විලවුන් ගොනු කිරීම

NMPA ලියාපදිංචිය සම්පූර්ණ කිරීම සහ චීනයේ ආනයනික ආලේපන සඳහා ගොනු කිරීම.

💡

NMPA ආලේපන ගොනු කිරීම යනු කුමක්ද?

NMPA ආලේපන ගොනු කිරීම යනු චීනයේ විකුණන සියලුම ආනයනික ආලේපන සඳහා අවශ්‍ය නියාමන ක්‍රියාවලියයි. සාමාන්‍ය ආලේපන සඳහා දැනුම්දීම් ගොනු කිරීම අවශ්‍ය වන අතර විශේෂ භාවිත ආලේපන සඳහා සම්පූර්ණ ලියාපදිංචිය අවශ්‍ය වේ. මෙම ක්‍රියාවලි දෙකටම නිෂ්පාදන සැකසීමේ සමාලෝචනය, ආරක්ෂණ තක්සේරුව සහ NMPA-නම් කරන ලද රසායනාගාර හරහා පරීක්ෂණ ඇතුළත් වේ.

අපි ආවරණය කරන දේ

සාමාන්‍ය ආලේපන ගොනු කිරීම (සම රැකවරණය, වේශ නිරූපණය, හිසකෙස් රැකවරණය)
විශේෂ විලවුන් ලියාපදිංචිය (හිරු ආවරණ, සුදු කිරීම, හිසකෙස් සායම්)
චීන වගකිවයුතු නියෝජිත තනතුර
ආරක්ෂාව ඇගයීම සම්බන්ධීකරණය
හිමිකම් පෑ කාර්යයන් සඳහා කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණ සහාය
පශ්චාත්-වෙළඳපොල අනුකූලතාවය (අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය, වාර්ෂික වාර්තා)

එය ක්රියා කරන ආකාරය

ඔබේ වෙළඳ නාමය චීනයට ලබා ගැනීමට සරල 6-පියවර ක්‍රියාවලියක්

1

නොමිලේ උපදේශනය

ඔබේ නිෂ්පාදන සහ ඉලක්ක ගැන අපට කියන්න. අපි ඔබගේ අනුකූලතා අවශ්‍යතා කිසිදු වියදමකින් තොරව තක්සේරු කරමු.

2

අභිරුචි සැලැස්ම

අපි ඔබේ නිෂ්පාදන සහ කාලරාමුව සඳහා විශේෂිත වූ අනුකූලතා මාර්ග සිතියමක් සැලසුම් කරමු.

3

සම්පූර්ණ ක්රියාත්මක කිරීම

අපගේ කණ්ඩායම ලියාපදිංචි කිරීම්, ගොනු කිරීම්, සහතික කිරීම් සහ සියලුම ලියකියවිලි හසුරුවයි.

4

අනුකූල බෙදාහැරීම

ඔබේ නිෂ්පාදන සම්පූර්ණයෙන්ම අනුකූල වන අතර චීන වෙළඳපොළ සඳහා සූදානම්.

5

ගුණත්ව සහතිකය

සියලුම ලියකියවිලි සහ සහතික කිරීම් චීන නියාමන ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල බව අපි තහවුරු කරමු.

6

වෙළඳපල ඇතුල්වීමේ සහාය

ඔබේ ව්‍යාපාරය සුමටව පවත්වාගෙන යාමට අඛණ්ඩ අනුකූලතා අධීක්‍ෂණය සහ නියාමන යාවත්කාලීන කිරීම්.

ඇයි අපිව තෝරගන්න

ගැඹුරු විශේෂඥතාව

චීනයේ ආනයන නියාමන භූ දර්ශනයේ වසර ගණනාවක අත්දැකීම්.

අන්තයේ සිට අවසානය දක්වා සේවාව

මූලික තක්සේරුවේ සිට අවසාන අනුකූලතාවය දක්වා - අපි සියල්ල හසුරුවන්නෙමු.

විනිවිද පෙනෙන මිලකරණය

සැඟවුණු වියදම් හෝ විස්මයන් නොමැතිව ස්ථාවර ගාස්තු ව්‍යුහය.

පොදු ප්රශ්න

මෙම සේවාව පිළිබඳ නිතර අසන ප්‍රශ්නවලට පිළිතුරු සොයන්න.

