Kembali ke Insights

Makanan Tambahan Kesihatan & Makanan Berfungsi di China GACC, NMPA atau Merentas Sempadan Memilih Laluan yang Betul

Makanan tambahan kesihatan dan makanan berfungsi menghadapi salah satu landskap kawal selia yang paling kompleks di China.

10 minit baca
David Zhang
Makanan & Minuman
Kongsi artikel ini

Kerumitan Pasaran Tambahan China

China ialah pasaran kedua terbesar di dunia untuk suplemen kesihatan dan makanan berfungsi, bernilai lebih $85 bilion dan berkembang pada 8-12% setiap tahun. Permintaan itu didorong oleh populasi yang semakin tua, peningkatan kesedaran kesihatan kelas pertengahan, dan tumpuan pasca-pandemi pada kesihatan.

Tetapi untuk jenama asing, memasuki pasaran ini tidak mudah. Rangka kerja kawal selia membahagikan produk merentas tiga laluan berbeza, setiap satu dengan keperluan, garis masa dan kos yang berbeza. Pilih laluan yang salah, dan anda berisiko rampasan kastam, denda atau kelewatan akses pasaran yang boleh memakan masa berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun.

Panduan ini membantu anda memahami laluan yang digunakan untuk produk anda dan cara menavigasinya dengan jayanya.

Memahami Kategori Kawal Selia Cina

Sebelum memilih laluan, anda perlu memahami cara peraturan China mengklasifikasikan produk anda.

Makanan Am (普通食品)

Mana-mana produk yang tujuan utamanya adalah pemakanan — termasuk serbuk protein, gula-gula getah vitamin, bar tenaga, teh herba dan minuman berfungsi — mungkin layak sebagai makanan am di bawah undang-undang China. Makanan am mengikut pendaftaran GACC dan piawaian kebangsaan Cina (standard GB). Mereka tidak boleh membuat tuntutan kesihatan yang jelas pada pembungkusan atau dalam pemasaran.

Makanan Kesihatan / Produk Topi Biru (保健食品)

Produk yang membuat tuntutan kesihatan tertentu (mis., "menguatkan sistem imun," "membantu penghadaman," "meningkatkan kesihatan tulang") memerlukan pensijilan NMPA Health Food Registration — biasanya dikenali sebagai "Blue Hat" (蓝帽子). Ini adalah proses yang lebih ketat yang melibatkan ujian keselamatan dan keberkesanan.

Barangan E-dagang Merentas Sempadan

Produk yang dijual melalui platform e-dagang rentas sempadan (Tmall Global, JD Worldwide, Douyin Global) mengikut rangka kerja kawal selia yang berbeza. Ia tidak tertakluk kepada peraturan makanan domestik selagi ia dijual terus kepada pengguna melalui saluran CBEC yang diluluskan. Walau bagaimanapun, produk mesti berada dalam Senarai Positif CBEC.

Soalan utamanya ialah: apa sebenarnya kandungan produk anda, dan apakah tuntutan yang anda ingin buat?

Laluan 1: GACC General Food Import

Ini adalah laluan paling biasa untuk suplemen kesihatan dan makanan berfungsi yang tiada tuntutan kesihatan yang jelas.

Perkara yang Dicakupinya

Pendaftaran GACC (Pentadbiran Am Kastam China) diperlukan untuk semua pengeluar makanan luar negara yang mengeksport ke China, di bawah Dekri No. 248. Ini terpakai kepada:

  • Serbuk protein (whey, berasaskan tumbuhan, kolagen)
  • Vitamin dan mineral tambahan (apabila diletakkan sebagai pemakanan umum)
  • Teh herba dan infusi botani
  • Bar tenaga dan penggantian makanan
  • Minuman berfungsi
  • Produk pemakanan sukan

Keperluan

  • Pendaftaran pengilang luar negara dengan GACC (permohonan dalam talian, biasanya diproses dalam masa 5-10 hari bekerja)
  • Pematuhan dengan standard GB yang berkaitan (cth., GB 28050 untuk pelabelan pemakanan, GB 7718 untuk pelabelan makanan am)
  • Ujian makmal bertauliah CNAS untuk menunjukkan pematuhan
  • Label Cina pada setiap unit runcit (pracetak atau pelekat)
  • Pengimport rekod di China

Garis masa

FasaTempoh
Pendaftaran pengilang GACC1-3 minggu
Ujian produk kepada standard GB2-4 minggu
Reka bentuk label dan terjemahan1-2 minggu
Penghantaran pertama + pelepasan kastam1-2 minggu
Jumlah2-4 bulan

Kos

Pendaftaran GACC agak berpatutan. Kos utama ialah ujian produk dan pematuhan label, biasanya antara $2,000-$8,000 bergantung pada bilangan SKU dan keperluan ujian.

