• Limitat la platformele CBEC desemnate (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola etc.)
• Nu este eligibil pentru vânzări cu amănuntul offline
• Lista pozitivă determină categoriile de produse eligibile

Pentru mărcile coreene care au deja o entitate în China și intenționează să vândă atât prin comerțul electronic online, cât și prin comerțul cu amănuntul offline — calea potrivită este comerțul general cu respectarea deplină a NMPA. CBEC este folosit de obicei de mărcile fără prezență în China sau ca canal de testare pe piață înainte de a se angaja la depunerea completă a NMPA.

Clasificare: Produsul dumneavoastră este cosmetică obișnuită sau specială?

Aceasta este cea mai importantă întrebare pentru orice proiect de import de produse cosmetice. Clasificarea determină calea de reglementare, cerințele de documentare, calendarul și costul.

Cadrul de clasificare NMPA

Conform CSAR, cosmeticele sunt împărțite în două categorii:

Cosmeticele speciale în cadrul CSAR includ produse cu următoarele funcții:

1. Protectie solara si UV
2. Vopsea de par
3. Îndepărtarea pistruilor și albirea pielii
4. Cresterea parului
5. Anti-caderea parului
6. Noi afirmații privind eficacitatea (adăugate recent în CSAR 2021)

Toate celelalte produse cosmetice — inclusiv marea majoritate a produselor de îngrijire a pielii, părului, machiaj și îngrijire personală — se încadrează în produse cosmetice obișnuite.

Unde cad șamponul și produsele de îngrijire a scalpului?

Aici devine critică analiza clasificării atentă:

Șampon — Un șampon standard este întotdeauna un cosmetic obișnuit. Indiferent dacă include afirmații de îngrijire a scalpului, atâta timp cât funcția principală este curățarea, rămâne obișnuită. Cu toate acestea, dacă un produs de șampon face afirmații anti-căderea părului sau creșterea părului, acesta trece pe teritoriul special al cosmeticelor.

Îngrijirea scalpului / esența scalpului — Acest tip de produs ocupă o zonă gri:

• Dacă este comercializat exclusiv ca hidratant, hrănitor sau liniștitor pentru scalp - este un cosmetic obișnuit
• Dacă este comercializat cu mențiuni promovarea creșterii părului sau anti-căderea părului - este un cosmetic special care necesită înregistrare
• Dacă sunt comercializate cu menținerea sănătății scalpului, controlul mătreții sau echilibrul de ulei - acestea sunt afirmații generale care pot rămâne obișnuite, cu condiția să nu fie utilizate cuvinte speciale de eficacitate cosmetică

Perspectiva cheie: Clasificarea reglementară depinde de afirmațiile pe care le faceți, nu doar de formularea produsului. O esență de scalp cu ingrediente identice poate fi depusă ca produse cosmetice obișnuite dacă afirmațiile sunt limitate la îngrijirea generală a scalpului sau necesită o înregistrare specială dacă se adaugă mențiuni privind creșterea părului.

Afirmații critice de urmărit

Considerații speciale pentru cererile pentru bebeluși și sarcină

Produsele clientului sunt descrise ca fiind potrivite pentru sugari, copii și femei însărcinate, cu o poziționare „fără aditivi”. Aceste afirmații au implicații specifice de reglementare:

Cosmetice pentru sugari și copii

În conformitate cu articolul 79 din CSAR, produsele cosmetice destinate copiilor (vârsta ≤ 12 ani) se confruntă cu cerințe mai stricte:

• Toate produsele cosmetice pentru copii trebuie să treacă testele microbiologice și toxicologice cerute de NMPA
• Exceptarea de testare pe animale NU este disponibilă pentru produsele destinate copiilor
• Pe ambalaj trebuie să apară o etichetă dedicată pentru Cosmetice pentru copii
• Formula trebuie să folosească numai ingrediente din lista aprobată de NMPA pentru produsele pentru copii
• Este necesară o evaluare tehnică separată pentru cosmetice pentru copii

Aceasta înseamnă că dacă șamponul sau produsul pentru îngrijirea scalpului este comercializat ca „potrivit pentru bebeluși și copii” , va necesita testarea completă pe animale și procesul de evaluare a copiilor – indiferent dacă este un cosmetic obișnuit sau special.