NMPA ආලේපන ගොනු කිරීම යනු කුමක්ද?
චීනයට ආනයනය කරන සියලුම ආලේපන සඳහා NMPA (ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය) ගොනු කිරීම අවශ්‍ය වේ. සාමාන්‍ය ආලේපන සඳහා දැනුම්දීම් ගොනු කිරීම අවශ්‍ය වන අතර, විශේෂ භාවිත රූපලාවන්‍ය (හිරු ආවරණ, හිසකෙස් සායම්, සුදු කිරීම) සඳහා ලියාපදිංචි අනුමැතිය අවශ්‍ය වේ.
දැනුම්දීම සහ ලියාපදිංචිය අතර වෙනස කුමක්ද?
දැනුම්දීම් ගොනු කිරීම (සාමාන්‍ය ආලේපන සඳහා) නිෂ්පාදන ආරක්ෂණ තක්සේරුව සහ අමුද්‍රව්‍ය සමාලෝචනය ඇතුළත් වේ. ලියාපදිංචිය (විශේෂ ආලේපන සඳහා) කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂා කිරීම සහ ආරක්ෂණ ඇගයීම අවශ්ය වේ. අපි ඔබට සම්පූර්ණ ක්‍රියාවලිය හරහා මඟ පෙන්වමු.
මට චීන වගකිවයුතු පුද්ගලයෙක් අවශ්‍යද?
ඔව්, සියලුම ආනයනික රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සඳහා නීතිමය වගකීම භාර ගන්නා චීන ගෘහස්ත වගකිවයුතු පුද්ගලයෙකු නම් කළ යුතුය. ඔබගේ ගෘහස්ථ වගකිවයුතු පුද්ගලයා ලෙස අපට සේවය කළ හැක.
මට NMPA නොමැතිව දේශසීමා ඊ-වාණිජ්‍යය හරහා විලවුන් අලෙවි කළ හැකිද?
ඔව්, දේශසීමා ඊ-වාණිජ්‍යය (CBEC) නාලිකා යම් යම් කොන්දේසි යටතේ NMPA ගොනු කිරීමකින් තොරව රූපලාවණ්‍ය අලෙවියට ඉඩ දෙයි. ඔබ සම්පූර්ණ NMPA අනුකූලතාවක් සූදානම් කරන අතරතුර මෙය වේගවත් වෙළඳපල ප්‍රවේශ මාර්ගයකි.
ආනයනික රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය සඳහා සත්ව පරීක්ෂණ අදාළ වේද?
චීනය 2021 වසරේ සිට බොහෝ සාමාන්‍ය ආනයනික රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය සඳහා සත්ව පරීක්ෂණ අවශ්‍යතා ලිහිල් කර ඇත. ආරක්ෂිත තක්සේරුවක් සහිත හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) යටතේ නිෂ්පාදනය කරන නිෂ්පාදන නිදහස් කළ හැකිය. නිදහස් කිරීමේ සුදුසුකම් සඳහා අපි ඔබේ නිෂ්පාදන ඇගයීමට ලක් කරමු.
NMPA ගොනු කිරීමෙන් පසු මට මගේ නිෂ්පාදන සැකසීම යාවත්කාලීන කළ හැකිද?
සුළු සූත්‍රගත කිරීම් වෙනස් කිරීම් අවශ්‍ය වන්නේ දැනුම්දීම් යාවත්කාලීන කිරීමක් පමණි. සැලකිය යුතු වෙනස්කම් - විශේෂයෙන්ම ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය සඳහා - නැවත ගොනු කිරීම හෝ නව ලියාපදිංචියක් අවශ්ය විය හැකිය. ඔබ වෙනස්කම් කිරීමට පෙර නියාමන බලපෑම පිළිබඳව අපි උපදෙස් දෙන්නෙමු.

නොමිලේ අනුකූලතා තක්සේරුව

ඔබේ නිෂ්පාදන ගැන අපට කියන්න, අපි පෞද්ගලීකරණය කළ අනුකූලතා මාර්ග සිතියමක් සපයන්නෙමු.

අපි ඔබගේ පෞද්ගලිකත්වයට ගරු කරමු. අයාචිත තැපැල් නැත, කිසිදා.

මෙම සේවාව අවශ්‍යද?

ඔබගේ නිෂ්පාදන වලට ගැලපෙන අනුකූලතා තක්සේරුවක් නොමිලේ ලබා ගන්න.

නොමිලේ උපදේශනය → පැය 24 ප්‍රතිචාරය

නොමිලේ තක්සේරුව ලබා ගන්න