Bila Memilih Laluan Ini

✅ Produk anda adalah suplemen pemakanan yang mudah

✅ Anda tidak perlu membuat tuntutan kesihatan yang jelas

✅ Anda boleh menggunakan label Cina pada produk anda

✅ Anda menghantar secara pukal (B2B kepada pengedar/peruncit)

✅ Anda mahukan akses saluran runcit maksimum (luar talian + platform domestik dalam talian)

Laluan 2: NMPA Blue Hat Health Food Pendaftaran

Untuk produk yang membuat tuntutan kesihatan khusus, pensijilan NMPA Blue Hat ialah laluan yang diperlukan.

Perkara yang Dicakupinya

Pendaftaran Blue Hat adalah wajib untuk produk yang menuntut:

  • Sokongan sistem imun
  • Pengurusan lipid darah
  • Peraturan glukosa darah
  • Peningkatan kesihatan tulang
  • Kesihatan penghadaman
  • Peningkatan tidur
  • Kesan antioksidan
  • Pengurusan berat badan
  • Dan mana-mana fungsi kesihatan khusus lain yang disenaraikan oleh NMPA

Dua Sub-Laluan

1. Pendaftaran Makanan Kesihatan (注册)

Untuk produk berisiko tinggi atau mereka yang menggunakan bahan baru yang tiada dalam senarai yang diluluskan oleh NMPA. Ini memerlukan:

  • Penilaian keselamatan penuh (toksikologi, kestabilan)
  • Ujian keberkesanan/percubaan manusia
  • Pemeriksaan tapak pembuatan
  • 12-24 bulan masa pemprosesan oleh NMPA
  • Anggaran kos: $30,000-$80,000+

2. Pemfailan Makanan Kesihatan (备案)

Untuk produk yang hanya menggunakan bahan pada senarai bahan makanan kesihatan yang diluluskan oleh NMPA. Ini ialah proses pemberitahuan yang lebih mudah:

  • Terhad kepada multivitamin, mineral dan suplemen biasa tertentu
  • Tiada percubaan manusia diperlukan
  • 3-6 bulan masa pemprosesan
  • Anggaran kos: $5,000-$15,000

Garis masa

FasaPendaftaranPemfailan
Pra-penilaian dan dokumentasi2-4 bulan1-2 bulan
Ujian keselamatan dan keberkesanan4-8 bulan1-2 bulan
Kajian NMPA12-18 bulan2-4 bulan
Pengeluaran sijil1 bulan1 bulan
Jumlah18-30 bulan6-10 bulan

Bila Memilih Laluan Ini

✅ Produk anda membuat tuntutan kesihatan khusus

✅ Anda sanggup melaburkan masa dan bajet yang banyak

✅ Anda ingin menjual melalui SEMUA saluran (termasuk runcit luar talian)

✅ Produk anda adalah permainan jenama jangka panjang di China

✅ Produk anda menggunakan bahan-bahan yang biasa dan mantap

⚠️ Amaran: Banyak jenama suplemen antarabangsa bermula dengan Laluan 1 atau Laluan 3 untuk memasuki pasaran dengan cepat, kemudian meneruskan Laluan 2 kemudian untuk akses pasaran penuh.

Laluan 3: E-dagang Rentas Sempadan (跨境电商)

E-dagang rentas sempadan (CBEC) membenarkan jenama asing menjual terus kepada pengguna China melalui platform yang diluluskan tanpa pematuhan domestik sepenuhnya.

Perkara yang Dicakupinya

CBEC sesuai untuk suplemen yang:

  • Berada dalam Senarai Positif CBEC (yang termasuk suplemen, vitamin dan produk kesihatan yang paling biasa)
  • Dijual terus kepada pengguna (B2C, bukan import pukal)
  • Dihantar dari gudang luar negara terus kepada pengguna
  • Tidak memerlukan label pracetak Cina (syarat dalam talian sahaja dikenakan)

Keperluan

  • Pendaftaran platform (Tmall Global, JD Worldwide, dll.)
  • Kelulusan penyenaraian produk oleh platform
  • Pematuhan rangka kerja pengawalseliaan CBEC (Perintah 486)
  • Halaman produk bahasa Cina, arahan dan amaran
  • Tiada label Cina pracetak domestik diperlukan
  • Tiada pendaftaran pengilang GACC diperlukan
  • Tiada pensijilan NMPA Blue Hat diperlukan

⚠️ Had penting: Senarai Positif CBEC dikemas kini secara berkala. Sesetengah bahan baru atau produk berisiko tinggi mungkin dikecualikan. Sentiasa sahkan bahawa kategori produk anda berada dalam senarai semasa.

