อาหารเสริมเพื่อสุขภาพและอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศจีน GACC, NMPA หรือข้ามพรมแดน การเลือกเส้นทางที่ถูกต้อง

ความซับซ้อนของตลาดอาหารเสริมของจีน

จีนเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลกสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพและอาหารเพื่อสุขภาพ โดยมีมูลค่ามากกว่า 85 พันล้านดอลลาร์ และเติบโตที่ 8-12% ต่อปี ความต้องการดังกล่าวได้รับแรงหนุนจากจำนวนประชากรสูงวัยที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ความตระหนักรู้ด้านสุขภาพของชนชั้นกลางที่เพิ่มขึ้น และการให้ความสำคัญกับสุขภาพที่ดีหลังการแพร่ระบาด

แต่สำหรับแบรนด์ต่างประเทศการเข้าสู่ตลาดนี้ไม่ใช่เรื่องตรงไปตรงมา กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบแบ่งผลิตภัณฑ์ออกเป็น เส้นทางที่แตกต่างกันสามเส้นทาง โดยแต่ละเส้นทางมีข้อกำหนด ลำดับเวลา และต้นทุนที่แตกต่างกัน เลือกเส้นทางที่ไม่ถูกต้อง และคุณอาจเสี่ยงต่อการถูกยึดจากศุลกากร ค่าปรับ หรือความล่าช้าในการเข้าถึงตลาดซึ่งอาจใช้เวลาหลายเดือนหรือหลายปี

คู่มือนี้ช่วยให้คุณเข้าใจว่าเส้นทางใดที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของคุณ และวิธีนำทางผลิตภัณฑ์ให้ประสบความสำเร็จ

ทำความเข้าใจหมวดหมู่กฎระเบียบของจีน

ก่อนที่จะเลือกเส้นทาง คุณต้องเข้าใจว่ากฎระเบียบของจีนจัดประเภทผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างไร

อาหารทั่วไป (普通รับประทานอาหาร品)

ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีวัตถุประสงค์หลักคือโภชนาการ รวมถึงผงโปรตีน วิตามินกัมมี่ แท่งพลังงาน ชาสมุนไพร และเครื่องดื่มเพื่อสุขภาพ อาจเข้าข่ายเป็น อาหารทั่วไป ภายใต้กฎหมายจีน อาหารทั่วไปเป็นไปตามการขึ้นทะเบียน GACC และมาตรฐานแห่งชาติของจีน (มาตรฐาน GB) พวกเขาไม่สามารถกล่าวอ้างเรื่องสุขภาพอย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์หรือในการตลาดได้

อาหารเพื่อสุขภาพ / ผลิตภัณฑ์บลูแฮท (保健รับประทานอาหาร品)

ผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างด้านสุขภาพโดยเฉพาะ (เช่น "เสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกัน" "ช่วยย่อยอาหาร" "ปรับปรุงสุขภาพกระดูก") จำเป็นต้องได้รับการรับรอง การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ NMPA ซึ่งรู้จักกันทั่วไปในชื่อ "Blue Hat" (蓝帽子) การรับรอง นี่เป็นกระบวนการที่เข้มงวดมากขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

สินค้าอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน

ผลิตภัณฑ์ที่ขายผ่านแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (Tmall Global, JD Worldwide, Douyin Global) ปฏิบัติตามกรอบการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน ไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบด้านอาหารในประเทศ ตราบใดที่จำหน่ายให้กับผู้บริโภคโดยตรงผ่านช่องทาง CBEC ที่ได้รับอนุมัติ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์จะต้องอยู่ในรายการเชิงบวกของ CBEC

คำถามสำคัญคือ จริงๆ แล้วผลิตภัณฑ์ของคุณประกอบด้วยอะไรบ้าง และคุณต้องการเรียกร้องอะไรบ้าง

เส้นทางที่ 1: GACC การนำเข้าอาหารทั่วไป

นี่เป็นเส้นทางที่ใช้กันทั่วไปสำหรับอาหารเสริมเพื่อสุขภาพและอาหารเพื่อสุขภาพซึ่ง ไม่มีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพอย่างชัดแจ้ง

ครอบคลุมอะไรบ้าง

ผู้ผลิตอาหารจากต่างประเทศทุกรายที่ส่งออกไปยังประเทศจีนจำเป็นต้องจดทะเบียน GACC (การบริหารงานทั่วไปของศุลกากรจีน) ภายใต้ กฤษฎีกาหมายเลข 248 สิ่งนี้ใช้กับ:

• ผงโปรตีน (เวย์, จากพืช, คอลลาเจน)
• อาหารเสริมวิตามินและแร่ธาตุ (เมื่อจัดเป็นโภชนาการทั่วไป)
• ชาสมุนไพรและสารสกัดจากพืช
• แถบพลังงานและทดแทนมื้ออาหาร
• เครื่องดื่มเพื่อสุขภาพ
• ผลิตภัณฑ์โภชนาการการกีฬา

ข้อกำหนด

• การลงทะเบียนผู้ผลิตในต่างประเทศกับ GACC (ใบสมัครออนไลน์ โดยทั่วไปจะใช้เวลาดำเนินการภายใน 5-10 วันทำการ)
• การปฏิบัติตามมาตรฐาน GB ที่เกี่ยวข้อง (เช่น GB 28050 สำหรับการติดฉลากโภชนาการ GB 7718 สำหรับการติดฉลากอาหารทั่วไป)
• การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CNAS เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนด
• ป้ายจีนทุกหน่วยค้าปลีก (แบบพิมพ์ล่วงหน้าหรือสติ๊กเกอร์)
• ผู้นำเข้าบันทึกในประเทศจีน

ไทม์ไลน์

ค่าใช้จ่าย

การลงทะเบียน GACC มีราคาไม่แพงนัก ค่าใช้จ่ายหลักคือการทดสอบผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามฉลาก โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 2,000-8,000 เหรียญสหรัฐ ขึ้นอยู่กับจำนวน SKU และข้อกำหนดในการทดสอบ

เมื่อใดจึงควรเลือกเส้นทางนี้

✅ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นอาหารเสริมที่ตรงไปตรงมา

✅ คุณไม่จำเป็นต้องกล่าวอ้างด้านสุขภาพที่ชัดเจน

✅คุณสามารถติดฉลากจีนกับสินค้าของคุณได้

✅ คุณกำลังจัดส่งจำนวนมาก (B2B ไปยังผู้จัดจำหน่าย/ผู้ค้าปลีก)

✅ คุณต้องการเข้าถึงช่องทางการค้าปลีกสูงสุด (ออฟไลน์ + แพลตฟอร์มในประเทศออนไลน์)

เส้นทางที่ 2: การลงทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ NMPA Blue Hat

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ คำกล่าวอ้างด้านสุขภาพโดยเฉพาะ การรับรอง NMPA Blue Hat คือเส้นทางที่กำหนด

ครอบคลุมอะไรบ้าง

จำเป็นต้องลงทะเบียน Blue Hat สำหรับผลิตภัณฑ์ที่อ้างว่า:

• การสนับสนุนระบบภูมิคุ้มกัน
• การจัดการไขมันในเลือด
• การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
• การปรับปรุงสุขภาพกระดูก
• สุขภาพทางเดินอาหาร
• การปรับปรุงการนอนหลับ
• ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ
• การควบคุมน้ำหนัก
• และหน้าที่ด้านสุขภาพเฉพาะอื่น ๆ ที่ระบุโดย NMPA

สองเส้นทางย่อย

1. ทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ (注册)

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงหรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้ส่วนผสมใหม่ที่ไม่อยู่ในรายการที่ได้รับอนุมัติจาก NMPA สิ่งนี้ต้องการ:

• การประเมินความปลอดภัยเต็มรูปแบบ (พิษวิทยา, ความคงตัว)
• การทดสอบประสิทธิภาพ/การทดลองในมนุษย์
• การตรวจสอบสถานที่ผลิต
• ระยะเวลาดำเนินการ 12-24 เดือนโดย NMPA
• ค่าใช้จ่ายโดยประมาณ: $30,000-$80,000+

2. การยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพ (备案)

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ส่วนผสมเฉพาะในรายการวัสดุอาหารเพื่อสุขภาพที่ได้รับอนุมัติจาก NMPA นี่เป็นกระบวนการแจ้งเตือนที่ง่ายกว่า:

• จำกัดเฉพาะวิตามินรวม แร่ธาตุ และอาหารเสริมทั่วไปบางชนิด
• ไม่จำเป็นต้องทดลองกับมนุษย์
• ใช้เวลาดำเนินการ 3-6 เดือน
• ราคาโดยประมาณ: 5,000-15,000 เหรียญสหรัฐ