Pretenții de sarcină

• Declarații precum „sigur pentru femeile însărcinate” sau „potrivit pentru sarcină” sunt permise, dar trebuie să fie susținute de date de siguranță adecvate
• Nu există o categorie specifică de sarcină în clasificarea produselor cosmetice a NMPA
• Cu toate acestea, afirmațiile care implică siguranță pentru grupurile sensibile schimbă sarcina probei - NMPA poate solicita date toxicologice suplimentare
• Produsele comercializate femeilor însărcinate nu se pot califica de obicei pentru scutirea de testare pe animale

Afirmații „Fără aditivi”.

Mențiunea „fără aditivi” este populară în marketingul cosmeticelor coreene, dar nu este o categorie de declarații reglementată în conformitate cu CSAR. Considerații cheie:

• Afirmațiile vagi „fără aditivi” sunt descurajate de NMPA – trebuie să fie specifice cu privire la ceea ce nu este adăugat (de exemplu, „fără parabeni”, „fără parfumuri artificiale”)
• Orice afirmație „fără aditivi” trebuie să fie corectă din punct de vedere faptic pentru formularea pieței chineze (nu formularea pieței coreene, care poate fi diferită)
• Dacă afirmația implică „fără conservanți”, produsul trebuie să treacă totuși testele de eficacitate a conservanților conform standardelor GB/T

Procesul de depunere și înregistrare NMPA

Pentru cosmetice obișnuite (depunerea notificărilor)

Cerințe de documentare:

1. Formula produsului — Lista completă de ingrediente cu concentrații, denumiri INCI în chineză
2. Raport de evaluare a siguranței produsului — Evaluarea completă obligatorie a siguranței de la un evaluator calificat
3. Descrierea procesului de fabricație
4. Standard de calitate a produsului
5. Eticheta produsului și machetele de ambalare
6. Certificat de vânzare gratuită/Certificat de sănătate — Eliberat de autoritățile sanitare coreene (MFDS)
7. Certificat GMP sau licență de producție
8. Procura/Scrisoare de autorizare — Numirea persoanei responsabile din China
9. Licența de afaceri a persoanei responsabile
10. Informații legate de siguranța produsului — Inclusiv FDS, rapoarte de testare de stabilitate etc.

Fluxul procesului:

Pasul 1: Clasificarea produselor și examinarea revendicărilor — 1–2 săptămâni
Pasul 2: Evaluarea conformității formulei și ingredientelor – 1–2 săptămâni
Pasul 3: Pregătirea raportului de evaluare a siguranței — 2–4 săptămâni
Pasul 4: Testare (dacă este necesar - produse pentru copii) - 4-8 săptămâni
Pasul 5: Design și revizuire a etichetei chinezești — 1–2 săptămâni
Pasul 6: Trimiteți depunerea prin intermediul sistemului online NMPA – în aceeași zi
Pasul 7: Revizuirea NMPA — Cronologia variază
Pasul 8: Număr de înregistrare emis + vămuire — în curs

Cronologie totală: variază semnificativ în funcție de complexitatea produsului, cerințele de testare și coada NMPA.

Notă de preț: Costurile de înregistrare variază semnificativ în funcție de categoria de produs, numărul de variante, cerințele de testare și dacă este necesară evaluarea produselor cosmetice pentru copii. Contactați-ne pentru o ofertă cu taxă fixă, adaptată produselor dumneavoastră specifice.

Pentru cosmetice speciale (înregistrare)

Dacă produsul dvs. de îngrijire a scalpului face afirmații privind creșterea părului sau împotriva căderii părului, acesta devine un cosmetic special care necesită înregistrare completă:

Cerințe suplimentare privind documentele:

1. Toate documentele cosmetice obișnuite (mai sus)
2. Raportul testului de eficacitate — De la un laborator chinez acreditat de NMPA
3. Raport test clinic dermatologic
4. Raportul testului toxicologic al produsului — Testarea pe animale este, în general, necesară
5. Raport test de stabilitate
6. Test de compatibilitate a materialelor de ambalare

Fluxul procesului:

Pasul 1: Confirmarea clasificării — 1 săptămână
Pasul 2: Revizuirea ingredientelor și formulei — 2–3 săptămâni
Pasul 3: Raport de evaluare a siguranței – 3–4 săptămâni
Pasul 4: Testarea eficacității la laboratorul acreditat NMPA – 8–16 săptămâni
Pasul 5: Teste toxicologice și de siguranță - 8-12 săptămâni
Pasul 6: Design și revizuire a etichetei chinezești — 1–2 săptămâni
Pasul 7: Trimiteți cererea de înregistrare — În aceeași zi
Pasul 8: Analiza tehnică de fond NMPA — Cronologia variază
Pasul 9: Certificat de înregistrare emis — Certificat valabil 5 ani
Pasul 10: Vămuire și intrare pe piață — În curs

Cronologie totală: variază considerabil. Fazele de testare a eficacității și toxicologice sunt factorii principali. Înregistrarea produselor cosmetice speciale durează de obicei mult mai mult decât depunerea obișnuită, în primul rând din cauza cerințelor de testare a eficacității clinice.

Mărcile coreene: considerații specifice

Standardele MFDS vs. NMPA

Cosmeticele coreene sunt fabricate sub supravegherea MFDS (Ministerul Siguranței Alimentelor și Medicamentelor). În timp ce atât Coreea, cât și China respectă standardele internaționale în multe domenii, există diferențe importante:

• Liste de ingrediente: Unele ingrediente aprobate în Coreea pot fi interzise sau restricționate în China
• Limite de concentrație: Concentrațiile maxime admise pentru anumite ingrediente diferă
• Standarde de testare: NMPA solicită testarea la laboratoarele chineze acreditate de CNAS; Rapoartele de testare coreene nu sunt, în general, acceptate pentru depunerea NMPA
• Cerințe de etichetă: Ambalajul coreean folosește adesea text numai coreean; trebuie adăugată o etichetare completă chinezească pentru piața din China

Certificat de vânzare gratuită de la MFDS

Proprietarii de mărci coreene trebuie să obțină un Certificat de vânzare gratuită (자유판매증명서) de la Ministerul coreean pentru Siguranța Alimentelor și Medicamentelor (MFDS). Acest document este un atașament obligatoriu pentru depunerea NMPA. Certificatul trebuie:

• Să fie eliberat în ultimii 2 ani
• Includeți o traducere legalizată din coreeană în chineză
• Acoperiți fiecare SKU de produs individual sau enumerați toate SKU-urile pe un singur certificat atunci când sunt structurate ca o linie de produse

Înregistrarea numelui produsului

În Coreea, numele produselor cosmetice sunt înregistrate la Asociația Korea Cosmetic Industry Association (KCIA) sau direct la MFDS. Numele chinezesc al produsului trebuie să:

• Fii o traducere fidelă a numelui produsului coreean
• Nu includeți cuvinte interzise (de exemplu, „medical”, „terapeutic”, „tratament”)
• Urmați convențiile de denumire a produselor cosmetice ale NMPA

Recomandări strategice pentru mărcile coreene

Dacă produsul dvs. este produse cosmetice obișnuite

1. Depuneți imediat — Depunerea obișnuită a produselor cosmetice este calea mai rapidă. Începeți procesul în timp ce continuați dezvoltarea și comercializarea produsului
2. Folosiți CBEC ca test de piață — Dacă vă calificați, vindeți prin canalele CBEC în timpul procesului de depunere pentru a crește gradul de cunoaștere a mărcii și a valida cererea
3. Planificați devreme ambalarea chinezească — Integrați etichetarea chinezească în designul ambalajului dvs. de la început pentru a evita reimprimarea costisitoare ulterioară
4. Separați cu atenție afirmațiile despre produse — Păstrați afirmațiile privind creșterea părului pe un SKU separat care trece printr-o înregistrare specială, în timp ce depuneți versiunile de îngrijire generală ca produse cosmetice obișnuite

Dacă produsul dvs. este produse cosmetice speciale

1. Buget pentru cronologia mai lungă — Înregistrarea produselor cosmetice speciale durează mult mai mult; planificați-vă intrarea pe piața chineză în consecință
2. Pregătiți-vă pentru testarea eficacității clinice — Asigurați-vă că formula produsului dumneavoastră poate rezista controlului din partea laboratoarelor chineze acreditate de NMPA
3. Luați în considerare o abordare în etape — Lansați mai întâi o versiune cosmetică obișnuită de îngrijire generală (cronologie mai rapidă), apoi urmați cu versiunea cosmetică specială după finalizarea înregistrării
4. Folosește-ți datele existente — Orice date clinice sau de siguranță din testarea coreeană, chiar dacă nu sunt acceptate direct de NMPA, vă pot consolida raportul de evaluare a siguranței

