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什么是NMPA化妆品备案?
NMPA化妆品备案是所有在中国销售的进口化妆品所需的监管程序。一般化妆品需要备案,特殊用途化妆品需要备案。这两个过程都涉及产品配方审查、安全评估以及通过NMPA指定实验室进行测试。
我们涵盖的内容
普通化妆品备案(护肤、彩妆、护发)
特殊化妆品注册(防晒、美白、染发剂)
中国责任代理人指定
安全评价协调
对声称功能的功效测试支持
上市后合规(不良事件监测、年度报告)
它是如何运作的
让您的品牌进入中国的简单 6 步流程
1
免费咨询
告诉我们您的产品和目标。我们免费评估您的合规需求。
2
定制计划
我们针对您的产品和时间表设计定制的合规路线图。
3
全面执行
我们的团队负责处理注册、备案、认证和所有文件。
4
合规交付
您的产品完全符合要求并已准备好进入中国市场。
5
品质保证
我们验证所有文件和认证是否符合中国监管标准。
6
市场准入支持
持续的合规性监控和法规更新,以确保您的业务顺利运行。
为什么选择我们
深厚的专业知识
在中国进口监管领域拥有多年的实践经验。
端到端服务
从最初的评估到最终的合规性——我们处理一切。
透明定价
固定费用结构,没有隐藏费用或意外费用。
常见问题
查找有关此服务的最常见问题的答案。
什么是NMPA化妆品备案?
所有进口到中国的化妆品都需要进行NMPA(国家药品监督管理局)备案。一般化妆品需要备案,特殊用途化妆品(防晒、染发、美白)需要注册审批。
通知和登记有什么区别?
备案(一般化妆品)涉及产品安全评估和成分审查。注册(特殊化妆品)需要功效测试和安全评价。我们指导您完成整个过程。
我需要一名中国负责人吗?
是的,所有进口化妆品都必须指定一名中国国内负责人,对产品质量和安全承担法律责任。我们可以担任您的国内负责人。
没有NMPA可以通过跨境电商销售化妆品吗?
是的,在一定条件下,跨境电商(CBEC)渠道允许销售化妆品而无需进行 NMPA 备案。当您准备完全符合 NMPA 要求时,这是一条更快的市场进入途径。
进口化妆品是否适用动物试验?
自2021年起,中国放宽了许多普通进口化妆品的动物试验要求。按照良好生产规范(GMP)生产且经过安全评估的产品可以豁免。我们评估您的产品是否符合豁免资格。
NMPA备案后我可以更新我的产品配方吗?
微小的配方变化可能只需要更新通知。重大变化——尤其是活性成分——可能需要重新备案或新注册。在您做出更改之前,我们会就监管影响提供建议。
免费合规评估
告诉我们您的产品,我们将提供个性化的合规路线图。