Garis masa

FasaTempoh
Persediaan kedai platform2-4 minggu
Penyediaan penyenaraian produk2-4 minggu
Jualan pertama1-2 minggu
Jumlah1-3 bulan

Kos

Kemasukan pasaran CBEC ialah laluan paling kos efektif:

  • Deposit platform dan yuran tahunan: $5,000-$20,000 (berbeza mengikut platform)
  • Persediaan logistik: $2,000-$5,000
  • Tiada kos pensijilan domestik

Bila Memilih Laluan Ini

✅ Anda mahukan kemasukan pasaran terpantas dan paling kos efektif

✅ Produk anda berada dalam Senarai Positif CBEC

✅ Anda selesa dengan pengedaran dalam talian sahaja

✅ Anda ingin menguji pasaran China sebelum membuat komitmen kepada saluran domestik

✅ Produk anda mempunyai pengiktirafan jenama yang kukuh dan pengguna akan mencarinya secara aktif

⚠️ Had:

  • Had pesanan tunggal: had kuantiti penggunaan peribadi dikenakan (biasanya 2,600 RMB setiap pesanan, maksimum 5,000 RMB untuk beberapa kategori)
  • Had tahunan: 26,000 RMB setiap pengguna setahun
  • Tiada pengedaran platform e-dagang runcit luar talian atau domestik (Tmall ≠ Tmall Global)
  • Tiada tuntutan kesihatan yang jelas dalam pemasaran (sekatan yang sama seperti makanan umum)

Rangka Kerja Keputusan: Laluan Mana untuk Produk Anda?

Gunakan pepohon keputusan ini untuk mengenal pasti laluan optimum anda:

Langkah 1: Adakah produk anda suplemen kesihatan atau makanan berfungsi?

Tidak → Makanan am (terus ke penilaian standard GB)

Ya → Pergi ke Langkah 2

Langkah 2: Adakah produk anda membuat tuntutan kesihatan khusus (imun, tidur, gula dalam darah, dll.)?

Ya → laluan NMPA Blue Hat (memerlukan pendaftaran/fail makanan kesihatan)

Tidak → Pergi ke Langkah 3

Langkah 3: Adakah produk anda berada dalam Senarai Positif CBEC?

Ya → Pertimbangkan laluan CBEC (e-dagang rentas sempadan) atau GACC (perdagangan am).

Tidak → Pergi ke Langkah 4

Langkah 4: Adakah ia makanan umum di bawah piawaian GB?

Ya → Laluan GACC (import perdagangan am dengan pendaftaran GACC)

Tidak → Rujuk pakar — produk anda mungkin memerlukan semakan khas

Jadual Rujukan Pantas

Gunakan pepohon keputusan ini untuk mengenal pasti laluan optimum anda:

Langkah 1: Adakah produk anda suplemen kesihatan atau makanan berfungsi?

Tidak → Makanan am (terus ke penilaian standard GB)

Ya → Pergi ke Langkah 2

Langkah 2: Adakah produk anda membuat tuntutan kesihatan khusus (imun, tidur, gula dalam darah, dll.)?

Ya → laluan NMPA Blue Hat (memerlukan pendaftaran/fail makanan kesihatan)

Tidak → Pergi ke Langkah 3

Langkah 3: Adakah produk anda berada dalam Senarai Positif CBEC?

Ya → Pertimbangkan laluan CBEC (e-dagang rentas sempadan) atau GACC (perdagangan am).

Tidak → Pergi ke Langkah 4

Langkah 4: Adakah ia makanan umum di bawah piawaian GB?

Ya → Laluan GACC (import perdagangan am dengan pendaftaran GACC)

Tidak → Rujuk pakar — produk anda mungkin memerlukan semakan khas

Petua Strategik untuk Jenama Tambahan

Mulakan dengan CBEC atau GACC, Lulus ke NMPA

Jenama suplemen antarabangsa yang paling berjaya di China mengikut pendekatan berperingkat:

  • Tahun 1: Masuk melalui CBEC untuk mengesahkan permintaan dan membina kesedaran jenama
  • Tahun 2: Lancarkan produk laluan GACC untuk pengedaran yang lebih meluas
  • Tahun 3+: Mohon NMPA Blue Hat untuk akses pasaran penuh

Pendekatan berperingkat ini meminimumkan risiko pendahuluan sambil membina ke arah potensi pasaran maksimum.

Pematuhan Label Adalah Penting untuk Laluan GACC

Keperluan pelabelan makanan Cina (GB 7718, GB 28050) berbeza dengan ketara daripada piawaian Barat. Isu biasa termasuk:

  • Format pengisytiharan pemakanan yang salah (tenaga mesti dalam kJ, bukan hanya kcal)
  • Tiada amaran wajib untuk bahan-bahan tertentu
  • Nama ramuan mesti menggunakan terjemahan Cina yang diluluskan (bukan terjemahan langsung)
  • Pengisytiharan alergen mengikut piawaian Cina

Bekerjasama dengan pakar pematuhan label sebelum mencetak sebarang label.

Fahami Senarai Bahan Topi Biru

Untuk laluan pemfailan NMPA, Katalog Ramuan Makanan Kesihatan yang Diluluskan (保健食品原料目录) menentukan sama ada produk anda layak untuk proses pemfailan yang lebih mudah atau mesti melalui pendaftaran penuh. Bahan-bahan yang biasa diluluskan termasuk:

  • Vitamin A, C, D, E, B-kompleks
  • Kalsium, magnesium, besi, zink
  • Koenzim Q10
  • Melatonin
  • Omega-3 / minyak ikan
  • Probiotik (strain khusus sahaja)

Jika produk anda mengandungi bahan baru atau proprietari, jangkakan laluan pendaftaran penuh.

Sahkan Status Senarai Positif CBEC Sebelum Merancang

Senarai Positif CBEC (senarai import runcit e-dagang merentas sempadan) dikemas kini secara berkala. Sehingga 2026, kebanyakan suplemen biasa disertakan, tetapi beberapa bahan khusus mungkin tidak. Semak versi terkini sebelum melakukan laluan ini.

Pertimbangkan Strategi Dwi Laluan

Sesetengah jenama berjaya menjalankan kedua-dua laluan CBEC dan GACC secara serentak:

  • CBEC untuk produk unggulan (cepat, terus kepada pengguna)
  • GACC untuk penghantaran volum kepada pengedar domestik
  • Pendekatan gabungan memaksimumkan jumlah pasaran yang boleh ditangani

Bagaimana Kami Boleh Membantu

Menavigasi tiga laluan kawal selia ini memerlukan kepakaran khusus. Pasukan kami menyediakan:

  • Penilaian klasifikasi produk — Tentukan laluan kawal selia yang digunakan untuk produk khusus anda
  • Pengurusan pendaftaran GACC — Lengkapkan pendaftaran pengilang luar negara dan penyediaan dokumen
  • Semakan pematuhan label — Pastikan label Cina anda memenuhi standard GB
  • Perundingan NMPA Blue Hat — Sokongan penuh untuk pendaftaran atau permohonan pemfailan
  • Kemasukan pasaran CBEC — Pemilihan platform, pengoptimuman penyenaraian dan pengurusan pematuhan

Sama ada anda melancarkan produk tunggal atau membina strategi kemasukan pasaran China yang penuh, kami menyediakan harga dengan bayaran tetap selepas menilai keperluan khusus anda.

Sama ada anda mengimport makanan tambahan kesihatan atau makanan berfungsi melalui pendaftaran GACC, pensijilan topi biru NMPA atau CBEC, kami memastikan kemasukan pasaran China anda lancar dan patuh.

Hubungi kami untuk mendapatkan suplemen kesihatan percuma penilaian laluan import China.

David Zhang

David Zhang

Pakar pematuhan kawal selia yang pakar dalam kemasukan pasaran China. Membantu perniagaan menavigasi keperluan pelabelan GACC, NMPA, CCC dan Cina.

Perlukan Bantuan Dengan Ini?

Pendaftaran GACC

Dapatkan Penilaian Percuma →

Perlukan Bantuan dengan Pematuhan China?

Dapatkan penilaian pematuhan percuma daripada pasukan pakar kami.

Penilaian Pematuhan Percuma

Beritahu kami tentang produk anda dan kami akan menyediakan peta jalan pematuhan yang diperibadikan.

Kami menghormati privasi anda. Tiada spam, pernah.

Perlukan Perkhidmatan Ini?

Dapatkan penilaian pematuhan percuma yang disesuaikan dengan produk anda.

Konsultasi percuma → Respons 24 jam

Dapatkan Penilaian Percuma