Strategia de produs pentru copii

Dacă marca dvs. dorește să poziționeze produse pentru copii și femei însărcinate:

• Așteptați-vă la testare obligatorie pe animale - nu există nicio scutire disponibilă
• Buget pentru cerințe suplimentare de testare cosmetică pentru copii
• Permiteți 4–8 săptămâni suplimentare pentru testarea produselor pentru copii
• Asigurați-vă că ambalajul include marcajul obligatoriu „小金盾” pentru produse cosmetice pentru copii
• Luați în considerare lansarea unui SKU separat pentru copii, pentru a evita întârzierea produselor pentru adulți de pe piața generală

Întrebări frecvente

Are nevoie de o marcă coreeană de produse cosmetice depunerea NMPA pentru importurile comerciale generale?

Da. Dacă importați produse cosmetice prin comerț general (nu comerț electronic transfrontalier), fiecare produs trebuie fie depus (cosmetice obișnuite) fie înregistrat (cosmetice speciale) la NMPA înainte de import. Acest lucru se aplică indiferent de unde provine marca - Coreea, Europa, Japonia sau oriunde altundeva. Dacă aveți deja o entitate din China și intenționați să vindeți atât prin canale online, cât și prin canale offline, comerțul general cu respectarea deplină a NMPA este calea necesară.

Pot să vând prin comerț electronic transfrontalier fără depunerea NMPA?

Da, ca alternativă. Platformele de comerț electronic transfrontalier (CBEC) precum Tmall Global și JD Worldwide permit vânzările de produse cosmetice fără depunerea NMPA, cu condiția ca produsele să fie pe Lista pozitivă. Cu toate acestea, produsele canalului CBEC nu pot fi vândute prin intermediul platformelor de vânzare cu amănuntul offline sau de comerț electronic intern. CBEC poate fi folosit ca canal de testare a pieței în timp ce pregătiți conformitatea completă cu NMPA sau ca canal principal dacă nu planificați distribuția offline.

Este un șampon un cosmetic obișnuit sau special?

Un șampon standard este un cosmetic obișnuit. Șampoanele a căror funcție principală este curățarea se încadrează în produsele cosmetice obișnuite, indiferent dacă includ îngrijirea scalpului sau mențiuni de hrănire a părului. Cu toate acestea, dacă un produs cu șampon susține în mod explicit anticăderea părului sau promovarea creșterii părului, acesta trece pe teritoriul special al cosmeticelor și necesită înregistrare completă.

Dar produsele de îngrijire a scalpului – unde cad?

Depinde de afirmații. O esență pentru scalp sau un produs pentru tratarea scalpului:

• Cosmetic obișnuit dacă afirmațiile se limitează la hidratarea, hrănirea, calmarea, controlul uleiului sau controlul mătreții
• Cosmetic special dacă afirmațiile includ creșterea părului, anti-căderea părului sau recreșterea părului

Exact aceeași formulare poate fi depusă ca obișnuită sau înregistrată ca specială - se reduce la ceea ce spuneți despre ea. Vă recomandăm o planificare atentă a cererilor înainte de depunere.

Ce se întâmplă dacă produsul meu este potrivit pentru copii sau femei însărcinate?

Se aplică cerințe mai stricte. Produsele comercializate pentru copii (vârsta ≤ 12 ani) necesită:

• Testare microbiologică și toxicologică obligatorie (fără scutire de testare pe animale)
• O evaluare dedicată Cosmeticelor pentru copii
• Pictograma „小金盾” (scut de aur) pe ambalaj
• Formulare limitată la ingrediente pentru copii aprobate de NMPA

Pentru produsele comercializate ca sigure pentru sarcină, datele de siguranță adecvate trebuie să susțină afirmația, chiar dacă nu există nicio categorie oficială de sarcină în cadrul NMPA.

Pot folosi aceeași formulă pe care o vând în Coreea?

Nu neapărat. Unele ingrediente aprobate în Coreea de MFDS pot fi interzise în China sau pot fi supuse unor limite de concentrație diferite. O evaluare completă a conformității ingredientelor este esențială. În plus, în timp ce rapoartele de testare coreene vă pot sprijini evaluarea siguranței, NMPA solicită, în general, testarea la laboratoarele chineze acreditate de CNAS pentru depunerea sau înregistrarea finală.