ไทม์ไลน์

เมื่อใดจึงควรเลือกเส้นทางนี้

✅ ผลิตภัณฑ์ของคุณมีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพโดยเฉพาะ

✅ คุณยินดีที่จะลงทุนเวลาและงบประมาณจำนวนมาก

✅ คุณต้องการขายผ่านทุกช่องทาง (รวมถึงขายปลีกออฟไลน์ด้วย)

✅ สินค้าของคุณเป็นการเล่นแบรนด์ในระยะยาวในประเทศจีน

✅ผลิตภัณฑ์ของคุณใช้ส่วนผสมทั่วไปที่ได้รับการยอมรับอย่างดี

⚠️ คำเตือน: แบรนด์อาหารเสริมต่างประเทศจำนวนมากเริ่มต้นด้วยเส้นทางที่ 1 หรือเส้นทางที่ 3 เพื่อเข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว จากนั้นจึงติดตามเส้นทางที่ 2 ในภายหลังเพื่อการเข้าถึงตลาดอย่างเต็มรูปแบบ

เส้นทางที่ 3: อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (跨境电商)

อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (CBEC) ช่วยให้แบรนด์ต่างประเทศขายตรงให้กับผู้บริโภคชาวจีนผ่านแพลตฟอร์มที่ได้รับอนุมัติโดยไม่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในประเทศโดยสมบูรณ์

ครอบคลุมอะไรบ้าง

CBEC เหมาะสำหรับอาหารเสริมที่:

• อยู่ในรายการเชิงบวกของ CBEC (ซึ่งรวมถึงอาหารเสริม วิตามิน และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่พบบ่อยที่สุด)
• จำหน่ายให้กับผู้บริโภคโดยตรง (B2C ไม่ใช่การนำเข้าจำนวนมาก)
• มีการขนส่งจากคลังสินค้าในต่างประเทศถึงผู้บริโภคโดยตรง
• ไม่ต้องใช้ฉลากที่พิมพ์ล่วงหน้าของจีน (ใช้ข้อกำหนดออนไลน์เท่านั้น)

ข้อกำหนด

• การลงทะเบียนแพลตฟอร์ม (Tmall Global, JD Worldwide ฯลฯ)
• การอนุมัติรายการผลิตภัณฑ์โดยแพลตฟอร์ม
• การปฏิบัติตามกรอบการกำกับดูแล CBEC (คำสั่ง 486)
• หน้าผลิตภัณฑ์ภาษาจีน คำแนะนำ และคำเตือน
• ไม่จำเป็นต้องมีฉลากภาษาจีนที่พิมพ์ล่วงหน้าในประเทศ
• ไม่ต้องลงทะเบียนผู้ผลิต GACC
• ไม่จำเป็นต้องมีการรับรอง NMPA Blue Hat

⚠️ ข้อจำกัดที่สำคัญ: รายการผลบวกของ CBEC ได้รับการอัปเดตเป็นระยะ ส่วนผสมใหม่บางอย่างหรือผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงอาจได้รับการยกเว้น ตรวจสอบเสมอว่าหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในรายการปัจจุบัน

ไทม์ไลน์

ค่าใช้จ่าย

การเข้าสู่ตลาด CBEC เป็นเส้นทางที่คุ้มค่าที่สุด:

• ค่ามัดจำแพลตฟอร์มและค่าธรรมเนียมรายปี: $5,000-$20,000 (แตกต่างกันไปตามแพลตฟอร์ม)
• การตั้งค่าโลจิสติกส์: 2,000-5,000 เหรียญสหรัฐ
• ไม่มีค่าใช้จ่ายการรับรองภายในประเทศ

เมื่อใดจึงควรเลือกเส้นทางนี้

✅คุณต้องการเข้าสู่ตลาดที่รวดเร็วและคุ้มค่าที่สุด

✅ ผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในรายการเชิงบวกของ CBEC

✅สบายใจได้กับการจำหน่ายเฉพาะออนไลน์เท่านั้น

✅ คุณต้องการทดสอบตลาดจีนก่อนที่จะตกลงสู่ช่องทางในประเทศ

✅ ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการยอมรับในแบรนด์อย่างมาก และผู้บริโภคจะค้นหามันอย่างแข็งขัน

⚠️ ข้อจำกัด:

• ขีดจำกัดการสั่งซื้อครั้งเดียว: มีการจำกัดปริมาณการใช้งานส่วนบุคคล (โดยทั่วไปคือ 2,600 หยวนต่อคำสั่งซื้อ สูงสุด 5,000 หยวนสำหรับบางหมวดหมู่)
• สูงสุดต่อปี: 26,000 หยวนต่อผู้บริโภคต่อปี
• ไม่มีการจำหน่ายแพลตฟอร์มค้าปลีกออฟไลน์หรืออีคอมเมิร์ซในประเทศ (Tmall ≠ Tmall Global)
• ไม่มีการกล่าวอ้างเรื่องสุขภาพที่ชัดเจนในทางการตลาด (ข้อจำกัดเช่นเดียวกับอาหารทั่วไป)

กรอบการตัดสินใจ: เส้นทางใดสำหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ?