Cât durează procesul NMPA?

Variază semnificativ. Factorii cheie includ:

• Depunerea produselor cosmetice obișnuite: Depinde de complexitatea formulei, gradul de pregătire pentru evaluarea siguranței și dacă este necesară testarea pe animale (de exemplu, pentru produsele pentru copii)
• Înregistrarea specială a produselor cosmetice: Durează mult mai mult datorită testării eficacității clinice la laboratoarele acreditate de NMPA, care singure pot dura câteva luni

Cea mai rapidă cale este depunerea produselor cosmetice obișnuite, cu o evaluare completă a siguranței și fără pretenții pentru copii.

De ce documente am nevoie pentru a începe procesul de depunere?

Pentru depunerea produselor cosmetice obișnuite, documentele cheie includ:

• Formula completă a produsului cu concentrații
• Certificat de vânzare gratuită de la MFDS (autoritatea sanitară coreeană) - cu traducere legalizată în limba chineză
• Licență de producție sau certificat GMP
• Standard de calitate a produsului
• Etichete și machete de ambalare
• Raport de evaluare a siguranței
• Procura prin care se desemnează o persoană responsabilă chineză

Sunt necesare documente suplimentare pentru înregistrarea produselor cosmetice speciale, inclusiv rapoartele testelor de eficacitate clinică de la laboratoarele chineze acreditate de NMPA.

Pot să depun un singur produs, dar să vând mai multe variante?

Fiecare variantă necesită, în general, o înregistrare separată. Dacă produsele diferă în ceea ce privește formularea, parfumul, culoarea sau concentrația de ingredient activ, ele sunt tratate ca SKU-uri separate care necesită dosare individuale NMPA. Cu toate acestea, produsele care variază numai în ceea ce privește dimensiunea ambalajului (de exemplu, versiunile de 50 ml și 200 ml ale aceleiași formule) pot partaja o înregistrare în anumite condiții.

Am nevoie de o entitate chineză pentru a depune produse cosmetice?

Da. Fiecare produs cosmetic importat în China trebuie să aibă o persoană responsabilă națională chineză - o entitate juridică înregistrată în China cu un domeniu de activitate legat de produse cosmetice. Aceasta poate fi propria filială chineză, un distribuitor sau un furnizor de servicii terță parte. Persoana responsabilă este responsabilă din punct de vedere legal pentru siguranța produsului și se ocupă de toate comunicările NMPA.

Cum putem ajuta mărcile coreene

Oferim servicii de conformitate NMPA end-to-end special pentru mărcile internaționale de cosmetice care intră în China:

• Evaluarea clasificării produselor — Determinați statutul produselor cosmetice obișnuite față de cele speciale pe baza formulărilor dvs. și a afirmațiilor dorite
• Evaluarea conformității formulelor și ingredientelor — Audit complet al ingredientelor împotriva listelor interzise și restricționate ale NMPA
• Pregătirea raportului de evaluare a siguranței — Coordonat cu evaluatori de siguranță calificați
• Coordonarea testelor de eficacitate — Aranjați teste clinice și de laborator la laboratoarele chineze acreditate de NMPA
• Serviciul de persoană responsabilă chineză — Acționați ca persoană responsabilă națională înregistrată legal
• Proiectarea și aprobarea etichetei chinezești — Conformitatea completă a etichetei cu reglementările de etichetare CSAR
• Gestionarea completă a depunerii/înregistrării — Depunerea și urmărirea completă a cererii NMPA
• Evaluarea produselor cosmetice pentru copii — Sprijin specializat pentru produse care vizează copii și populații sensibile
• Consiliere privind vămuirea importurilor — Documentație vamală și conformitate pentru importurile comerciale generale
• Gestionarea conformității după depunere — Raportare anuală, notificări de modificare și monitorizare a reînnoirii

Indiferent dacă depuneți un șampon obișnuit sau navigați prin procesul de înregistrare a produselor cosmetice speciale pentru un tratament al scalpului, vă oferim o foaie de parcurs clară și un management de proiect dedicat de la Seul la Shanghai.

Contactați-ne pentru o evaluare gratuită a intrării în K-beauty China.