ใช้แผนผังการตัดสินใจนี้เพื่อระบุเส้นทางที่ดีที่สุดของคุณ:

ขั้นตอนที่ 1: ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นอาหารเสริมเพื่อสุขภาพหรืออาหารเพื่อสุขภาพหรือไม่?

ไม่ใช่ → อาหารทั่วไป (ดำเนินการประเมินมาตรฐาน GB ต่อ)

ใช่ → ไปยังขั้นตอนที่ 2

ขั้นตอนที่ 2: ผลิตภัณฑ์ของคุณกล่าวอ้างด้านสุขภาพโดยเฉพาะหรือไม่ (ภูมิคุ้มกัน การนอนหลับ น้ำตาลในเลือด ฯลฯ)

ใช่ → เส้นทาง NMPA Blue Hat (ต้องมีการขึ้นทะเบียน/ยื่นอาหารเพื่อสุขภาพ)

ไม่ → ไปที่ขั้นตอนที่ 3

ขั้นตอนที่ 3: ผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในรายการเชิงบวกของ CBEC หรือไม่

ใช่ → พิจารณาเส้นทาง CBEC (อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน) หรือ GACC (การค้าทั่วไป)

ไม่ → ไปที่ขั้นตอนที่ 4

ขั้นตอนที่ 4: เป็นอาหารทั่วไปภายใต้มาตรฐาน GB หรือไม่?

ใช่ → เส้นทาง GACC (การนำเข้าการค้าทั่วไปที่มีการลงทะเบียน GACC)

ไม่ → ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ — ผลิตภัณฑ์ของคุณอาจต้องได้รับการตรวจสอบเป็นพิเศษ

ตารางอ้างอิงด่วน

เคล็ดลับเชิงกลยุทธ์สำหรับแบรนด์อาหารเสริม

เริ่มต้นด้วย CBEC หรือ GACC สำเร็จการศึกษาจาก NMPA

แบรนด์อาหารเสริมระดับนานาชาติที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดในประเทศจีนดำเนินตามแนวทางแบบเป็นขั้นตอน:

• ปีที่ 1: เข้าร่วมผ่าน CBEC เพื่อตรวจสอบความต้องการและสร้างการรับรู้ถึงแบรนด์
• ปีที่ 2: เปิดตัวผลิตภัณฑ์เส้นทาง GACC เพื่อการกระจายสินค้าในวงกว้าง
• ปีที่ 3+: สมัคร NMPA Blue Hat เพื่อการเข้าถึงตลาดอย่างเต็มรูปแบบ

แนวทางแบบเป็นขั้นตอนนี้ช่วยลดความเสี่ยงล่วงหน้าในขณะเดียวกันก็สร้างศักยภาพทางการตลาดสูงสุด

การปฏิบัติตามข้อกำหนดของฉลากเป็นสิ่งสำคัญสำหรับเส้นทาง GACC

ข้อกำหนดการติดฉลากอาหารของจีน (GB 7718, GB 28050) แตกต่างอย่างมากจากมาตรฐานของตะวันตก ปัญหาทั่วไป ได้แก่:

• รูปแบบการแสดงโภชนาการไม่ถูกต้อง (พลังงานต้องเป็นกิโลจูล ไม่ใช่เพียงกิโลแคลอรี)
• ไม่มีคำเตือนบังคับสำหรับส่วนผสมเฉพาะ
• ชื่อส่วนผสมต้องใช้คำแปลภาษาจีนที่ได้รับอนุมัติ (ไม่ใช่การแปลโดยตรง)
• ประกาศเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้เป็นไปตามมาตรฐานของจีน

ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลากก่อนที่จะพิมพ์ฉลากใดๆ

ทำความเข้าใจรายการส่วนผสมของบลูแฮท

สำหรับเส้นทางการยื่น NMPA แคตตาล็อกส่วนผสมอาหารเพื่อสุขภาพที่ได้รับอนุมัติ (保健รับประทานอาหาร品原料目录) จะกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีคุณสมบัติสำหรับขั้นตอนการยื่นที่ง่ายกว่าหรือต้องผ่านการลงทะเบียนแบบเต็มหรือไม่ ส่วนผสมที่ได้รับการอนุมัติโดยทั่วไปได้แก่:

- วิตามิน A, C, D, E, B-complex - แคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก สังกะสี - โคเอ็นไซม์คิวเท็น - เมลาโทนิน -โอเมก้า3/น้ำมันปลา

• โปรไบโอติก (เฉพาะสายพันธุ์เท่านั้น)

หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีส่วนผสมใหม่หรือมีกรรมสิทธิ์ โปรดรอเส้นทางการจดทะเบียนเต็มรูปแบบ

ตรวจสอบสถานะรายการเชิงบวกของ CBEC ก่อนการวางแผน

รายการเชิงบวกของ CBEC (รายการนำเข้าการค้าปลีกอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน) ได้รับการอัปเดตเป็นระยะ ในปี 2026 มีอาหารเสริมที่พบบ่อยที่สุดรวมอยู่ด้วย แต่ส่วนผสมพิเศษบางอย่างอาจไม่มี ตรวจสอบเวอร์ชันล่าสุดก่อนตัดสินใจใช้เส้นทางนี้

พิจารณากลยุทธ์เส้นทางคู่

บางแบรนด์ประสบความสำเร็จในการวิ่งทั้งเส้นทาง CBEC และ GACC พร้อมกัน:

• CBEC สำหรับผลิตภัณฑ์เรือธง (รวดเร็ว เข้าถึงผู้บริโภคโดยตรง)
• GACC สำหรับการจัดส่งจำนวนมากไปยังผู้จัดจำหน่ายในประเทศ
• วิธีการแบบผสมผสานช่วยเพิ่มตลาดที่สามารถระบุได้ทั้งหมด

เราสามารถช่วยได้อย่างไร

การนำทางตามเส้นทางการกำกับดูแลทั้งสามนี้ต้องอาศัยความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง ทีมงานของเราให้บริการ:

• การประเมินการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ — กำหนดเส้นทางการควบคุมที่ใช้กับผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณ
• การจัดการการลงทะเบียน GACC — ดำเนินการลงทะเบียนผู้ผลิตในต่างประเทศและการเตรียมเอกสารให้เสร็จสิ้น
• การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลาก — ตรวจสอบให้แน่ใจว่าฉลากภาษาจีนของคุณตรงตามมาตรฐาน GB
• การให้คำปรึกษา NMPA Blue Hat — รองรับการลงทะเบียนหรือยื่นใบสมัครอย่างเต็มรูปแบบ
• การเข้าสู่ตลาด CBEC — การเลือกแพลตฟอร์ม การเพิ่มประสิทธิภาพรายการ และการจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ไม่ว่าคุณจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ตัวเดียวหรือสร้างกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดจีนเต็มรูปแบบ เราจะเสนอราคาแบบมีค่าธรรมเนียมคงที่หลังจากประเมินความต้องการเฉพาะของคุณแล้ว

อ้างอิง

- กฤษฎีกา GACC ฉบับที่ 248 — การบริหารการจดทะเบียนผู้ผลิตอาหารนำเข้าจากต่างประเทศ - 市场监管总局 — 保健รับประทานอาหาร品注册与备案管理办法 - NMPA — 保健รับประทานอาหาร品注册与备案 - 跨境电子商务零售进口商品清单（รายการเชิงบวก） - GB 16740-2014 — 保健รับประทานอาหาร品文标准 - GB 28050-2011 — 预包装รับประทานอาหาร品营养标签通则 - GB 7718-2011 — 品安全文中标准 预包装อาหาร品标签通则 - 《รับประทานอาหาร ไม่ว่าคุณจะนำเข้าอาหารเสริมเพื่อสุขภาพหรืออาหารเพื่อสุขภาพผ่านการลงทะเบียน GACC, การรับรอง NMPA blue hat หรือ CBEC เรารับรองว่าการเข้าสู่ตลาดจีนของคุณจะราบรื่นและเป็นไปตามข้อกำหนด

ติดต่อเราเพื่อรับการประเมินเส้นทางนำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพฟรีจากจีน